Efecto del Entrenamiento Basado en Parpadeos en la Detección de Cáncer en Imágenes de Pólipos Colorrectales por Estudiantes de Medicina/No Especialistas en Gastroenterología (Blink)
Evaluación de la Impresión de Parpadeo para la Detección del Cáncer en Pólipos Colorrectales entre Estudiantes de Medicina y Residentes no Especializados en Gastroenterología: Un Estudio de Intervención Pre-Post
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y Justificación:
El cáncer colorrectal (CCR) sigue siendo una de las principales causas de mortalidad relacionada con el cáncer en los países occidentales, aunque es en gran medida prevenible mediante la detección y extirpación de lesiones precursoras como los pólipos colorrectales. Si bien la mayoría de los pólipos son pequeños y benignos, un 1-2% son pólipos colorrectales no pediculados grandes (PCNPG) (≥20 mm), que conllevan un riesgo marcadamente mayor de cáncer invasivo (tasas reportadas del 6-15%, dependiendo de la morfología, histología y ubicación).
Un diagnóstico óptico preciso del cáncer en los PCNPG es fundamental para guiar la estrategia de tratamiento: resección endoscópica fragmentaria, resección en bloque o cirugía. Sin embargo, los endoscopistas a menudo no logran identificar el cáncer dentro de estas lesiones. Los estudios han reportado tasas de identificación correcta del cáncer tan bajas como del 20-40%, incluso entre endoscopistas capacitados, lo que contribuye a cirugías innecesarias para pólipos benignos y diagnósticos fallidos en casos malignos.
Un factor contribuyente es la complejidad de los sistemas de clasificación existentes, que rara vez se aplican de manera consistente en la práctica clínica. Herramientas simplificadas pueden mejorar la precisión y aplicabilidad.
El marco Blink, inspirado en el concepto de Malcolm Gladwell de toma de decisiones rápida e intuitiva y alineado con el pensamiento del Sistema 1 de Kahneman, condensa el reconocimiento del cáncer en seis características fácilmente observables de los PCNPG:
Deformación de pliegues Enrojecimiento extra Mucosa de piel de gallina Depresión Sangrado espontáneo Ulceración
Estas características Blink pueden reconocerse sin imágenes avanzadas y proporcionan un marco estructurado e intuitivo para la detección rápida del cáncer. Investigaciones previas han demostrado que enseñar estas características mejora la sensibilidad diagnóstica de los endoscopistas. Basándose en esto, el presente estudio evalúa si una breve intervención basada en Blink puede mejorar la detección del cáncer entre estudiantes de medicina y residentes no gastroenterólogos sin capacitación previa en morfología de pólipos.
Objetivo Principal:
Evaluar si una breve intervención educativa (video de capacitación de 2 minutos sobre las características Blink) mejora la sensibilidad de estudiantes de medicina y residentes no gastroenterólogos en la detección de cáncer en pólipos colorrectales utilizando imágenes estáticas.
Objetivos Secundarios
- Evaluar los cambios en especificidad, confianza autoinformada y concordancia interobservador antes y después de la intervención.
- Identificar qué características Blink están asociadas con una detección precisa del cáncer.
- Evaluar la relación entre el número de características Blink identificadas y la precisión diagnóstica.
Diseño del Estudio:
Diseño: Estudio prospectivo de intervención con evaluaciones pre y post intervención.
Contexto: Encuesta en línea distribuida a estudiantes de medicina y residentes no gastroenterólogos afiliados a la Vrije Universiteit Brussel.
Intervención: Video de capacitación de 2 minutos sobre las seis características Blink, seguido de una reevaluación de imágenes.
Población Objetivo:
Estudiantes de medicina y residentes no gastroenterólogos afiliados a la Vrije Universiteit Brussel sin experiencia previa en endoscopia.
Tamaño de la muestra: 50-100 participantes (produciendo 1,000-2,000 evaluaciones individuales de imágenes).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Imágenes de pólipos colorrectales grandes no pediculados (LNPCPs) obtenidas de pacientes que han proporcionado consentimiento informado para el uso anónimo de imágenes de pólipos durante la colonoscopia (EC-2024-200).
- Estudiantes de medicina y residentes no especialistas en gastroenterología que hayan proporcionado consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Participantes (estudiantes o residentes no especialistas en gastroenterología) con experiencia previa en endoscopia o detección de pólipos, o aquellos que no proporcionen consentimiento informado.
- Imágenes consideradas de calidad insuficiente por el investigador principal.
- Pacientes que no proporcionen consentimiento informado para el uso de imágenes y la recopilación de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio de Brazo Único: Entrenamiento de Funciones de Blink
Los estudiantes de medicina y los residentes no especializados en gastroenterología completan una evaluación inicial de imágenes de pólipos colorrectales, reciben un breve vídeo educativo de 2 minutos sobre las características de Blink y luego completan una evaluación posterior a la intervención.
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Un vídeo educativo breve (de 2 minutos) que presenta seis características de Blink (deformación por plegamiento, enrojecimiento extra, mucosa en piel de gallina, depresión, sangrado espontáneo, ulceración) para mejorar el reconocimiento del cáncer colorrectal en pólipos colorrectales grandes no pediculados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sensibilidad para la detección del cáncer colorrectal en imágenes de pólipos
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención educativa (dentro de una sesión de encuesta en línea, aproximadamente 15-20 minutos).
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La sensibilidad se calculará como la proporción de pólipos cancerosos identificados correctamente de entre todos los pólipos cancerosos presentados.
Se realizará una comparación entre las evaluaciones previas a la intervención y posteriores a la intervención.
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Inmediatamente antes y después de la intervención educativa (dentro de una sesión de encuesta en línea, aproximadamente 15-20 minutos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la especificidad para la detección del cáncer
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención educativa (sesión única en línea, ~15-20 minutos).
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Especificidad: proporción de pólipos cancerosos correctamente identificados como cancerosos.
Comparación pre- vs post-intervención utilizando al mismo participante como su propio control.
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Inmediatamente antes y después de la intervención educativa (sesión única en línea, ~15-20 minutos).
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Cambio en la confianza diagnóstica autodeclarada
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención educativa (misma sesión).
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Puntuación media de confianza por caso (p. ej., escala Likert de 1-5) promediada por participante, comparada antes frente a después de la intervención.
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Inmediatamente antes y después de la intervención educativa (misma sesión).
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Cambio en el acuerdo interobservador (kappa de Fleiss)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención educativa (misma sesión).
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Concordancia entre los participantes en la clasificación de cáncer frente a no cáncer, calculada como el kappa de Fleiss y comparada antes frente a después de la intervención
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Inmediatamente antes y después de la intervención educativa (misma sesión).
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Correlación entre la presencia de características individuales de Blink y la clasificación correcta del cáncer
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención educativa (dentro de la misma sesión de la encuesta en línea, ~15-20 minutos).
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Para cada imagen endoscópica, los participantes indicarán la presencia o ausencia de características Blink predefinidas (deformación de pliegues, enrojecimiento adicional, mucosa en piel de gallina, depresión, sangrado espontáneo, ulceración). Cada característica se analizará por separado. La presencia de cada característica se correlacionará con la precisión diagnóstica, definida como la proporción (%) de clasificaciones correctas (cáncer vs no cáncer) entre los participantes, utilizando la histología como estándar de referencia. Herramienta de medición: Encuesta en línea con anotación de imágenes para características Blink y tarea de clasificación para cáncer vs no cáncer. Unidad de medida: Coeficiente de correlación (r) entre la presencia/ausencia de cada característica Blink y la precisión diagnóstica (%). |
Línea base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención educativa (dentro de la misma sesión de la encuesta en línea, ~15-20 minutos).
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Correlación entre el número de características de Blink identificadas y la precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención educativa (dentro de la misma sesión de encuesta en línea, ~15-20 minutos).
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Por cada imagen, los participantes indicarán la presencia o ausencia de características de Blink predefinidas (deformación del pliegue, enrojecimiento extra, mucosa de piel de gallina, depresión, sangrado espontáneo, ulceración). El recuento de características identificadas por imagen/participante se correlacionará luego con la precisión diagnóstica (% de clasificaciones correctas de cáncer vs no cáncer). Herramienta de medición: Encuesta en línea con anotación de imágenes para características de Blink y tarea de clasificación para cáncer vs no cáncer (histología como estándar de referencia). Unidad de medida: Coeficiente de correlación (r) entre el número de características de Blink identificadas y la precisión diagnóstica (%). |
Inmediatamente después de la intervención educativa (dentro de la misma sesión de encuesta en línea, ~15-20 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25311_Blink (Otro identificador: UZ Brussel)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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