- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07401719
Efectos de los Ejercicios de Concha Modificados en Pacientes con Osteoartritis de Cadera Grado II.
EFECTOS DE EJERCICIOS MODIFICADOS DE APERTURA DE ALMEJA SOBRE EL DOLOR, EL RANGO DE MOVIMIENTO Y LOS RESULTADOS FUNCIONALES EN PACIENTES CON OSTEOARTRITIS DE CADERA GRADO Ⅱ
Este estudio se centra en pacientes diagnosticados con osteoartritis de cadera grado II, una condición articular degenerativa caracterizada por dolor, reducción del rango de movimiento, debilidad muscular y limitaciones funcionales. La osteoartritis de cadera se evalúa comúnmente mediante el sistema de clasificación Kellgren-Lawrence (KL), donde el Grado II representa una formación definitiva de osteofitos con posible estrechamiento del espacio articular, para lo cual se recomienda encarecidamente un manejo conservador. La terapia de ejercicio, particularmente el fortalecimiento de los músculos abductores de la cadera, desempeña un papel clave en la mejora de la estabilidad pélvica, la reducción del dolor y la mejora de los resultados funcionales. Los ejercicios de almeja se utilizan ampliamente para activar los músculos glúteo medio y glúteo menor, mientras que los ejercicios de almeja modificados están diseñados para optimizar el reclutamiento muscular y reducir los movimientos compensatorios.
Se incluirán en el estudio un total de 54 participantes con osteoartritis de cadera grado II, asignados a tres grupos. El Grupo A recibirá ejercicios de almeja junto con terapia de ejercicio convencional, el Grupo B recibirá ejercicios de almeja modificados además de la terapia de ejercicio convencional, y el Grupo C recibirá únicamente un programa de ejercicio convencional. La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), que oscila entre 0 y 10. El rango de movimiento de la articulación de la cadera se medirá con un goniómetro, y los resultados funcionales se evaluarán mediante la Puntuación de Discapacidad y Osteoartritis de Cadera-12 (HOOS-12). El objetivo de este estudio es comparar los efectos de los ejercicios de almeja, los ejercicios de almeja modificados y los programas de ejercicio convencionales para determinar la intervención más eficaz para reducir el dolor, mejorar el rango de movimiento de la articulación de la cadera y mejorar los resultados funcionales en pacientes con osteoartritis de cadera grado II.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) de cadera es un trastorno articular degenerativo crónico caracterizado por el deterioro progresivo del cartílago articular, cambios en el hueso subcondral, formación de osteofitos y estrechamiento del espacio articular. Estos cambios estructurales provocan dolor, rigidez, reducción del rango de movimiento, debilidad muscular, anomalías en la marcha y limitaciones funcionales, lo que afecta finalmente a la movilidad, la independencia y la calidad de vida. La osteoartritis de cadera es una afección musculoesquelética común, especialmente en adultos de mediana edad y mayores, con estimaciones de prevalencia global que indican que aproximadamente el 5-10% de los adultos mayores de 45 años se ven afectados. Los factores mecánicos como la biomecánica articular alterada, la distribución anormal de la carga a través de la articulación de la cadera, el pinzamiento femoroacetabular, la carga articular repetitiva, traumatismos previos y la debilidad de la musculatura circundante desempeñan un papel importante en el desarrollo y progresión de la enfermedad.
La evaluación radiográfica se utiliza comúnmente para clasificar la gravedad de la osteoartritis de cadera, siendo el sistema de clasificación de Kellgren-Lawrence (KL) el más ampliamente aceptado. La clasificación KL va desde el Grado 0 hasta el Grado IV. El Grado 0 indica que no hay evidencia radiográfica de osteoartritis. El Grado I muestra un estrechamiento dudoso del espacio articular con posible formación de osteofitos. El Grado II se caracteriza por una formación definitiva de osteofitos con posible estrechamiento del espacio articular. El Grado III incluye múltiples osteofitos moderados, estrechamiento definitivo del espacio articular, esclerosis y posible deformidad ósea. El Grado IV representa una osteoartritis grave con grandes osteofitos, marcado estrechamiento del espacio articular, esclerosis severa y deformidad ósea definitiva. La osteoartritis de cadera de Grado II representa una etapa temprana de la enfermedad en la que se recomienda encarecidamente el manejo conservador para reducir los síntomas, mejorar la función y ralentizar la progresión de la enfermedad.
La terapia con ejercicios es un componente fundamental del manejo conservador de la osteoartritis de cadera y desempeña un papel vital en la mejora de la fuerza muscular, la estabilidad articular, el rango de movimiento y el rendimiento funcional general. El fortalecimiento de los músculos abductores de la cadera es particularmente importante, ya que estos músculos contribuyen a la estabilidad pélvica y a una transferencia óptima de la carga durante actividades funcionales como caminar y subir escaleras. Los ejercicios de almeja (clamshell) se prescriben comúnmente para activar y fortalecer los músculos glúteo medio y glúteo menor. Los ejercicios de almeja modificados implican cambios en la posición o ejecución para mejorar el reclutamiento muscular, mejorar el control neuromuscular y minimizar los movimientos compensatorios, lo que puede resultar en mejores resultados clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54600
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Pacientes de entre 45 y 60 años. (2) Se seleccionaron para este estudio pacientes de ambos sexos con osteoartritis de cadera grado II.
