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비소세포폐암 환자를 위한 수술 전 구조화된 운동 프로그램 (READY-LUNG)

2026년 2월 10일 업데이트: Burcu Duluklu, Hacettepe University

비소세포폐암 환자에서 수술 전 구조화된 운동 프로그램이 수술 후 통증 심도, 회복 수준, 퇴원 시간 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

서론: 폐암은 주요 암 중 하나이며, 수술은 치료에서 중요한 역할을 합니다. 수술 치료가 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 진단을 받은 환자는 수술 후 합병증 발생 위험이 높습니다. 따라서 최근 몇 년 동안 프리헤빌리테이션(prehabilitation) 개념이 중요성을 얻기 시작했습니다. 프리헤빌리테이션 실천 범위 내에서, 환자들은 수술 전 기간 동안 유산소 운동과 호흡 운동을 포함한 프로그램을 제공받습니다.

목적: 본 연구는 NSCLC 진단을 받고 수술 치료가 계획된 환자들을 대상으로, 수술 전 기간 동안 유산소 운동과 호흡 운동을 포함한 구조화된 운동 프로그램이 수술 후 통증 강도, 수술 회복 수준, 입원 기간(LOS), 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법: 본 연구는 Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital 흉부외과 외래진료소에서 추적 관찰 중이며 NSCLC로 인해 수술이 예정된 62명의 참가자를 대상으로 진행될 실험적, 병렬 그룹 무작위 대조 시험입니다. 환자들은 블록 무작위 배정 방법을 사용하여 중재군과 대조군에 동일하게 배정됩니다. 중재군에서는 수술 전 기간 동안 2주 동안 주 5일, 하루 최소 30분 걷기를 수행할 것입니다; 또한 수술 2주 전부터 수술 전까지 깨어 있는 시간 동안 매시간 인센티브 스파이로미터를 이용한 10회 반복 운동과 하루 4회의 깊은 호흡 및 기침 운동을 호흡 운동으로 수행할 것입니다. 대조군에서는 일상적인 수술 전 임상 절차가 적용됩니다. 수술 후 기간 동안 두 그룹 간 통증 강도, 수술 회복 수준, LOS, QoL을 비교할 것입니다. 데이터는 연구자가 "기술적 특성 양식", "EQ-5D-5L 삶의 질 척도", "수치 평가 척도(NRS)", "수술 회복 척도"를 사용하여 대면으로 수집됩니다. 입원 기간에 관한 데이터는 환자 기록에서 얻을 것입니다. 데이터는 SPSS 프로그램을 통해 매개변수 및/또는 비매개변수 검정을 사용하여 분석될 것입니다.

결론: 본 연구의 결과는 수술 간호 실천에서 수술 전 기간에 대한 종합적 돌봄 접근법 강화와 환자 결과 개선에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Burcu Duluklu, Asst. Prof.
  • 전화번호: +905334732070
  • 이메일: duluklu@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  1. 나이 ≥ 18세.
  2. 일일 보행 시간을 추적할 수 있는 스마트폰 소유.
  3. 원발성 비소세포폐암 진단.
  4. ASA(미국마취과학회) 분류 I, II 또는 III.
  5. 동일한 수술팀에 의한 추적관찰 및 치료 제공.
  6. 연구 참여를 방해할 신체적 또는 인지적 장애 없음.

