- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07401719
Effets des exercices modifiés en coquille chez les patients atteints d'arthrose de la hanche de grade II.
EFFETS DES EXERCICES MODIFIÉS DU CLAMSHELL SUR LA DOULEUR, L'AMPLITUDE ARTICULAIRE ET LES RÉSULTATS FONCTIONNELS CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'ARTHROSE DE HANCHE DE GRADE Ⅱ
Cette étude se concentre sur les patients diagnostiqués avec une coxarthrose de grade II, une affection articulaire dégénérative caractérisée par des douleurs, une amplitude de mouvement réduite, une faiblesse musculaire et des limitations fonctionnelles. L'arthrose de la hanche est généralement évaluée à l'aide du système de classification de Kellgren-Lawrence (KL), le grade II représentant une formation définitive d'ostéophytes avec un rétrécissement possible de l'espace articulaire, où une prise en charge conservatrice est fortement recommandée. La thérapie par l'exercice, en particulier le renforcement des muscles abducteurs de la hanche, joue un rôle clé dans l'amélioration de la stabilité pelvienne, la réduction de la douleur et l'amélioration des résultats fonctionnels. Les exercices en coquille sont largement utilisés pour activer les muscles moyen et petit fessiers, tandis que les exercices en coquille modifiés sont conçus pour optimiser le recrutement musculaire et réduire les mouvements compensatoires.
Un total de 54 participants atteints de coxarthrose de grade II seront inclus dans l'étude et répartis en trois groupes. Le groupe A recevra des exercices en coquille ainsi qu'une thérapie par l'exercice conventionnelle, le groupe B recevra des exercices en coquille modifiés en plus de la thérapie par l'exercice conventionnelle, et le groupe C recevra un programme d'exercice conventionnel seul. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), qui varie de 0 à 10. L'amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche sera mesurée à l'aide d'un goniomètre, et les résultats fonctionnels seront évalués à l'aide du score de handicap et d'arthrose de la hanche-12 (HOOS-12). L'objectif de cette étude est de comparer les effets des exercices en coquille, des exercices en coquille modifiés et des programmes d'exercices conventionnels pour déterminer l'intervention la plus efficace pour réduire la douleur, améliorer l'amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche et améliorer les résultats fonctionnels chez les patients atteints de coxarthrose de grade II.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose de la hanche (OA) est un trouble articulaire dégénératif chronique caractérisé par une détérioration progressive du cartilage articulaire, des modifications de l'os sous-chondral, la formation d'ostéophytes et le rétrécissement de l'espace articulaire. Ces changements structurels entraînent des douleurs, des raideurs, une réduction de l'amplitude des mouvements, une faiblesse musculaire, des anomalies de la démarche et des limitations fonctionnelles, affectant finalement la mobilité, l'autonomie et la qualité de vie. L'arthrose de la hanche est une affection musculo-squelettique courante, en particulier chez les adultes d'âge moyen et plus âgés, avec des estimations de prévalence mondiale indiquant qu'environ 5 à 10 % des adultes de plus de 45 ans sont touchés. Les facteurs mécaniques tels que l'altération de la biomécanique articulaire, la distribution anormale des charges au niveau de l'articulation de la hanche, l'impaction fémoro-acétabulaire, les charges articulaires répétitives, les traumatismes antérieurs et la faiblesse de la musculature environnante jouent un rôle significatif dans le développement et la progression de la maladie.
L'évaluation radiographique est couramment utilisée pour classer la sévérité de l'arthrose de la hanche, le système de classification de Kellgren-Lawrence (KL) étant le plus largement accepté. La classification KL va du grade 0 au grade IV. Le grade 0 indique l'absence de preuve radiographique d'arthrose. Le grade I montre un rétrécissement douteux de l'espace articulaire avec une possible formation d'ostéophytes. Le grade II est caractérisé par une formation définie d'ostéophytes avec un rétrécissement possible de l'espace articulaire. Le grade III comprend de multiples ostéophytes modérés, un rétrécissement défini de l'espace articulaire, une sclérose et une possible déformation osseuse. Le grade IV représente une arthrose sévère avec de gros ostéophytes, un rétrécissement marqué de l'espace articulaire, une sclérose sévère et une déformation osseuse définie. L'arthrose de la hanche de grade II représente un stade précoce de la maladie pour lequel une prise en charge conservatrice est fortement recommandée pour réduire les symptômes, améliorer la fonction et ralentir la progression de la maladie.
La thérapie par l'exercice est un élément central de la prise en charge conservatrice de l'arthrose de la hanche et joue un rôle vital dans l'amélioration de la force musculaire, de la stabilité articulaire, de l'amplitude des mouvements et de la performance fonctionnelle globale. Le renforcement des muscles abducteurs de la hanche est particulièrement important, car ces muscles contribuent à la stabilité pelvienne et au transfert optimal des charges lors d'activités fonctionnelles telles que la marche et la montée des escaliers. Les exercices en coquillage sont couramment prescrits pour activer et renforcer les muscles moyen et petit fessiers. Les exercices de coquillage modifiés impliquent des changements de positionnement ou d'exécution pour améliorer le recrutement musculaire, optimiser le contrôle neuromusculaire et minimiser les mouvements compensatoires, pouvant ainsi entraîner une amélioration des résultats cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- (1) Patients âgés de 45 à 60 ans. (2) Patients des deux sexes atteints d'arthrose de la hanche de grade II ont été sélectionnés pour cette étude.
(3) Patients atteints d'arthrose de la hanche de grade II. (4) Patients souffrant de douleurs depuis plus de 6 mois.
Critères d'exclusion :
- (1) Patients atteints de troubles cardiaques. (2) Patients présentant d'autres pathologies actuelles des membres inférieurs (par exemple, maladie vasculaire périphérique, arthrite septique) (3) Patients ayant subi une chirurgie du bas du dos.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice Clamshell modifié
Ce groupe recevra des exercices modifiés en coquille ainsi que des exercices conventionnels.
|
Ce groupe recevra des exercices modifiés en forme de coquillage ainsi que des exercices conventionnels.
La durée de chaque séance sera de 40 minutes.
Le patient recevra 3 séances par semaine pendant 12 semaines.
Ce groupe ne recevra que des exercices conventionnels incluant TENS, coussin chauffant, élévation latérale des hanches, extension des hanches en position debout et double rotation des hanches.
La durée de chaque session sera de 40 minutes.
Le patient recevra 3 sessions par semaine pendant 12 semaines.
|
|
Expérimental: Exercice Clamshell
Les participants de ce groupe recevront des exercices en coquille ainsi que des exercices conventionnels.
|
Ce groupe ne recevra que des exercices conventionnels incluant TENS, coussin chauffant, élévation latérale des hanches, extension des hanches en position debout et double rotation des hanches.
La durée de chaque session sera de 40 minutes.
Le patient recevra 3 sessions par semaine pendant 12 semaines.
Ce groupe recevra des exercices Clamshell ainsi que des exercices conventionnels.
Chaque séance durera 40 minutes.
Le patient recevra 3 séances par semaine pendant 12 semaines.
|
|
Comparateur actif: Exercices Conventionnels
Ce groupe ne recevra que des exercices conventionnels incluant TENS, coussin chauffant, pont, soulèvements latéraux de hanche, extension de hanche debout et exercices de double rotation de hanche.
|
Ce groupe ne recevra que des exercices conventionnels incluant TENS, coussin chauffant, élévation latérale des hanches, extension des hanches en position debout et double rotation des hanches.
La durée de chaque session sera de 40 minutes.
Le patient recevra 3 sessions par semaine pendant 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: 12 semaines
|
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est une mesure subjective de l'intensité de la douleur largement utilisée, valide et fiable, où les participants évaluent la douleur sur une échelle de 0 à 10.
Un score de 0 signifie aucune douleur, tandis que 10 représente la pire douleur imaginable.
Participants.
L'EVA est sensible aux changements au fil du temps et est couramment utilisée dans les contextes cliniques et de recherche pour évaluer l'efficacité du traitement.
L'intensité de la douleur sera évaluée au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et à 12 semaines.
|
12 semaines
|
|
ROM
Délai: 12 semaines
|
L'amplitude de mouvement (ROM) de l'articulation de la hanche sera évaluée à l'aide d'un goniomètre universel.
La mesure goniométrique est une méthode clinique standard et objective utilisée pour évaluer la mobilité articulaire et le mouvement fonctionnel chez les personnes atteintes d'arthrose de la hanche.
L'abduction de la hanche et la rotation externe seront mesurées selon des procédures de positionnement et de mesure standardisées pour garantir la cohérence et la fiabilité.
Les mesures goniométriques de ROM fournissent des données quantitatives pour identifier les limitations de mouvement, surveiller les améliorations fonctionnelles et évaluer l'efficacité des interventions d'exercices thérapeutiques.
Les évaluations de ROM seront effectuées au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et à 12 semaines.
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats fonctionnels
Délai: 12 semaines
|
L'issue fonctionnelle sera évaluée à l'aide du score HOOS-12 (Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12).
Le HOOS-12 est un outil validé, rapporté par le patient, conçu pour évaluer les symptômes liés à la hanche, la douleur et les limitations fonctionnelles chez les individus atteints d'arthrose de la hanche. Il comprend 12 items couvrant les principaux domaines de la fonction de la hanche et de la qualité de vie. Chaque item est noté sur une échelle de Likert, et les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de la hanche et moins de symptômes. Le HOOS-12 est sensible aux changements cliniques et convient à l'évaluation à court et à long terme de l'amélioration fonctionnelle. Les issues fonctionnelles seront mesurées au départ, à 3 semaines, à 6 semaines et à 12 semaines. |
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Principal investigator, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Exercise Therapy Program in Rehabilitation of Patients with Primary Hip Osteoarthritis
- Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness
- Bieler T, Kristensen ALR, Nyberg M, Magnusson SP, Kjaer M, Beyer N. Exercise in patients with hip osteoarthritis - effects on muscle and functional performance: A randomized trial. Physiother Theory Pract. 2022 Dec;38(12):1946-1957. doi: 10.1080/09593985.2021.1923096. Epub 2021 May 6.
- Kaleem S, Noor R, Salman Bashir M, Ikram M. Effects of clamshell exercises in terminal extension lag after ACL reconstruction. Knee. 2024 Jun;48:226-233. doi: 10.1016/j.knee.2024.04.007. Epub 2024 May 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCPT/DPT/ERB/44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .