Efeito do Treino Baseado em Piscar na Deteção de Cancro em Imagens de Pólipos Colorretais por Estudantes de Medicina/Não Especialistas em Gastroenterologia (Blink)
Avaliação da Impressão do Piscar de Olhos para a Deteção de Cancro em Pólipos Colorretais entre Estudantes de Medicina e Não Especialistas em Gastroenterologia: Um Estudo de Intervenção Pré-Pós
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto e Fundamentação:
O cancro colorretal (CCR) continua a ser uma das principais causas de mortalidade relacionada com cancro nos países ocidentais, embora seja em grande parte evitável através da deteção e remoção de lesões precursoras, como os pólipos colorretais. Embora a maioria dos pólipos seja pequena e benigna, 1-2% são pólipos colorretais não pediculados grandes (PCNPGs, ≥20 mm), que apresentam um risco significativamente maior de cancro invasivo (taxas reportadas de 6-15%, dependendo da morfologia, histologia e localização).
O diagnóstico ótico preciso de cancro em PCNPGs é crucial para orientar a estratégia de tratamento: ressecção endoscópica fragmentada, ressecção em bloco ou cirurgia. No entanto, os endoscopistas frequentemente têm um desempenho inferior na identificação de cancro nestas lesões. Estudos reportaram taxas de identificação correta de cancro tão baixas quanto 20-40%, mesmo entre endoscopistas treinados, contribuindo para cirurgias desnecessárias em pólipos benignos e diagnósticos perdidos em casos malignos.
Um fator contributivo é a complexidade dos sistemas de classificação existentes, que raramente são aplicados de forma consistente na prática clínica. Ferramentas simplificadas podem melhorar a precisão e a aplicabilidade.
O quadro Blink, inspirado no conceito de Malcolm Gladwell de tomada de decisão rápida e intuitiva e alinhado com o pensamento do Sistema 1 de Kahneman, condensa o reconhecimento de cancro em seis características facilmente observáveis dos PCNPGs:
Deformação da prega
Vermelhidão extra
Mucosa de pele de galinha
Depressão
Sangramento espontâneo
Ulceração
Estas características Blink podem ser reconhecidas sem imagiologia avançada e fornecem um quadro estruturado e intuitivo para a deteção rápida de cancro. Investigação anterior demonstrou que o ensino destas características melhora a sensibilidade diagnóstica dos endoscopistas. Com base nisto, o presente estudo avalia se uma breve intervenção baseada no Blink pode melhorar a deteção de cancro entre estudantes de medicina e estagiários não-GI sem formação prévia em morfologia de pólipos.
Objetivo Principal:
Avaliar se uma breve intervenção educativa (vídeo de formação de 2 minutos sobre as características Blink) melhora a sensibilidade de estudantes de medicina e estagiários não-GI na deteção de cancro em pólipos colorretais utilizando imagens estáticas.
Objetivos Secundários
- Avaliar alterações na especificidade, confiança autorreportada e concordância interobservador antes e depois da intervenção.
- Identificar quais características Blink estão associadas à deteção precisa de cancro.
- Avaliar a relação entre o número de características Blink identificadas e a precisão diagnóstica.
Desenho do Estudo:
Desenho: Estudo intervencional prospetivo com avaliações pré e pós-intervenção.
Cenário: Inquérito online distribuído a estudantes de medicina e estagiários não-GI afiliados à Vrije Universiteit Brussel.
Intervenção: Vídeo de formação de 2 minutos sobre as seis características Blink, seguido de reavaliação das imagens.
População-Alvo:
Estudantes de medicina e estagiários não-GI afiliados à Vrije Universiteit Brussel sem experiência prévia em endoscopia.
Tamanho da amostra: 50-100 participantes (resultando em 1.000-2.000 avaliações individuais de imagens).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Imagens de pólipos colorretais grandes não pedunculados (LNPCPs) obtidas de pacientes que forneceram consentimento informado para o uso anónimo de imagens dos pólipos durante a colonoscopia (EC-2024-200).
- Estudantes de medicina e estagiários não gastroenterologistas que forneceram consentimento informado escrito para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Participantes (estudantes ou estagiários não gastroenterologistas) com experiência prévia em endoscopia ou deteção de pólipos, ou aqueles que não fornecem consentimento informado.
