- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07401719
2등급 고관절 골관절염 환자에서 수정된 클램셸 운동의 효과.
고관절 골관절염 Ⅱ등급 환자에서 수정된 클램셸 운동이 통증, 관절 가동 범위 및 기능적 결과에 미치는 영향
이 연구는 통증, 관절 가동 범위 감소, 근력 약화 및 기능적 제한을 특징으로 하는 퇴행성 관절 질환인 2등급 고관절 골관절염으로 진단된 환자들에 초점을 맞추고 있습니다. 고관절 골관절염은 일반적으로 켈그렌-로렌스(KL) 분류 체계를 사용하여 평가되며, 2등급은 명확한 골극 형성과 가능한 관절 간격 협착을 나타내며, 이 경우 보존적 치료가 강력히 권장됩니다. 운동 치료, 특히 고관절 외전근 강화는 골반 안정성 향상, 통증 감소 및 기능적 결과 개선에 핵심적인 역할을 합니다. 클램셸 운동은 중둔근과 소둔근을 활성화하기 위해 널리 사용되며, 수정된 클램셸 운동은 근육 모집을 최적화하고 보상 운동을 줄이도록 설계되었습니다.
총 54명의 2등급 고관절 골관절염 참가자가 연구에 포함되어 세 그룹으로 배정됩니다. 그룹 A는 기존 운동 치료와 함께 클램셸 운동을 받고, 그룹 B는 기존 운동 치료에 추가로 수정된 클램셸 운동을 받으며, 그룹 C는 기존 운동 프로그램만 받습니다. 통증 강도는 0에서 10까지의 범위를 가지는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 고관절 가동 범위는 각도계를 사용하여 측정되며, 기능적 결과는 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수-12(HOOS-12)를 사용하여 평가됩니다. 이 연구의 목적은 클램셸 운동, 수정된 클램셸 운동 및 기존 운동 프로그램의 효과를 비교하여 2등급 고관절 골관절염 환자의 통증 감소, 고관절 가동 범위 개선 및 기능적 결과 향상에 가장 효과적인 중재를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골관절염(OA)은 관절 연골의 진행성 악화, 연골하골의 변화, 골극 형성 및 관절 공간의 협착을 특징으로 하는 만성 퇴행성 관절 장애입니다. 이러한 구조적 변화는 통증, 경직, 운동 범위 감소, 근육 약화, 보행 이상 및 기능적 제한을 초래하여 궁극적으로 이동성, 독립성 및 삶의 질에 영향을 미칩니다. 고관절 골관절염은 특히 중년 및 노년층에서 흔한 근골격계 질환으로, 전 세계 유병률 추정치에 따르면 45세 이상 성인의 약 5-10%가 영향을 받는 것으로 나타났습니다. 변형된 관절 생체역학, 고관절 관절을 가로지르는 비정상적인 하중 분포, 대퇴-구상 관절 충돌, 반복적인 관절 하중, 이전 외상 및 주변 근육 약화와 같은 기계적 요인이 질병의 발병 및 진행에 중요한 역할을 합니다.
방사선 사진 평가는 고관절 골관절염의 중증도를 분류하는 데 일반적으로 사용되며, 켈그렌-로렌스(KL) 등급 시스템이 가장 널리 받아들여지고 있습니다. KL 분류는 0등급부터 IV등급까지입니다. 0등급은 골관절염의 방사선학적 증거가 없음을 나타냅니다. I등급은 의심스러운 관절 공간 협착과 가능한 골극 형성을 보여줍니다. II등급은 확실한 골극 형성과 가능한 관절 공간 협착이 특징입니다. III등급은 다수의 중등도 골극, 확실한 관절 공간 협착, 경화증 및 가능한 골 변형을 포함합니다. IV등급은 큰 골극, 현저한 관절 공간 협착, 심한 경화증 및 확실한 골 변형을 동반한 심한 골관절염을 나타냅니다. II등급 고관절 골관절염은 질병의 초기 단계를 나타내며, 증상 완화, 기능 개선 및 질병 진행 지연을 위해 보존적 치료를 강력히 권장합니다.
운동 요법은 고관절 골관절염에 대한 보존적 치료의 핵심 구성 요소이며, 근력, 관절 안정성, 운동 범위 및 전반적인 기능적 수행 능력 향상에 중요한 역할을 합니다. 특히 고관절 외전근 강화는 걷기 및 계단 오르기와 같은 기능적 활동 중 골반 안정성과 최적의 하중 전달에 기여하므로 매우 중요합니다. 조개 운동은 중둔근 및 소둔근을 활성화하고 강화하기 위해 일반적으로 처방됩니다. 수정된 조개 운동은 근육 모집을 향상시키고, 신경근 조절을 개선하며, 보상 운동을 최소화하기 위해 자세나 실행 방법을 변경하여 잠재적으로 개선된 임상 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54600
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (1) 45세에서 60세 사이의 환자. (2) 고관절 골관절염 2등급 남성 및 여성 환자가 이 연구에 선정되었습니다.
(3) 고관절 골관절염 2등급 환자. (4) 6개월 이상 통증이 있는 환자.
제외 기준:
- (1) 심장 질환 환자. (2) 기타 현재 하지 병리(예: 말초 혈관 질환, 화농성 관절염)가 있는 환자 (3) 허리 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 클램셸 운동
이 그룹은 기존 운동과 함께 수정된 클램셸 운동을 받게 됩니다.
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이 그룹은 기존 운동과 함께 수정된 클램셸 운동을 받게 됩니다.
각 세션 시간은 40분입니다.
환자는 12주 동안 주 3회 세션을 받게 됩니다.
이 그룹은 TENS, 온찜질, 다리 들기, 서서 엉덩이 펴기, 양쪽 엉덩이 돌리기 등 전통적인 운동만 받게 됩니다.
각 세션 시간은 40분입니다.
환자는 12주 동안 주 3회 세션을 받게 됩니다.
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실험적: 조개 운동
이 그룹의 참가자들은 기존 운동과 함께 조개 운동을 받게 됩니다.
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이 그룹은 TENS, 온찜질, 다리 들기, 서서 엉덩이 펴기, 양쪽 엉덩이 돌리기 등 전통적인 운동만 받게 됩니다.
각 세션 시간은 40분입니다.
환자는 12주 동안 주 3회 세션을 받게 됩니다.
이 그룹은 전통적인 운동과 함께 Clamshell 운동을 받게 됩니다.
각 세션은 40분 동안 진행됩니다.
환자는 12주 동안 주당 3회의 세션을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 운동
이 그룹은 TENS, 핫팩, 브릿지 운동, 옆으로 엉덩이 들어올리기, 서서 엉덩이 신전 운동, 이중 엉덩이 회전 운동을 포함한 전통적인 운동만 받게 됩니다.
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이 그룹은 TENS, 온찜질, 다리 들기, 서서 엉덩이 펴기, 양쪽 엉덩이 돌리기 등 전통적인 운동만 받게 됩니다.
각 세션 시간은 40분입니다.
환자는 12주 동안 주 3회 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 12주
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 널리 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 통증 강도 주관적 측정 도구로, 참가자가 0에서 10까지의 척도에서 통증을 평가합니다.
0점은 통증이 없음을 의미하고, 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
참가자.
VAS는 시간에 따른 변화에 민감하며, 치료 효과를 평가하기 위해 임상 및 연구 환경에서 일반적으로 사용됩니다.
통증 강도는 기준선, 3주, 6주 및 12주에 평가됩니다.
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12주
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ROM
기간: 12주
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고관절의 관절가동범위(ROM)는 유니버설 고니오미터를 사용하여 평가됩니다.
고니오메트릭 측정은 고관절 골관절염 환자의 관절 가동성과 기능적 움직임을 평가하는 표준적이고 객관적인 임상 방법입니다.
일관성과 신뢰성을 보장하기 위해 표준화된 자세 및 측정 절차에 따라 고관절 외전 및 외회전이 측정됩니다.
고니오메트릭 ROM 측정은 운동 제한을 확인하고, 기능적 개선을 모니터링하며, 치료적 운동 중재의 효과를 평가하기 위한 정량적 데이터를 제공합니다.
ROM 평가는 기준 시점, 3주, 6주 및 12주에 수행됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 결과
기간: 12주
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기능적 결과는 Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12)를 사용하여 평가됩니다.
HOOS-12는 고관절 골관절염을 가진 개인의 고관절 관련 증상, 통증 및 기능적 제한을 평가하기 위해 설계된 검증된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
이는 고관절 기능과 삶의 질의 주요 영역을 다루는 12개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 점수는 0-100 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 고관절 기능과 더 적은 증상을 나타냅니다.
HOOS-12는 임상적 변화에 민감하며 기능적 개선의 단기 및 장기 평가 모두에 적합합니다.
기능적 결과는 기준선, 3주, 6주 및 12주에 측정됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Principal investigator, Ghurki Trust and Teaching Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Exercise Therapy Program in Rehabilitation of Patients with Primary Hip Osteoarthritis
- Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness
- Bieler T, Kristensen ALR, Nyberg M, Magnusson SP, Kjaer M, Beyer N. Exercise in patients with hip osteoarthritis - effects on muscle and functional performance: A randomized trial. Physiother Theory Pract. 2022 Dec;38(12):1946-1957. doi: 10.1080/09593985.2021.1923096. Epub 2021 May 6.
- Kaleem S, Noor R, Salman Bashir M, Ikram M. Effects of clamshell exercises in terminal extension lag after ACL reconstruction. Knee. 2024 Jun;48:226-233. doi: 10.1016/j.knee.2024.04.007. Epub 2024 May 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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