Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu składu napojów energetycznych na czujność przez dłuższy okres

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D

Ocena wpływu formuł napojów energetycznych na czujność przez dłuższy okres

Głównym celem badania jest ocena u zdrowych dorosłych osób wpływu w czasie na subiektywną czujność w obecności obciążenia poznawczego napojów energetycznych zawierających 120 mg kofeiny o różnym poziomie tauryny i witamin z grupy B, ocenianych co godzinę do 5 godzin po podaniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy mają 18–49 lat włącznie
  • Uczestnicy samodzielnie deklarują, że są w dobrym zdrowiu
  • Chęć utrzymania zwyczajowej diety, wzorca aktywności fizycznej i masy ciała przez cały czas trwania badania
  • Chęć powstrzymania się od spożycia kofeiny przez 12 godzin przed badaniem
  • Chęć powstrzymania się od spożycia alkoholu i unikania intensywnej aktywności fizycznej przez 24 godziny przed wszystkimi wizytami testowymi
  • Chęć powstrzymania się od przyjmowania leków dostępnych bez recepty (np. leków przeciwbólowych) i leków pobudzających przez 12 godzin, sezonowych leków przeciwalergicznych/przeciwko katarowi siennemu – leków przeciwhistaminowych donosowych przez 24 godziny oraz doustnych leków przeciwhistaminowych przez 48 godzin przed wszystkimi wizytami testowymi
  • Regularny konsument kofeiny (co najmniej jeden napój zawierający kofeinę dziennie, nie mniej niż 35 mg)
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie biegłym (odpowiednik poziomu 6 IELTS)
  • Zrozumienie procedur badania i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz upoważnienia do udostępnienia odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych badaczowi prowadzącemu badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia
  • Aktualne stosowanie leków na receptę, w tym środków antykoncepcyjnych
  • Zgłaszana nadwrażliwość na kofeinę
  • Doświadczenie poważnego urazu lub poważnego zdarzenia chirurgicznego w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego
  • Ekstremalne nawyki żywieniowe, w ocenie badacza (dieta wysokotłuszczowa, bardzo wysokobiałkowa, post przerywany itp.)
  • Historia nowotworu w ciągu ostatnich dwóch lat, z wyjątkiem raka skóry innego niż czerniak
  • Upośledzenie wzroku, którego nie można skorygować za pomocą okularów lub soczewek kontaktowych
  • Alergie/nietolerancje/nadwrażliwości pokarmowe na jakiekolwiek składniki produktów badawczych (w tym kawę lub pokrewne produkty/napoje/wyroby)
  • Samodzielne zgłaszanie nadmiernej aktywności fizycznej w czasie wolnym (> 7 intensywnych sesji tygodniowo)
  • Aktualne lub przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, snu lub psychiczne
  • Praca na zmiany nocne lub nieregularny tryb pracy skutkujący nieregularnym rytmem snu
  • Ciaża, próby zajścia w ciążę lub karmienie piersią
  • Palenie tytoniu, wapowanie nikotyny lub stosowanie produktów zastępczych zawierających nikotynę
  • Stosowanie nielegalnych/narkotyków rekreacyjnych
  • Niezdolność do wykazania odpowiedniego minimalnego wyniku w laboratoryjnych, komputerowych zadaniach poznawczych
  • Wysokie ciśnienie krwi (skurczowe powyżej 139 mm Hg lub rozkurczowe powyżej 89 mm Hg)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poza zakresem 18,5–35 kg/m² (chyba że stosunek talii do bioder jest mniejszy lub równy 0,85 (kobiety) lub 0,90 (mężczyźni))
  • Zdiagnozowany stan neurologiczny lub oceniony jako mający różnice w uczeniu się/zachowaniu lub neurorozwojowe (np. dysleksja, autyzm, ADHD)
  • Nadmierne spożycie kofeiny (>400 mg dziennie)
  • Przyjmowanie jakichkolwiek suplementów diety, np. witamin, olejów rybnych omega-3 itp., w ciągu ostatnich 4 tygodni (uwaga: udział jest możliwy po 4-tygodniowym okresie odstawienia suplementów przed uczestnictwem i przez czas trwania badania, pod warunkiem, że przyjmowane suplementy są z wyboru, a nie przepisane lub zalecane medycznie)
  • Jakikolwiek stan zdrowia uniemożliwiający spełnienie wymagań badania (w tym niezdiagnozowane stany, w przypadku których nie przyjmuje się leków)
  • Zdiagnozowane/poddawane leczeniu z powodu nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zdiagnozowane/poddawane leczeniu z powodu zaburzenia psychicznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Cierpienie na częste migreny wymagające leczenia (więcej niż lub równe 1 na miesiąc)
  • Jakiekolwiek znane aktywne infekcje
  • Brak konta bankowego (wymagane do wypłaty wynagrodzenia)
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni i/lub uczestnictwo w innym badaniu firmy PepsiCo w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Napój placebo
Bazowy napój gazowany bez kofeiny, tauryny ani witamin
Inny: Gazowany napój smakowy, dopasowany kolorystycznie
Baza z 0 mg kofeiny, tauryną, witaminami
Eksperymentalny: Napój z kofeiną 120 mg 1
Gazowany napój o zróżnicowanych poziomach tauryny i witamin z grupy B
Inny: Wszystkie napoje są dopasowane pod względem smaku i koloru
Kofeina z różnymi ilościami tauryny i witamin z grupy B
Eksperymentalny: Napój z kofeiną 120 mg 2
Gazowany napój o różnym poziomie tauryny i witamin z grupy B
Inny: Wszystkie napoje są dopasowane pod względem smaku i koloru
Kofeina z różnymi ilościami tauryny i witamin z grupy B
Eksperymentalny: Napój z 120 mg kofeiny 3
Napój gazowany o różnym poziomie tauryny i witamin z grupy B
Inny: Wszystkie napoje są dopasowane pod względem smaku i koloru
Kofeina z różnymi ilościami tauryny i witamin z grupy B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala analogowo-wizualna (VAS) subiektywnej czujności w badaniach nad kofeiną zaadaptowana z Rogers i in.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w czasie 0 do 240 minut po podaniu dawki
Subiektywne oceny 'czujności' i 'zmęczenia' połączono, aby utworzyć złożony czynnik czujności. Oceny czujności dokonano poprzez umieszczenie 'x' na linii reprezentującej 0-100, aby odzwierciedlić ich aktualny stan; oceny zmęczenia dokonano poprzez umieszczenie 'x' na linii reprezentującej 0-100, aby odzwierciedlić ich aktualny stan. Wyższe oceny czujności reprezentują lepszy wynik, wyższe oceny zmęczenia reprezentują gorszy wynik i są odwrócone, aby utworzyć złożony wynik, który jest średnią dwóch skal i jest punktowany 0-100, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepszy wynik.
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie 0 do 240 minut po podaniu dawki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas prostej reakcji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w czasie 0 do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki. Każdy test trwa ~21 minut)
Funkcja poznawcza - uwaga mierzona jako czas reakcji (w milisekundach), gdzie niższy wynik wskazuje na lepsze wyniki przy użyciu Komputerowego Systemu Oceny Sprawności Umysłowej (COMPASS)
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie 0 do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki. Każdy test trwa ~21 minut)
Dokładność czujności cyfrowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w czasie 0 do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki. Każdy test trwa ~21 minut)
Funkcja poznawcza - uwaga mierzona jako procent, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność przy użyciu Komputerowego Systemu Oceny Sprawności Umysłowej (COMPASS)
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie 0 do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki. Każdy test trwa ~21 minut)
Czas reakcji w zadaniu czujności cyfrowej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu wyjściowego (czas 0) do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki. Każdy test trwa ~21 minut)
Funkcja poznawcza - uwaga mierzona jako czas reakcji (w milisekundach), przy czym niższy wynik wskazuje na lepsze wyniki przy użyciu Komputerowego Systemu Oceny Wydolności Umysłowej (COMPASS)
Zmiana od punktu wyjściowego (czas 0) do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki. Każdy test trwa ~21 minut)
Fałszywe alarmy czujności cyfrowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w czasie 0 do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki. Każdy test trwa około 21 minut)
Funkcja poznawcza – uwaga mierzona jako liczba błędów, przy czym niższy wynik wskazuje na lepsze wyniki przy użyciu Zautomatyzowanego Systemu Oceny Sprawności Umysłowej (COMPASS)
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie 0 do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki. Każdy test trwa około 21 minut)
Dokładność reakcji wyborowej (%)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (czas 0) do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki. Każdy test trwa około 21 minut.)
Funkcja poznawcza - uwaga mierzona w procentach, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze wykonanie zadania przy użyciu Komputerowego Systemu Oceny Sprawności Umysłowej (COMPASS)
Zmiana od wartości początkowej (czas 0) do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki. Każdy test trwa około 21 minut.)
Dokładność reakcji wyborowej (milisekundy)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w czasie 0 do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki. Każdy test trwa ~21 minut)
Funkcje poznawcze - uwaga mierzona jako czas reakcji (w milisekundach), gdzie niższy wynik wskazuje na lepszą wydajność przy użyciu Zautomatyzowanego Systemu Oceny Sprawności Umysłowej (COMPASS)
Zmiana względem wartości wyjściowej w czasie 0 do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki. Każdy test trwa ~21 minut)
Dokładność szybkiego przetwarzania informacji wizualnych
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w czasie 0 do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki. Każdy test trwa ~21 minut)
Funkcja poznawcza - uwaga mierzona w procentach, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki przy użyciu Zautomatyzowanego Systemu Oceny Sprawności Umysłowej (COMPASS)
Zmiana względem wartości wyjściowej w czasie 0 do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki. Każdy test trwa ~21 minut)
Czas reakcji w zadaniu szybkiego przetwarzania informacji wzrokowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w czasie 0 do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu. Każdy test trwa ~21 minut)
Funkcja poznawcza - uwaga mierzona jako czas reakcji (w milisekundach), przy czym niższy wynik wskazuje na lepsze wyniki przy użyciu Komputerowego Systemu Oceny Sprawności Umysłowej (COMPASS)
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie 0 do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu. Każdy test trwa ~21 minut)
Fałszywe alarmy w szybkim przetwarzaniu informacji wizualnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w czasie 0 do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki. Każdy test trwa ~21 minut)
Funkcje poznawcze - uwaga mierzona jako liczba błędów, przy czym niższy wynik wskazuje na lepsze wyniki przy użyciu Komputerowego Systemu Oceny Sprawności Umysłowej (COMPASS)
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie 0 do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki. Każdy test trwa ~21 minut)
Skala VAS (Visual Analog Scale) w badaniach nad kofeiną mierzy subiektywny czynnik napięcia zaadaptowany z Rogers i in.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w punkcie czasowym 0 do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki
Subiektywne oceny 'zrelaksowany' i 'spięty' połączono, aby utworzyć czynnik napięcia złożonego. Oceny zrelaksowania oceniano, umieszczając 'x' na linii reprezentującej 0-100, aby dopasować ich obecny stan; oceny spięcia oceniano, umieszczając 'x' na linii reprezentującej 0-100, aby dopasować ich obecny stan. Wyższe oceny spięcia oznaczają gorszy wynik, wyższe oceny zrelaksowania oznaczają lepszy wynik i są odwrócone, aby utworzyć wynik złożony, który jest średnią dwóch skal i jest oceniany w skali 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zmiana od wartości wyjściowej w punkcie czasowym 0 do 60, 120, 180, 240 i 300 minut po podaniu dawki
Caffeine Research Visual Analog Scale (VAS) subjective alertness factor adapted from Rogers et al.
Ramy czasowe: Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
Subjective 'alert' and 'tired' ratings combined to create a composite alertness factor. Alert ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state; tired ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state. Higher alert ratings represent a better outcome, higher tired ratings represent a worse outcome and are reversed to create the composite score, which is the average of the two scales and is scored 0-100 with higher scores representing a better outcome.
Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
Caffeine Research Visual Analog Scale (VAS) individual scales adapted from Rogers et al.
Ramy czasowe: Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
Subjective ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state (relaxed, alert, jittery, tired, tense, headache, overall mood, mental fatigue)
Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Śledczy

  • Główny śledczy: Crystal Haskell-Ramsay, PhD, Northumbria U Newcastle, UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP-2514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj