- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07401719
Effekter av modifierade clamshell-övningar hos patienter med höftartros grad II.
EFFEKTER AV MODIFIERADE CLAMSHELL-ÖVNINGAR PÅ SMÄRTA, RÖRELSEMÅNGD OCH FUNKTIONELLA UTGÅNGAR HOS PATIENTER MED HÖFTARTROS GRAD Ⅱ
Denna studie fokuserar på patienter med diagnosen höftartros grad II, en degenerativ ledförändring som kännetecknas av smärta, minskad rörlighet, muskel svaghet och funktionella begränsningar. Höftartros bedöms vanligtvis med hjälp av Kellgren-Lawrence (KL) klassificeringssystemet, där grad II representerar tydlig osteofytbildning med möjlig förträngning av ledutrymmet, där konservativ behandling starkt rekommenderas. Träningsbehandling, särskilt styrketräning av höftabduktorerna, spelar en nyckelroll för att förbättra bäckenstabiliteten, minska smärta och förbättra funktionella resultat. Clamshell-övningar används i stor utsträckning för att aktivera gluteus medius och minimus musklerna, medan modifierade clamshell-övningar är utformade för att optimera muskelrekryteringen och minska kompensatoriska rörelser.
Totalt 54 deltagare med höftartros grad II kommer att inkluderas i studien och fördelas i tre grupper. Grupp A kommer att få clamshell-övningar tillsammans med konventionell träningsbehandling, Grupp B kommer att få modifierade clamshell-övningar utöver konventionell träningsbehandling och Grupp C kommer att få ett konventionellt träningsprogram ensamt. Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), som sträcker sig från 0 till 10. Höftledens rörlighet kommer att mätas med en goniometer, och funktionella resultat kommer att utvärderas med hjälp av Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12). Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av clamshell-övningar, modifierade clamshell-övningar och konventionella träningsprogram för att fastställa den mest effektiva interventionen för att minska smärta, förbättra höftledens rörlighet och förbättra funktionella resultat hos patienter med höftartros grad II.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Höftartros (OA) är en kronisk degenerativ ledrubbning som kännetecknas av progressiv försämring av ledbrosk, förändringar i subkondralt ben, osteofytbildning och minskning av ledgapet. Dessa strukturella förändringar leder till smärta, stelhet, minskad rörlighet, muskelsvaghet, gångavvikelser och funktionella begränsningar, vilket i slutändan påverkar rörlighet, självständighet och livskvalitet. Höftartros är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd, särskilt hos medelålders och äldre vuxna, där globala prevalensuppskattningar indikerar att cirka 5–10 % av vuxna över 45 år drabbas. Mekaniska faktorer som förändrad ledbiomekanik, onormal belastningsfördelning över höftleden, femoroacetabulär impingement, upprepad ledbelastning, tidigare trauma och svaghet i omgivande muskulatur spelar en betydande roll i utvecklingen och progressionen av sjukdomen.
Radiografisk bedömning används vanligtvis för att klassificera svårighetsgraden av höftartros, där Kellgren-Lawrence (KL) graderingssystemet är det mest allmänt accepterade. KL-klassificeringen sträcker sig från grad 0 till grad IV. Grad 0 indikerar inga radiografiska tecken på artros. Grad I visar tveksam minskning av ledgapet med möjlig osteofytbildning. Grad II kännetecknas av tydlig osteofytbildning med möjlig minskning av ledgapet. Grad III inkluderar multipla måttliga osteofyter, tydlig minskning av ledgapet, skleros och möjlig benmissbildning. Grad IV representerar svår artros med stora osteofyter, markant minskning av ledgapet, svår skleros och tydlig benmissbildning. Höftartros grad II representerar ett tidigt stadium av sjukdomen där konservativ behandling starkt rekommenderas för att minska symtom, förbättra funktion och bromsa sjukdomsprogressionen.
Träningsbehandling är en kärnkomponent i konservativ behandling av höftartros och spelar en viktig roll i att förbättra muskelstyrka, ledstabilitet, rörlighet och övergripande funktionell prestation. Stärkning av höftabduktormusklerna är särskilt viktigt, eftersom dessa muskler bidrar till bäckenstabilitet och optimal belastningsöverföring under funktionella aktiviteter som gång och trappbestigning. Musslaövningar (clamshell exercises) ordineras vanligtvis för att aktivera och stärka gluteus medius och minimus musklerna. Modifierade musslaövningar innebär förändringar i positionering eller utförande för att förbättra muskelrekrytering, förbättra neuromuskulär kontroll och minimera kompensatoriska rörelser, vilket potentiellt resulterar i förbättrade kliniska utfall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Patienter mellan 45 och 60 år. (2) Både manliga och kvinnliga patienter med höftartros grad II valdes ut för denna studie.
(3) Patienter med höftartros grad II. (4) Patienter med smärta i mer än 6 månader.
Exklusionskriterier:
- (1) Patienter med hjärtbesvär. (2) Patienter med andra nuvarande nedre extremitetspatologier (t.ex. perifer kärlsjukdom, septisk artrit) (3) Patienter som genomgått ryggkirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modifierad Clamshell-övning
Denna grupp kommer att få modifierade clamshell-övningar tillsammans med konventionella övningar.
|
Denna grupp kommer att få modifierade musselövningar tillsammans med konventionella övningar.
Tiden för varje session kommer att vara 40 minuter.
Patienten kommer att få 3 sessioner i veckan under 12 veckor.
Denna grupp kommer endast att få konventionella övningar inklusive TENS, värmepack, brobyggning, sidolägeslyft av höften, stående höftsträckning och dubbel höftrotation.
Varje session kommer att vara 40 minuter lång.
Patienten kommer att få 3 sessioner per vecka i 12 veckor.
|
|
Experimentell: Clamshell-övning
Deltagarna i denna grupp kommer att få musselöppningsövningar tillsammans med konventionella övningar.
|
Denna grupp kommer endast att få konventionella övningar inklusive TENS, värmepack, brobyggning, sidolägeslyft av höften, stående höftsträckning och dubbel höftrotation.
Varje session kommer att vara 40 minuter lång.
Patienten kommer att få 3 sessioner per vecka i 12 veckor.
Denna grupp kommer att få Clamshell-övningar tillsammans med konventionella övningar.
Varje session kommer att vara i 40 minuter.
Patienten kommer att få 3 sessioner i veckan i 12 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Konventionella övningar
Denna grupp kommer endast att få konventionella övningar inklusive TENS, värmekudde, bryggning, sidolägeslyft av höften, stående höftsträckning och dubbel höftrotationsövningar.
|
Denna grupp kommer endast att få konventionella övningar inklusive TENS, värmepack, brobyggning, sidolägeslyft av höften, stående höftsträckning och dubbel höftrotation.
Varje session kommer att vara 40 minuter lång.
Patienten kommer att få 3 sessioner per vecka i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 12 veckor
|
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
VAS är ett brett använt, giltigt och tillförlitligt subjektivt mått på smärtintensitet, där deltagarna betygsätter smärta på en skala från 0 till 10.
Ett värde på 0 betyder ingen smärta, medan 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
Deltagarna.
VAS är känslig för förändringar över tid och används vanligtvis i kliniska och forskningssammanhang för att utvärdera behandlingseffektivitet.
Smärtintensitet kommer att bedömas vid baslinje, 3 veckor, 6 veckor och 12 veckor.
|
12 veckor
|
|
ROM
Tidsram: 12 veckor
|
Rörelseomfång (ROM) i höftleden kommer att bedömas med en universell goniometer.
Goniometrisk mätning är en standardiserad och objektiv klinisk metod som används för att utvärdera ledmobilitet och funktionell rörelse hos personer med höftartros.
Höftabduktion och extern rotation kommer att mätas enligt standardiserade positionerings- och mätprocedurer för att säkerställa konsistens och tillförlitlighet.
Goniometriska ROM-mätningar ger kvantitativa data för att identifiera rörelsebegränsningar, övervaka funktionella förbättringar och bedöma effektiviteten av terapeutiska träningsinterventioner.
ROM-bedömningar kommer att utföras vid baslinje, 3 veckor, 6 veckor och 12 veckor.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella resultat
Tidsram: 12 veckor
|
Funktionella utfall kommer att bedömas med hjälp av Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12).
HOOS-12 är ett validerat, patientrapporterat utfallsmått utformat för att utvärdera relaterade symtom, smärta och funktionella begränsningar hos individer med höftartros.
Den består av 12 frågor som täcker centrala områden av höftfunktion och livskvalitet.
Varje fråga poängsätts på en Likertskala, och poängen omvandlas till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre höftfunktion och färre symtom.
HOOS-12 är känslig för kliniska förändringar och lämplig för både korttids- och långtidsbedömning av funktionell förbättring.
Funktionella utfall kommer att mätas vid baseline, 3 veckor, 6 veckor och 12 veckor.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Principal investigator, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Exercise Therapy Program in Rehabilitation of Patients with Primary Hip Osteoarthritis
- Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness
- Bieler T, Kristensen ALR, Nyberg M, Magnusson SP, Kjaer M, Beyer N. Exercise in patients with hip osteoarthritis - effects on muscle and functional performance: A randomized trial. Physiother Theory Pract. 2022 Dec;38(12):1946-1957. doi: 10.1080/09593985.2021.1923096. Epub 2021 May 6.
- Kaleem S, Noor R, Salman Bashir M, Ikram M. Effects of clamshell exercises in terminal extension lag after ACL reconstruction. Knee. 2024 Jun;48:226-233. doi: 10.1016/j.knee.2024.04.007. Epub 2024 May 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCPT/DPT/ERB/44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .