의과대학생/비 소화기내과 전공의의 대장 용종 영상에서 암 검출에 대한 눈 깜빡임 기반 훈련 효과 (Blink)
의대생 및 비-소화기내과 수련의 대상 결장 용종에서 암 검출을 위한 Blink Impression 평가: 중재 전후 연구
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거:
대장암(CRC)은 서양 국가에서 암 관련 사망의 주요 원인으로 남아 있지만, 대장 용종과 같은 전구 병변을 검출하고 제거함으로써 크게 예방할 수 있습니다. 대부분의 용종은 작고 양성이지만, 1-2%는 크기(≥20 mm)가 큰 비유경성 대장 용종(LNPCPs)으로, 침습성 암의 위험이 현저히 높습니다(형태학, 조직학 및 위치에 따라 보고된 비율 6-15%).
LNPCPs에서 암의 정확한 광학적 진단은 치료 전략(조각내시경절제술, 일괄절제술 또는 수술)을 안내하는 데 중요합니다. 그러나 내시경 의사들은 종종 이러한 병변 내 암을 식별하는 데 미흡한 성과를 보입니다. 연구에 따르면, 훈련된 내시경 의사들 사이에서도 정확한 암 식별률이 20-40%에 불과한 것으로 보고되어, 양성 용종에 대한 불필요한 수술과 악성 사례에서의 진단 누락에 기여하고 있습니다.
한 가지 요인은 기존 분류 체계의 복잡성으로, 임상 현장에서 일관되게 적용되는 경우가 드뭅니다. 단순화된 도구는 정확도와 적용성을 향상시킬 수 있습니다.
Blink 프레임워크는 Malcolm Gladwell의 빠르고 직관적인 의사 결정 개념에서 영감을 받았으며 Kahneman의 시스템 1 사고와 일치하여, 암 인식을 LNPCPs의 여섯 가지 쉽게 관찰 가능한 특징으로 요약합니다:
주름 변형 추가 발적 닭살 점막 함몰 자발적 출혈 궤양
이러한 Blink 특징은 고급 영상 기술 없이도 인식할 수 있으며, 빠른 암 탐지를 위한 구조화되고 직관적인 프레임워크를 제공합니다. 선행 연구는 이러한 특징을 교육하는 것이 내시경 의사들의 진단 민감도를 향상시킨다는 것을 보여주었습니다. 이를 바탕으로, 본 연구는 간단한 Blink 기반 중재가 용종 형태학에 대한 사전 훈련이 없는 의과대학생 및 비-위장관 전공 수련생들 사이에서 암 탐지를 개선할 수 있는지 평가합니다.
주요 목적:
의과대학생 및 비-위장관 전공 수련생들이 정적 이미지를 사용하여 대장 용종에서 암을 탐지하는 민감도를, 짧은 교육적 중재(Blink 특징에 대한 2분 훈련 비디오)가 향상시키는지 평가합니다.
부차적 목적
- 중재 전후의 특이도, 자가 보고된 자신감 및 관찰자 간 일치도의 변화를 평가합니다.
- 정확한 암 탐지와 관련된 Blink 특징을 식별합니다.
- 식별된 Blink 특징의 수와 진단 정확도 사이의 관계를 평가합니다.
연구 설계:
설계: 중재 전후 평가를 포함한 전향적 중재 연구.
환경: 브뤼셀 자유대학교 소속 의과대학생 및 비-위장관 전공 수련생들에게 배포된 온라인 설문조사.
중재: 여섯 가지 Blink 특징에 대한 2분 비디오 훈련 후 이미지 재평가.
대상 집단:
사전 내시경 경험이 없는 브뤼셀 자유대학교 소속 의과대학생 및 비-위장관 전공 수련생.
표본 크기: 50-100명의 참가자(1,000-2,000건의 개별 이미지 평가 산출).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대장 내시경 검사 중 익명 용도로 용종 이미지를 사용하는 것에 대한 동의서를 제공한 환자로부터 얻은 비대용성 대장 용종(LNPCPs)의 이미지(EC-2024-200).
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 의과대학생 및 비위장관 전공의.
제외 기준:
- 내시경 또는 용종 탐지 경험이 있는 참가자(학생 또는 비위장관 전공의) 또는 동의서를 제공하지 않는 참가자.
- 주연구자가 품질이 부적절하다고 판단한 이미지.
- 이미지 사용 및 데이터 수집에 대한 동의서를 제공하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 그룹: Blink 기능 훈련
의대생 및 비-소화기내과 전공의는 대장 용종 이미지에 대한 기초 평가를 완료하고, Blink 기능에 대한 2분짜리 간단한 교육 영상을 시청한 후, 중재 후 평가를 완료합니다.
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대형 무경성 대장 용종에서 대장암 인식을 개선하기 위해 여섯 가지 Blink 특징(주름 변형, 과도한 발적, 닭살 점막, 함몰, 자발적 출혈, 궤양)을 소개하는 간단한(2분) 교육용 비디오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용종 이미지에서 대장암 검출 민감도 변화
기간: 교육 중재 직전 및 직후(온라인 설문조사 세션 내, 약 15-20분 소요)
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민감도는 제시된 모든 암성 용종 중 올바르게 확인된 암성 용종의 비율로 계산됩니다.
중재 전 평가와 중재 후 평가를 비교합니다.
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교육 중재 직전 및 직후(온라인 설문조사 세션 내, 약 15-20분 소요)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 검출을 위한 특이도 변화
기간: 교육적 중재(단일 온라인 세션, ~15-20분) 직전과 직후.
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특이도: 암성 용종을 암성으로 정확히 식별한 비율.
동일한 참가자를 자기 대조군으로 사용하여 중재 전과 후를 비교함.
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교육적 중재(단일 온라인 세션, ~15-20분) 직전과 직후.
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자가 보고된 진단 확신도 변화
기간: 교육적 중재 직전과 직후(동일 세션).
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참가자별 평균 사례당 평균 신뢰도 점수(예: 1-5점 리커트 척도)를 중재 전후로 비교
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교육적 중재 직전과 직후(동일 세션).
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관찰자 간 일치도 변화 (Fleiss' kappa)
기간: 교육적 중재 직전 및 직후(동일 세션).
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암 대 비암 분류에 대한 참가자 간 합의, Fleiss' kappa로 계산 및 중재 전후 비교
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교육적 중재 직전 및 직후(동일 세션).
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개별 Blink 기능의 존재와 정확한 암 분류 간의 상관관계
기간: 기준선(중재 전) 및 교육 중재 직후(동일한 온라인 설문 세션 내, ~15-20분).
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각 내시경 이미지에 대해 참가자는 사전 정의된 Blink 특징(주름 변형, 과도한 발적, 닭살점막, 함몰, 자연 출혈, 궤양)의 유무를 표시합니다. 각 특징은 별도로 분석됩니다. 각 특징의 유무는 조직학을 기준 표준으로 사용하여 참가자 간의 올바른 분류(암 대 비암) 비율(%)로 정의되는 진단 정확도와 상관관계를 분석합니다. 측정 도구: Blink 특징에 대한 이미지 주석과 암 대 비암 분류 작업을 위한 온라인 설문조사. 측정 단위: 각 Blink 특징의 유무와 진단 정확도(%) 간의 상관 계수(r). |
기준선(중재 전) 및 교육 중재 직후(동일한 온라인 설문 세션 내, ~15-20분).
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Blink 기능 식별 수와 진단 정확도 간의 상관관계
기간: 교육적 개입 직후(동일한 온라인 설문조사 세션 내, 약 15-20분).
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각 이미지에 대해 참가자는 사전 정의된 Blink 특징(주름 변형, 추가 발적, 닭살 점막, 함몰, 자발적 출혈, 궤양)의 유무를 표시합니다. 이미지별/참가자별로 확인된 특징 수는 진단 정확도(암 대 비암 분류의 정확한 비율)와 상관관계를 분석합니다. 측정 도구: Blink 특징에 대한 이미지 주석과 암 대 비암 분류 작업(조직학을 기준 표준으로 함)이 포함된 온라인 설문조사. 측정 단위: 확인된 Blink 특징 수와 진단 정확도(%) 간의 상관 계수(r). |
교육적 개입 직후(동일한 온라인 설문조사 세션 내, 약 15-20분).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25311_Blink (기타 식별자: UZ Brussel)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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