Effet de la Formation Basée sur le Clignement sur la Détection du Cancer dans les Images de Polypes Colorectaux par des Étudiants en Médecine/Non-Stagiaires en Gastroentérologie (Blink)
Évaluation de l'Impression de Clignement pour la Détection du Cancer dans les Polypes Colorectaux parmi les Étudiants en Médecine et les Stagiaires Non-Gastroentérologues : Une Étude d'Intervention Pré-Post
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification :
Le cancer colorectal (CCR) reste une cause majeure de mortalité liée au cancer dans les pays occidentaux, bien qu'il soit largement évitable par la détection et l'ablation de lésions précurseurs telles que les polypes colorectaux. Bien que la plupart des polypes soient petits et bénins, 1 à 2 % sont de gros polypes colorectaux non pédiculés (LNPCP) (≥ 20 mm), qui présentent un risque nettement plus élevé de cancer invasif (taux rapportés de 6 à 15 %, selon la morphologie, l'histologie et la localisation).
Un diagnostic optique précis du cancer dans les LNPCP est essentiel pour guider la stratégie de traitement - résection endoscopique fragmentaire, résection en bloc ou chirurgie. Cependant, les endoscopistes sous-performent souvent dans l'identification du cancer au sein de ces lésions. Des études ont rapporté des taux corrects d'identification du cancer aussi bas que 20 à 40 %, même parmi les endoscopistes formés, contribuant à des chirurgies inutiles pour des polypes bénins et à des diagnostics manqués dans les cas malins.
Un facteur contributif est la complexité des systèmes de classification existants, qui sont rarement appliqués de manière cohérente en pratique clinique. Des outils simplifiés pourraient améliorer la précision et l'applicabilité.
Le cadre Blink, inspiré du concept de prise de décision rapide et intuitive de Malcolm Gladwell et aligné sur la pensée du Système 1 de Kahneman, condense la reconnaissance du cancer en six caractéristiques facilement observables des LNPCP :
Déformation des plis Rougeur supplémentaire Muqueuse en peau de poulet Dépression Saignement spontané Ulcération
Ces caractéristiques Blink peuvent être reconnues sans imagerie avancée et fournissent un cadre structuré et intuitif pour la détection rapide du cancer. Des recherches antérieures ont montré que l'enseignement de ces caractéristiques améliore la sensibilité diagnostique des endoscopistes. Sur cette base, la présente étude évalue si une brève intervention basée sur Blink peut améliorer la détection du cancer chez les étudiants en médecine et les stagiaires non-GI sans formation préalable en morphologie des polypes.
Objectif principal :
Évaluer si une brève intervention éducative (vidéo de formation de 2 minutes sur les caractéristiques Blink) améliore la sensibilité des étudiants en médecine et des stagiaires non-GI dans la détection du cancer dans les polypes colorectaux à l'aide d'images statiques.
Objectifs secondaires
- Évaluer les changements de spécificité, de confiance auto-déclarée et d'accord interobservateur avant et après l'intervention.
- Identifier quelles caractéristiques Blink sont associées à une détection précise du cancer.
- Évaluer la relation entre le nombre de caractéristiques Blink identifiées et la précision diagnostique.
Conception de l'étude :
Conception : Étude interventionnelle prospective avec évaluations pré- et post-intervention.
Cadre : Enquête en ligne distribuée aux étudiants en médecine et aux stagiaires non-GI affiliés à la Vrije Universiteit Brussel.
Intervention : Formation vidéo de 2 minutes sur les six caractéristiques Blink, suivie d'une réévaluation des images.
Population cible :
Étudiants en médecine et stagiaires non-GI affiliés à la Vrije Universiteit Brussel sans expérience préalable en endoscopie.
Taille de l'échantillon : 50 à 100 participants (produisant 1 000 à 2 000 évaluations individuelles d'images).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090
- UZ Brussel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Images de gros polypes colorectaux non pédiculés (LNPCP) obtenues de patients ayant donné leur consentement éclairé pour l'utilisation anonyme des images de polypes pendant la coloscopie (EC-2024-200).
- Étudiants en médecine et stagiaires non-GI ayant donné leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Participants (étudiants ou stagiaires non-GI) ayant une expérience préalable en endoscopie ou en détection de polypes, ou ceux qui ne donnent pas leur consentement éclairé.
- Images jugées de qualité insuffisante par l'investigateur principal.
- Patients ne donnant pas leur consentement éclairé pour l'utilisation des images et la collecte de données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Essai Monobras : Formation aux Fonctionnalités Blink
Les étudiants en médecine et les stagiaires non-GI complètent une évaluation de base des images de polypes colorectaux, reçoivent une brève vidéo éducative de 2 minutes sur les fonctionnalités Blink, puis complètent une évaluation post-intervention.
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Une courte vidéo éducative (2 minutes) présentant six caractéristiques de Blink (déformation du pli, rougeur supplémentaire, muqueuse en peau de poulet, dépression, saignement spontané, ulcération) pour améliorer la reconnaissance du cancer colorectal dans les gros polypes colorectaux non pédiculés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de sensibilité pour la détection du cancer colorectal dans les images de polypes
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention éducative (au cours d'une seule session d'enquête en ligne, d'environ 15-20 minutes).
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La sensibilité sera calculée comme la proportion de polypes cancéreux correctement identifiés parmi tous les polypes cancéreux présentés.
Une comparaison sera effectuée entre les évaluations pré-intervention et post-intervention.
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Immédiatement avant et après l'intervention éducative (au cours d'une seule session d'enquête en ligne, d'environ 15-20 minutes).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de spécificité pour la détection du cancer
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention éducative (séance en ligne unique, ~15-20 minutes).
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Spécificité : proportion de polypes cancéreux correctement identifiés comme cancéreux.
Comparaison pré- vs post-intervention en utilisant le même participant comme son propre témoin.
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Immédiatement avant et après l'intervention éducative (séance en ligne unique, ~15-20 minutes).
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Modification de la confiance diagnostique auto-déclarée
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention éducative (même session).
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Score moyen de confiance par cas (par ex., échelle de Likert 1-5) moyenné par participant, comparé avant vs après l'intervention.
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Immédiatement avant et après l'intervention éducative (même session).
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Changement de l'accord interobservateur (kappa de Fleiss)
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention éducative (même session).
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Accord entre les participants sur la classification cancer vs non-cancer, calculé comme le kappa de Fleiss et comparé avant vs après l'intervention
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Immédiatement avant et après l'intervention éducative (même session).
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Corrélation entre la présence de caractéristiques individuelles de Blink et la classification correcte du cancer
Délai: Avant l'intervention (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention éducative (dans la même session de l'enquête en ligne, ~15-20 minutes).
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Pour chaque image endoscopique, les participants indiqueront la présence ou l'absence de caractéristiques Blink prédéfinies (déformation des plis, rougeur supplémentaire, muqueuse en peau de poulet, dépression, saignement spontané, ulcération). Chaque caractéristique sera analysée séparément. La présence de chaque caractéristique sera corrélée à la précision diagnostique, définie comme la proportion (%) de classifications correctes (cancer vs non-cancer) parmi les participants, en utilisant l'histologie comme référence standard. Outil de mesure : Enquête en ligne avec annotation d'images pour les caractéristiques Blink et tâche de classification pour cancer vs non-cancer. Unité de mesure : Coefficient de corrélation (r) entre la présence/l'absence de chaque caractéristique Blink et la précision diagnostique (%). |
Avant l'intervention (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention éducative (dans la même session de l'enquête en ligne, ~15-20 minutes).
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Corrélation entre le nombre de caractéristiques de Blink identifiées et la précision diagnostique
Délai: Immédiatement après l'intervention éducative (au cours de la même session de l'enquête en ligne, ~15-20 minutes).
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Pour chaque image, les participants indiqueront la présence ou l'absence de caractéristiques Blink prédéfinies (déformation du pli, rougeur supplémentaire, muqueuse en peau de poulet, dépression, saignement spontané, ulcération). Le nombre de caractéristiques identifiées par image/par participant sera ensuite corrélé à la précision diagnostique (% de classifications correctes cancer vs non-cancer). Outil de mesure : Enquête en ligne avec annotation d'images pour les caractéristiques Blink et tâche de classification pour cancer vs non-cancer (l'histologie comme référence standard). Unité de mesure : Coefficient de corrélation (r) entre le nombre de caractéristiques Blink identifiées et la précision diagnostique (%). |
Immédiatement après l'intervention éducative (au cours de la même session de l'enquête en ligne, ~15-20 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25311_Blink (Autre identifiant: UZ Brussel)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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