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Präoperatives strukturiertes Bewegungsprogramm für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (READY-LUNG)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Burcu Duluklu, Hacettepe University

Der Effekt eines präoperativen strukturierten Trainingsprogramms auf postoperative Schmerzintensität, Genesungsniveau, Entlassungszeit und Lebensqualität bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom: Randomisierte kontrollierte Studie

EINLEITUNG: Lungenkrebs gehört zu den häufigsten Krebsarten, und die Chirurgie spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung. Bei Patienten, bei denen nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) diagnostiziert wurde und die für eine chirurgische Behandlung geeignet sind, besteht ein hohes Risiko für postoperative Komplikationen. Daher hat in den letzten Jahren das Konzept der Prähabilitation an Bedeutung gewonnen. Im Rahmen der Prähabilitationsmaßnahmen erhalten Patienten in der präoperativen Phase Programme, die aerobe Übungen und Atemübungen umfassen.

ZIEL: Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines strukturierten Bewegungsprogramms, einschließlich aerober Übungen und Atemübungen in der präoperativen Phase, auf die postoperative Schmerzintensität, das chirurgische Genesungsniveau, die Krankenhausverweildauer (LOS) und die Lebensqualität (QoL) bei Patienten zu bewerten, bei denen NSCLC diagnostiziert wurde und die für eine chirurgische Behandlung geplant sind.

METHODEN: Die Forschung ist eine experimentelle, parallelgruppen-randomisierte kontrollierte Studie, die mit 62 Teilnehmern durchgeführt werden soll, die in der Thoraxchirurgischen Ambulanz des Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkologie Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses betreut werden und aufgrund von NSCLC für eine Operation geplant sind. Die Patienten werden nach der Blockrandomisierungsmethode gleichmäßig auf die Interventions- und Kontrollgruppen verteilt. In der Interventionsgruppe wird in der präoperativen Phase über zwei Wochen und fünf Tage pro Woche mindestens 30 Minuten Gehen pro Tag durchgeführt; zusätzlich werden zwei Wochen vor der Operation während der gesamten Woche in den Wachzeiten stündlich 10 Wiederholungen mit einem Incentive-Spirometer und täglich vier Sitzungen mit tiefen Atem- und Hustenübungen als Atemübungen durchgeführt. In der Kontrollgruppe werden routinemäßige präoperative klinische Verfahren angewendet. In der postoperativen Phase werden die Schmerzintensität, das chirurgische Genesungsniveau, die LOS und die QoL zwischen den beiden Gruppen verglichen. Die Daten werden vom Forscher persönlich mithilfe des "Beschreibenden Merkmalsbogens", der "EQ-5D-5L-Lebensqualitätsskala", der "Numerischen Bewertungsskala (NRS)" und der "Chirurgischen Genesungsskala" erhoben. Daten zur Krankenhausverweildauer werden aus den Patientenakten entnommen. Die Daten werden mithilfe parametrischer und/oder nichtparametrischer Tests durch das SPSS-Programm analysiert.

SCHLUSSFOLGERUNG: Es wird erwartet, dass die Studienergebnisse dazu beitragen, ganzheitliche Betreuungsansätze für die präoperative Phase in der chirurgischen Pflegepraxis zu stärken und die Patientenergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Burcu Duluklu, Asst. Prof.
  • Telefonnummer: +905334732070
  • E-Mail: duluklu@gmail.com

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Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Besitz eines Smartphones, das in der Lage ist, die tägliche Gehzeit zu verfolgen.
  3. Diagnose von primärem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
  4. ASA-Klassifikation (American Society of Anesthesiologists) I, II oder III.
  5. Nachsorge und Behandlung durch dasselbe chirurgische Team.
  6. Keine körperlichen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Studie behindern würden.

Ausschlusskriterien

  1. Diagnose von wiederkehrendem Lungenkrebs.
  2. Frühere Strahlentherapie vor der Operation.
  3. Jeglicher Zustand, der Gehen oder Bewegung verhindert (orthopädisch, neurologisch, kardiovaskulär, metastasierend usw.).
  4. Diagnose einer zusätzlichen Erkrankung der Atemwege wie COPD, Asthma oder Emphysem, die Atemübungen verhindert.
  5. Unfähigkeit, das zweiwöchige strukturierte Bewegungsprogramm abzuschließen, da die Operation früher oder später als geplant geplant ist.
  6. Komplikationen, die zu einem längeren (>24 Stunden) Aufenthalt auf der Intensivstation nach der Operation führen.
  7. Unfähigkeit, das strukturierte Bewegungsprogramm in irgendeinem Stadium abzubrechen oder fortzusetzen.
  8. Verweigerung der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Prähabilitation (Strukturiertes präoperatives Trainingsprogramm)
Sonstiges: Prähabilitation (Strukturiertes präoperatives Bewegungsprogramm)
Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein strukturiertes präoperatives Bewegungsprogramm, das zwei Wochen vor der Operation beginnt. Das Programm umfasst moderates Gehen für mindestens 30 Minuten an 5 Tagen pro Woche, tiefes Atmen und Hustenübungen viermal täglich sowie stündliche Atemtrainer-Übungen während der Wachzeit. Die Teilnehmer protokollieren die tägliche Einhaltung des Bewegungsprogramms, und die Compliance wird durch tägliche telefonische Nachverfolgung durch den Forscher überwacht. Studienbezogene Daten werden gemäß Studienprotokoll von Patienten gesammelt, die am Ende der zweiwöchigen präoperativen Periode ins Krankenhaus aufgenommen werden. In dieser Hinsicht umfassen die im Rahmen der Studie durchzuführenden Messungen: (1) Schmerzintensität: 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation; (2) Chirurgisches Erholungsniveau: am dritten und siebten Tag nach der Operation; (3) Lebensqualität: am ersten Tag vor der Operation und am siebten Tag nach der Operation. (4) Zusätzlich werden die Krankenhausverweildauer (LOS) der Patienten erfasst.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Patienten in diesem Arm erhalten die Standardpräoperative Versorgung ohne ein strukturiertes Übungsprogramm. Studienbezogene Daten werden gemäß Studienprotokoll von Patienten gesammelt, die am Ende des zweiwöchigen präoperativen Zeitraums ins Krankenhaus aufgenommen werden. In dieser Hinsicht umfassen die im Rahmen der Studie durchzuführenden Messungen: (1) Schmerzstärke: 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation; (2) Operationserholungsniveau: am dritten und siebten Tag nach der Operation; (3) Lebensqualität: am ersten Tag vor der Operation und am siebten Tag nach der Operation. (4) Zusätzlich werden die Krankenhausverweildauern der Patienten erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangswerte am 7. postoperativen Tag.
Der EQ-5D-5L ist ein selbstberichteter Fragebogen, der fünf Gesundheitsdimensionen bewertet: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat fünf Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, starke Probleme und extreme Probleme. Der Fragebogen enthält auch eine visuelle Analogskala (VAS) von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 100 (beste Gesundheit), auf der die Teilnehmer ihren aktuellen Gesundheitszustand bewerten können. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheit hin.
Veränderung der Ausgangswerte am 7. postoperativen Tag.
Postoperative Schmerzintensität (Numerische Rating-Skala, NRS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Werten 48 Stunden postoperativ.
Die NRS ist eine 11-Punkte-Skala (0-10), die zur Bewertung der Schmerzintensität verwendet wird, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen angibt. Patienten bewerten ihre Schmerzen zu jedem Zeitpunkt, und der Durchschnitt der Messungen wird zur Beurteilung postoperativer Schmerzen herangezogen. Die NRS ist für Erwachsene validiert, einschließlich älterer Patienten und solcher mit leichter bis mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung.
Veränderung gegenüber den Baseline-Werten 48 Stunden postoperativ.
Postoperative chirurgische Genesung (Surgical Recovery Scale)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte am 7. postoperativen Tag.
Die Surgical Recovery Scale ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der zwei Subdimensionen bewertet: "Auswirkungen auf die Energie" und "Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten." Die Items werden mithilfe von 6-Punkt-Likert-Skalen bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Genesung anzeigen. Der Gesamtscore liegt zwischen 8 und 73. Diese Skala ist mit einem Cronbach's α von 0,93 validiert.
Änderung der Ausgangswerte am 7. postoperativen Tag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Ungefähr der siebte Tag.
Die Entlassungszeit der Patienten wird in beiden Gruppen aufgezeichnet und verglichen.
Ungefähr der siebte Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Burcu Duluklu, Asst. Prof., Hacettepe University, Faculty of Nursing, Surgical Nursing Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAE24/90

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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