(3) Pacientes con osteoartritis de cadera grado II. (4) Pacientes con dolor durante más de 6 meses.
Criterios de exclusión:
- (1) Pacientes con trastornos cardíacos. (2) Pacientes con otras patologías actuales de las extremidades inferiores (por ejemplo, enfermedad vascular periférica, artritis séptica) (3) Pacientes con cirugía de espalda baja.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de Concha Modificado
Este grupo recibirá ejercicios modificados de concha junto con ejercicios convencionales.
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Este grupo recibirá ejercicios modificados de almeja junto con ejercicios convencionales.
El tiempo de cada sesión será de 40 minutos.
El paciente recibirá 3 sesiones por semana durante 12 semanas.
Este grupo solo recibirá ejercicios convencionales que incluyen TENS, compresas calientes, elevaciones laterales de cadera, extensión de cadera de pie y doble rotación de cadera.
La duración de cada sesión será de 40 minutos.
El paciente recibirá 3 sesiones a la semana durante 12 semanas.
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Experimental: Ejercicio de concha
Los participantes de este grupo recibirán ejercicios de concha junto con ejercicios convencionales.
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Este grupo solo recibirá ejercicios convencionales que incluyen TENS, compresas calientes, elevaciones laterales de cadera, extensión de cadera de pie y doble rotación de cadera.
La duración de cada sesión será de 40 minutos.
El paciente recibirá 3 sesiones a la semana durante 12 semanas.
Este grupo recibirá ejercicios Clamshell junto con ejercicios convencionales.
Cada sesión tendrá una duración de 40 minutos.
El paciente recibirá 3 sesiones a la semana durante 12 semanas.
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Comparador activo: Ejercicios Convencionales
Este grupo solo recibirá ejercicios convencionales que incluyen TENS, compresas calientes, ejercicios de puente, elevaciones laterales de cadera, extensión de cadera de pie y ejercicios de doble rotación de cadera.
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Este grupo solo recibirá ejercicios convencionales que incluyen TENS, compresas calientes, elevaciones laterales de cadera, extensión de cadera de pie y doble rotación de cadera.
La duración de cada sesión será de 40 minutos.
El paciente recibirá 3 sesiones a la semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
La EVA es una medida subjetiva de la intensidad del dolor ampliamente utilizada, válida y fiable, en la que los participantes califican el dolor en una escala del 0 al 10.
Una puntuación de 0 significa ningún dolor, mientras que 10 representa el peor dolor imaginable.
Participantes.
La EVA es sensible a los cambios a lo largo del tiempo y se utiliza comúnmente en entornos clínicos y de investigación para evaluar la eficacia del tratamiento.
La intensidad del dolor se evaluará al inicio, a las 3 semanas, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
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12 semanas
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ROM
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El rango de movimiento (ROM) de la articulación de la cadera se evaluará utilizando un goniómetro universal.
La medición goniométrica es un método clínico estándar y objetivo utilizado para evaluar la movilidad articular y el movimiento funcional en personas con osteoartritis de cadera.
La abducción de cadera y la rotación externa se medirán siguiendo procedimientos de posicionamiento y medición estandarizados para garantizar la consistencia y la fiabilidad.
Las mediciones goniométricas del ROM proporcionan datos cuantitativos para identificar limitaciones de movimiento, monitorear mejoras funcionales y evaluar la efectividad de las intervenciones de ejercicio terapéutico.
Las evaluaciones del ROM se realizarán al inicio, a las 3 semanas, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados Funcionales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El resultado funcional se evaluará mediante la puntuación Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12).
El HOOS-12 es una medida de resultado validada, informada por el paciente, diseñada para evaluar los síntomas relacionados con la cadera, el dolor y las limitaciones funcionales en personas con osteoartritis de cadera.
Consta de 12 ítems que cubren dominios clave de la función de la cadera y la calidad de vida.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert, y las puntuaciones se transforman a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función de la cadera y menos síntomas.
El HOOS-12 es sensible a cambios clínicos y es adecuado tanto para la evaluación a corto como a largo plazo de la mejora funcional.
Los resultados funcionales se medirán al inicio, a las 3 semanas, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Principal investigator, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Exercise Therapy Program in Rehabilitation of Patients with Primary Hip Osteoarthritis
- Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness
- Bieler T, Kristensen ALR, Nyberg M, Magnusson SP, Kjaer M, Beyer N. Exercise in patients with hip osteoarthritis - effects on muscle and functional performance: A randomized trial. Physiother Theory Pract. 2022 Dec;38(12):1946-1957. doi: 10.1080/09593985.2021.1923096. Epub 2021 May 6.
- Kaleem S, Noor R, Salman Bashir M, Ikram M. Effects of clamshell exercises in terminal extension lag after ACL reconstruction. Knee. 2024 Jun;48:226-233. doi: 10.1016/j.knee.2024.04.007. Epub 2024 May 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- LCPT/DPT/ERB/44
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