Effekten av blinkbaserad träning på cancerdetektion i bilder av kolorektala polyper av medicinstudenter/icke-GI-specialister (Blink)
Utvärdering av Blink Impression för cancerdetektering i kolorektala polyper bland medicinstudenter och icke-GI-specialister: En pre-post interventionsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och motivering:
Kolorektalcancer (CRC) förblir en ledande orsak till cancerrelaterad dödlighet i västländer, även om den till stor del kan förebyggas genom att upptäcka och avlägsna föregångarlesioner som kolorektala polyper. Medan de flesta polyper är små och godartade, är 1–2 % stora (≥20 mm) icke-pedunkulerade kolorektala polyper (LNPCP), som har en betydligt högre risk för invasiv cancer (rapporterade frekvenser 6–15 %, beroende på morfologi, histologi och läge).
Exakt optisk diagnos av cancer i LNPCP är avgörande för att vägleda behandlingsstrategi – endoskopisk resektion i bitar, en bloc-resektion eller kirurgi. Endoskopister presterar dock ofta undermåligt när det gäller att identifiera cancer inom dessa lesioner. Studier har rapporterat korrekta canceridentifieringsfrekvenser så låga som 20–40 %, även bland utbildade endoskopister, vilket bidrar till onödiga operationer för godartade polyper och missade diagnoser i maligna fall.
En bidragande faktor är komplexiteten i befintliga klassificeringssystem, som sällan tillämpas konsekvent i klinisk praktik. Förenklade verktyg kan förbättra noggrannhet och tillämpbarhet.
Blink-ramverket, inspirerat av Malcolm Gladwells koncept om snabb, intuitiv beslutsfattande och i linje med Kahnemans System 1-tänkande, kondenserar cancerigenkänning till sex lätt observerbara egenskaper hos LNPCP:
Veckdeformation Extra rödhet Kycklingskinnsmukosa Depression Spontan blödning Ulcerering
Dessa Blink-egenskaper kan kännas igen utan avancerad avbildning och ger ett strukturerat, intuitivt ramverk för snabb cancerdetektion. Tidigare forskning har visat att undervisning om dessa egenskaper förbättrar endoskopisters diagnostiska sensitivitet. Med utgångspunkt i detta utvärderar denna studie om en kort Blink-baserad intervention kan förbättra cancerdetektion bland läkarstudenter och icke-GI-studerande utan tidigare utbildning i polypmorfologi.
Primärt mål:
Att bedöma om en kort utbildningsintervention (2-minuters träningsvideo om Blink-egenskaper) förbättrar sensitiviteten hos läkarstudenter och icke-GI-studerande vid detektion av cancer i kolorektala polyper med statiska bilder.
Sekundära mål
- Att utvärdera förändringar i specificitet, självrapporterad självförtroende och interobservatörens överensstämmelse före och efter interventionen.
- Att identifiera vilka Blink-egenskaper som är associerade med korrekt cancerdetektion.
- Att bedöma sambandet mellan antalet identifierade Blink-egenskaper och diagnostisk noggrannhet.
Studiedesign:
Design: Prospektiv interventionsstudie med bedömningar före och efter intervention.
Miljö: Onlineenkät distribuerad till läkarstudenter och icke-GI-studerande knutna till Vrije Universiteit Brussel.
Intervention: 2-minuters videoträning om de sex Blink-egenskaperna, följt av ombedömning av bilder.
Målpopulation:
Läkarstudenter och icke-GI-studerande knutna till Vrije Universiteit Brussel utan tidigare endoskopierfarenhet.
Stickprovsstorlek: 50–100 deltagare (vilket ger 1 000–2 000 individuella bildutvärderingar).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bilder av stora icke-pedunkulerade kolorektala polyper (LNPCP) som erhållits från patienter som har gett informerat samtycke för anonym användning av polyper under koloskopi (EC-2024-200).
- Medicinstuderande och icke-gastroenterologiska specialister som har gett skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Deltagare (studerande eller icke-gastroenterologiska specialister) med tidigare erfarenhet av endoskopi eller polypsökning, eller de som inte ger informerat samtycke.
- Bilder som bedöms vara av otillräcklig kvalitet av huvudansvarig forskare.
- Patienter som inte ger informerat samtycke för bildanvändning och datainsamling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Single Arm: Blink Features Training
Medicinstuderande och icke-GI-specialister genomför en baslinjebedömning av bilder på kolorektala polyper, får en kort 2-minuters utbildningsvideo om Blink-funktioner och genomför sedan en bedömning efter interventionen.
|
En kort (2-minuters) utbildningsvideo som introducerar sex Blink-funktioner (veckdeformation, extra rodnad, kycklingskinnsmukosa, depression, spontan blödning, ulcerering) för att förbättra igenkänningen av kolorektalcancer i stora icke-pedunkulerade kolorektala polyp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i känslighet för detektion av kolorektalcancer i polypbilder
Tidsram: Omedelbart före och efter den pedagogiska insatsen (inom en onlineundersökning, ungefär 15-20 minuter).
|
Sensitiviteten kommer att beräknas som andelen korrekt identifierade cancerösa polyper av alla presenterade cancerösa polyper.
Jämförelse kommer att göras mellan bedömningar före och efter interventionen.
|
Omedelbart före och efter den pedagogiska insatsen (inom en onlineundersökning, ungefär 15-20 minuter).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i specificitet för cancerdetektering
Tidsram: Omedelbart före och efter den pedagogiska interventionen (enskild online-session, ~15–20 minuter).
|
Specificitet: andelen cancerösa polyper som korrekt identifieras som cancerösa.
Jämfördes före kontra efter intervention med samma deltagare som sin egen kontroll.
|
Omedelbart före och efter den pedagogiska interventionen (enskild online-session, ~15–20 minuter).
|
|
Förändring i självrapporterad diagnostisk säkerhet
Tidsram: Omedelbart före och efter den pedagogiska interventionen (samma session).
|
Genomsnittligt förtroendevärde per fall (t.ex. Likert-skala 1–5) i genomsnitt per deltagare, jämfört före och efter interventionen.
|
Omedelbart före och efter den pedagogiska interventionen (samma session).
|
|
Förändring i interobservatörsöverensstämmelse (Fleiss kappa)
Tidsram: Omedelbart före och efter det pedagogiska ingripandet (samma session).
|
Överensstämmelse mellan deltagare om cancer vs icke-cancer klassificering, beräknad som Fleiss kappa och jämförd före vs efter intervention
|
Omedelbart före och efter det pedagogiska ingripandet (samma session).
|
|
Korrelation mellan förekomst av enskilda Blink-funktioner och korrekt cancerklassificering
Tidsram: Baseline (före intervention) och omedelbart efter den pedagogiska interventionen (inom samma onlineundersökningssession, ~15-20 minuter).
|
För varje endoskopibild kommer deltagarna att ange förekomsten eller frånvaron av fördefinierade Blink-funktioner (veckdeformation, extra rodnad, kycklingskinnsmukosa, depression, spontan blödning, ulceration). Varje funktion kommer att analyseras separat. Förekomsten av varje funktion kommer att korreleras med diagnostisk noggrannhet, definierad som andelen (%) korrekta klassificeringar (cancer vs icke-cancer) bland deltagarna, med histologi som referensstandard. Mätverktyg: Online-enkät med bildanteckning för Blink-funktioner och klassificeringsuppgift för cancer vs icke-cancer. Måttenhet: Korrelationskoefficient (r) mellan förekomst/frånvaro av varje Blink-funktion och diagnostisk noggrannhet (%). |
Baseline (före intervention) och omedelbart efter den pedagogiska interventionen (inom samma onlineundersökningssession, ~15-20 minuter).
|
|
Korrelation mellan antalet identifierade Blink-funktioner och diagnostisk noggrannhet
Tidsram: Omedelbart efter den pedagogiska interventionen (inom samma onlineundersökningssession, ~15-20 minuter).
|
För varje bild kommer deltagarna att ange förekomsten eller frånvaron av fördefinierade Blink-funktioner (veckdeformation, extra rodnad, kycklinghudsmukosa, depression, spontan blödning, ulceration). Antalet identifierade funktioner per bild/deltagare kommer sedan att korreleras med diagnostisk noggrannhet (% korrekta cancer vs icke-cancer-klassificeringar). Mätverktyg: Onlineundersökning med bildanteckning för Blink-funktioner och klassificeringsuppgift för cancer vs icke-cancer (histologi som referensstandard). Måttenhet: Korrelationskoefficient (r) mellan antalet identifierade Blink-funktioner och diagnostisk noggrannhet (%). |
Omedelbart efter den pedagogiska interventionen (inom samma onlineundersökningssession, ~15-20 minuter).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25311_Blink (Annan identifierare: UZ Brussel)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .