评估能量饮料配方对长时间警觉性的影响
2026年7月23日 更新者：PepsiCo Global R&D
本研究的主要目的是评估健康成人中，含有120毫克咖啡因并搭配不同水平牛磺酸和B族维生素的能量饮料配方，在认知负荷存在的情况下，每小时评估至给药后5小时，对主观警觉性的时间进程影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tyne
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Newcastle、Tyne、英国、NE1 7RU
- Northumbria U
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在18-49岁之间（含）
- 参与者自我报告健康状况良好
- 愿意在整个试验期间保持习惯性饮食、身体活动模式和体重
- 愿意在测试前12小时内避免摄入咖啡因
- 愿意在所有测试访视前24小时内避免饮酒和剧烈体力活动
- 愿意在所有测试访视前12小时内避免服用“非处方”药物（如止痛药）和兴奋剂药物，24小时内避免服用季节性过敏/花粉症鼻用抗组胺药物，48小时内避免口服抗组胺药物
- 经常摄入咖啡因者（每天至少一杯含咖啡因饮料，不低于35毫克）
- 英语流利（相当于雅思6级水平）
- 理解研究程序，并愿意提供知情同意以参与研究，并授权向研究调查员发布相关受保护的健康信息
排除标准：
- 不符合任何一项纳入标准
- 目前使用处方药，包括避孕药
- 报告对咖啡因过敏
- 在筛选前6个月内经历重大创伤或重大手术事件
- 经调查员判断具有极端饮食习惯（高脂肪、极高蛋白饮食、间歇性禁食等）
- 过去两年内有癌症病史，非黑色素瘤皮肤癌除外
- 有无法通过眼镜或隐形眼镜矫正的视力障碍
- 对研究产品中的任何成分（包括咖啡或相关食品/饮料/产品）有食物过敏/不耐受/敏感
- 自我报告过量休闲时间体力活动（每周>7次剧烈活动）
- 患有当前或慢性胃肠道、睡眠或精神疾病
- 从事夜班工作或遵循导致睡眠模式不规律的可变工作模式
- 怀孕、试图怀孕或哺乳
- 吸烟、吸电子烟尼古丁或使用尼古丁替代产品
- 使用非法/娱乐性药物
- 无法在实验室基于计算机的认知任务中表现出足够的最低表现
- 患有高血压（收缩压超过139毫米汞柱或舒张压超过89毫米汞柱）
- 体重指数（BMI）超出18.5-35千克/平方米的范围（除非腰臀比≤0.85（女性）或≤0.90（男性））
- 被诊断患有神经系统疾病，或被评估为有学习/行为或神经发育差异（如阅读障碍、自闭症、多动症）
- 摄入过量咖啡因（>400毫克/天）
- 在过去4周内服用过任何膳食补充剂，例如维生素、欧米伽3鱼油等（注：参与者在参与前进行4周补充剂洗脱期，并在研究期间不服用补充剂，条件是所服补充剂为自愿选择，非医疗处方或建议）
- 有任何妨碍满足研究要求的健康状况（包括未诊断且未服药的状况）
- 过去12个月内被诊断/正在接受酒精或药物滥用治疗
- 过去12个月内被诊断/正在接受精神疾病治疗
- 患有需要药物治疗的频繁偏头痛（每月≥1次）
- 有任何已知的活动性感染
- 没有银行账户（用于支付）
- 过去30天内参加过另一项临床试验，和/或过去6个月内参加过另一项百事可乐试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂饮料
基础碳酸饮料，不含咖啡因、牛磺酸或维生素
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Base with 0 mg caffeine, taurine, vitamins
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实验性的：咖啡因 120 毫克 饮料 1
含有不同含量牛磺酸和B族维生素的碳酸饮料
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含不同含量牛磺酸和B族维生素的咖啡因
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实验性的：咖啡因 120 毫克饮料 2
含有不同水平牛磺酸和B族维生素的碳酸饮料
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含不同含量牛磺酸和B族维生素的咖啡因
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实验性的：咖啡因120毫克饮料3
含不同水平牛磺酸和B族维生素的碳酸饮料
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含不同含量牛磺酸和B族维生素的咖啡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改编自Rogers等人的咖啡因研究视觉模拟量表（VAS）主观警觉性因子
大体时间：从基线时间0到给药后240分钟的变化
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主观‘警觉’和‘疲劳’评分相结合，创建了一个综合警觉性因子。
警觉评分通过在一个代表0-100的线上标记‘x’来匹配其当前状态进行评估；疲劳评分通过在一个代表0-100的线上标记‘x’来匹配其当前状态进行评估。
较高的警觉评分代表更好的结果，较高的疲劳评分代表更差的结果，并经过反向处理以创建综合得分，该得分是两个量表的平均值，评分范围为0-100，较高的分数代表更好的结果。
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从基线时间0到给药后240分钟的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简单反应时间
大体时间：从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每次测试持续时间约21分钟）
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认知功能 - 注意力通过反应时间（以毫秒计）测量，分数越低表示使用计算机化心理表现评估系统（COMPASS）的表现越好
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从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每次测试持续时间约21分钟）
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数字警觉性准确度
大体时间：从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每个测试持续时间约21分钟)
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认知功能 - 注意力以百分比衡量，分数越高表明使用计算机化心理表现评估系统（COMPASS）的表现越好
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从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每个测试持续时间约21分钟)
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数字警觉反应时间
大体时间：从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每个测试持续时间约21分钟）
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认知功能 - 注意力以反应时间（毫秒）衡量，分数越低表明使用计算机化心理表现评估系统（COMPASS）的表现越好
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从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每个测试持续时间约21分钟）
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数字警觉性误报
大体时间：从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每个测试持续时间约21分钟。
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认知功能 - 注意力通过错误数量衡量，使用计算机化心理表现评估系统（COMPASS），分数越低表示表现越好
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从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每个测试持续时间约21分钟。
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选择反应准确率（%）
大体时间：从基线（时间0）到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每个测试持续约21分钟）
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认知功能 - 注意力以百分比衡量，使用计算机化心理表现评估系统（COMPASS），分数越高表示表现越好
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从基线（时间0）到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每个测试持续约21分钟）
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选择反应准确度（毫秒）
大体时间：从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每次测试持续时间约21分钟）
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认知功能 - 注意力以反应时间（毫秒）衡量，分数越低表示使用计算机化心理表现评估系统（COMPASS）的表现越好
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从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每次测试持续时间约21分钟）
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快速视觉信息处理准确性
大体时间：从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每项测试持续时间约21分钟。
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认知功能 - 注意力以百分比衡量，使用计算机化心理表现评估系统（COMPASS）进行测量，分数越高表示表现越好
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从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每项测试持续时间约21分钟。
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快速视觉信息处理反应时间
大体时间：从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每次测试持续时间约21分钟)
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认知功能 - 注意力通过反应时间（以毫秒计）进行测量，使用计算机化心理表现评估系统（COMPASS），分数越低表示表现越好
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从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每次测试持续时间约21分钟)
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快速视觉信息处理错误警报
大体时间：从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每次测试持续时间约21分钟)
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认知功能 - 注意力以错误数量衡量，分数越低表示使用计算机化心理表现评估系统（COMPASS）表现越好
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从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化。每次测试持续时间约21分钟)
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咖啡因研究 VAS 测量（视觉模拟量表）主观紧张因素改编自 Rogers 等人。
大体时间：从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化
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将主观的“放松”和“紧张”评分合并，创建一个综合紧张因子。
放松评分通过在一条代表0-100的线上标记“x”来评估其当前状态；紧张评分通过在一条代表0-100的线上标记“x”来评估其当前状态。
较高的紧张评分表示较差的结果，较高的放松评分表示较好的结果，并反转以创建综合分数，该分数是两个量表的平均值，评分范围为0-100，分数越高表示结果越差。
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从基线时间0到给药后60、120、180、240和300分钟的变化
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Caffeine Research Visual Analog Scale (VAS) subjective alertness factor adapted from Rogers et al.
大体时间：Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
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Subjective 'alert' and 'tired' ratings combined to create a composite alertness factor.
Alert ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state; tired ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state.
Higher alert ratings represent a better outcome, higher tired ratings represent a worse outcome and are reversed to create the composite score, which is the average of the two scales and is scored 0-100 with higher scores representing a better outcome.
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Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
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Caffeine Research Visual Analog Scale (VAS) individual scales adapted from Rogers et al.
大体时间：Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
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Subjective ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state (relaxed, alert, jittery, tired, tense, headache, overall mood, mental fatigue)
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Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Crystal Haskell-Ramsay, PhD、Northumbria U Newcastle, UK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月26日
初级完成 (实际的)
2026年6月30日
研究完成 (实际的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月3日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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