- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07401719
Efekty upravených cvičení lastur u pacientů s osteoartrózou kyčle II. stupně.
EFFEKTY MODIFIKOVANÝCH CVIČENÍ CLAMSHELL NA BOLEST, ROZSAH POHYBU A FUNKČNÍ VÝSLEDKY U PACIENTŮ S KOXARTRÓZOU STUPNĚ Ⅱ
Tato studie se zaměřuje na pacienty s diagnózou osteoartrózy kyčle II. stupně, degenerativního kloubního onemocnění charakterizovaného bolestí, sníženým rozsahem pohybu, svalovou slabostí a funkčními omezeními. Osteoartróza kyčle se běžně hodnotí pomocí klasifikačního systému Kellgren-Lawrence (KL), přičemž stupeň II představuje jednoznačnou tvorbu osteofytů s možným zúžením kloubní štěrbiny, kde je důrazně doporučována konzervativní léčba. Cvičební terapie, zejména posilování svalů odtahujících kyčel, hraje klíčovou roli při zlepšování stability pánve, snižování bolesti a zlepšování funkčních výsledků. Cvičení clamshell se široce používá k aktivaci svalů gluteus medius a minimus, zatímco modifikovaná cvičení clamshell jsou navržena tak, aby optimalizovala zapojení svalů a snížila kompenzační pohyby.
Celkem 54 účastníků s osteoartrózou kyčle II. stupně bude zařazeno do studie a rozděleno do tří skupin. Skupina A bude provádět cvičení clamshell spolu s konvenční cvičební terapií, skupina B bude provádět modifikovaná cvičení clamshell navíc ke konvenční cvičební terapii a skupina C bude provádět pouze konvenční cvičební program. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), která se pohybuje od 0 do 10. Rozsah pohybu kyčelního kloubu bude měřen pomocí goniometru a funkční výsledky budou hodnoceny pomocí skóre Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12). Cílem této studie je porovnat účinky cvičení clamshell, modifikovaných cvičení clamshell a konvenčních cvičebních programů, aby se určila nejúčinnější intervence pro snížení bolesti, zlepšení rozsahu pohybu kyčelního kloubu a zlepšení funkčních výsledků u pacientů s osteoartrózou kyčle II. stupně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartritida (OA) kyčelního kloubu je chronické degenerativní onemocnění kloubů charakterizované progresivním zhoršováním kloubní chrupavky, změnami subchondrální kosti, tvorbou osteofytů a zúžením kloubního prostoru. Tyto strukturální změny vedou k bolesti, ztuhlosti, omezenému rozsahu pohybu, svalové slabosti, abnormalitám chůze a funkčním omezením, což nakonec ovlivňuje pohyblivost, samostatnost a kvalitu života. Osteoartritida kyčelního kloubu je běžné muskuloskeletální onemocnění, zejména u osob středního a vyššího věku, přičemž celosvětové odhady prevalence naznačují, že postihuje přibližně 5-10 % dospělých nad 45 let. Mechanické faktory, jako jsou změněná biomechanika kloubu, abnormální rozložení zátěže přes kyčelní kloub, femoroacetabulární impingement, opakované zatěžování kloubu, předchozí trauma a slabost okolního svalstva, hrají významnou roli ve vzniku a progresi onemocnění.
Rentgenové vyšetření se běžně používá ke klasifikaci závažnosti osteoartritidy kyčelního kloubu, přičemž nejširší uznání má klasifikační systém Kellgren-Lawrence (KL). Klasifikace KL se pohybuje od stupně 0 do stupně IV. Stupeň 0 označuje žádný rentgenový důkaz osteoartritidy. Stupeň I ukazuje pochybné zúžení kloubního prostoru s možnou tvorbou osteofytů. Stupeň II je charakterizován jednoznačnou tvorbou osteofytů s možným zúžením kloubního prostoru. Stupeň III zahrnuje vícečetné střední osteofyty, jednoznačné zúžení kloubního prostoru, sklerózu a možnou kostěnou deformitu. Stupeň IV představuje těžkou osteoartritidu s velkými osteofyty, výrazným zúžením kloubního prostoru, těžkou sklerózou a jednoznačnou kostěnou deformitou. Osteoartritida kyčelního kloubu stupně II představuje rané stadium onemocnění, u kterého se důrazně doporučuje konzervativní léčba ke snížení příznaků, zlepšení funkce a zpomalení progrese onemocnění.
Cvičební terapie je základní složkou konzervativní léčby osteoartritidy kyčelního kloubu a hraje zásadní roli při zlepšování svalové síly, stability kloubu, rozsahu pohybu a celkového funkčního výkonu. Posilování svalů abduktorů kyčle je obzvláště důležité, protože tyto svaly přispívají ke stabilitě pánve a optimálnímu přenosu zátěže během funkčních aktivit, jako je chůze a chůze do schodů. Cvičení „clamshell“ (lasturové cvičení) jsou běžně předepisována k aktivaci a posílení svalů gluteus medius a minimus. Modifikovaná cvičení „clamshell“ zahrnují změny v poloze nebo provedení za účelem zvýšení svalové aktivace, zlepšení neuromuskulární kontroly a minimalizace kompenzačních pohybů, což může vést ke zlepšení klinických výsledků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zile Amna
- Telefonní číslo: +923201012563
- E-mail: zileamna@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Salwa Atta
- Telefonní číslo: 03084579229
- E-mail: salwa.atta@ubas.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54600
- Nábor
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator office
- Telefonní číslo: 042-111348348
- E-mail: Info@ghurkitrust.org.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Pacienti ve věku 45 až 60 let. (2) Do této studie byli vybráni jak muži, tak ženy s osteoartrózou kyčle stupně II.
(3) Pacienti s osteoartrózou kyčle stupně II. (4) Pacienti s bolestí trvající déle než 6 měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) Pacienti se srdečními poruchami. (2) Pacienti s jinými současnými patologiemi dolních končetin (např. periferní cévní onemocnění, septická artritida) (3) Pacienti po operaci bederní páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upravené cvičení s lasturou
Tato skupina bude provádět upravené cvičení s lasturou spolu s konvenčními cvičeními.
|
Tato skupina bude provádět modifikované cvičení s lasturou spolu s konvenčními cvičeními.
Doba trvání každé sezení bude 40 minut.
Pacient bude mít 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Tato skupina bude dostávat pouze konvenční cviky včetně TENS, horkých obkladů, zvedání boků do strany, extenze kyčle ve stoje a dvojité rotace kyčle.
Doba každé sezení bude 40 minut.
Pacient bude dostávat 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Experimentální: Cvičení na rozšíření hrudníku
Účastníci v této skupině budou provádět cvičení s lasturami spolu s konvenčními cvičeními.
|
Tato skupina bude dostávat pouze konvenční cviky včetně TENS, horkých obkladů, zvedání boků do strany, extenze kyčle ve stoje a dvojité rotace kyčle.
Doba každé sezení bude 40 minut.
Pacient bude dostávat 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Tato skupina bude provádět cviky Clamshell spolu s konvenčními cviky.
Každá sezení bude trvat 40 minut.
Pacient bude mít 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení
Tato skupina obdrží pouze konvenční cvičení včetně TENS, horkých obkladů, mostu, bočních zvedání boků, stojného natažení kyčle a cvičení s dvojitou rotací kyčle.
|
Tato skupina bude dostávat pouze konvenční cviky včetně TENS, horkých obkladů, zvedání boků do strany, extenze kyčle ve stoje a dvojité rotace kyčle.
Doba každé sezení bude 40 minut.
Pacient bude dostávat 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS je široce používaná, platná a spolehlivá subjektivní metoda měření intenzity bolesti, kde účastníci hodnotí bolest na stupnici od 0 do 10.
Skóre 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Účastníci.
VAS je citlivá na změny v čase a běžně se používá v klinických a výzkumných prostředích k hodnocení účinnosti léčby.
Intenzita bolesti bude hodnocena na začátku, po 3 týdnech, 6 týdnech a 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
ROM
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozsah pohybu (ROM) kyčelního kloubu bude hodnocen pomocí univerzálního goniometru.
Goniometrické měření je standardní a objektivní klinická metoda používaná k hodnocení pohyblivosti kloubů a funkčního pohybu u jedinců s osteoartrózou kyčle.
Abdukce kyčle a vnější rotace budou měřeny podle standardizovaných polohovacích a měřicích postupů, aby byla zajištěna konzistence a spolehlivost.
Goniometrická měření ROM poskytují kvantitativní data k identifikaci omezení pohybu, sledování funkčních zlepšení a hodnocení účinnosti terapeutických cvičebních intervencí.
Hodnocení ROM bude provedeno na začátku, po 3 týdnech, 6 týdnech a 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výsledky
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkční výsledky budou hodnoceny pomocí Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score-12 (HOOS-12).
HOOS-12 je ověřený, pacientem hlášený výsledkový nástroj určený k hodnocení příznaků souvisejících s kyčlí, bolesti a funkčních omezení u jedinců s osteoartrózou kyčelního kloubu. Skládá se z 12 položek pokrývajících klíčové oblasti funkce kyčle a kvality života. Každá položka je hodnocena na Likertově škále a skóre je převedeno na škálu 0–100, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci kyčle a méně příznaků. HOOS-12 je citlivý na klinické změny a vhodný pro krátkodobé i dlouhodobé hodnocení funkčního zlepšení. Funkční výsledky budou měřeny na začátku, po 3 týdnech, 6 týdnech a 12 týdnech. |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Principal investigator, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Exercise Therapy Program in Rehabilitation of Patients with Primary Hip Osteoarthritis
- Exercise in patients with hip osteoarthritis-effects on muscle and functional performance
- Kaleem S, Noor R, Bashir MS, Ikram M. Effects of clamshell exercises in terminal extension lag after ACL reconstruction.
- Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCPT/DPT/ERB/44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Upravené cvičení lastury
-
Brooke Army Medical CenterBarts & The London NHS Trust; United States Army Institute of Surgical Research a další spolupracovníciDokončenoMimořádné události | Trauma | Thorakotomie | Procedurální školeníSpojené státy