- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07401719
Efeitos dos Exercícios de Concha Modificados em Pacientes com Osteoartrose da Anca Grau II.
EFEITOS DOS EXERCÍCIOS DE CONCHA MODIFICADOS NA DOR, AMPLITUDE DE MOVIMENTO E RESULTADOS FUNCIONAIS EM PACIENTES COM OSTEOARTRITE DA ANCA GRAU Ⅱ
Este estudo centra-se em pacientes diagnosticados com osteoartrose da anca Grau II, uma condição articular degenerativa caracterizada por dor, amplitude de movimento reduzida, fraqueza muscular e limitações funcionais. A osteoartrose da anca é normalmente avaliada utilizando o sistema de classificação de Kellgren-Lawrence (KL), com o Grau II representando a formação definitiva de osteófitos com possível estreitamento do espaço articular, sendo fortemente recomendada a gestão conservadora. A terapia com exercício, particularmente o fortalecimento dos músculos abdutores da anca, desempenha um papel fundamental na melhoria da estabilidade pélvica, na redução da dor e na melhoria dos resultados funcionais. Os exercícios de concha são amplamente utilizados para ativar os músculos glúteo médio e mínimo, enquanto os exercícios de concha modificados são concebidos para otimizar o recrutamento muscular e reduzir os movimentos compensatórios.
Um total de 54 participantes com osteoartrose da anca Grau II será incluído no estudo e distribuído por três grupos. O Grupo A receberá exercícios de concha juntamente com terapia de exercício convencional, o Grupo B receberá exercícios de concha modificados para além da terapia de exercício convencional, e o Grupo C receberá apenas um programa de exercício convencional. A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), que varia de 0 a 10. A amplitude de movimento da articulação da anca será medida com um goniômetro, e os resultados funcionais serão avaliados utilizando a Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12). O objetivo deste estudo é comparar os efeitos dos exercícios de concha, dos exercícios de concha modificados e dos programas de exercício convencionais para determinar a intervenção mais eficaz na redução da dor, na melhoria da amplitude de movimento da articulação da anca e na melhoria dos resultados funcionais em pacientes com osteoartrose da anca Grau II.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrose (OA) da anca é uma doença articular degenerativa crónica caracterizada pela deterioração progressiva da cartilagem articular, alterações no osso subcondral, formação de osteófitos e estreitamento do espaço articular. Estas alterações estruturais levam a dor, rigidez, redução da amplitude de movimento, fraqueza muscular, anormalidades na marcha e limitações funcionais, afetando, em última análise, a mobilidade, a independência e a qualidade de vida. A osteoartrose da anca é uma condição musculoesquelética comum, especialmente em adultos de meia-idade e idosos, com estimativas de prevalência global indicando que aproximadamente 5-10% dos adultos com mais de 45 anos são afetados. Fatores mecânicos, como alterações na biomecânica articular, distribuição anormal da carga na articulação da anca, impacto femoroacetabular, carga articular repetitiva, trauma prévio e fraqueza da musculatura circundante, desempenham um papel significativo no desenvolvimento e progressão da doença.
A avaliação radiográfica é comumente utilizada para classificar a gravidade da osteoartrose da anca, sendo o sistema de classificação de Kellgren-Lawrence (KL) o mais amplamente aceite. A classificação KL varia do Grau 0 ao Grau IV. O Grau 0 indica ausência de evidência radiográfica de osteoartrose. O Grau I mostra um estreitamento duvidoso do espaço articular com possível formação de osteófitos. O Grau II caracteriza-se pela formação definida de osteófitos com possível estreitamento do espaço articular. O Grau III inclui múltiplos osteófitos moderados, estreitamento definido do espaço articular, esclerose e possível deformidade óssea. O Grau IV representa osteoartrose grave com grandes osteófitos, estreitamento marcado do espaço articular, esclerose grave e deformidade óssea definida. A osteoartrose da anca de Grau II representa um estágio inicial da doença no qual a gestão conservadora é fortemente recomendada para reduzir os sintomas, melhorar a função e retardar a progressão da doença.
A terapia com exercício é um componente central da gestão conservadora para a osteoartrose da anca e desempenha um papel vital na melhoria da força muscular, estabilidade articular, amplitude de movimento e desempenho funcional geral. O fortalecimento dos músculos abdutores da anca é particularmente importante, uma vez que estes músculos contribuem para a estabilidade pélvica e a transferência ótima de carga durante atividades funcionais como caminhar e subir escadas. Os exercícios de concha são comumente prescritos para ativar e fortalecer os músculos glúteo médio e mínimo. Os exercícios de concha modificados envolvem alterações no posicionamento ou execução para melhorar o recrutamento muscular, melhorar o controlo neuromuscular e minimizar os movimentos compensatórios, potencialmente resultando em melhores resultados clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54600
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) Pacientes entre 45 e 60 anos. (2) Foram selecionados para este estudo pacientes de ambos os sexos com osteoartrose da anca grau II.
(3) Pacientes com Osteoartrose da Anca grau II. (4) Pacientes com dor há mais de 6 meses.
Critérios de Exclusão:
- (1) Pacientes com distúrbios cardíacos. (2) Pacientes com outras patologias atuais dos membros inferiores (por exemplo, doença vascular periférica, artrite séptica) (3) Pacientes com cirurgia na coluna lombar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de Concha Modificado
Este grupo receberá exercícios de concha modificados juntamente com exercícios convencionais.
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Este grupo receberá exercícios de concha modificados juntamente com exercícios convencionais.
O tempo de cada sessão será de 40 minutos.
O paciente receberá 3 sessões por semana durante 12 semanas.
Este grupo receberá apenas exercícios convencionais, incluindo TENS, compressa quente, elevações laterais da anca, extensão da anca em pé e rotação dupla da anca.
A duração de cada sessão será de 40 minutos.
O paciente receberá 3 sessões por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Exercício Clamshell
Os participantes neste grupo receberão exercícios de concha, juntamente com exercícios convencionais.
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Este grupo receberá apenas exercícios convencionais, incluindo TENS, compressa quente, elevações laterais da anca, extensão da anca em pé e rotação dupla da anca.
A duração de cada sessão será de 40 minutos.
O paciente receberá 3 sessões por semana durante 12 semanas.
Este grupo receberá exercícios Clamshell juntamente com exercícios convencionais.
Cada sessão terá uma duração de 40 minutos.
O paciente receberá 3 sessões por semana durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: Exercícios Convencionais
Este grupo receberá apenas exercícios convencionais, incluindo TENS, bolsa de água quente, ponte, elevações laterais da anca, extensão da anca em pé e exercícios de rotação dupla da anca.
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Este grupo receberá apenas exercícios convencionais, incluindo TENS, compressa quente, elevações laterais da anca, extensão da anca em pé e rotação dupla da anca.
A duração de cada sessão será de 40 minutos.
O paciente receberá 3 sessões por semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: 12 semanas
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A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).
A EVA é uma medida subjetiva de intensidade da dor amplamente utilizada, válida e fiável, na qual os participantes classificam a dor numa escala de 0 a 10.
Uma pontuação de 0 significa ausência de dor, enquanto 10 representa a pior dor imaginável.
Participantes.
A EVA é sensível a alterações ao longo do tempo e é comumente utilizada em contextos clínicos e de investigação para avaliar a eficácia do tratamento.
A intensidade da dor será avaliada no início, às 3 semanas, às 6 semanas e às 12 semanas.
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12 semanas
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ROM
Prazo: 12 semanas
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A amplitude de movimento (ADM) da articulação da anca será avaliada utilizando um goniómetro universal.
A medição goniométrica é um método clínico padrão e objetivo utilizado para avaliar a mobilidade articular e o movimento funcional em indivíduos com osteoartrose da anca.
A abdução da anca e a rotação externa serão medidas seguindo procedimentos de posicionamento e medição padronizados para garantir consistência e fiabilidade.
As medições goniométricas da ADM fornecem dados quantitativos para identificar limitações de movimento, monitorizar melhorias funcionais e avaliar a eficácia das intervenções de exercício terapêutico.
As avaliações da ADM serão realizadas na linha de base, às 3 semanas, às 6 semanas e às 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados Funcionais
Prazo: 12 semanas
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O resultado funcional será avaliado através do Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12).
O HOOS-12 é uma medida validada, relatada pelo paciente, concebida para avaliar os sintomas relacionados com a anca, a dor e as limitações funcionais em indivíduos com osteoartrite da anca.
Consiste em 12 itens que abrangem domínios-chave da função da anca e da qualidade de vida.
Cada item é pontuado numa escala de Likert, e as pontuações são transformadas numa escala de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função da anca e menos sintomas.
O HOOS-12 é sensível a alterações clínicas e adequado tanto para a avaliação a curto como a longo prazo da melhoria funcional.
Os resultados funcionais serão medidos na linha de base, às 3 semanas, às 6 semanas e às 12 semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Principal investigator, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Exercise Therapy Program in Rehabilitation of Patients with Primary Hip Osteoarthritis
- Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness
- Bieler T, Kristensen ALR, Nyberg M, Magnusson SP, Kjaer M, Beyer N. Exercise in patients with hip osteoarthritis - effects on muscle and functional performance: A randomized trial. Physiother Theory Pract. 2022 Dec;38(12):1946-1957. doi: 10.1080/09593985.2021.1923096. Epub 2021 May 6.
- Kaleem S, Noor R, Salman Bashir M, Ikram M. Effects of clamshell exercises in terminal extension lag after ACL reconstruction. Knee. 2024 Jun;48:226-233. doi: 10.1016/j.knee.2024.04.007. Epub 2024 May 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCPT/DPT/ERB/44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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