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非小细胞肺癌患者术前结构化锻炼计划 (READY-LUNG)

2026年2月10日 更新者：Burcu Duluklu、Hacettepe University

术前结构化运动计划对非小细胞肺癌患者术后疼痛程度、恢复水平、出院时间及生活质量的影响：随机对照研究

引言：肺癌是主要的癌症之一，手术在治疗中起着重要作用。 被诊断为非小细胞肺癌（NSCLC）且符合手术治疗条件的患者，术后并发症风险较高。 因此，近年来，预康复的概念开始受到重视。 在预康复实践范围内，患者会在术前接受包括有氧运动和呼吸锻炼在内的计划。

目的：本研究旨在评估术前包括有氧运动和呼吸锻炼的结构化运动计划，对诊断为NSCLC并计划手术治疗患者的术后疼痛严重程度、手术恢复水平、住院时间（LOS）和生活质量（QoL）的影响。

方法：本研究是一项实验性、平行组随机对照试验，将在安卡拉肿瘤培训与研究医院胸外科门诊随访的62名因NSCLC计划手术的患者中进行。 患者将使用区组随机化方法均等分配到干预组和对照组。 在干预组中，术前两周，每周五天，每天至少步行30分钟；此外，在手术前两周，整个清醒时间每小时使用激励性肺活量计进行10次重复，并每天进行四次深呼吸和咳嗽锻炼作为呼吸练习。 在对照组中，将应用常规术前临床程序。 在术后期间，将比较两组之间的疼痛严重程度、手术恢复水平、LOS和QoL。 数据将由研究人员使用“描述性特征表”、“EQ-5D-5L生活质量量表”、“数字评分量表（NRS）”和“手术恢复量表”面对面收集。 住院时间的数据将从患者档案中获取。 数据将通过SPSS程序使用参数和/或非参数检验进行分析。

结论：研究结果预计将有助于加强手术护理实践中术前期的整体护理方法，并改善患者预后。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Burcu Duluklu, Asst. Prof.
  • 电话号码：+905334732070
  • 邮箱：duluklu@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  1. 年龄 ≥ 18岁。
  2. 拥有能够追踪每日步行时间的智能手机。
  3. 诊断为原发性非小细胞肺癌。
  4. ASA（美国麻醉医师协会）分级为I、II或III级。
  5. 由同一外科团队提供随访和治疗。
  6. 无妨碍参与研究的身体或认知障碍。

排除标准

  1. 诊断为复发性肺癌。
  2. 手术前曾接受过放射治疗。
  3. 任何妨碍步行或锻炼的疾病（骨科、神经、心血管、转移性等）。
  4. 诊断为其他呼吸系统疾病，如慢性阻塞性肺病、哮喘或肺气肿，妨碍呼吸锻炼。
  5. 由于手术安排提前或推迟而无法完成为期两周的结构化锻炼计划。
  6. 术后并发症导致重症监护室住院时间延长（>24小时）。
  7. 无法在任何阶段暂停或继续结构化锻炼计划。
  8. 拒绝参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
预康复（结构化术前运动计划）
其他：预康复（结构化术前运动计划）
该组参与者将在手术前两周开始接受结构化的术前锻炼计划。 该计划包括每周5天、每天至少30分钟的中等强度步行，每天四次深呼吸和咳嗽练习，以及清醒时每小时进行的刺激性肺活量练习。 参与者将记录每日对锻炼计划的遵守情况，研究人员将通过每日电话随访监测依从性。 根据研究方案，将在两周术前期结束时从入院患者处收集与研究相关的数据。 在这方面，研究中将进行的测量包括：(1) 疼痛严重程度：术后6、12、24和48小时；(2) 手术恢复水平：术后第三天和第七天；(3) 生活质量：手术前第一天和术后第七天。 (4) 此外，将记录患者的住院时间。
无干预：对照组
对照组：该组患者将接受标准术前护理，不包括结构化运动计划。 根据研究方案，将在两周术前期结束时，从入院患者中收集与研究相关的数据。 在这方面，研究中将进行的测量包括：（1）疼痛严重程度：术后6、12、24和48小时；（2）手术恢复水平：术后第三天和第七天；（3）生活质量：术前第一天和术后第七天。 （4）此外，将记录患者的住院时间。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关生命质量（EQ-5D-5L）
大体时间：术后第7天相对于基线的评分变化。
EQ-5D-5L是一份自我报告问卷，用于评估健康的五个维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有五个等级：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极度问题。 问卷还包括一个视觉模拟评分表（VAS），范围从0（最差健康状况）到100（最佳健康状况），供参与者评估其当前健康状况。 分数越高表示健康状况越好。
术后第7天相对于基线的评分变化。
术后疼痛强度（数字评分量表，NRS）
大体时间：术后48小时相对于基线的评分变化。
NRS是一个用于评估疼痛强度的11分制量表（0-10分），其中0分表示无痛，10分表示可能的最严重疼痛。 患者在各个时间点对自身疼痛程度进行评分，测量结果的平均值将用于评估术后疼痛。 NRS已针对成人群体（包括老年患者和轻度至中度认知障碍患者）完成验证。
术后48小时相对于基线的评分变化。
术后手术恢复（手术恢复量表）
大体时间：术后第7天与基线评分相比的变化。
手术恢复量表是一份包含13个条目的问卷，评估两个子维度：“对精力的影响”和“对日常活动的影响”。 条目采用6点李克特量表计分，分数越高表示恢复越好。 总分范围为8至73分。 该量表经过验证，Cronbach's α系数为0.93。
术后第7天与基线评分相比的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间：大约第七天。
将记录并比较两组患者的出院时间。
大约第七天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

调查人员

  • 首席研究员：Burcu Duluklu, Asst. Prof.、Hacettepe University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月3日

首次发布 (实际的)

2026年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HAE24/90

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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