Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blinkbasert trening på kreftdeteksjon i kolorektale polyppbilder av medisinstudenter/ikke-GI-spesialister (Blink)

5. februar 2026 oppdatert av: Dhurgham Razooqi, Universitair Ziekenhuis Brussel

Vurdering av Blink Impression for kreftdeteksjon i kolorektale polypper blant medisinstudenter og ikke-GI-lærlinger: En før-etter-intervensjonsstudie

Denne studien undersøker om en kort pedagogisk intervensjon som bruker Blink-funksjoner kan forbedre medisinstudenters og ikke-GI-lærlingers evne til å oppdage tykktarmskreft i statiske polypbilder. Sekundære mål inkluderer å evaluere endringer i spesifisitet, selvtillit og interobservatøravtale, fastslå hvilke Blink-funksjoner som støtter nøyaktig oppdagelse, og undersøke sammenhengen mellom antall gjenkjente funksjoner og diagnostisk ytelse. Studien vil rekruttere medisinstudenter og ikke-GI-lærlinger uten tidligere opplæring i polypmorfologi eller endoskopisk bildeforståelse, som vil fullføre en nettbassert spørreundersøkelse basert på bilder før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og rasjonalitet:

Tykktarmskreft (CRC) forblir en ledende årsak til kreftrelatert dødelighet i vestlige land, selv om den i stor grad kan forebygges ved å oppdage og fjerne forløperlignende lesjoner som tykktarmspolyper. Mens de fleste polyper er små og godartede, er 1-2 % store (≥20 mm) ikke-pedunkulerte tykktarmspolyper (LNPCP), som har en betydelig høyere risiko for invasiv kreft (rapporterte rater 6-15 %, avhengig av morfologi, histologi og beliggenhet).

Nøyaktig optisk diagnostisering av kreft i LNPCP er avgjørende for å veilede behandlingsstrategien – stykkevis endoskopisk reseksjon, en blokk reseksjon eller kirurgi. Imidlertid presterer endoskopister ofte dårlig på å identifisere kreft innenfor disse lesjonene. Studier har rapportert korrekte kreftidentifikasjonsrater så lave som 20-40 %, selv blant trente endoskopister, noe som bidrar til unødvendige kirurgiske inngrep for godartede polyper og manglende diagnoser i ondartede tilfeller.

En bidragsyter er kompleksiteten i eksisterende klassifiseringssystemer, som sjelden brukes konsekvent i klinisk praksis. Forenklede verktøy kan forbedre nøyaktighet og anvendbarhet.

Blink-rammeverket, inspirert av Malcolm Gladwells konsept om rask, intuitiv beslutningstaking og i tråd med Kahnemans System 1-tenkning, kondenserer kreftgjenkjenning til seks lett observerbare trekk ved LNPCP:

Folddeformasjon Ekstra rødhet Kyllinghud slimhinne Senkning Spontan blødning Sår

Disse Blink-trekkene kan gjenkjennes uten avansert bildebehandling og gir et strukturert, intuitivt rammeverk for rask kreftdeteksjon. Tidligere forskning har vist at undervisning i disse trekkene forbedrer endoskopisters diagnostiske sensitivitet. Basert på dette evaluerer den nåværende studien om en kort Blink-basert intervensjon kan forbedre kreftdeteksjon blant medisinstudenter og ikke-GI-trainees uten tidligere trening i polypmorfologi.

Primært mål:

Å vurdere om en kort undervisningsintervensjon (2-minutters treningsvideo om Blink-trekk) forbedrer sensitiviteten til medisinstudenter og ikke-GI-trainees i å oppdage kreft i tykktarmspolyper ved bruk av statiske bilder.

Sekundære mål

  • Å evaluere endringer i spesifisitet, selverportert tillit og interobservatøravtale før og etter intervensjonen.
  • Å identifisere hvilke Blink-trekk som er assosiert med nøyaktig kreftdeteksjon.
  • Å vurdere forholdet mellom antall identifiserte Blink-trekk og diagnostisk nøyaktighet.

Studiedesign:

Design: Prospektiv intervensjonsstudie med vurderinger før og etter intervensjon.

Område: Online undersøkelse distribuert til medisinstudenter og ikke-GI-trainees tilknyttet Vrije Universiteit Brussel.

Intervensjon: 2-minutters videotrening om de seks Blink-trekkene, etterfulgt av ny vurdering av bilder.

Målpopulasjon:

Medisinstudenter og ikke-GI-trainees tilknyttet Vrije Universiteit Brussel uten tidligere endoskopierfaring.

Utvalgsstørrelse: 50-100 deltakere (gir 1 000-2 000 individuelle bildevurderinger).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bilder av store ikke-pedunkulerte kolorektale polypper (LNPCPs) innhentet fra pasienter som har gitt informert samtykke til anonym bruk av polypbilder under koloskopi (EC-2024-200).
  • Medisinstudenter og ikke-GI-trainees som har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere (studenter eller ikke-GI-trainees) med tidligere erfaring innen endoskopi eller polyppdeteksjon, eller de som ikke gir informert samtykke.
  • Bilder som vurderes å være av utilstrekkelig kvalitet av hovedforskeren.
  • Pasienter som ikke gir informert samtykke til bildebruk og datainnsamling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enarmsstudie: Blink-funksjonstrening
Medisinstudenter og ikke-GI-treningsdeltakere fullfører en grunnvurdering av kolorektale polypbilder, mottar en kort 2-minutters opplæringsvideo om Blink-funksjoner, og fullfører deretter en post-intervensjonsvurdering.
En kort (2-minutters) opplæringsvideo som introduserer seks Blink-funksjoner (foldedeformasjon, ekstra rødhet, kyllinghud slimhinne, fordypning, spontan blødning, sår) for å forbedre gjenkjenningen av tykktarmskreft i store ikke-pedunkulerte tykktarmspolypper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sensitivitet for deteksjon av tykktarmskreft i polypbilder
Tidsramme: Umiddelbart før og etter den pedagogiske intervensjonen (innenfor én online undersøkelsessesjon, omtrent 15-20 minutter).
Sensitivitet vil bli beregnet som andelen korrekt identifiserte kreftpolypene av alle kreftpolypene som ble presentert. Sammenligning vil bli gjort mellom vurderinger før intervensjon og etter intervensjon.
Umiddelbart før og etter den pedagogiske intervensjonen (innenfor én online undersøkelsessesjon, omtrent 15-20 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spesifisitet for kreftdeteksjon
Tidsramme: Umiddelbart før og etter den pedagogiske intervensjonen (enkelt online økt, ~15-20 minutter).
Spesifisitet: andel kreftdannende polyper som korrekt identifiseres som kreftdannende. Sammenlignet før versus etter intervensjon ved å bruke samme deltaker som sin egen kontroll.
Umiddelbart før og etter den pedagogiske intervensjonen (enkelt online økt, ~15-20 minutter).
Endring i selvrapportert diagnostisk tillit
Tidsramme: Umiddelbart før og etter den pedagogiske intervensjonen (samme økt).
Gjennomsnittlig konfidensscore per sak (f.eks. 1-5 Likert-skala) gjennomsnittet per deltaker, sammenlignet før versus etter intervensjon.
Umiddelbart før og etter den pedagogiske intervensjonen (samme økt).
Endring i interobservatørsamstemthet (Fleiss' kappa)
Tidsramme: Umiddelbart før og etter den pedagogiske intervensjonen (samme økt).
Enighet blant deltakere om kreft vs ikke-kreft-klassifisering, beregnet som Fleiss' kappa og sammenlignet før vs etter intervensjon
Umiddelbart før og etter den pedagogiske intervensjonen (samme økt).
Korrelasjon mellom tilstedeværelsen av individuelle Blink-funksjoner og korrekt kreftklassifisering
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter den pedagogiske intervensjonen (innen samme nettundersøkelsessessjon, ~15-20 minutter).

For hvert endoskopisk bilde vil deltakerne angi tilstedeværelsen eller fraværet av forhåndsdefinerte Blink-egenskaper (foldedeformasjon, ekstra rødhet, hønsehud slimhinne, depresjon, spontan blødning, sår). Hver egenskap vil bli analysert separat. Tilstedeværelsen av hver egenskap vil bli korrelert med diagnostisk nøyaktighet, definert som andelen (%) av korrekte klassifiseringer (kreft vs ikke-kreft) på tvers av deltakerne, ved bruk av histologi som referansestandard.

Måleverktøy: Online undersøkelse med bildeannotasjon for Blink-egenskaper og klassifiseringsoppgave for kreft vs ikke-kreft.

Måleenhet: Korrelasjonskoeffisient (r) mellom tilstedeværelse/fravær av hver Blink-egenskap og diagnostisk nøyaktighet (%).

Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter den pedagogiske intervensjonen (innen samme nettundersøkelsessessjon, ~15-20 minutter).
Korrelasjon mellom antall Blink-funksjoner identifisert og diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbart etter den pedagogiske intervensjonen (innenfor den samme nettundersøkelsesøkten, ~15-20 minutter).

For hvert bilde vil deltakerne angi tilstedeværelse eller fravær av forhåndsdefinerte Blink-funksjoner (folddeformasjon, ekstra rødhet, hønsehud slimhinne, depresjon, spontan blødning, sår). Antall funksjoner identifisert per bilde/per deltaker vil deretter korreleres med diagnostisk nøyaktighet (% av riktige kreft vs ikke-kreft klassifiseringer).

Måleverktøy: Online undersøkelse med bildeannotasjon for Blink-funksjoner og klassifiseringsoppgave for kreft vs ikke-kreft (histologi som referansestandard).

Måleenhet: Korrelasjonskoeffisient (r) mellom antall identifiserte Blink-funksjoner og diagnostisk nøyaktighet (%).

Umiddelbart etter den pedagogiske intervensjonen (innenfor den samme nettundersøkelsesøkten, ~15-20 minutter).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

27. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for de rapporterte resultatene vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel fra kvalifiserte forskere etter publisering av studieresultatene. Data vil bli delt direkte av hovedforskeren etter en datatilgangsavtale

IPD-delingstidsramme

De-identifiserte individuelle deltakerdata og støtteinformasjon vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av hovedresultatene og vil forbli tilgjengelig i 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med kvalifiserte forskere på rimelig forespørsel og etter signering av en dataadgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere