- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07401719
Auswirkungen modifizierter Clamshell-Übungen bei Patienten mit Hüftarthrose Grad II.
AUSWIRKUNGEN MODIFIZIERTER CLAMSHELL-ÜBUNGEN AUF SCHMERZEN, BEWEGUNGSFREIHEIT UND FUNKTIONELLE ERGEBNISSE BEI PATIENTEN MIT HÜFTARTHROSE GRAD Ⅱ
Diese Studie konzentriert sich auf Patienten mit der Diagnose Hüftarthrose Grad II, einer degenerativen Gelenkerkrankung, die durch Schmerzen, eingeschränkte Bewegungsfreiheit, Muskelschwäche und funktionelle Einschränkungen gekennzeichnet ist. Hüftarthrose wird üblicherweise mit dem Kellgren-Lawrence (KL)-Klassifikationssystem bewertet, wobei Grad II eine deutliche Osteophytenbildung mit möglicher Gelenkspaltverschmälerung darstellt, bei der eine konservative Behandlung dringend empfohlen wird. Bewegungstherapie, insbesondere die Stärkung der Hüftabduktorenmuskulatur, spielt eine Schlüsselrolle bei der Verbesserung der Beckenstabilität, der Schmerzreduktion und der Steigerung der funktionellen Ergebnisse. Clamshell-Übungen werden häufig zur Aktivierung des Musculus gluteus medius und minimus eingesetzt, während modifizierte Clamshell-Übungen darauf ausgelegt sind, die Muskelrekrutierung zu optimieren und kompensatorische Bewegungen zu reduzieren.
Insgesamt werden 54 Teilnehmer mit Hüftarthrose Grad II in die Studie aufgenommen und in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält Clamshell-Übungen zusammen mit konventioneller Bewegungstherapie, Gruppe B erhält modifizierte Clamshell-Übungen zusätzlich zur konventionellen Bewegungstherapie und Gruppe C erhält ausschließlich ein konventionelles Bewegungsprogramm. Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 bis 10 reicht. Der Bewegungsumfang des Hüftgelenks wird mit einem Goniometer gemessen, und die funktionellen Ergebnisse werden mit dem Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12) bewertet. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Clamshell-Übungen, modifizierten Clamshell-Übungen und konventionellen Bewegungsprogrammen zu vergleichen, um die wirksamste Intervention zur Schmerzreduktion, Verbesserung des Bewegungsumfangs des Hüftgelenks und Steigerung der funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit Hüftarthrose Grad II zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hüftarthrose (OA) ist eine chronisch degenerative Gelenkerkrankung, die durch fortschreitende Verschlechterung des Gelenkknorpels, Veränderungen des subchondralen Knochens, Osteophytenbildung und Verengung des Gelenkspalts gekennzeichnet ist. Diese strukturellen Veränderungen führen zu Schmerzen, Steifheit, eingeschränkter Bewegungsfreiheit, Muskelschwäche, Gangstörungen und funktionellen Einschränkungen, die letztendlich Mobilität, Selbstständigkeit und Lebensqualität beeinträchtigen. Hüftarthrose ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparats, insbesondere bei Menschen mittleren und höheren Alters, wobei globale Prävalenzschätzungen darauf hindeuten, dass etwa 5-10 % der Erwachsenen über 45 Jahren betroffen sind. Mechanische Faktoren wie veränderte Gelenkbiomechanik, abnormale Lastverteilung über das Hüftgelenk, femoroacetabuläres Impingement, wiederholte Gelenkbelastung, frühere Traumata und Schwäche der umgebenden Muskulatur spielen eine bedeutende Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten der Erkrankung.
Die radiologische Untersuchung wird üblicherweise zur Klassifizierung des Schweregrads der Hüftarthrose verwendet, wobei das Kellgren-Lawrence (KL)-Einstufungssystem am weitesten verbreitet ist. Die KL-Klassifikation reicht von Grad 0 bis Grad IV. Grad 0 zeigt keine radiologischen Anzeichen von Arthrose. Grad I zeigt zweifelhafte Gelenkspaltverengung mit möglicher Osteophytenbildung. Grad II ist durch eindeutige Osteophytenbildung mit möglicher Gelenkspaltverengung gekennzeichnet. Grad III umfasst mehrere mäßige Osteophyten, eindeutige Gelenkspaltverengung, Sklerose und mögliche knöcherne Deformität. Grad IV repräsentiert schwere Arthrose mit großen Osteophyten, ausgeprägter Gelenkspaltverengung, schwerer Sklerose und eindeutiger knöcherner Deformität. Hüftarthrose Grad II stellt ein frühes Stadium der Erkrankung dar, in dem eine konservative Behandlung dringend empfohlen wird, um Symptome zu reduzieren, die Funktion zu verbessern und das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen.
Bewegungstherapie ist ein Kernbestandteil der konservativen Behandlung von Hüftarthrose und spielt eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung von Muskelkraft, Gelenkstabilität, Bewegungsfreiheit und allgemeiner Funktionsfähigkeit. Die Stärkung der Hüftabduktorenmuskulatur ist besonders wichtig, da diese Muskeln zur Beckenstabilität und optimalen Lastübertragung bei funktionellen Aktivitäten wie Gehen und Treppensteigen beitragen. Klappmuschelübungen werden häufig verschrieben, um den Gluteus medius und minimus zu aktivieren und zu stärken. Modifizierte Klappmuschelübungen beinhalten Veränderungen in Positionierung oder Ausführung, um die Muskelrekrutierung zu verbessern, die neuromuskuläre Kontrolle zu steigern und kompensatorische Bewegungen zu minimieren, was möglicherweise zu verbesserten klinischen Ergebnissen führt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zile Amna
- Telefonnummer: +923201012563
- E-Mail: zileamna@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Salwa Atta
- Telefonnummer: 03084579229
- E-Mail: salwa.atta@ubas.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Rekrutierung
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator office
- Telefonnummer: 042-111348348
- E-Mail: Info@ghurkitrust.org.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Patienten zwischen 45 und 60 Jahren. (2) Sowohl männliche als auch weibliche Patienten mit Hüftarthrose Grad II wurden für diese Studie ausgewählt.
(3) Patienten mit Hüftarthrose Grad II. (4) Patienten mit Schmerzen länger als 6 Monate.
Ausschlusskriterien:
- (1) Patienten mit Herzerkrankungen. (2) Patienten mit anderen aktuellen Pathologien der unteren Extremitäten (z. B. periphere Gefäßerkrankung, septische Arthritis) (3) Patienten mit einer Operation am unteren Rücken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Modifizierte Clamshell-Übung
Diese Gruppe erhält modifizierte Muschelübungen zusammen mit konventionellen Übungen.
|
Diese Gruppe erhält modifizierte Klappmuskelübungen zusammen mit konventionellen Übungen.
Die Zeit für jede Sitzung beträgt 40 Minuten.
Der Patient erhält 3 Sitzungen pro Woche über 12 Wochen.
Diese Gruppe erhält nur konventionelle Übungen, einschließlich TENS, Wärmepackungen, Brücken, seitliche Hüfthebung, stehende Hüftstreckung und doppelte Hüftrotation.
Die Dauer jeder Sitzung beträgt 40 Minuten. Der Patient erhält 3 Sitzungen pro Woche über 12 Wochen. |
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Experimental: Muschelübung
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Clamshell-Übungen zusammen mit konventionellen Übungen.
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Diese Gruppe erhält nur konventionelle Übungen, einschließlich TENS, Wärmepackungen, Brücken, seitliche Hüfthebung, stehende Hüftstreckung und doppelte Hüftrotation.
Die Dauer jeder Sitzung beträgt 40 Minuten. Der Patient erhält 3 Sitzungen pro Woche über 12 Wochen.
Diese Gruppe erhält Clamshell-Übungen zusammen mit konventionellen Übungen.
Jede Sitzung dauert 40 Minuten.
Der Patient erhält 3 Sitzungen pro Woche über 12 Wochen.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Übungen
Diese Gruppe erhält nur konventionelle Übungen, einschließlich TENS, Heißpackung, Brücken, seitliche Hüfthebungen, stehende Hüftstreckung und Doppel-Hüftrotationsübungen.
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Diese Gruppe erhält nur konventionelle Übungen, einschließlich TENS, Wärmepackungen, Brücken, seitliche Hüfthebung, stehende Hüftstreckung und doppelte Hüftrotation.
Die Dauer jeder Sitzung beträgt 40 Minuten. Der Patient erhält 3 Sitzungen pro Woche über 12 Wochen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die VAS ist ein weit verbreitetes, valides und zuverlässiges subjektives Maß für die Schmerzintensität, bei dem die Teilnehmer den Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10 bewerten.
Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen, während 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen darstellt.
Teilnehmer.
Die VAS ist empfindlich für Veränderungen im Zeitverlauf und wird häufig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet, um die Wirksamkeit von Behandlungen zu bewerten.
Die Schmerzintensität wird zu Beginn sowie nach 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen bewertet.
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12 Wochen
|
|
ROM
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Bewegungsumfang (ROM) des Hüftgelenks wird mit einem Universal-Goniometer gemessen.
Goniometrische Messungen sind eine standardisierte und objektive klinische Methode zur Bewertung der Gelenkbeweglichkeit und funktionellen Bewegung bei Personen mit Hüftarthrose.
Hüftabduktion und Außenrotation werden nach standardisierten Positionierungs- und Messverfahren gemessen, um Konsistenz und Zuverlässigkeit zu gewährleisten.
Goniometrische ROM-Messungen liefern quantitative Daten, um Bewegungseinschränkungen zu identifizieren, funktionelle Verbesserungen zu überwachen und die Wirksamkeit therapeutischer Übungsinterventionen zu bewerten.
ROM-Bewertungen werden zu Beginn, nach 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen durchgeführt.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Ergebnisse
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der funktionale Endpunkt wird unter Verwendung des Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12) bewertet.
Der HOOS-12 ist ein validiertes, patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das zur Bewertung hüftbezogener Symptome, Schmerzen und funktioneller Einschränkungen bei Personen mit Hüftarthrose entwickelt wurde.
Er besteht aus 12 Items, die Schlüsselbereiche der Hüftfunktion und Lebensqualität abdecken.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala bewertet, und die Werte werden auf eine 0-100-Skala transformiert, wobei höhere Werte eine bessere Hüftfunktion und weniger Symptome anzeigen.
Der HOOS-12 ist empfindlich gegenüber klinischen Veränderungen und eignet sich sowohl für die kurzfristige als auch langfristige Bewertung der funktionellen Verbesserung.
Die funktionalen Endpunkte werden zu Studienbeginn, nach 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen gemessen.
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Principal investigator, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Exercise Therapy Program in Rehabilitation of Patients with Primary Hip Osteoarthritis
- Exercise in patients with hip osteoarthritis-effects on muscle and functional performance
- Kaleem S, Noor R, Bashir MS, Ikram M. Effects of clamshell exercises in terminal extension lag after ACL reconstruction.
- Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCPT/DPT/ERB/44
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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