眨眼训练对医学生/非胃肠病学受训者在结直肠息肉图像中癌症检测的影响 (Blink)
医学生与非胃肠病学培训人员中结直肠息肉癌症检测的眨眼印象评估:一项干预前后研究
研究概览
详细说明
背景与原理:
结直肠癌(CRC)在西方国家仍然是癌症相关死亡的主要原因,尽管通过检测和切除结直肠息肉等前驱病变在很大程度上可以预防。虽然大多数息肉小而良性,但1-2%为大型(≥20毫米)无蒂结直肠息肉(LNPCPs),其侵袭性癌症风险显著更高(根据形态学、组织学和位置报告率为6-15%)。
准确的光学诊断LNPCPs中的癌症对于指导治疗策略至关重要——分块内镜切除、整块切除或手术。然而,内镜医师在识别这些病变中的癌症方面往往表现不佳。研究报告称,即使经过培训的内镜医师,正确识别癌症的比率也低至20-40%,导致良性息肉不必要的手术和恶性病例的漏诊。
一个影响因素是现有分类系统的复杂性,这些系统在临床实践中很少得到一致应用。简化工具可能提高准确性和适用性。
Blink框架受马尔科姆·格拉德威尔快速直觉决策概念的启发,并与卡尼曼的系统1思维一致,将癌症识别浓缩为LNPCPs的六个易于观察的特征:
皱襞变形 额外红晕 鸡皮样黏膜 凹陷 自发性出血 溃疡
这些Blink特征无需高级成像即可识别,为快速癌症检测提供了一个结构化、直观的框架。先前研究表明,教授这些特征可提高内镜医师的诊断敏感性。在此基础上,本研究评估基于Blink的简短干预是否能提高医学生和非胃肠道专科培训学员(无息肉形态学先前培训)的癌症检测能力。
主要目标:
评估简短教育干预(关于Blink特征的2分钟培训视频)是否能提高医学生和非胃肠道专科培训学员使用静态图像检测结直肠息肉中癌症的敏感性。
次要目标
- 评估干预前后特异性、自我报告信心和观察者间一致性的变化。
- 识别哪些Blink特征与准确的癌症检测相关。
- 评估识别的Blink特征数量与诊断准确性之间的关系。
研究设计:
设计:前瞻性干预研究,含干预前后评估。
设置:向布鲁塞尔自由大学附属的医学生和非胃肠道专科培训学员分发在线调查。
干预:关于六个Blink特征的2分钟视频培训,随后重新评估图像。
目标人群:
布鲁塞尔自由大学附属的医学生和非胃肠道专科培训学员,无先前内镜经验。
样本量:50-100名参与者(产生1,000-2,000次个体图像评估)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brussels Capital
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Jette、Brussels Capital、比利时、1090
- UZ Brussel
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 从已签署知情同意书、同意在结肠镜检查期间匿名使用息肉图像的患者处获取的大型无蒂结直肠息肉(LNPCPs)图像(EC-2024-200)。
- 已签署书面知情同意书同意参与研究的医学生和非胃肠病学培训生。
排除标准:
- 曾有过内镜检查或息肉检测经验的参与者(学生或非胃肠病学培训生),或未提供知情同意者。
- 被主要研究者判定为质量不足的图像。
- 未签署图像使用和数据收集知情同意书的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:单臂组:Blink功能训练
医学生和非胃肠道专科培训学员需完成结直肠息肉图像的基础评估,观看一段关于Blink功能的2分钟简短教育视频,然后完成干预后评估。
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一段简短(2分钟)的教育视频,介绍六种眨眼特征(皱襞变形、异常红润、鸡皮样黏膜、凹陷、自发性出血、溃疡),以提高对大型无蒂结直肠息肉中结直肠癌的识别能力。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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息肉图像中结直肠癌检测敏感性的变化
大体时间:在教育干预前后立即进行(在一次在线调查会话中,大约15-20分钟)。
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灵敏度将计算为正确识别的癌性息肉占所有呈现的癌性息肉的比例。
比较将在干预前评估和干预后评估之间进行。
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在教育干预前后立即进行(在一次在线调查会话中,大约15-20分钟)。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症检测特异性的变化
大体时间:在教育活动(单次线上课程,约15-20分钟)前后立即进行。
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特异性:正确识别为癌性息肉的癌性息肉比例。
使用同一参与者作为自身对照,比较干预前与干预后的情况。
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在教育活动(单次线上课程,约15-20分钟)前后立即进行。
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自我报告诊断信心的变化
大体时间:教育干预前后立即(同一会话期间)。
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每位参与者的平均置信度得分(例如,1-5李克特量表)按病例计算,比较干预前后的平均值。
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教育干预前后立即(同一会话期间)。
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观察者间一致性变化(Fleiss' kappa)
大体时间:教育干预前后(同一疗程)。
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参与者对癌症与非癌症分类的一致性,通过弗莱斯卡帕系数计算,并比较干预前后的差异
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教育干预前后(同一疗程)。
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单个Blink特征的存在与正确癌症分类之间的相关性
大体时间:基线(干预前)和教育活动干预后立即(在同一在线调查会话期间,约15-20分钟)。
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针对每张内镜图像,参与者将指出是否存在预定义的Blink特征(皱襞变形、异常发红、鸡皮样黏膜、凹陷、自发性出血、溃疡)。 每个特征将单独进行分析。 使用组织学作为参考标准,每个特征的存在将与诊断准确性(定义为参与者中正确分类(癌症与非癌症)的比例(%))进行相关性分析。 测量工具:包含Blink特征图像标注和癌症与非癌症分类任务的在线调查。 测量单位:每个Blink特征存在/不存在与诊断准确性(%)之间的相关系数(r)。 |
基线(干预前)和教育活动干预后立即(在同一在线调查会话期间,约15-20分钟)。
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所识别眨眼特征数量与诊断准确性之间的相关性
大体时间:教育干预后立即(在同一在线调查会话中,约15-20分钟)。
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对于每张图像,参与者将指出是否存在预定义的Blink特征(皱褶变形、额外发红、鸡皮样黏膜、凹陷、自发性出血、溃疡)。 然后将识别出的特征的每图像/每参与者计数与诊断准确性(正确区分癌症与非癌症分类的百分比)相关联。 测量工具:带有Blink特征图像标注和癌症与非癌症分类任务(以组织学为参考标准)的在线调查。 测量单位:识别出的Blink特征数量与诊断准确性(%)之间的相关系数(r)。 |
教育干预后立即(在同一在线调查会话中,约15-20分钟)。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25311_Blink (其他标识符:UZ Brussel)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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