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Programme d'exercice structuré préopératoire pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (READY-LUNG)

10 février 2026 mis à jour par: Burcu Duluklu, Hacettepe University

L'Effet d'un Programme d'Exercice Structuré Préopératoire sur la Sévérité de la Douleur Postopératoire, le Niveau de Récupération, le Temps de Sortie et la Qualité de Vie chez les Patients Atteints de Cancer du Poumon Non à Petites Cellules : Étude Contrôlée Randomisée

INTRODUCTION : Le cancer du poumon figure parmi les cancers les plus courants, et la chirurgie joue un rôle majeur dans le traitement. Les patients diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et éligibles à un traitement chirurgical présentent un risque élevé de complications postopératoires. Par conséquent, ces dernières années, le concept de préhabilitation a commencé à gagner en importance. Dans le cadre des pratiques de préhabilitation, les patients bénéficient de programmes incluant des exercices aérobiques et des exercices respiratoires en période préopératoire.

OBJECTIF : Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme d'exercices structuré, incluant des exercices aérobiques et des exercices respiratoires en période préopératoire, sur la sévérité de la douleur postopératoire, le niveau de récupération chirurgicale, la durée d'hospitalisation (LOS) et la qualité de vie (QoL) chez les patients diagnostiqués avec un CPNPC et programmés pour un traitement chirurgical.

MÉTHODES : La recherche est un essai contrôlé randomisé à groupes parallèles de type expérimental, mené avec 62 participants suivis à la Clinique externe de chirurgie thoracique de l'Hôpital de formation et de recherche en oncologie Dr Abdurrahman Yurtaslan d'Ankara et programmés pour une chirurgie due au CPNPC. Les patients seront répartis de manière égale entre le groupe d'intervention et le groupe témoin en utilisant la méthode de randomisation par blocs. Dans le groupe d'intervention, en période préopératoire, pendant deux semaines et cinq jours par semaine, au moins 30 minutes de marche par jour seront effectuées ; de plus, pendant les deux semaines précédant la chirurgie, sur toute la semaine, pendant les heures d'éveil, 10 répétitions avec un spiromètre incitatif toutes les heures, et quatre séances quotidiennes d'exercices de respiration profonde et de toux seront réalisées en tant qu'exercices respiratoires. Dans le groupe témoin, les procédures cliniques préopératoires de routine seront appliquées. En période postopératoire, la sévérité de la douleur, le niveau de récupération chirurgicale, la LOS et la QoL seront comparés entre les deux groupes. Les données seront collectées en face-à-face par le chercheur en utilisant le "Formulaire des caractéristiques descriptives", l'"Échelle de qualité de vie EQ-5D-5L", l'"Échelle d'évaluation numérique (NRS)" et l'"Échelle de récupération chirurgicale". Les données sur la durée d'hospitalisation seront obtenues à partir des dossiers des patients. Les données seront analysées à l'aide de tests paramétriques et/ou non paramétriques via le programme SPSS.

CONCLUSION : Les résultats de l'étude devraient contribuer à renforcer les approches de soins holistiques pour la période préopératoire dans les pratiques de soins infirmiers chirurgicaux et à améliorer les résultats des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Burcu Duluklu, Asst. Prof.
  • Numéro de téléphone: +905334732070
  • E-mail: duluklu@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  1. Âge ≥ 18 ans.
  2. Posséder un smartphone capable de suivre le temps de marche quotidien.
  3. Diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules primaire.
  4. Classification ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II ou III.
  5. Suivi et traitement assurés par la même équipe chirurgicale.
  6. Aucun handicap physique ou cognitif qui entraverait la participation à l'étude.

Critères d'exclusion

  1. Diagnostic de cancer du poumon récurrent.
  2. Traitement par radiothérapie antérieur à la chirurgie.
  3. Toute condition empêchant la marche ou l'exercice (orthopédique, neurologique, cardiovasculaire, métastatique, etc.).
  4. Diagnostic d'une maladie respiratoire supplémentaire telle que BPCO, asthme ou emphysème empêchant les exercices respiratoires.
  5. Incapacité à terminer le programme d'exercices structuré de deux semaines en raison d'une chirurgie programmée plus tôt ou plus tard que prévu.
  6. Complications entraînant un séjour prolongé (>24 heures) en unité de soins intensifs après la chirurgie.
  7. Incapacité d'interrompre ou de poursuivre le programme d'exercices structuré à n'importe quel stade.
  8. Refus de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Préhabilitation (Programme d'exercices préopératoires structuré)
Autre: Préhabilitation (Programme d'exercices préopératoires structuré)
Les participants de ce groupe recevront un programme structuré d'exercices préopératoires débutant deux semaines avant l'intervention chirurgicale. Le programme comprend une marche d'intensité modérée d'au moins 30 minutes 5 jours par semaine, des exercices de respiration profonde et de toux quatre fois par jour, et des exercices d'incentive spirométrie toutes les heures pendant les périodes d'éveil. Les participants consigneront quotidiennement leur adhésion au programme d'exercices, et la conformité sera suivie par des appels téléphoniques quotidiens effectués par le chercheur. Les données liées à l'étude seront recueillies auprès des patients admis à l'hôpital à la fin de la période préopératoire de deux semaines, conformément au protocole de l'étude. À cet égard, les mesures à prendre dans le cadre de l'étude incluront : (1) Intensité de la douleur : À 6, 12, 24 et 48 heures après l'opération ; (2) Niveau de récupération chirurgicale : Au troisième et au septième jour après l'opération ; (3) Qualité de vie : Le premier jour avant l'opération et le septième jour après l'opération. (4) De plus, la durée du séjour hospitalier (LOS) des patients sera enregistrée.
Aucune intervention: Groupe témoin
Contrôle : Les patients de ce bras recevront les soins préopératoires standard sans programme d'exercice structuré. Les données liées à l'étude seront collectées auprès des patients admis à l'hôpital à la fin de la période préopératoire de deux semaines conformément au protocole d'étude. À cet égard, les mesures à prendre dans l'étude incluront : (1) Intensité de la douleur : À 6, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie ; (2) Niveau de récupération chirurgicale : Les troisième et septième jours après la chirurgie ; (3) Qualité de vie : Le premier jour avant la chirurgie et le septième jour après la chirurgie. (4) De plus, les durées de séjour des patients seront enregistrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L)
Délai: Changement par rapport aux scores de référence le 7ᵉ jour postopératoire.
L'EQ-5D-5L est un questionnaire auto-rapporté évaluant cinq dimensions de la santé : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte cinq niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Le questionnaire inclut également une Échelle Visuelle Analogique (EVA) allant de 0 (pire santé) à 100 (meilleure santé) pour que les participants évaluent leur état de santé actuel. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.
Changement par rapport aux scores de référence le 7ᵉ jour postopératoire.
Intensité de la douleur postopératoire (Échelle d'évaluation numérique, NRS)
Délai: Évolution par rapport aux scores de base dans les 48 heures postopératoires.
L'échelle numérique (NRS) est une échelle à 11 points (0-10) utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense possible.
Les patients évaluent leur douleur à chaque point de mesure, et la moyenne des mesures sera utilisée pour évaluer la douleur postopératoire.
Le NRS est validé pour les adultes, y compris les patients âgés et ceux présentant des troubles cognitifs légers à modérés.
Évolution par rapport aux scores de base dans les 48 heures postopératoires.
Récupération postopératoire chirurgicale (Échelle de récupération chirurgicale)
Délai: Changement par rapport aux scores de référence au 7ème jour postopératoire.
L'échelle de récupération chirurgicale est un questionnaire de 13 items évaluant deux sous-dimensions : « Impact sur l'énergie » et « Impact sur les activités quotidiennes ». Les items sont notés à l'aide d'échelles de Likert à 6 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure récupération. Le score total varie de 8 à 73. Cette échelle est validée avec un α de Cronbach de 0,93.
Changement par rapport aux scores de référence au 7ème jour postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour hospitalier
Délai: Approximativement le septième jour.
Le temps de sortie des patients sera enregistré et comparé dans les deux groupes.
Approximativement le septième jour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burcu Duluklu, Asst. Prof., Hacettepe University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAE24/90

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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