Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Blink-baseret Træning på Kræftopdagelse i Kolorektale Polypbilleder hos Medicinstuderende/Ikke GI-speciallæger (Blink)

5. februar 2026 opdateret af: Dhurgham Razooqi, Universitair Ziekenhuis Brussel

Vurdering af Blink Impression til canceropdagelse i tyktarmspolypper blandt medicinstuderende og ikke-gastroenterologiske lægekandidater: Et pre-post interventionsstudie

Denne undersøgelse undersøger, om en kort pædagogisk intervention ved brug af Blink-funktioner kan forbedre medicinstuderendes og ikke-GI-træningselevers evne til at opdage tyktarmskræft i statiske polypbilleder. Sekundære mål omfatter evaluering af ændringer i specificitet, selvtillid og interobservatørensighed, afgørelse af hvilke Blink-funktioner der understøtter nøjagtig opdagelse, og undersøgelse af forbindelsen mellem antallet af genkendte funktioner og diagnostisk præstation. Undersøgelsen vil rekruttere medicinstuderende og ikke-GI-træningselever uden tidligere træning i polypmorfologi eller endoskopisk billedfortolkning, som vil udfylde en online for- og efter-interventionsbilledbaseret undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse:

Kraften i tyktarmen (CRC) forbliver en førende årsag til cancerrelateret dødelighed i vestlige lande, selvom den i høj grad kan forebygges ved at opdage og fjerne forstadier som tyktarmspolypper. Mens de fleste polypper er små og godartede, er 1-2% store (≥20 mm) ikke-stilkede tyktarmspolypper (LNPCP'er), som bærer en markant højere risiko for invasiv cancer (rapporterede rater 6-15%, afhængigt af morfologi, histologi og placering).

Præcis optisk diagnose af cancer i LNPCP'er er afgørende for at vejlede behandlingsstrategien – stykvis endoskopisk resektion, en-bloc resektion eller kirurgi. Endoskopister præsterer dog ofte under forventningerne i at identificere cancer i disse læsioner. Studier har rapporteret korrekte canceridentifikationsrater så lave som 20-40%, selv blandt trænede endoskopister, hvilket bidrager til unødvendige operationer for godartede polypper og manglende diagnoser i ondartede tilfælde.

En bidragende faktor er kompleksiteten i eksisterende klassifikationssystemer, som sjældent anvendes konsekvent i klinisk praksis. Forenklede værktøjer kan forbedre nøjagtighed og anvendelighed.

Blink-rammen, inspireret af Malcolm Gladwells koncept om hurtig, intuitiv beslutningstagning og i overensstemmelse med Kahnemans System 1-tænkning, kondenserer cancergenkendelse til seks let observerbare egenskaber ved LNPCP'er:

Foldedeformation Ekstra rødhed Hønsehudslignende slimhinde Fordybning Spontan blødning Sår

Disse Blink-egenskaber kan genkendes uden avanceret billeddannelse og giver en struktureret, intuitiv ramme til hurtig canceropdagelse. Tidligere forskning har vist, at undervisning i disse egenskaber forbedrer endoskopisters diagnostiske sensitivitet. Baseret på dette evaluerer nærværende studie, om en kort Blink-baseret intervention kan forbedre canceropdagelse blandt medicinstuderende og ikke-gastroenterologiske speciallægekandidater uden tidligere træning i polypmorfologi.

Primært formål:

At vurdere, om en kort uddannelsesintervention (2-minutters træningsvideo om Blink-egenskaber) forbedrer sensitiviteten hos medicinstuderende og ikke-gastroenterologiske speciallægekandidater i at opdage cancer i tyktarmspolypper ved hjælp af statiske billeder.

Sekundære formål

  • At evaluere ændringer i specificitet, selvrapporteret selvtillid og interobservatørens enighed før og efter interventionen.
  • At identificere hvilke Blink-egenskaber der er forbundet med præcis canceropdagelse.
  • At vurdere sammenhængen mellem antallet af identificerede Blink-egenskaber og diagnostisk nøjagtighed.

Studiedesign:

Design: Prospektiv interventionsstudie med pre- og post-interventionsvurderinger.

Område: Onlineundersøgelse distribueret til medicinstuderende og ikke-gastroenterologiske speciallægekandidater tilknyttet Vrije Universiteit Brussel.

Intervention: 2-minutters videotræning om de seks Blink-egenskaber, efterfulgt af genvurdering af billeder.

Målgruppe:

Medicinstuderende og ikke-gastroenterologiske speciallægekandidater tilknyttet Vrije Universiteit Brussel uden tidligere endoskopierfaring.

Stikprøvestørrelse: 50-100 deltagere (giver 1.000-2.000 individuelle billedevaleringer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Billeder af store ikke-pedunkulære kolorektale polypper (LNPCP'er) indhentet fra patienter, der har givet informeret samtykke til anonym brug af polyppebilleder under koloskopi (EC-2024-200).
  • Medicinstuderende og ikke-gastroenterologitrainees, der har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere (studerende eller ikke-gastroenterologitrainees) med tidligere erfaring i endoskopi eller polypdetektion, eller dem der ikke giver informeret samtykke.
  • Billeder, der anses for at være af utilstrækkelig kvalitet af hovedundersøgeren.
  • Patienter, der ikke giver informeret samtykke til billedbrug og dataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enarmet: Blink-funktionstræning
Medicinstuderende og ikke-GI-traineer gennemfører en baselinevurdering af kolorektale polypbilleder, modtager en kort 2-minutters undervisningsvideo om Blink-funktioner og gennemfører derefter en postinterventionsvurdering.
En kort (2-minutters) pædagogisk video, der introducerer seks Blink-funktioner (foldedeformation, ekstra rødme, hønsehudslignende slimhinde, depression, spontan blødning, ulceration) for at forbedre genkendelsen af tyktarmskræft i store ikke-pedunkulære tyktarmspolypper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sensitiviteten for detektion af tyktarmskræft i polypbilleder
Tidsramme: Umiddelbart før og efter den pædagogiske intervention (inden for en enkelt online undersøgelsessession, cirka 15-20 minutter).
Sensitivitet beregnes som andelen af korrekt identificerede kræftsvulster ud af alle præsenterede kræftsvulster. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem vurderinger før og efter interventionen.
Umiddelbart før og efter den pædagogiske intervention (inden for en enkelt online undersøgelsessession, cirka 15-20 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i specificitet for cancerdetektion
Tidsramme: Umiddelbart før og efter den pædagogiske intervention (enkelt online session, ~15-20 minutter).
Specificitet: andel af kræftsvulster, der korrekt identificeres som kræftsvulster. Sammenlignet før vs. efter intervention med den samme deltager som deres egen kontrol.
Umiddelbart før og efter den pædagogiske intervention (enkelt online session, ~15-20 minutter).
Ændring i selvrapporteret diagnostisk tillid
Tidsramme: Umiddelbart før og efter den pædagogiske intervention (samme session).
Gennemsnitlig tillidsscore pr. sag (f.eks. 1-5 Likert-skala) gennemsnit pr. deltager, sammenlignet før vs. efter intervention.
Umiddelbart før og efter den pædagogiske intervention (samme session).
Ændring i interobservatørensighed (Fleiss' kappa)
Tidsramme: Umiddelbart før og efter den pædagogiske intervention (samme session).
Overensstemmelse blandt deltagerne om kræft vs. ikke-kræft klassifikation, beregnet som Fleiss' kappa og sammenlignet før vs. efter intervention
Umiddelbart før og efter den pædagogiske intervention (samme session).
Korrelation mellem tilstedeværelsen af individuelle Blink-funktioner og korrekt kræftklassificering
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter den pædagogiske intervention (inden for samme online undersøgelsessession, ~15-20 minutter).

For hvert endoskopisk billede vil deltagerne angive tilstedeværelsen eller fraværet af foruddefinerede Blink-funktioner (foldedeformation, ekstra rødme, kyllingehud slimhinde, depression, spontan blødning, ulceration). Hver funktion vil blive analyseret separat. Tilstedeværelsen af hver funktion vil blive korreleret med diagnostisk nøjagtighed, defineret som andelen (%) af korrekte klassifikationer (kræft vs. ikke-kræft) på tværs af deltagerne, ved brug af histologi som referencestandard.

Måleværktøj: Onlineundersøgelse med billedannotering for Blink-funktioner og klassifikationsopgave for kræft vs. ikke-kræft.

Måleenhed: Korrelationskoefficient (r) mellem tilstedeværelse/fravær af hver Blink-funktion og diagnostisk nøjagtighed (%).

Baseline (før intervention) og umiddelbart efter den pædagogiske intervention (inden for samme online undersøgelsessession, ~15-20 minutter).
Korrelation mellem antallet af identificerede Blink-funktioner og diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter den pædagogiske intervention (inden for samme online undersøgelsessession, ~15-20 minutter).

For hvert billede vil deltagerne angive tilstedeværelsen eller fraværet af foruddefinerede Blink-funktioner (foldedeformation, ekstra rødme, hønsehudsslimhinde, depression, spontan blødning, ulceration). Antallet af funktioner identificeret pr. billede/pr. deltager vil derefter blive korreleret med diagnostisk nøjagtighed (% af korrekte cancer vs ikke-cancer klassifikationer).

Måleværktøj: Onlineundersøgelse med billedannotering for Blink-funktioner og klassifikationsopgave for cancer vs ikke-cancer (histologi som referencesstandard).

Måleenhed: Korrelationskoefficient (r) mellem antallet af identificerede Blink-funktioner og diagnostisk nøjagtighed (%).

Umiddelbart efter den pædagogiske intervention (inden for samme online undersøgelsessession, ~15-20 minutter).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de rapporterede resultater, vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning fra kvalificerede forskere efter offentliggørelsen af studieresultaterne. Data vil blive delt direkte af den primære undersøger efter en dataadgangsaftale

IPD-delingstidsramme

De-identifierede IPD og supplerende oplysninger vil være tilgængelige 6 måneder efter publicering af de primære resultater og forbliver tilgængelige i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med kvalificerede forskere efter rimelig anmodning og efter underskrivelse af en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Blink Funktioner Træningsvideo

Abonner