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Programa de Exercício Estruturado Pré-Operatório para Doentes com Carcinoma Pulmonar de Células Não Pequenas (READY-LUNG)

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Burcu Duluklu, Hacettepe University

O Efeito de um Programa de Exercício Estruturado Pré-Operatório na Gravidade da Dor Pós-Operatória, Nível de Recuperação, Tempo de Alta e Qualidade de Vida em Doentes com Carcinoma do Pulmão de Células Não-Pequenas: Estudo Controlado Randomizado

INTRODUÇÃO: O cancro do pulmão está entre os principais cancros, e a cirurgia tem um papel importante no tratamento. Os pacientes diagnosticados com Cancro do Pulmão de Células não Pequenas (CPCNP) que são elegíveis para tratamento cirúrgico têm um alto risco de sofrer complicações pós-operatórias. Portanto, nos últimos anos, o conceito de pré-habilitação começou a ganhar importância. No âmbito das práticas de pré-habilitação, são fornecidos aos pacientes programas que incluem exercícios aeróbicos e exercícios respiratórios no período pré-operatório.

OBJETIVO: Este estudo visa avaliar os efeitos de um programa de exercícios estruturado, incluindo exercícios aeróbicos e exercícios respiratórios no período pré-operatório, sobre a gravidade da dor pós-operatória, o nível de recuperação cirúrgica, a duração das estadias hospitalares (LOS) e a qualidade de vida (QoL) em pacientes diagnosticados com CPCNP e planeados para tratamento cirúrgico.

MÉTODOS: A investigação é um ensaio controlado randomizado de grupos paralelos, experimental, a ser realizado com 62 participantes seguidos na Consulta Externa de Cirurgia Torácica do Hospital de Ensino e Investigação em Oncologia Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara e agendados para cirurgia devido a CPCNP. Os pacientes serão igualmente atribuídos aos grupos de intervenção e controlo usando o método de randomização em blocos. No grupo de intervenção, no período pré-operatório, durante duas semanas e cinco dias por semana, será realizada pelo menos 30 minutos de caminhada por dia; além disso, durante duas semanas antes da cirurgia, ao longo de toda a semana, durante as horas de vigília, 10 repetições com espirómetro de incentivo a cada hora, e diariamente quatro sessões de exercícios de respiração profunda e tosse serão realizados como exercícios respiratórios. No grupo de controlo, serão aplicados os procedimentos clínicos pré-operatórios de rotina. No período pós-operatório, a gravidade da dor, o nível de recuperação cirúrgica, a LOS e a QoL serão comparados entre os dois grupos. Os dados serão recolhidos presencialmente pelo investigador usando o "Formulário de Características Descritivas", a "Escala de Qualidade de Vida EQ-5D-5L", a "Escala de Avaliação Numérica (NRS)" e a "Escala de Recuperação Cirúrgica". Os dados sobre a duração da estadia hospitalar serão obtidos dos ficheiros dos pacientes. Os dados serão analisados usando testes paramétricos e/ou não paramétricos através do programa SPSS.

CONCLUSÃO: Espera-se que os resultados do estudo contribuam para fortalecer as abordagens de cuidados holísticos para o período pré-operatório nas práticas de enfermagem cirúrgica e para melhorar os resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Burcu Duluklu, Asst. Prof.
  • Número de telefone: +905334732070
  • E-mail: duluklu@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão

  1. Idade ≥ 18 anos.
  2. Possuir um smartphone capaz de monitorizar o tempo diário de caminhada.
  3. Diagnóstico de cancro do pulmão de células não pequenas primário.
  4. Classificação ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II ou III.
  5. Acompanhamento e tratamento assegurados pela mesma equipa cirúrgica.
  6. Ausência de deficiência física ou cognitiva que possa dificultar a participação no estudo.

Critérios de Exclusão

  1. Diagnóstico de cancro do pulmão recorrente.
  2. Tratamento prévio com radioterapia antes da cirurgia.
  3. Qualquer condição que impeça a caminhada ou exercício (ortopédica, neurológica, cardiovascular, metastática, etc.).
  4. Diagnóstico de doença respiratória adicional, como DPOC, asma ou enfisema, que impeça exercícios respiratórios.
  5. Incapacidade de completar o programa de exercícios estruturado de duas semanas devido à cirurgia estar agendada mais cedo ou mais tarde do que o planeado.
  6. Complicações que resultem numa estadia prolongada (>24 horas) na unidade de cuidados intensivos após a cirurgia.
  7. Incapacidade de interromper ou continuar o programa de exercícios estruturado em qualquer fase.
  8. Recusa em participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Pré-habilitação (Programa Estruturado de Exercício Pré-Operatório)
Os participantes neste braço receberão um programa estruturado de exercícios pré-operatórios, iniciando duas semanas antes da cirurgia. O programa inclui caminhada de intensidade moderada durante pelo menos 30 minutos, 5 dias por semana, exercícios de respiração profunda e tosse quatro vezes ao dia, e exercícios de espirometria de incentivo a cada hora enquanto estiverem acordados. Os participantes registarão diariamente a adesão ao programa de exercícios, e a conformidade será monitorizada através de acompanhamento telefónico diário pelo investigador. Os dados relacionados com o estudo serão recolhidos dos pacientes admitidos no hospital no final do período pré-operatório de duas semanas, de acordo com o protocolo do estudo. A este respeito, as medições a serem realizadas no estudo incluirão: (1) Gravidade da dor: às 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia; (2) Nível de recuperação cirúrgica: no terceiro e sétimo dias após a cirurgia; (3) Qualidade de vida: no primeiro dia antes da cirurgia e no sétimo dia após a cirurgia. (4) Além disso, os tempos de internamento (LOS) dos pacientes serão registados.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Controlo: Os doentes deste braço receberão cuidados pré-operatórios padrão sem um programa de exercícios estruturado. Os dados relacionados com o estudo serão recolhidos dos doentes admitidos no hospital no final do período pré-operatório de duas semanas, de acordo com o protocolo do estudo. Neste sentido, as medições a serem realizadas no estudo incluirão: (1) Gravidade da dor: às 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia; (2) Nível de recuperação cirúrgica: no terceiro e sétimo dias após a cirurgia; (3) Qualidade de vida: no primeiro dia antes da cirurgia e no sétimo dia após a cirurgia. (4) Além disso, os tempos de internamento dos doentes serão registados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (EQ-5D-5L)
Prazo: Alteração em relação aos valores basais no 7.º dia pós-operatório.
O EQ-5D-5L é um questionário de autorrelato que avalia cinco dimensões da saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem cinco níveis: sem problemas, problemas ligeiros, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. O questionário também inclui uma Escala Visual Analógica (EVA) que varia de 0 (pior saúde) a 100 (melhor saúde) para os participantes avaliarem o seu estado de saúde atual. Pontuações mais altas indicam melhor saúde.
Alteração em relação aos valores basais no 7.º dia pós-operatório.
Intensidade da Dor Pós-Operatória (Escala Numérica de Avaliação, NRS)
Prazo: Alteração nos escores em relação ao basal nas 48 horas pós-operatórias.
A NRS é uma escala de 11 pontos (0-10) utilizada para avaliar a intensidade da dor, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível. Os pacientes classificam a sua dor em cada momento de avaliação, e a média das medições será utilizada para avaliar a dor pós-operatória. A NRS é validada para adultos, incluindo pacientes idosos e aqueles com défice cognitivo ligeiro a moderado.
Alteração nos escores em relação ao basal nas 48 horas pós-operatórias.
Recuperação Cirúrgica Pós-Operatória (Escala de Recuperação Cirúrgica)
Prazo: Alteração em relação aos valores basais no 7.º dia pós-operatório.
A Escala de Recuperação Cirúrgica é um questionário de 13 itens que avalia duas subdimensões: "Impacto na energia" e "Impacto nas atividades diárias". Os itens são pontuados usando escalas Likert de 6 pontos, com pontuações mais altas indicando uma recuperação melhor. A pontuação total varia de 8 a 73. Esta escala é validada com um Cronbach's α de 0,93.
Alteração em relação aos valores basais no 7.º dia pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Aproximadamente o sétimo dia.
O tempo de alta dos doentes será registado e comparado em ambos os grupos.
Aproximadamente o sétimo dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Burcu Duluklu, Asst. Prof., Hacettepe University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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