- Imagens consideradas de qualidade insuficiente pelo investigador principal.
- Pacientes que não fornecem consentimento informado para o uso de imagens e recolha de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo de Braço Único: Treino de Funcionalidades do Blink
Os estudantes de medicina e os estagiários não gastroenterologistas completam uma avaliação inicial de imagens de pólipos colorretais, visualizam um breve vídeo educativo de 2 minutos sobre as funcionalidades Blink e, em seguida, completam uma avaliação pós-intervenção.
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Um vídeo educativo breve (2 minutos) que apresenta seis características do piscar (deformação da dobra, vermelhidão extra, mucosa de pele de galinha, depressão, hemorragia espontânea, ulceração) para melhorar o reconhecimento do cancro colorretal em pólipos colorretais grandes não pedunculados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na sensibilidade para deteção de cancro colorretal em imagens de pólipos
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção educacional (dentro de uma sessão de inquérito online, aproximadamente 15-20 minutos).
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A sensibilidade será calculada como a proporção de pólipos cancerosos corretamente identificados em relação a todos os pólipos cancerosos apresentados.
Será feita uma comparação entre as avaliações pré-intervenção e pós-intervenção.
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Imediatamente antes e depois da intervenção educacional (dentro de uma sessão de inquérito online, aproximadamente 15-20 minutos).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na especificidade para deteção de cancro
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção educativa (sessão única online, ~15-20 minutos).
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Especificidade: proporção de pólipos cancerígenos corretamente identificados como cancerígenos.
Comparação pré- vs pós-intervenção utilizando o mesmo participante como seu próprio controlo.
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Imediatamente antes e depois da intervenção educativa (sessão única online, ~15-20 minutos).
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Alteração na confiança diagnóstica autorrelatada
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção educativa (mesma sessão).
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Pontuação média de confiança por caso (por exemplo, escala Likert de 1-5) calculada em média por participante, comparada antes versus após a intervenção.
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Imediatamente antes e depois da intervenção educativa (mesma sessão).
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Alteração no acordo interobservador (Kappa de Fleiss)
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção educacional (na mesma sessão).
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Concordância entre os participantes na classificação de cancro vs não-cancro, calculada como kappa de Fleiss e comparada pré- vs pós-intervenção
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Imediatamente antes e depois da intervenção educacional (na mesma sessão).
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Correlação entre a presença de características individuais do Blink e a classificação correta de cancro
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção educacional (dentro da mesma sessão do inquérito online, ~15-20 minutos).
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Para cada imagem endoscópica, os participantes indicarão a presença ou ausência de características Blink pré-definidas (deformação da prega, vermelhidão extra, mucosa em "pele de galinha", depressão, hemorragia espontânea, ulceração). Cada característica será analisada separadamente. A presença de cada característica será correlacionada com a precisão diagnóstica, definida como a proporção (%) de classificações corretas (cancro vs não-cancro) entre os participantes, usando a histologia como padrão de referência. Ferramenta de Medição: Questionário online com anotação de imagem para características Blink e tarefa de classificação para cancro vs não-cancro. Unidade de Medida: Coeficiente de correlação (r) entre a presença/ausência de cada característica Blink e a precisão diagnóstica (%). |
Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção educacional (dentro da mesma sessão do inquérito online, ~15-20 minutos).
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Correlação entre o número de características Blink identificadas e a precisão do diagnóstico
Prazo: Imediatamente após a intervenção educativa (na mesma sessão do questionário online, ~15-20 minutos).
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Para cada imagem, os participantes indicarão a presença ou ausência de características Blink predefinidas (deformação do prega, vermelhidão extra, mucosa de pele de galinha, depressão, sangramento espontâneo, ulceração). A contagem de características identificadas por imagem/por participante será então correlacionada com a precisão diagnóstica (% de classificações corretas de cancro vs não cancro). Ferramenta de Medição: Inquérito online com anotação de imagem para características Blink e tarefa de classificação para cancro vs não cancro (histologia como padrão de referência). Unidade de Medida: Coeficiente de correlação (r) entre o número de características Blink identificadas e a precisão diagnóstica (%). |
Imediatamente após a intervenção educativa (na mesma sessão do questionário online, ~15-20 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25311_Blink (Outro identificador: UZ Brussel)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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