제외 기준

  1. 재발성 폐암 진단.
  2. 수술 전 이전 방사선 치료.
  3. 보행 또는 운동을 방해하는 모든 상태(정형외과적, 신경학적, 심혈관, 전이성 등).
  4. 호흡 운동을 방해하는 COPD, 천식 또는 폐기종과 같은 추가 호흡기계 질환 진단.
  5. 계획보다 빠르거나 늦게 수술이 예정되어 2주 구조화된 운동 프로그램을 완료할 수 없음.
  6. 수술 후 장기간(>24시간) 중환자실 입원을 초래하는 합병증.
  7. 어떤 단계에서든 구조화된 운동 프로그램을 중단하거나 계속할 수 없음.
  8. 연구 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
프리헤빌리테이션 (구조화된 수술 전 운동 프로그램)
다른: 프리허빌리테이션 (구조화된 수술 전 운동 프로그램)
이 그룹의 참가자는 수술 2주 전부터 시작하는 구조화된 수술 전 운동 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램에는 주 5일 이상 30분 이상의 중간 강도 걷기, 하루 4회 심호흡 및 기침 운동, 깨어 있는 동안 매시간 인센티브 스파이로메트리 운동이 포함됩니다. 참가자는 운동 프로그램에 대한 일일 순응도를 기록하며, 연구원의 일일 전화 추적을 통해 순응도가 모니터링됩니다. 연구 관련 데이터는 연구 프로토콜에 따라 수술 전 2주 기간이 끝날 때 병원에 입원한 환자로부터 수집됩니다. 이와 관련하여 연구에서 측정할 항목은 다음과 같습니다: (1) 통증 심각도: 수술 후 6, 12, 24, 48시간; (2) 수술 회복 수준: 수술 후 3일째와 7일째; (3) 삶의 질: 수술 전 첫날과 수술 후 7일째. (4) 또한 환자의 재원 기간이 기록됩니다.
간섭 없음: 대조군
대조군: 이 군의 환자들은 구조화된 운동 프로그램 없이 표준 수술 전 치료를 받게 됩니다. 연구 관련 데이터는 연구 프로토콜에 따라 수술 전 2주 기간이 끝날 때 입원한 환자들로부터 수집됩니다. 이와 관련하여, 연구에서 측정할 항목은 다음과 같습니다: (1) 통증 강도: 수술 후 6, 12, 24 및 48시간; (2) 수술 회복 수준: 수술 후 3일째와 7일째; (3) 삶의 질: 수술 전 첫날과 수술 후 7일째. (4) 또한, 환자들의 입원 기간이 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 (EQ-5D-5L)
기간: 수술 후 7일째 기준선 점수의 변화.
EQ-5D-5L은 건강의 다섯 가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울)을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제의 다섯 가지 수준이 있습니다. 설문지에는 참가자가 현재 건강 상태를 평가할 수 있는 0(최악의 건강)부터 100(최상의 건강)까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)도 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
수술 후 7일째 기준선 점수의 변화.
수술 후 통증 강도 (숫자 등급 척도, NRS)
기간: 기저치 대비 점수의 변화를 48시간 후 수술 후 측정.
NRS는 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 11점 척도(0-10)로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다. 환자는 각 시간 지점에서 자신의 통증을 평가하며, 측정값의 평균을 사용하여 수술 후 통증을 평가할 것입니다. NRS는 노인 환자 및 경증에서 중등도의 인지 장애가 있는 환자를 포함한 성인에게 유효성이 입증되었습니다.
기저치 대비 점수의 변화를 48시간 후 수술 후 측정.
수술 후 외과적 회복 (Surgical Recovery Scale)
기간: 수술 후 7일째 기준선 점수 대비 변화
수술 회복 척도는 13개 항목으로 구성된 설문지로, "에너지에 미치는 영향"과 "일상 활동에 미치는 영향"이라는 두 가지 하위 차원을 평가합니다. 항목은 6점 리커트 척도를 사용하여 점수를 매기며, 점수가 높을수록 회복 상태가 더 좋음을 의미합니다. 총점 범위는 8점에서 73점입니다. 이 척도는 Cronbach's α 0.93로 검증되었습니다.
수술 후 7일째 기준선 점수 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 대략 7일째.
두 그룹에서 환자의 퇴원 시간이 기록되고 비교될 것입니다.
대략 7일째.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 수석 연구원: Burcu Duluklu, Asst. Prof., Hacettepe University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HAE24/90

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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