Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativt struktureret træningsprogram for patienter med ikke-småcellet lungecancer (READY-LUNG)

10. februar 2026 opdateret af: Burcu Duluklu, Hacettepe University

Effekten af et struktureret præoperativt træningsprogram på postoperative smerternes sværhedsgrad, genopretningsniveau, udskrivningstid og livskvalitet hos patienter med ikke-småcellet lungekræft: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

IND LEDNING: Lungekræft er blandt de førende kræftformer, og kirurgi har en stor rolle i behandlingen. Patienter diagnosticeret med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som er egnede til kirurgisk behandling, har en høj risiko for at opleve postoperative komplikationer. Derfor er konceptet præhabilitering i de senere år begyndt at få større betydning. Inden for rammerne af præhabiliteringspraksis tilbydes patienter programmer, der inkluderer aerobe øvelser og åndedrætsøvelser i den præoperative periode.

FORMÅL: Dette studie har til formål at evaluere effekterne af et struktureret motionsprogram, inklusive aerobe øvelser og åndedrætsøvelser i den præoperative periode, på postoperative smerternes sværhedsgrad, kirurgisk genopretningsniveau, længden af hospitalsophold (LOS) og livskvalitet (QoL) hos patienter diagnosticeret med NSCLC og planlagt til kirurgisk behandling.

METODER: Forskningen er et eksperimentelt, parallel gruppe-randomiseret kontrolleret forsøg, der skal udføres med 62 deltagere fulgt på Thoraxkirurgisk Ambulatorium på Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkologi Uddannelses- og Forskningshospital og planlagt til operation på grund af NSCLC. Patienter vil blive ligeligt tildelt interventions- og kontrollgrupper ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. I interventionsgruppen vil der i den præoperative periode, i to uger og fem dage om ugen, udføres mindst 30 minutters gang dagligt; derudover vil der i to uger før operation, gennem hele ugen, i vågentimer, udføres 10 gentagelser med incitamentspirometer hver time, og dagligt fire sessioner af dyb åndedræt & hosteøvelser som åndedrætsøvelser. I kontrollgruppen vil rutinemæssige præoperative kliniske procedurer blive anvendt. I den postoperative periode vil smerternes sværhedsgrad, kirurgisk genopretningsniveau, LOS og QoL blive sammenlignet mellem de to grupper. Data vil blive indsamlet ansigt til ansigt af forskeren ved hjælp af "Beskrivende Karakteristika Formular", "EQ-5D-5L Livskvalitetsskala", "Numerisk Vurderingsskala (NRS)" og "Kirurgisk Genopretningsskala". Data om længden af hospitalsophold vil blive indhentet fra patientfiler. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af parametriske og/eller ikke-parametriske tests gennem SPSS-programmet.

KONKLUSION: Studieresultaterne forventes at bidrage til at styrke holistiske plejetilgange for den præoperative periode i kirurgiske sygeplejepraksisser og til at forbedre patientresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Burcu Duluklu, Asst. Prof.
  • Telefonnummer: +905334732070
  • E-mail: duluklu@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Ejerskab af en smartphone, der kan registrere daglig gangtid.
  3. Diagnose af primær ikke-småcellet lungekræft.
  4. ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifikation I, II eller III.
  5. Opfølgning og behandling leveret af det samme kirurgiske team.
  6. Ingen fysiske eller kognitive handicap, der vil hindre deltagelse i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

  1. Diagnose af tilbagevendende lungekræft.
  2. Tidligere strålebehandling før operationen.
  3. Enhver tilstand, der forhindrer gang eller motion (ortopædisk, neurologisk, kardiovaskulær, metastatisk osv.).
  4. Diagnose af yderligere luftvejssygdom såsom KOL, astma eller emfysem, der forhindrer vejrtrækningsøvelser.
  5. Ustand til at gennemføre det to-ugers strukturede træningsprogram på grund af operation planlagt tidligere eller senere end planlagt.
  6. Komplikationer, der resulterer i forlænget (>24 timer) intensiv afdelingsophold efter operationen.
  7. Ustand til at afbryde eller fortsætte det strukturede træningsprogram på noget tidspunkt.
  8. Afslag på at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Præhabilitering (Struktureret Præoperativt Træningsprogram)
Andet: Præhabilitering (Struktureret Preoperativt Træningsprogram)
Deltagerne i denne arm vil modtage et struktureret præoperativt træningsprogram, der starter to uger før operationen. Programmet omfatter moderat intensiv gang i mindst 30 minutter 5 dage om ugen, dybe åndedræts- og hosteøvelser fire gange dagligt og timevise incitamentsspirometriøvelser, mens man er vågen. Deltagerne vil registrere daglig overholdelse af træningsprogrammet, og overholdelsen vil blive overvåget gennem daglig telefonopfølgning af forskeren. Studierelaterede data vil blive indsamlet fra patienter indlagt på hospitalet i slutningen af den to-ugers præoperative periode i overensstemmelse med studieprotokollen. I denne henseende vil målingerne, der skal foretages i studiet, omfatte: (1) Smertegrad: Ved 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen; (2) Kirurgisk genopretningsniveau: På tredje og syvende dag efter operationen; (3) Livskvalitet: På første dag før operationen og på syvende dag efter operationen. (4) Derudover vil patienternes LOS'er blive registreret.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrol: Patienter i denne arm vil modtage standard præoperativ behandling uden et struktureret træningsprogram. Studierelaterede data vil blive indsamlet fra patienter, der er indlagt på hospitalet ved afslutningen af den to ugers præoperative periode i overensstemmelse med studieprotokollen. I denne henseende vil målingerne, der skal foretages i studiet, omfatte: (1) Smertegrad: 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen; (2) Kirurgisk genopretningsniveau: På tredje og syvende dag efter operationen; (3) Livskvalitet: På første dag før operationen og på syvende dag efter operationen. (4) Derudover vil patienternes LOS (liggetid) blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Ændring fra baseline-scorer på den 7. postoperative dag.
EQ-5D-5L er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer fem sundhedsdimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har fem niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, svære problemer og ekstreme problemer. Spørgeskemaet omfatter også en visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 (dårligst sundhed) til 100 (bedst sundhed), så deltagerne kan vurdere deres nuværende sundhedstilstand. Højere score indikerer bedre sundhed.
Ændring fra baseline-scorer på den 7. postoperative dag.
Postoperativ smerteintensitet (Numerisk Vurderingsskala, NRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline-scorer 48 timer postoperativt.
NRS er en 11-punkts skala (0-10), der bruges til at vurdere smerteintensitet, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste mulige smerter. Patienterne vurderer deres smerter på hvert tidspunkt, og gennemsnittet af målingerne vil blive brugt til at vurdere postoperativ smerte. NRS er valideret til voksne, inklusive ældre patienter og dem med let til moderat kognitiv svækkelse.
Ændring fra baseline-scorer 48 timer postoperativt.
Postoperativ kirurgisk rekonvalescens (Surgical Recovery Scale)
Tidsramme: Ændring fra udgangspunktsscore på den 7. postoperative dag.
The Surgical Recovery Scale er et spørgeskema med 13 punkter, der vurderer to underdimensioner: "Påvirkning af energi" og "Pvirkning af daglige aktiviteter." Punkterne scores ved hjælp af 6-punkts Likert-skalaer, hvor højere score indikerer bedre restitution. Den samlede score spænder fra 8 til 73. Denne skala er valideret med en Cronbach's α på 0,93.
Ændring fra udgangspunktsscore på den 7. postoperative dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Omkring den syvende dag.
Patienternes udskrivningstid vil blive registreret og sammenlignet i begge grupper.
Omkring den syvende dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burcu Duluklu, Asst. Prof., Hacettepe University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAE24/90

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Præhabilitering (Struktureret Preoperativt Træningsprogram)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner