- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07401719
Effetti degli Esercizi Modified Clamshell nei Pazienti con Osteoartrite dell'Anca di Grado II.
EFFETTI DEGLI ESERCIZI MODIFICATI A CONCHIGLIA SUL DOLORE, SULLA GAMMA DI MOVIMENTO E SUI RISULTATI FUNZIONALI NEI PAZIENTI CON OSTEOARTRITE DELL'ANCA GRADO Ⅱ
Questo studio si concentra su pazienti con diagnosi di osteoartrite dell'anca di grado II, una condizione articolare degenerativa caratterizzata da dolore, ridotta ampiezza di movimento, debolezza muscolare e limitazioni funzionali. L'osteoartrite dell'anca viene comunemente valutata utilizzando il sistema di classificazione Kellgren-Lawrence (KL), con il Grado II che rappresenta una formazione definita di osteofiti con possibile restringimento dello spazio articolare, per cui è fortemente raccomandato un trattamento conservativo. La terapia con esercizi, in particolare il rafforzamento dei muscoli abduttori dell'anca, svolge un ruolo chiave nel migliorare la stabilità pelvica, ridurre il dolore e migliorare i risultati funzionali. Gli esercizi a conchiglia sono ampiamente utilizzati per attivare i muscoli gluteo medio e gluteo minimo, mentre gli esercizi a conchiglia modificati sono progettati per ottimizzare il reclutamento muscolare e ridurre i movimenti compensatori.
Un totale di 54 partecipanti con osteoartrite dell'anca di grado II saranno inclusi nello studio e suddivisi in tre gruppi. Il Gruppo A riceverà esercizi a conchiglia insieme alla terapia convenzionale con esercizi, il Gruppo B riceverà esercizi a conchiglia modificati in aggiunta alla terapia convenzionale con esercizi, e il Gruppo C riceverà solo un programma di esercizi convenzionale. L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che va da 0 a 10. L'ampiezza di movimento dell'articolazione dell'anca sarà misurata utilizzando un goniometro, e i risultati funzionali saranno valutati utilizzando l'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12). L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti degli esercizi a conchiglia, degli esercizi a conchiglia modificati e dei programmi di esercizi convenzionali per determinare l'intervento più efficace per ridurre il dolore, migliorare l'ampiezza di movimento dell'articolazione dell'anca e migliorare i risultati funzionali nei pazienti con osteoartrite dell'anca di grado II.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite dell'anca (OA) è un disturbo articolare degenerativo cronico caratterizzato da deterioramento progressivo della cartilagine articolare, alterazioni dell'osso subcondrale, formazione di osteofiti e restringimento dello spazio articolare. Questi cambiamenti strutturali causano dolore, rigidità, ridotta gamma di movimento, debolezza muscolare, anomalie dell'andatura e limitazioni funzionali, influenzando infine la mobilità, l'indipendenza e la qualità della vita. L'osteoartrite dell'anca è una condizione muscoloscheletrica comune, specialmente negli adulti di mezza età e anziani, con stime di prevalenza globale che indicano che circa il 5-10% degli adulti sopra i 45 anni ne è affetto. Fattori meccanici come biomeccanica articolare alterata, distribuzione anormale del carico attraverso l'articolazione dell'anca, impingement femoroacetabolare, carico articolare ripetitivo, traumi precedenti e debolezza della muscolatura circostante giocano un ruolo significativo nello sviluppo e nella progressione della malattia.
La valutazione radiografica è comunemente utilizzata per classificare la gravità dell'osteoartrite dell'anca, con il sistema di classificazione Kellgren-Lawrence (KL) essendo il più ampiamente accettato. La classificazione KL varia dal Grado 0 al Grado IV. Il Grado 0 indica nessuna evidenza radiografica di osteoartrite. Il Grado I mostra un dubbioso restringimento dello spazio articolare con possibile formazione di osteofiti. Il Grado II è caratterizzato da formazione definita di osteofiti con possibile restringimento dello spazio articolare. Il Grado III include multipli osteofiti moderati, definito restringimento dello spazio articolare, sclerosi e possibile deformità ossea. Il Grado IV rappresenta osteoartrite severa con grandi osteofiti, marcato restringimento dello spazio articolare, sclerosi severa e definita deformità ossea. L'osteoartrite dell'anca di Grado II rappresenta uno stadio iniziale della malattia in cui la gestione conservativa è fortemente raccomandata per ridurre i sintomi, migliorare la funzione e rallentare la progressione della malattia.
La terapia con esercizi è un componente fondamentale della gestione conservativa per l'osteoartrite dell'anca e gioca un ruolo vitale nel migliorare la forza muscolare, la stabilità articolare, la gamma di movimento e le prestazioni funzionali complessive. Il rafforzamento dei muscoli abduttori dell'anca è particolarmente importante, poiché questi muscoli contribuiscono alla stabilità pelvica e al trasferimento ottimale del carico durante attività funzionali come camminare e salire le scale. Gli esercizi a conchiglia sono comunemente prescritti per attivare e rafforzare i muscoli gluteo medio e minimo. Gli esercizi a conchiglia modificati comportano cambiamenti nel posizionamento o nell'esecuzione per migliorare il reclutamento muscolare, migliorare il controllo neuromuscolare e minimizzare i movimenti compensatori, potenzialmente risultando in migliori esiti clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zile Amna
- Numero di telefono: +923201012563
- Email: zileamna@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Salwa Atta
- Numero di telefono: 03084579229
- Email: salwa.atta@ubas.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Reclutamento
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
Contatto:
- Principal Investigator office
- Numero di telefono: 042-111348348
- Email: Info@ghurkitrust.org.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) Pazienti di età compresa tra 45 e 60 anni. (2) Sono stati selezionati per questo studio pazienti di entrambi i sessi con osteoartrite dell'anca di grado II.
(3) Pazienti con osteoartrite dell'anca di grado II. (4) Pazienti con dolore da più di 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- (1) Pazienti con disturbi cardiaci. (2) Pazienti con altre patologie attuali degli arti inferiori (ad esempio, malattia vascolare periferica, artrite settica) (3) Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla schiena.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio Clamshell Modificato
Questo gruppo riceverà esercizi clamshell modificati insieme ad esercizi convenzionali.
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Questo gruppo riceverà esercizi a conchiglia modificati insieme a esercizi convenzionali.
Il tempo per ogni sessione sarà di 40 minuti.
Il paziente riceverà 3 sessioni a settimana per 12 settimane.
Questo gruppo riceverà solo esercizi convenzionali inclusi TENS, impacchi caldi, sollevamenti laterali dell'anca, estensione dell'anca in piedi e doppia rotazione dell'anca.
Il tempo di ogni sessione sarà di 40 minuti.
Il paziente riceverà 3 sessioni a settimana per 12 settimane.
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Sperimentale: Esercizio a conchiglia
I partecipanti in questo gruppo riceveranno esercizi di chiusura a conchiglia insieme a esercizi convenzionali.
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Questo gruppo riceverà solo esercizi convenzionali inclusi TENS, impacchi caldi, sollevamenti laterali dell'anca, estensione dell'anca in piedi e doppia rotazione dell'anca.
Il tempo di ogni sessione sarà di 40 minuti.
Il paziente riceverà 3 sessioni a settimana per 12 settimane.
Questo gruppo riceverà esercizi Clamshell insieme agli esercizi convenzionali.
Ogni sessione avrà una durata di 40 minuti.
Il paziente riceverà 3 sessioni alla settimana per 12 settimane.
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Comparatore attivo: Esercizi Convenzionali
Questo gruppo riceverà solo esercizi convenzionali inclusi TENS, impacchi caldi, bridging, sollevamenti laterali dell'anca, estensione dell'anca in piedi ed esercizi di doppia rotazione dell'anca.
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Questo gruppo riceverà solo esercizi convenzionali inclusi TENS, impacchi caldi, sollevamenti laterali dell'anca, estensione dell'anca in piedi e doppia rotazione dell'anca.
Il tempo di ogni sessione sarà di 40 minuti.
Il paziente riceverà 3 sessioni a settimana per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del Dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
La VAS è una misura soggettiva dell'intensità del dolore ampiamente utilizzata, valida e affidabile, in cui i partecipanti valutano il dolore su una scala da 0 a 10.
Un punteggio di 0 significa nessun dolore, mentre 10 rappresenta il dolore peggiore immaginabile.
Partecipanti.
La VAS è sensibile ai cambiamenti nel tempo ed è comunemente utilizzata in contesti clinici e di ricerca per valutare l'efficacia del trattamento.
L'intensità del dolore sarà valutata al basale, a 3 settimane, a 6 settimane e a 12 settimane
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12 settimane
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ROM
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il range di movimento (ROM) dell'articolazione dell'anca sarà valutato utilizzando un goniometro universale.
La misurazione goniometrica è un metodo clinico standard e oggettivo utilizzato per valutare la mobilità articolare e il movimento funzionale in individui con osteoartrite dell'anca.
L'abduzione dell'anca e la rotazione esterna saranno misurate seguendo procedure di posizionamento e misurazione standardizzate per garantire coerenza e affidabilità.
Le misurazioni goniometriche del ROM forniscono dati quantitativi per identificare limitazioni di movimento, monitorare miglioramenti funzionali e valutare l'efficacia degli interventi di esercizio terapeutico.
Le valutazioni del ROM saranno eseguite al basale, a 3 settimane, a 6 settimane e a 12 settimane.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti Funzionali
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'esito funzionale sarà valutato utilizzando lo Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12).
Il HOOS-12 è un questionario validato, compilato direttamente dal paziente, progettato per valutare i sintomi correlati all'anca, il dolore e le limitazioni funzionali negli individui con osteoartrite dell'anca. È composto da 12 domande che coprono i domini chiave della funzione dell'anca e della qualità della vita. Ogni domanda è valutata su una scala Likert, e i punteggi vengono trasformati in una scala 0-100, dove punteggi più alti indicano una migliore funzione dell'anca e meno sintomi. Il HOOS-12 è sensibile ai cambiamenti clinici ed è adatto sia per la valutazione a breve che a lungo termine del miglioramento funzionale. Gli esiti funzionali saranno misurati al basale, a 3 settimane, a 6 settimane e a 12 settimane. |
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Principal investigator, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Exercise Therapy Program in Rehabilitation of Patients with Primary Hip Osteoarthritis
- Exercise in patients with hip osteoarthritis-effects on muscle and functional performance
- Kaleem S, Noor R, Bashir MS, Ikram M. Effects of clamshell exercises in terminal extension lag after ACL reconstruction.
- Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCPT/DPT/ERB/44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Esercizio a conchiglia modificato
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