Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativt strukturert treningsprogram for pasienter med ikke-småcellet lungekreft (READY-LUNG)

10. februar 2026 oppdatert av: Burcu Duluklu, Hacettepe University

Effekten av et strukturert treningsopplegg før operasjon på postoperativ smertegrad, gjenoppretningsnivå, utskrivningstid og livskvalitet hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft: Randomisert kontrollert studie

INNLEDNING: Lungekreft er blant de ledende kreftformene, og kirurgi har en stor rolle i behandlingen. Pasienter diagnostisert med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som er egnet for kirurgisk behandling har en høy risiko for å oppleve postoperative komplikasjoner. Derfor har konseptet prehabilitering de siste årene begynt å få økt betydning. Innenfor rammen av prehabiliteringstiltak tilbys pasienter programmer som inkluderer aerob trening og pustøvelser i preoperativ periode.

MÅL: Denne studien har som mål å evaluere effekten av et strukturert treningsprogram, inkludert aerob trening og pustøvelser i preoperativ periode, på postoperative smerter, kirurgisk rekonvalesensnivå, lengde på sykehusopphold (LOS) og livskvalitet (QoL) hos pasienter diagnostisert med NSCLC og planlagt for kirurgisk behandling.

METODER: Forskningen er en eksperimentell, parallell gruppe-randomisert kontrollert studie som skal gjennomføres med 62 deltakere fulgt på Thoraxkirurgisk poliklinikk ved Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkologi Opplærings- og Forskningssykehus og planlagt for operasjon på grunn av NSCLC. Pasienter vil bli tildelt likt til intervensjons- og kontrollgrupper ved hjelp av blokkrandomiseringsmetoden. I intervensjonsgruppen vil det i preoperativ periode, i to uker og fem dager per uke, gjennomføres minst 30 minutters gange per dag; i tillegg vil det i to uker før operasjonen, gjennom hele uken, i våken tilstand, gjennomføres 10 repetisjoner med insentiv spirometer hver time, og daglig fire økter med dyp pust og hosteøvelser som pustøvelser. I kontrollgruppen vil rutinemessige preoperative kliniske prosedyrer bli fulgt. I postoperativ periode vil smerter, kirurgisk rekonvalesensnivå, LOS og QoL bli sammenlignet mellom de to gruppene. Data vil bli samlet ansikt-til-ansikt av forskeren ved bruk av "Beskrivende egenskapsformular", "EQ-5D-5L Livskvalitetsskala", "Numerisk Vurderingsskala (NRS)" og "Kirurgisk Rekonvalesensskala". Data om lengde på sykehusopphold vil bli hentet fra pasientjournaler. Dataene vil bli analysert ved hjelp av parametriske og/eller ikke-parametriske tester gjennom SPSS-programmet.

KONKLUSJON: Funnene fra studien forventes å bidra til å styrke helhetlige omsorgstilnærminger for preoperativ periode i kirurgisk sykepleiepraksis og til å forbedre pasientutfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Burcu Duluklu, Asst. Prof.
  • Telefonnummer: +905334732070
  • E-post: duluklu@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Eierskap til en smarttelefon som kan spore daglig gangtid.
  3. Diagnose primær ikke-småcellet lungekreft.
  4. ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifisering I, II eller III.
  5. Oppfølging og behandling gitt av det samme kirurgiske teamet.
  6. Ingen fysisk eller kognitiv svekkelse som vil hindre deltakelse i studien.

Eksklusjonskriterier

  1. Diagnose tilbakevendende lungekreft.
  2. Tidligere strålebehandling før operasjon.
  3. Enhver tilstand som forhindrer gange eller trening (ortopedisk, nevrologisk, kardiovaskulær, metastatisk, etc.).
  4. Diagnose ytterligere luftveissykdom som KOLS, astma eller emfysem som forhindrer pustøvelser.
  5. Manglende evne til å fullføre det to-ukers strukturerte treningsprogrammet på grunn av at operasjonen er planlagt tidligere eller senere enn planlagt.
  6. Komplikasjoner som resulterer i langvarig (>24 timer) intensivavdelingsopphold etter operasjon.
  7. Manglende evne til å avbryte eller fortsette det strukturerte treningsprogrammet på noe stadium.
  8. Avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Prehabilitering (Strukturert preoperativ treningsprogram)
Annen: Prehabilitering (Strukturert Preoperativt Treningsprogram)
Deltakerne i denne gruppen vil motta et strukturert preoperativt treningsprogram som starter to uker før operasjonen. Programmet inkluderer moderat intensitet gange i minst 30 minutter 5 dager i uken, dyp pusting og hosteøvelser fire ganger daglig, og timevis med incentiv spirometriøvelser mens man er våken. Deltakerne vil registrere daglig oppfølging av treningsprogrammet, og overholdelse vil bli overvåket gjennom daglig telefonoppfølging av forskeren. Studierelaterte data vil bli samlet inn fra pasienter innlagt på sykehuset ved slutten av den to ukers preoperative perioden i henhold til studiens protokoll. I denne forbindelse vil målingene som skal tas i studien inkludere: (1) Smertegrad: Ved 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen; (2) Kirurgisk gjenopprettingsnivå: På den tredje og syvende dagen etter operasjonen; (3) Livskvalitet: På første dagen før operasjonen og på den syvende dagen etter operasjonen. (4) I tillegg vil pasientenes liggedøgn bli registrert.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontroll: Pasienter i denne gruppen vil motta standard preoperativ behandling uten et strukturert treningsprogram. Studierelaterte data vil bli samlet inn fra pasienter innlagt på sykehuset ved slutten av den to ukers lange preoperativ perioden i henhold til studiens protokoll. I denne forbindelse vil målingene som skal tas i studien inkludere: (1) Smertegrad: 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjon; (2) Kirurgisk rekonvalesensnivå: På tredje og syvende dag etter operasjon; (3) Livskvalitet: På første dag før operasjon og på syvende dag etter operasjon. (4) I tillegg vil pasientenes liggetider bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helse-relatert livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Endring fra utgangsverdier på den 7. postoperative dagen.
EQ-5D-5L er et selvrapportert spørreskjema som vurderer fem helsedimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har fem nivåer: ingen problemer, milde problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Spørreskjemæt inkluderer også en visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 0 (dårligst helse) til 100 (best helse), hvor deltakerne vurderer sin nåværende helsetilstand. Høyere poengsummer indikerer bedre helse.
Endring fra utgangsverdier på den 7. postoperative dagen.
Postoperativ smerteintensitet (Numerisk vurderingsskala, NRS)
Tidsramme: Endring fra utgangspunktsskårer 48 timer postoperativt.
NRS er en 11-punkts skala (0-10) som brukes til å vurdere smerteintensitet, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer den verste mulige smerten. Pasienter vurderer smertene sine ved hvert tidspunkt, og gjennomsnittet av målingene vil bli brukt til å vurdere postoperative smerter. NRS er validert for voksne, inkludert eldre pasienter og de med mild til moderat kognitiv svikt.
Endring fra utgangspunktsskårer 48 timer postoperativt.
Postoperativ kirurgisk rekonvalesens (Surgical Recovery Scale)
Tidsramme: Endring fra utgangspunktsskårer på den 7. postoperative dagen.
Surgical Recovery Scale er et spørreskjema med 13 spørsmål som vurderer to underdimensjoner: "Påvirkning på energi" og "Påvirkning på daglige aktiviteter". Spørsmålene poenglegges ved hjelp av 6-punkts Likert-skalaer, der høyere poengsummer indikerer bedre rekonvalesens. Den totale poengsummen varierer fra 8 til 73. Denne skalaen er validert med en Cronbachs α på 0,93.
Endring fra utgangspunktsskårer på den 7. postoperative dagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Omtrent den syvende dagen.
Pasientenes utskrivningstid vil bli registrert og sammenlignet i begge grupper.
Omtrent den syvende dagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burcu Duluklu, Asst. Prof., Hacettepe University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HAE24/90

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere