Effecten van Gemodificeerde Clamshell-oefeningen bij Patiënten met Heupartrose Graad II.
EFFECTEN VAN GEMODIFICEERDE CLAMSHELL-OEFENINGEN OP PIJN, BEWEGINGSOMVANG EN FUNCTIONELE UITKOMSTEN BIJ PATIËNTEN MET HEUPARTHROSE GRAAD Ⅱ
Deze studie richt zich op patiënten bij wie graad II heupartrose is vastgesteld, een degeneratieve gewrichtsaandoening die wordt gekenmerkt door pijn, verminderde bewegingsvrijheid, spierzwakte en functionele beperkingen. Heupartrose wordt gewoonlijk beoordeeld met behulp van het Kellgren-Lawrence (KL)-classificatiesysteem, waarbij graad II duidt op duidelijke osteofytvorming met mogelijke gewrichtsruimtevernauwing, waarbij conservatieve behandeling sterk wordt aanbevolen. Oefentherapie, met name versterking van de heupabductorspieren, speelt een sleutelrol bij het verbeteren van de bekkenstabiliteit, het verminderen van pijn en het verbeteren van functionele resultaten. Clamshell-oefeningen worden veel gebruikt om de musculus gluteus medius en minimus te activeren, terwijl gemodificeerde clamshell-oefeningen zijn ontworpen om spierrecrutering te optimaliseren en compenserende bewegingen te verminderen.
In totaal zullen 54 deelnemers met graad II heupartrose in de studie worden opgenomen en verdeeld in drie groepen. Groep A krijgt clamshell-oefeningen samen met conventionele oefentherapie, Groep B krijgt gemodificeerde clamshell-oefeningen naast conventionele oefentherapie, en Groep C krijgt alleen een conventioneel oefenprogramma. Pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), die varieert van 0 tot 10. De bewegingsvrijheid van het heupgewricht wordt gemeten met een goniometer, en functionele resultaten worden geëvalueerd met behulp van de Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12). Het doel van deze studie is om de effecten van clamshell-oefeningen, gemodificeerde clamshell-oefeningen en conventionele oefenprogramma's te vergelijken om de meest effectieve interventie te bepalen voor het verminderen van pijn, het verbeteren van de bewegingsvrijheid van het heupgewricht en het verbeteren van functionele resultaten bij patiënten met graad II heupartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Heupartrose (OA) is een chronische degeneratieve gewrichtsaandoening die wordt gekenmerkt door progressieve achteruitgang van het gewrichtskraakbeen, veranderingen in het subchondrale bot, osteofytenvorming en vernauwing van de gewrichtsspleet. Deze structurele veranderingen leiden tot pijn, stijfheid, verminderde bewegingsvrijheid, spierzwakte, afwijkingen in het looppatroon en functionele beperkingen, wat uiteindelijk de mobiliteit, zelfstandigheid en kwaliteit van leven beïnvloedt. Heupartrose is een veelvoorkomende aandoening van het bewegingsapparaat, vooral bij middelbare en oudere volwassenen, waarbij wereldwijde prevalentieschattingen aangeven dat ongeveer 5-10% van de volwassenen boven de 45 jaar wordt getroffen. Mechanische factoren zoals veranderde gewrichtsbiomechanica, abnormale belastingsverdeling over het heupgewricht, femoroacetabulair impingement, herhaalde gewrichtsbelasting, eerder trauma en zwakte van de omringende spieren spelen een belangrijke rol bij de ontwikkeling en progressie van de ziekte.
Radiografische beoordeling wordt vaak gebruikt om de ernst van heupartrose te classificeren, waarbij het Kellgren-Lawrence (KL) classificatiesysteem het meest algemeen aanvaard is. De KL-classificatie loopt van Graad 0 tot Graad IV. Graad 0 duidt op geen radiografisch bewijs van artrose. Graad I toont twijfelachtige vernauwing van de gewrichtsspleet met mogelijke osteofytenvorming. Graad II wordt gekenmerkt door duidelijke osteofytenvorming met mogelijke vernauwing van de gewrichtsspleet. Graad III omvat meerdere matige osteofyten, duidelijke vernauwing van de gewrichtsspleet, sclerose en mogelijke botvervorming. Graad IV vertegenwoordigt ernstige artrose met grote osteofyten, duidelijke vernauwing van de gewrichtsspleet, ernstige sclerose en duidelijke botvervorming. Graad II heupartrose vertegenwoordigt een vroeg stadium van de ziekte waarbij conservatief management sterk wordt aanbevolen om symptomen te verminderen, functie te verbeteren en ziekteprogressie te vertragen.
Oefentherapie is een kernonderdeel van conservatief management voor heupartrose en speelt een cruciale rol bij het verbeteren van spierkracht, gewrichtsstabiliteit, bewegingsvrijheid en algehele functionele prestaties. Versterking van de heupabductorspieren is bijzonder belangrijk, omdat deze spieren bijdragen aan bekkenstabiliteit en optimale belastingsoverdracht tijdens functionele activiteiten zoals lopen en traplopen. Clamshell-oefeningen worden vaak voorgeschreven om de musculus gluteus medius en minimus te activeren en te versterken. Aangepaste clamshell-oefeningen omvatten veranderingen in houding of uitvoering om spierrecrutering te verbeteren, neuromusculaire controle te optimaliseren en compenserende bewegingen te minimaliseren, wat mogelijk leidt tot verbeterde klinische resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Patiënten tussen 45 en 60 jaar. (2) Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten met heupartrose graad II werden geselecteerd voor deze studie.
(3) Patiënten met heupartrose graad II. (4) Patiënten met pijn langer dan 6 maanden.
Exclusiecriteria:
- (1) Patiënten met hartstoornissen. (2) Patiënten met andere huidige pathologieën van de onderste extremiteiten (bijv. perifeer vaatlijden, septische artritis) (3) Patiënten met een lage rugoperatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewijzigde Clamshell Oefening
Deze groep zal gemodificeerde clamshell-oefeningen ontvangen, samen met conventionele oefeningen.
|
Deze groep zal gemodificeerde clamshell-oefeningen samen met conventionele oefeningen ontvangen.
De tijd per sessie zal 40 minuten zijn.
De patiënt zal 3 sessies per week gedurende 12 weken ontvangen.
Deze groep zal alleen conventionele oefeningen ontvangen, waaronder TENS, warme pakkingen, zijwaartse heupliften, staande heupstrekking en dubbele heuprotatie.
De duur van elke sessie zal 40 minuten zijn.
De patiënt zal 3 sessies per week ontvangen gedurende 12 weken.
|
|
Experimenteel: Clamshell-oefening
Deelnemers in deze groep zullen clamshell-oefeningen ontvangen samen met conventionele oefeningen.
|
Deze groep zal alleen conventionele oefeningen ontvangen, waaronder TENS, warme pakkingen, zijwaartse heupliften, staande heupstrekking en dubbele heuprotatie.
De duur van elke sessie zal 40 minuten zijn.
De patiënt zal 3 sessies per week ontvangen gedurende 12 weken.
Deze groep zal Clamshell-oefeningen ontvangen samen met conventionele oefeningen.
Elke sessie duurt 40 minuten.
De patiënt krijgt 3 sessies per week gedurende 12 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Oefeningen
Deze groep zal alleen conventionele oefeningen ontvangen, waaronder TENS, warmtepak, bridging, zijwaartse heupliften, staande heupstrekking en dubbele heuprotatieoefeningen.
|
Deze groep zal alleen conventionele oefeningen ontvangen, waaronder TENS, warme pakkingen, zijwaartse heupliften, staande heupstrekking en dubbele heuprotatie.
De duur van elke sessie zal 40 minuten zijn.
De patiënt zal 3 sessies per week ontvangen gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analogie Schaal (VAS).
De VAS is een veelgebruikte, valide en betrouwbare subjectieve maat voor pijnintensiteit, waarbij deelnemers pijn beoordelen op een schaal van 0 tot 10.
Een score van 0 betekent geen pijn, terwijl 10 de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt.
Deelnemers.
De VAS is gevoelig voor veranderingen in de tijd en wordt vaak gebruikt in klinische en onderzoekssettings om de effectiviteit van behandelingen te evalueren.
De pijnintensiteit wordt beoordeeld bij aanvang, na 3 weken, na 6 weken en na 12 weken
|
12 weken
|
|
ROM
Tijdsspanne: 12 weken
|
De bewegingsuitslag (ROM) van het heupgewricht wordt beoordeeld met behulp van een universele goniometer.
Goniometrische meting is een standaard en objectieve klinische methode die wordt gebruikt om gewrichtsmobiliteit en functionele beweging te evalueren bij personen met heupartrose.
Heupabductie en externe rotatie worden gemeten volgens gestandaardiseerde positionerings- en meetprocedures om consistentie en betrouwbaarheid te waarborgen.
Goniometrische ROM-metingen leveren kwantitatieve gegevens om bewegingsbeperkingen te identificeren, functionele verbeteringen te monitoren en de effectiviteit van therapeutische oefeninterventies te beoordelen.
ROM-beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, na 3 weken, na 6 weken en na 12 weken.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Uitkomsten
Tijdsspanne: 12 weken
|
De functionele uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van de Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12).
De HOOS-12 is een gevalideerde, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die is ontworpen om heupgerelateerde symptomen, pijn en functionele beperkingen te evalueren bij personen met heupartrose.
Het bestaat uit 12 items die belangrijke domeinen van heupfunctie en kwaliteit van leven bestrijken.
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal, en scores worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores duiden op betere heupfunctie en minder symptomen.
De HOOS-12 is gevoelig voor klinische veranderingen en geschikt voor zowel korte- als langetermijnbeoordeling van functionele verbetering.
Functionele uitkomsten zullen worden gemeten bij aanvang, na 3 weken, na 6 weken en na 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Principal investigator, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Exercise Therapy Program in Rehabilitation of Patients with Primary Hip Osteoarthritis
- Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness
- Bieler T, Kristensen ALR, Nyberg M, Magnusson SP, Kjaer M, Beyer N. Exercise in patients with hip osteoarthritis - effects on muscle and functional performance: A randomized trial. Physiother Theory Pract. 2022 Dec;38(12):1946-1957. doi: 10.1080/09593985.2021.1923096. Epub 2021 May 6.
- Kaleem S, Noor R, Salman Bashir M, Ikram M. Effects of clamshell exercises in terminal extension lag after ACL reconstruction. Knee. 2024 Jun;48:226-233. doi: 10.1016/j.knee.2024.04.007. Epub 2024 May 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCPT/DPT/ERB/44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .