- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07401719
Effekter af modificerede muslingeskal-øvelser hos patienter med hofteartrose grad II.
EFFEKTEN AF MODIFICEREDE MUSLINGEØVELSER PÅ SMERTER, BEVÆGELSE OG FUNKTIONSUDKOMMER HOS PATIENTER MED HOFTEARTROSE GRADE Ⅱ
Denne undersøgelse fokuserer på patienter diagnosticeret med grad II hofteartrose, en degenerativ ledsygdom karakteriseret ved smerter, reduceret bevægelighed, muskelsvaghed og funktionelle begrænsninger. Hofteartrose vurderes almindeligvis ved hjælp af Kellgren-Lawrence (KL) klassifikationssystemet, hvor grad II repræsenterer definitiv osteofydannelse med mulig ledningssnævring, hvor konservativ behandling stærkt anbefales. Træningsterapi, især styrkelse af hofteabduktormusklerne, spiller en nøglerolle i at forbedre bækkenstabilitet, reducere smerter og forbedre funktionelle resultater. Muslingeskalsøvelser bruges bredt til at aktivere gluteus medius og minimus muskler, mens modificerede muslingeskalsøvelser er designet til at optimere muskelrekruttering og reducere kompensatoriske bevægelser.
I alt 54 deltagere med grad II hofteartrose vil blive inkluderet i undersøgelsen og fordelt i tre grupper. Gruppe A vil modtage muslingeskalsøvelser sammen med konventionel træningsterapi, Gruppe B vil modtage modificerede muslingeskalsøvelser udover konventionel træningsterapi, og Gruppe C vil modtage et konventionelt træningsprogram alene. Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), som spænder fra 0 til 10. Hofteledsbevægeligheden vil blive målt med en goniometer, og funktionelle resultater vil blive evalueret ved hjælp af Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12). Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af muslingeskalsøvelser, modificerede muslingeskalsøvelser og konventionelle træningsprogrammer for at fastslå den mest effektive intervention til reduktion af smerter, forbedring af hofteledsbevægelighed og forbedring af funktionelle resultater hos patienter med grad II hofteartrose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hofteartrose (OA) er en kronisk degenerativ ledlidelse karakteriseret ved progressiv forringelse af ledbrusken, ændringer i subkondralt knoglevæv, dannelse af osteofytter og indsnævring af ledrummet. Disse strukturelle ændringer fører til smerter, stivhed, nedsat bevægelighed, muskelsvaghed, gangabnormiteter og funktionelle begrænsninger, hvilket i sidste ende påvirker mobilitet, uafhængighed og livskvalitet. Hofteartrose er en almindelig muskel- og skeletlidelse, især hos middelaldrende og ældre voksne, med globale prævalensestimater, der indikerer, at cirka 5-10 % af voksne over 45 år er berørte. Mekaniske faktorer såsom ændret ledbiomekanik, unormal belastningsfordeling på tværs af hofteleddet, femoroacetabulær impingement, gentagen ledbelastning, tidligere traumer og svaghed i omgivende muskler spiller en betydelig rolle i udviklingen og progressionen af sygdommen.
Radiografisk vurdering bruges almindeligvis til at klassificere sværhedsgraden af hofteartrose, hvor Kellgren-Lawrence (KL) gradueringssystemet er det mest udbredt accepterede. KL-klassifikationen spænder fra grad 0 til grad IV. Grad 0 angiver ingen radiografisk evidens for artrose. Grad I viser tvivlsom indsnævring af ledrummet med mulig dannelse af osteofytter. Grad II er karakteriseret ved sikker dannelse af osteofytter med mulig indsnævring af ledrummet. Grad III omfatter flere moderate osteofytter, sikker indsnævring af ledrummet, sklerose og mulig knoglemisdannelse. Grad IV repræsenterer svær artrose med store osteofytter, markant indsnævring af ledrummet, alvorlig sklerose og sikker knoglemisdannelse. Grad II hofteartrose repræsenterer et tidligt stadie af sygdommen, hvor konservativ behandling stærkt anbefales for at reducere symptomer, forbedre funktion og bremse sygdomsprogressionen.
Træningsterapi er en kernekomponent i konservativ behandling af hofteartrose og spiller en vital rolle i forbedring af muskelstyrke, ledstabilitet, bevægelighed og samlet funktionel præstation. Styrkelse af hofteabduktormusklerne er særlig vigtig, da disse muskler bidrager til bækkenstabilitet og optimal belastningsoverførsel under funktionelle aktiviteter som gang og trappegang. Muslingøvelser (clamshell exercises) er almindeligvis anbefalet til aktivering og styrkelse af gluteus medius- og minimus-musklerne. Modificerede muslingøvelser involverer ændringer i positionering eller udførelse for at forbedre muskelrekruttering, forbedre neuromuskulær kontrol og minimere kompensatoriske bevægelser, hvilket potentielt resulterer i forbedrede kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zile Amna
- Telefonnummer: +923201012563
- E-mail: zileamna@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Salwa Atta
- Telefonnummer: 03084579229
- E-mail: salwa.atta@ubas.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Rekruttering
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator office
- Telefonnummer: 042-111348348
- E-mail: Info@ghurkitrust.org.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Patienter mellem 45 og 60 år. (2) Både mandlige og kvindelige patienter med hofteartrose grad II blev udvalgt til denne undersøgelse.
(3) Patienter med hofteartrose grad II. (4) Patienter med smerter i mere end 6 måneder.
Eksklusionskriterier:
- (1) Patienter med hjertesygdomme. (2) Patienter med andre aktuelle nedre ekstremitetspatologier (f.eks. perifer kar-sygdom, septisk artritis) (3) Patienter med lav rygradsoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modificeret Muslingøvelse
Denne gruppe vil modtage modificerede muslingeskaløvelser sammen med konventionelle øvelser.
|
Denne gruppe vil modtage modificerede clamshell-øvelser sammen med konventionelle øvelser.
Tiden for hver session vil være 40 minutter. Patienten vil modtage 3 sessioner om ugen i 12 uger.
Denne gruppe vil kun modtage konventionelle øvelser inklusive TENS, varmepakning bridging, sideslås hofte løft, stående hofte ekstension og dobbelt hofte rotation.
Varigheden af hver session vil være 40 minutter.
Patienten vil modtage 3 sessioner om ugen i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: Clamshell-øvelse
Deltagerne i denne gruppe vil modtage muslingeskal-øvelser sammen med konventionelle øvelser.
|
Denne gruppe vil kun modtage konventionelle øvelser inklusive TENS, varmepakning bridging, sideslås hofte løft, stående hofte ekstension og dobbelt hofte rotation.
Varigheden af hver session vil være 40 minutter.
Patienten vil modtage 3 sessioner om ugen i 12 uger.
Denne gruppe vil modtage Clamshell-øvelser sammen med konventionelle øvelser.
Hver session vil vare i 40 minutter.
Patienten vil modtage 3 sessioner om ugen i 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: Konventionelle øvelser
Denne gruppe vil kun modtage konventionelle øvelser inklusive TENS, varmepude, brobygning, sidevendte hofte løft, stående hofte extension og dobbelt hofte rotationsøvelser.
|
Denne gruppe vil kun modtage konventionelle øvelser inklusive TENS, varmepakning bridging, sideslås hofte løft, stående hofte ekstension og dobbelt hofte rotation.
Varigheden af hver session vil være 40 minutter.
Patienten vil modtage 3 sessioner om ugen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 uger
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
VAS er et bredt anvendt, validt og pålideligt subjektivt mål for smerteintensitet, hvor deltagerne vurderer smerter på en skala fra 0 til 10.
En score på 0 betyder ingen smerter, mens 10 repræsenterer den værste tænkelige smerte.
Deltagerne.
VAS er følsom over for ændringer over tid og bruges almindeligvis i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge til at evaluere behandlingseffektivitet.
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved baseline, efter 3 uger, 6 uger og 12 uger
|
12 uger
|
|
ROM
Tidsramme: 12 uger
|
Bevægelighedsomfang (ROM) i hofteleddet vil blive vurderet ved hjælp af en universel goniometer.
Goniometrisk måling er en standardiseret og objektiv klinisk metode, der bruges til at evaluere ledbevægelighed og funktionel bevægelse hos personer med hofteartrose.
Hofteabduktion og ekstern rotation vil blive målt efter standardiserede positionerings- og måleprocedurer for at sikre konsistens og pålidelighed.
Goniometriske ROM-målinger leverer kvantitative data til at identificere bevægelsesbegrænsninger, overvåge funktionelle forbedringer og vurdere effektiviteten af terapeutiske træningsinterventioner.
ROM-vurderinger vil blive udført ved baseline, efter 3 uger, 6 uger og 12 uger.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle Resultater
Tidsramme: 12 uger
|
Funktionel udbytte vil blive vurderet ved hjælp af Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12).
HOOS-12 er et valideret, patientrapporteret resultatmål designet til at evaluere hofte-relaterede symptomer, smerter og funktionelle begrænsninger hos personer med hofteartrose.
Det består af 12 punkter, der dækker nøgledomæner for hoftefunktion og livskvalitet.
Hvert punkt scores på en Likert-skala, og scoringer transformeres til en 0-100 skala, hvor højere scoringer indikerer bedre hoftefunktion og færre symptomer.
HOOS-12 er følsom over for kliniske ændringer og egnet til både korttids- og langtidsvurdering af funktionel forbedring.
Funktionelle resultater vil blive målt ved baseline, 3 uger, 6 uger og 12 uger.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Principal investigator, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Exercise Therapy Program in Rehabilitation of Patients with Primary Hip Osteoarthritis
- Exercise in patients with hip osteoarthritis-effects on muscle and functional performance
- Kaleem S, Noor R, Bashir MS, Ikram M. Effects of clamshell exercises in terminal extension lag after ACL reconstruction.
- Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCPT/DPT/ERB/44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteoartrose i hofte
-
Karaman Training and Research HospitalRekrutteringSlidgigt i knæetTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
gosta ullmarkUkendtHofte osteo arthritisSverige
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHåndslidgigt | Erosiv osteo-arthritisFrankrig
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetPosttraumatisk artrose af andre led, overarm | Primær generaliseret (osteo)arthritisForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetNeurogen myositis Ossificans | Neurogen para-osteo-arthritisFrankrig
-
Thammasat UniversityIkke rekrutterer endnuTotal knæantroplastik | Slidgigt i knæetThailand
Kliniske forsøg med Modificeret muslingøvelse
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore
-
Cairo UniversityUkendtKlasse II fejlslutning, division 1
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...AfsluttetPædiatrisk fedme | Afhængighed | Mobil teknologiForenede Stater
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterAfsluttetLinse subluksationIndien
-
Seoul National University HospitalUkendtSklerodermi, systemiskKorea, Republikken
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.UkendtAndrogenetisk alopeciFilippinerne
-
Lung Biotechnology PBCAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionForenede Stater, Belgien, Irland
-
University of New MexicoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Afsluttet