Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativt strukturerat träningsprogram för patienter med icke-småcellig lungcancer (READY-LUNG)

10 februari 2026 uppdaterad av: Burcu Duluklu, Hacettepe University

Effekten av ett strukturerat preoperativt träningsprogram på postoperativ smärtintensitet, återhämtningsnivå, utskrivningstid och livskvalitet hos patienter med icke-småcellig lungcancer: Randomiserad kontrollerad studie

INLEDNING: Lungcancer är en av de ledande cancerformerna, och kirurgi har en stor roll i behandlingen. Patienter som diagnostiserats med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och är berättigade till kirurgisk behandling har en hög risk att drabbas av postoperativa komplikationer. Därför har konceptet prehabilitering börjat få ökad betydelse de senaste åren. Inom ramen för prehabiliteringspraxis erbjuds patienter program som inkluderar aeroba övningar och andningsövningar i den preoperativa perioden.

SYFTE: Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av ett strukturerat träningsprogram, inklusive aeroba övningar och andningsövningar i den preoperativa perioden, på postoperativ smärtintensitet, kirurgisk återhämtningsnivå, vårdtid (LOS) och livskvalitet (QoL) hos patienter med diagnosen NSCLC och planerad för kirurgisk behandling.

METODER: Forskningen är en experimentell, parallellgrupps-randomiserad kontrollerad studie som ska genomföras med 62 deltagare som följs på Thoraxkirurgiska mottagningen på Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkologi Utbildnings- och Forskningssjukhus och är schemalagda för kirurgi på grund av NSCLC. Patienter kommer att fördelas lika till interventions- och kontrollgrupperna med hjälp av blockrandomiseringsmetoden. I interventionsgruppen kommer i den preoperativa perioden, i två veckor och fem dagar per vecka, minst 30 minuters promenad per dag att utföras; dessutom kommer i två veckor före operationen, under hela veckan, under vakna timmar, 10 repetitioner med incitamentsspirometer varje timme, och dagligen fyra sessioner av djupandnings- & hostövningar att utföras som andningsövningar. I kontrollgruppen kommer rutinmässiga preoperativa kliniska procedurer att tillämpas. I den postoperativa perioden kommer smärtintensitet, kirurgisk återhämtningsnivå, LOS och QoL att jämföras mellan de två grupperna. Data kommer att samlas in ansikte mot ansikte av forskaren med hjälp av "Beskrivande Karakteristikformuläret", "EQ-5D-5L Livskvalitetsskalan", "Numerisk Betygsskala (NRS)" och "Kirurgisk Återhämtningsskala". Data om vårdtidens längd kommer att erhållas från patientjournaler. Data kommer att analyseras med parametriska och/eller icke-parametriska tester genom SPSS-programmet.

SLUTSATS: Studiens resultat förväntas bidra till att stärka holistiska vårdansatser för den preoperativa perioden i kirurgiska omvårdnadspraxis och till att förbättra patientresultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Burcu Duluklu, Asst. Prof.
  • Telefonnummer: +905334732070
  • E-post: duluklu@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Ålder ≥ 18 år.
  2. Ägande av en smartphone som kan spåra daglig gångtid.
  3. Diagnos av primär icke-småcellig lungcancer.
  4. ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificering I, II eller III.
  5. Uppföljning och behandling tillhandahålls av samma kirurgiska team.
  6. Inga fysiska eller kognitiva funktionsnedsättningar som skulle hindra deltagande i studien.

Exklusionskriterier

  1. Diagnos av återkommande lungcancer.
  2. Tidigare strålbehandling före operation.
  3. Alla tillstånd som förhindrar gång eller träning (ortopediska, neurologiska, kardiovaskulära, metastatiska, etc.).
  4. Diagnos av ytterligare sjukdom i andningssystemet såsom KOL, astma eller emfysem som förhindrar andningsövningar.
  5. Oförmåga att genomföra det tvåveckors strukturerade träningsprogrammet på grund av att operationen är planerad tidigare eller senare än planerat.
  6. Komplikationer som resulterar i förlängd (>24 timmar) intensivvårdsvistelse efter operation.
  7. Oförmåga att avbryta eller fortsätta det strukturerade träningsprogrammet vid något skede.
  8. Vägran att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Prehabilitering (Strukturerat preoperativt träningsprogram)
Övrig: Prehabilitering (Strukturerat preoperativt träningsprogram)
Deltagarna i denna arm kommer att genomgå ett strukturerat preoperativt träningsprogram som startar två veckor före operationen. Programmet inkluderar måttlig intensitets gång i minst 30 minuter 5 dagar per vecka, djupandnings- och hostövningar fyra gånger dagligen och timvisa incitamentspirometriövningar medan man är vaken. Deltagarna kommer att registrera daglig följsamhet till träningsprogrammet, och efterlevnad kommer att övervakas genom daglig telefonuppföljning av forskaren. Studierelaterad data kommer att samlas in från patienter som tas in på sjukhuset i slutet av den två veckor långa preoperativa perioden i enlighet med studieprotokollet. I detta avseende kommer mätningarna som ska göras i studien att inkludera: (1) Smärtgrad: Vid 6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen; (2) Kirurgisk återhämtningsnivå: På den tredje och sjunde dagen efter operationen; (3) Livskvalitet: På första dagen före operationen och på den sjunde dagen efter operationen. (4) Dessutom kommer patienternas vårdtider (LOS) att registreras.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontroll: Patienter i denna arm kommer att erhålla standard preoperativ vård utan ett strukturerat träningsprogram. Studierelaterade data kommer att samlas in från patienter som vårdas på sjukhuset i slutet av den två veckor långa preoperativa perioden i enlighet med studiens protokoll. I detta avseende kommer mätningarna i studien att omfatta: (1) Smärtintensitet: Vid 6, 12, 24 och 48 timmar efter operation; (2) Kirurgisk återhämtningsnivå: På den tredje och sjunde dagen efter operation; (3) Livskvalitet: På första dagen före operation och på den sjunde dagen efter operation. (4) Dessutom kommer patienternas vårdtider (LOS) att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: Förändring från baslinjesvårigheter den 7:e postoperativa dagen.
EQ-5D-5L är ett självrapporterat frågeformulär som utvärderar fem hälsodimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har fem nivåer: inga problem, milda problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Frågeformuläret innehåller också en visuell analog skala (VAS) från 0 (sämsta hälsa) till 100 (bästa hälsa) där deltagarna kan bedöma sitt nuvarande hälsotillstånd. Högre poäng indikerar bättre hälsa.
Förändring från baslinjesvårigheter den 7:e postoperativa dagen.
Postoperativ smärtintensitet (Numerisk betygsskala, NRS)
Tidsram: Förändring från baslinjevärden vid 48 timmar postoperativt.
NRS är en 11-gradig skala (0-10) som används för att bedöma smärtintensitet, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Patienter bedömer sin smärta vid varje tidpunkt, och medelvärdet av mätningarna kommer att användas för att bedöma postoperativ smärta. NRS är validerad för vuxna, inklusive äldre patienter och patienter med lätt till måttlig kognitiv nedsättning.
Förändring från baslinjevärden vid 48 timmar postoperativt.
Postoperativ kirurgisk återhämtning (Kirurgisk återhämtningsskala)
Tidsram: Förändring från baslinjevärden på den 7:e postoperativa dagen.
The Surgical Recovery Scale är ett 13-punkters frågeformulär som bedömer två underdimensioner: "Påverkan på energi" och "Påverkan på dagliga aktiviteter." Poäng sätts med 6-gradiga Likert-skaler, där högre poäng indikerar bättre återhämtning. Totalskalan sträcker sig från 8 till 73. Denna skala är validerad med ett Cronbachs α på 0,93.
Förändring från baslinjevärden på den 7:e postoperativa dagen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Ungefär den sjunde dagen.
Patienternas utskrivningstid kommer att registreras och jämföras i båda grupperna.
Ungefär den sjunde dagen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Burcu Duluklu, Asst. Prof., Hacettepe University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HAE24/90

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera