Evaluering av energidrikkformlers innvirkning på oppmerksomhet over en lengre periode
23. juli 2026 oppdatert av: PepsiCo Global R&D
Evaluering av effekten av energidrikk-formler på oppmerksomhet over en lengre periode
Den primære hensikten med forskningen er å evaluere hos friske voksne tidsforløpseffektene av energidrikkformler som inneholder 120 mg koffein med varierende nivåer av taurin og b-vitaminer på subjektiv oppmerksomhet i nærvær av kognitiv belastning vurdert hver time opptil 5 timer etter dosering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyne
-
Newcastle, Tyne, Storbritannia, NE1 7RU
- Northumbria U
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere er i alderen 18–49 år, inkludert
- Deltakere rapporterer selv at de er i god helse
- Villig til å opprettholde vanlig kosthold, fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt gjennom hele forsøket
- Villig til å avstå fra inntak av koffein i 12 timer før testing
- Villig til å avstå fra alkoholinntak og unngå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før alle testbesøk
- Villig til å avstå fra reseptfrie medisiner (f.eks. smertestillende) og stimulerende medisiner i 12 timer, sesongallergi/høyfeber-nasale antihistaminer i 24 timer og orale antihistaminer i 48 timer før alle testbesøk
- Regelmessig koffeinkonsument (minst én koffeinholdig drikke per dag, ikke mindre enn 35 mg)
- Er flytende i engelsk (tilsvarende IELTS-nivå 6)
- Forstår studieprosedyrene og er villig til å gi informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon til å frigjøre relevant beskyttet helseinformasjon til studieansvarlig
Eksklusjonskriterier:
- Oppfyller ikke minst ett av inklusjonskriteriene
- Nåværende bruk av reseptbelagte medisiner, inkludert prevensjonsmidler
- Rapporterer overfølsomhet for koffein
- Har opplevd større traumer eller større kirurgiske inngrep innen 6 måneder før screening
- Har ekstreme kostvaner, etter forskerens vurdering (høyt fettinnhold, svært proteinrike dieter, periodisk faste, etc.)
- Har hatt kreft de siste to årene, unntatt ikke-melanom hudkreft
- Har synshemming som ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser
- Har matallergier/intoleranser/overfølsomheter for noen ingredienser i studiens produkter (inkludert kaffe eller relaterte matvarer/drikker/produkter)
- Rapporterer selv overdriven fritidsfysisk aktivitet (> 7 anstrengende økter per uke)
- Har nåværende eller kroniske mage-tarm-, søvn- eller psykiske lidelser
- Jobber nattskift eller følger et variabelt arbeidsmønster som resulterer i uregelmessig søvnmønster
- Er gravid, prøver å bli gravid eller ammer
- Røyker tobakk, dampnikotin eller bruker nikotinerstatningsprodukter
- Bruker ulovlige/rekreasjonsstoffer
- Kan ikke demonstrere tilstrekkelig minimal ytelse på laboratoriebaserte, databaserte kognitive oppgaver
- Har høyt blodtrykk (systolisk over 139 mm Hg eller diastolisk over 89 mm Hg)
- Har en kroppsmasseindeks (KMI) utenfor området 18,5–35 kg/m² (med mindre midje-til-hofte-forholdet er mindre enn eller lik 0,85 (kvinner) eller 0,90 (menn))
- Har blitt diagnostisert med en nevrologisk tilstand, eller vurdert som å ha en lærings-/atferdsmessig eller nevro-utviklingsmessig forskjell (f.eks. dysleksi, autisme, ADHD)
- Konsumerer overdrevent koffeininnhold (>400 mg per dag)
- Har tatt kosttilskudd f.eks. vitaminer, omega-3 fiskoljer etc. de siste 4 ukene (Merk: deltakelse er mulig etter en 4-ukers utvasking av tilskudd før deltakelse og gjennom hele studien forutsatt at tilskuddene de tar er frivillige og ikke medisinsk foreskrevet eller anbefalt)
- Har en helsetilstand som ville forhindre oppfyllelse av studie-kravene (dette inkluderer ikke-diagnostiserte tilstander hvor ingen medisiner kan tas)
- Har blitt diagnostisert med/under behandling for alkohol- eller stoffmisbruk de siste 12 månedene
- Har blitt diagnostisert med/under behandling for en psykisk lidelse de siste 12 månedene
- Lider av hyppige migrener som krever medisinering (mer enn eller lik 1 per måned)
- Har noen kjente aktive infeksjoner
- Har ikke bankkonto (nødvendig for utbetaling)
- Har deltatt i et annet klinisk forsøk innen de siste 30 dagene og/eller deltakelse i et annet PepsiCo-forsøk de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebodrikk
Basis kullsyreholdig drikk uten koffein, taurin eller vitaminer
|
Grunnlag med 0 mg koffein, taurin, vitaminer
|
|
Eksperimentell: Koffein 120 mg drikk 1
Kullsyreholdig drikk med varierende nivåer av taurin og B-vitaminer
|
Koffein med varierende mengder taurin og B-vitaminer
|
|
Eksperimentell: Koffein 120 mg drikke 2
Kullsyreholdig drikk med varierende nivåer av taurin og B-vitaminer
|
Koffein med varierende mengder taurin og B-vitaminer
|
|
Eksperimentell: Koffein 120 mg drikke 3
Karbonert drikke med varierende nivåer av taurin og B-vitaminer
|
Koffein med varierende mengder taurin og B-vitaminer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koffeinforskning Visuell Analog Skala (VAS) subjektiv oppmerksomhetsfaktor tilpasset fra Rogers et al.
Tidsramme: Endring fra baseline Tid 0 til 240 minutter etter dosering
|
Subjektive 'våken' og 'trøtt' vurderinger kombineres for å lage en sammensatt våkenhetsfaktor.
Våkenhetsvurderinger vurderes ved å plassere et 'x' på en linje som representerer 0-100 for å matche deres nåværende tilstand; trøtthetsvurderinger vurderes ved å plassere et 'x' på en linje som representerer 0-100 for å matche deres nåværende tilstand.
Høyere våkenhetsvurderinger representerer et bedre utfall, høyere trøtthetsvurderinger representerer et dårligere utfall og reverseres for å lage den sammensatte scoren, som er gjennomsnittet av de to skalaene og scores 0-100 med høyere scorer som representerer et bedre utfall.
|
Endring fra baseline Tid 0 til 240 minutter etter dosering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel reaksjonstid
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt Tid 0 til 60, 120, 180, 240 og 300 minutter etter dosering. Hver test har en varighet på ca. 21 minutter)
|
Kognitiv funksjon - oppmerksomhet målt som reaksjonstid (i millisekunder), hvor en lavere score indikerer bedre ytelse ved bruk av Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
|
Endring fra utgangspunkt Tid 0 til 60, 120, 180, 240 og 300 minutter etter dosering. Hver test har en varighet på ca. 21 minutter)
|
|
Digitale oppmerksomhetsnøyaktighet
Tidsramme: Endring fra baseline Tid 0 til 60, 120, 180, 240 og 300 minutter etter dosering. Hver test har varighet ~21 minutter)
|
Kognitiv funksjon - oppmerksomhet målt i prosent, der høyere poengsum indikerer bedre ytelse ved bruk av Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
|
Endring fra baseline Tid 0 til 60, 120, 180, 240 og 300 minutter etter dosering. Hver test har varighet ~21 minutter)
|
|
Digitale overvåknings reaksjonstid
Tidsramme: Endring fra baseline Tid 0 til 60, 120, 180, 240 og 300 minutter etter dosering. Hver test har varighet ~21 minutter )
|
Kognitiv funksjon - oppmerksomhet målt som reaksjonstid (i millisekunder), hvor en lavere score indikerer bedre ytelse ved bruk av Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
|
Endring fra baseline Tid 0 til 60, 120, 180, 240 og 300 minutter etter dosering. Hver test har varighet ~21 minutter )
|
|
Digitale overvåkingsfalske alarmer
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt Tid 0 til 60, 120, 180, 240 og 300 minutter etter dosering. Hver test har varighet ~21 minutter)
|
Kognitiv funksjon - oppmerksomhet målt som antall feil, med en lavere poengsum som indikerer bedre ytelse ved bruk av Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
|
Endring fra utgangspunkt Tid 0 til 60, 120, 180, 240 og 300 minutter etter dosering. Hver test har varighet ~21 minutter)
|
|
Valgreaksjonsnøyaktighet (%)
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet Tid 0 til 60, 120, 180, 240 og 300 minutter etter dosering. Hver test har en varighet på ~21 minutter )
|
Kognitiv funksjon - oppmerksomhet målt i prosent, hvor en høyere score indikerer bedre ytelse ved bruk av Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
|
Endring fra utgangspunktet Tid 0 til 60, 120, 180, 240 og 300 minutter etter dosering. Hver test har en varighet på ~21 minutter )
|
|
Valgreaksjonsnøyaktighet (millisekunder)
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet Tid 0 til 60, 120, 180, 240 & 300 minutter etter dosering. Hver test har varighet ~21 minutter )
|
Kognitiv funksjon - oppmerksomhet målt som reaksjonstid (i millisekunder), der en lavere score indikerer bedre ytelse ved bruk av Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
|
Endring fra utgangspunktet Tid 0 til 60, 120, 180, 240 & 300 minutter etter dosering. Hver test har varighet ~21 minutter )
|
|
Rask visuell informasjonsprosessering nøyaktighet
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet Tid 0 til 60, 120, 180, 240 & 300 minutter etter dosering. Hver test har en varighet på ca. 21 minutter)
|
Kognitiv funksjon - oppmerksomhet målt i prosent, hvor en høyere score indikerer bedre ytelse ved bruk av Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
|
Endring fra utgangspunktet Tid 0 til 60, 120, 180, 240 & 300 minutter etter dosering. Hver test har en varighet på ca. 21 minutter)
|
|
Rask reaksjonstid for visuell informasjonsprosessering
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet Tid 0 til 60, 120, 180, 240 og 300 minutter etter dosering. Hver test har en varighet på ~21 minutter )
|
Kognitiv funksjon - oppmerksomhet målt som reaksjonstid (i millisekunder), hvor en lavere score indikerer bedre ytelse ved bruk av Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
|
Endring fra utgangspunktet Tid 0 til 60, 120, 180, 240 og 300 minutter etter dosering. Hver test har en varighet på ~21 minutter )
|
|
Rask visuell informasjonsprosessering med falske alarmer
Tidsramme: Endring fra baseline Tid 0 til 60, 120, 180, 240 & 300 minutter etter dosering. Hver test har varighet ~21 minutter)
|
Kognitiv funksjon - oppmerksomhet målt som antall feil, med lavere score som indikerer bedre prestasjon ved bruk av Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
|
Endring fra baseline Tid 0 til 60, 120, 180, 240 & 300 minutter etter dosering. Hver test har varighet ~21 minutter)
|
|
Koffein forskning VAS-målinger (Visuell Analog Skala) subjektivt spenningsfaktor tilpasset fra Rogers et al.
Tidsramme: Endring fra baseline Tid 0 til 60, 120, 180, 240 og 300 minutter etter dose
|
Subjektive 'avslappet' og 'anspent' vurderinger kombineres for å lage en sammensatt spenningsfaktor.
Avslappet-vurderinger vurderes ved å plassere et 'x' på en linje som representerer 0-100 for å samsvare med deres nåværende tilstand; anspent-vurderinger vurderes ved å plassere et 'x' på en linje som representerer 0-100 for å samsvare med deres nåværende tilstand.
Høyere anspent-vurderinger representerer et dårligere utfall, høyere avslappet-vurderinger representerer et bedre utfall og reverseres for å lage den sammensatte poengsummen, som er gjennomsnittet av de to skalaene og poengsettes 0-100 med høyere poengsummer som representerer et dårligere utfall.
|
Endring fra baseline Tid 0 til 60, 120, 180, 240 og 300 minutter etter dose
|
|
Caffeine Research Visual Analog Scale (VAS) subjective alertness factor adapted from Rogers et al.
Tidsramme: Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
|
Subjective 'alert' and 'tired' ratings combined to create a composite alertness factor.
Alert ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state; tired ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state.
Higher alert ratings represent a better outcome, higher tired ratings represent a worse outcome and are reversed to create the composite score, which is the average of the two scales and is scored 0-100 with higher scores representing a better outcome.
|
Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
|
|
Caffeine Research Visual Analog Scale (VAS) individual scales adapted from Rogers et al.
Tidsramme: Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
|
Subjective ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state (relaxed, alert, jittery, tired, tense, headache, overall mood, mental fatigue)
|
Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Crystal Haskell-Ramsay, PhD, Northumbria U Newcastle, UK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PEP-2514
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .