- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07401719
Эффекты модифицированных упражнений «раковина» у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава II степени.
ЭФФЕКТЫ МОДИФИЦИРОВАННЫХ УПРАЖНЕНИЙ «РАСКРЫТИЕ РАКОВИНЫ» НА БОЛЬ, ОБЪЁМ ДВИЖЕНИЙ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРИТОМ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА 2-Й СТЕПЕНИ
Это исследование сосредоточено на пациентах с диагнозом остеоартрит тазобедренного сустава II степени, дегенеративным заболеванием суставов, характеризующимся болью, снижением диапазона движений, мышечной слабостью и функциональными ограничениями. Остеоартрит тазобедренного сустава обычно оценивается с использованием классификации Келлгрена-Лоуренса (KL), где II степень представляет собой четкое формирование остеофитов с возможным сужением суставной щели, при котором настоятельно рекомендуется консервативное лечение. Лечебная физкультура, особенно укрепление отводящих мышц бедра, играет ключевую роль в улучшении стабильности таза, уменьшении боли и повышении функциональных результатов. Упражнения "ракушка" широко используются для активации средней и малой ягодичных мышц, в то время как модифицированные упражнения "ракушка" предназначены для оптимизации рекрутирования мышц и уменьшения компенсаторных движений.
В исследование будет включено 54 участника с остеоартритом тазобедренного сустава II степени, распределенных в три группы. Группа А будет получать упражнения "ракушка" вместе с традиционной лечебной физкультурой, группа B будет получать модифицированные упражнения "ракушка" в дополнение к традиционной лечебной физкультуре, а группа C будет получать только традиционную программу упражнений. Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10. Диапазон движений в тазобедренном суставе будет измеряться с помощью гониометра, а функциональные результаты будут оцениваться с использованием Оценочной шкалы нарушения функций тазобедренного сустава и остеоартрита-12 (HOOS-12). Цель этого исследования — сравнить эффекты упражнений "ракушка", модифицированных упражнений "ракушка" и традиционных программ упражнений, чтобы определить наиболее эффективное вмешательство для уменьшения боли, улучшения диапазона движений в тазобедренном суставе и повышения функциональных результатов у пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава II степени.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Остеоартроз тазобедренного сустава (ОА) — это хроническое дегенеративное заболевание суставов, характеризующееся прогрессирующим разрушением суставного хряща, изменениями субхондральной кости, образованием остеофитов и сужением суставной щели. Эти структурные изменения приводят к боли, скованности, снижению амплитуды движений, мышечной слабости, нарушениям походки и функциональным ограничениям, что в конечном итоге влияет на подвижность, независимость и качество жизни. Остеоартроз тазобедренного сустава — распространённое заболевание опорно-двигательного аппарата, особенно среди людей среднего и пожилого возраста; по глобальным оценкам распространённости, им страдают примерно 5–10% взрослых старше 45 лет. Механические факторы, такие как изменение биомеханики сустава, аномальное распределение нагрузки на тазобедренный сустав, фемороацетабулярный импинджмент, повторяющаяся нагрузка на сустав, предшествующие травмы и слабость окружающих мышц, играют значительную роль в развитии и прогрессировании заболевания.
Для классификации степени тяжести остеоартроза тазобедренного сустава обычно используется рентгенологическая оценка, причём наиболее широко принята система градации Келлгрена-Лоуренса (KL). Классификация KL варьируется от 0 до IV степени. Степень 0 указывает на отсутствие рентгенологических признаков остеоартроза. Степень I показывает сомнительное сужение суставной щели с возможным образованием остеофитов. Степень II характеризуется определённым образованием остеофитов с возможным сужением суставной щели. Степень III включает множественные умеренные остеофиты, определённое сужение суставной щели, склероз и возможную костную деформацию. Степень IV представляет собой тяжёлый остеоартроз с крупными остеофитами, выраженным сужением суставной щели, выраженным склерозом и определённой костной деформацией. Остеоартроз тазобедренного сустава II степени представляет собой раннюю стадию заболевания, при которой настоятельно рекомендуется консервативное лечение для уменьшения симптомов, улучшения функции и замедления прогрессирования болезни.
Лечебная физкультура является основным компонентом консервативного лечения остеоартроза тазобедренного сустава и играет важную роль в улучшении мышечной силы, стабильности сустава, амплитуды движений и общей функциональной работоспособности. Укрепление мышц-отводящих бедро особенно важно, поскольку эти мышцы способствуют стабильности таза и оптимальной передаче нагрузки во время функциональной активности, такой как ходьба и подъём по лестнице. Упражнения «раковина» обычно назначаются для активации и укрепления средней и малой ягодичных мышц. Модифицированные упражнения «раковина» включают изменения в положении или выполнении для усиления рекрутирования мышц, улучшения нейромышечного контроля и минимизации компенсаторных движений, что потенциально приводит к улучшению клинических результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54600
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) Пациенты в возрасте от 45 до 60 лет. (2) Для этого исследования были отобраны как мужские, так и женские пациенты с остеоартрозом тазобедренного сустава II степени.
(3) Пациенты с остеоартрозом тазобедренного сустава II степени. (4) Пациенты с болью продолжительностью более 6 месяцев.
Критерии исключения:
- (1) Пациенты с сердечными заболеваниями. (2) Пациенты с другими текущими патологиями нижних конечностей (например, заболевания периферических сосудов, септический артрит) (3) Пациенты, перенесшие операцию на поясничном отделе позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированное упражнение «Раковина»
Эта группа будет получать модифицированные упражнения «раскладушка» наряду с традиционными упражнениями.
|
Эта группа будет получать модифицированные упражнения "раковина моллюска" вместе с традиционными упражнениями.
Время каждого сеанса составит 40 минут.
Пациенты будут получать 3 сеанса в неделю в течение 12 недель.
Эта группа будет получать только обычные упражнения, включая ТЭНС, горячие компрессы, подъемы бедра в сторону, разгибание бедра стоя и двойное вращение бедрами.
Продолжительность каждого занятия составит 40 минут.
Пациент будет получать 3 занятия в неделю в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Упражнение «Раковина»
Участники этой группы будут выполнять упражнения с раковиной моллюска вместе с традиционными упражнениями.
|
Эта группа будет получать только обычные упражнения, включая ТЭНС, горячие компрессы, подъемы бедра в сторону, разгибание бедра стоя и двойное вращение бедрами.
Продолжительность каждого занятия составит 40 минут.
Пациент будет получать 3 занятия в неделю в течение 12 недель.
Эта группа будет выполнять упражнения «Clamshell» вместе с обычными упражнениями.
Каждое занятие будет длиться 40 минут.
Пациенты будут заниматься 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Традиционные упражнения
Эта группа будет получать только обычные упражнения, включая ТЭНС, горячий компресс, мостик, подъемы бедра в сторону, разгибание бедра стоя и упражнения на двойное вращение бедра.
|
Эта группа будет получать только обычные упражнения, включая ТЭНС, горячие компрессы, подъемы бедра в сторону, разгибание бедра стоя и двойное вращение бедрами.
Продолжительность каждого занятия составит 40 минут.
Пациент будет получать 3 занятия в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 12 недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
ВАШ — это широко используемая, валидная и надежная субъективная мера интенсивности боли, при которой участники оценивают боль по шкале от 0 до 10.
Оценка 0 означает отсутствие боли, а 10 представляет самую сильную боль, которую можно представить.
Участники.
ВАШ чувствительна к изменениям с течением времени и широко используется в клинических и исследовательских условиях для оценки эффективности лечения.
Интенсивность боли будет оцениваться на исходном уровне, через 3 недели, 6 недель и 12 недель.
|
12 недель
|
|
ПЗД
Временное ограничение: 12 недель
|
Амплитуда движения (ROM) тазобедренного сустава будет оцениваться с использованием универсального гониометра.
Гониометрическое измерение является стандартным и объективным клиническим методом, используемым для оценки подвижности суставов и функциональных движений у лиц с остеоартритом тазобедренного сустава. Отведение бедра и наружная ротация будут измеряться в соответствии со стандартизированными процедурами позиционирования и измерения для обеспечения последовательности и надежности. Гониометрические измерения ROM предоставляют количественные данные для выявления ограничений движений, мониторинга функциональных улучшений и оценки эффективности терапевтических упражнений. Оценки ROM будут проводиться на исходном уровне, через 3 недели, 6 недель и 12 недель. |
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные исходы
Временное ограничение: 12 недель
|
Функциональный результат будет оцениваться с использованием шкалы Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12).
HOOS-12 представляет собой валидированный опросник, основанный на оценках пациентов, предназначенный для оценки симптомов, связанных с тазобедренным суставом, боли и функциональных ограничений у лиц с остеоартритом тазобедренного сустава.
Он состоит из 12 пунктов, охватывающих ключевые аспекты функции тазобедренного сустава и качества жизни.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта, а баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию тазобедренного сустава и меньшее количество симптомов.
HOOS-12 чувствителен к клиническим изменениям и подходит как для краткосрочной, так и для долгосрочной оценки функционального улучшения.
Функциональные результаты будут измеряться на исходном уровне, через 3 недели, 6 недель и 12 недель.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Principal investigator, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Exercise Therapy Program in Rehabilitation of Patients with Primary Hip Osteoarthritis
- Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness
- Bieler T, Kristensen ALR, Nyberg M, Magnusson SP, Kjaer M, Beyer N. Exercise in patients with hip osteoarthritis - effects on muscle and functional performance: A randomized trial. Physiother Theory Pract. 2022 Dec;38(12):1946-1957. doi: 10.1080/09593985.2021.1923096. Epub 2021 May 6.
- Kaleem S, Noor R, Salman Bashir M, Ikram M. Effects of clamshell exercises in terminal extension lag after ACL reconstruction. Knee. 2024 Jun;48:226-233. doi: 10.1016/j.knee.2024.04.007. Epub 2024 May 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCPT/DPT/ERB/44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .