HAVEN-Connect 청소년 자살 예방 (HAVEN)
아프리카계 미국인 교회에서의 다세대 자살 예방 프로그램
연구 개요
상세 설명
목표 1: 효능. 연구진은 군집 무작위 대기 목록 설계를 사용하여 12개 교회에서 HAVEN을 시행하고 240명의 청소년(13-19세)을 모집할 예정입니다. 연구진은 다중 구성 요소 HAVEN 시작 후 1개월 및 6개월 추적 관찰에서 HAVEN 교회 청소년들이 대기 목록 교회 청소년들보다 우울 증상(주요 결과)과 자살 위험 점수가 감소할 것이라고 가정합니다. 자살 위험은 우울증 대비 영향 감지 예상 통계적 검정력이 낮기 때문에 부차적 결과가 될 것입니다. 연구진은 또한 HAVEN이 부차적 결과인 다른 정신 건강 증상(예: 불안)을 감소시킬 것으로 기대합니다. 연구진은 기준선에서 성별, 연령, 우울증 수준 및 자살 위험에 따른 차이를 검정할 것입니다.
목표 2: 메커니즘. 두 번째 목표는 HAVEN 영향의 가정된 매개 변인을 검정하는 것입니다. HAVEN이 (a) 청소년들의 교회 내 또래 및 성인에 대한 긍정적 유대감, 응집력 인식, 해당 네트워크의 건강한 규범을 증가시키고, (b) 정서 및 행동 자기 조절을 증가시키며, (c) 정신 건강 서비스 이용 증가(H1)를 가져올 것이라고 가정합니다. HAVEN의 우울증 및 자살 위험 감소 영향은 이러한 변화에 의해 매개될 것입니다(H2).
목표 3: 실행. 연구진은 준수 데이터(즉, HAVEN 단계 완료 및 성직자/구성원 참여)를 검토한 후, 4개 교회 하위 집단(높은 준수도로 HAVEN을 실행하는 것으로 확인된 2개 교회와 낮은 준수도의 2개 교회)에서 질적 데이터를 수집하여 실행 장벽과 촉진 요인을 확인할 것입니다. 이 목표에는 반구조화된 핵심 정보 제공자 면담이 포함됩니다. 연구진은 또한 이 목표의 일환으로 교회 및 지역사회 구성원을 HAVEN=CONNECT 공동 훈련자로 양성하고, 기존 충실도 측정 도구를 사용하여 그들의 훈련 충실도를 평가하며, 보조금 기간 종료 후 HAVEN을 지속하고 확장 가능성을 위한 전략 식별에 관한 것입니다.
청소년 주요 결과 변수: 자살 위험 및 우울증 청소년 부차적 결과 변수: 불안 청소년 매개 변수: 정신 건강 서비스 이용, 정서 조절 기술, 스트레스 생활 사건, 청소년 차별 경험, 또래 네트워크, 도움 추구 수용성, 집단 응집력, 건강한 또래 규범 및 행동, 신뢰할 수 있는 성인 네트워크, 감정에 대한 성인의 도움, 부모와의 긍정적 의사소통, 인구통계학적 정보.
성인 매개 변수: 훈련 만족도, 기술 유지, 개인 생활 및 청소년과 함께 기술 사용 의도, 기술 채택, 기술로 청소년 참여 경험, 성인 또래 네트워크.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div.
- 전화번호: 13017516217
- 이메일: smolock@gwu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sidney Hankerson, MD
- 전화번호: 212 659-8838
- 이메일: Sidney.Hankerson@mountsinai.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Mt. Sinai Hospital; Ichon School of Medicine
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연락하다:
- Sidney Hankerson, MD, MBA
- 전화번호: 212-659-8838
- 이메일: Sidney.Hankerson@mountsinai.org
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연락하다:
- Crystal Clarke, MPH
- 전화번호: 212-659-8838
- 이메일: Crystal.Clarke@mountsinai.org
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Rochester, New York, 미국, 14642-0002
- 모병
- University of Rochester Medical Center
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연락하다:
- Peter Wyman, Ph.D.
- 전화번호: 585-784-8200
- 이메일: peter_wyman@urmc.rochester.edu
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연락하다:
- Karen Schmeelk-Cone, Ph.D.
- 전화번호: 585-275-6428
- 이메일: Karen_SchmeelkCone@urmc.rochester.ed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 교회의 경우:
- 회원의 75%가 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 자아정체성을 가지고 있어야 합니다,
- 75%가 영어에 유창해야 합니다.
청소년 제외 기준:
- 흑인/아프리카계 미국인으로 자아정체성을 가지고 있어야 합니다,
- 13-19세이며 영어에 유창해야 합니다.
제외 기준: 교회의 경우:
- 회원의 25% 이상이 비흑인 또는 비아프리카계 미국인으로 자아정체성을 가지고 있습니다
- 25% 이상이 영어에 유창하지 않습니다.
청소년 제외 기준:
- 흑인/아프리카계 미국인으로 자아정체성을 가지고 있지 않습니다,
- 13세 미만이거나 19세를 초과합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HAVEN 개입 그룹
참가자들은 HAVEN Connect 중재를 받습니다
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청소년/신진 성인을 위한 Youth-Connect 프로그램과 성인 회원을 위한 Connect 훈련은 강점 기반 네트워크 건강 우울증 및 자살 예방 프로그램입니다.
참가자들은 함께 배우고 서로에게 기술을 모델링하여 정신 건강을 지원하고 자살 생각에 대한 취약성 가능성을 줄이는 "네 가지 핵심"을 성장시키고 유지합니다: (1) 우정, 지역 사회 및 가족 관계를 포괄하는 건강한 관계와 책임감 (친족 관계); (2) 삶의 의미와 가치 (목적); (3) 비공식적 및 공식적 도움 요청 (지도); (4) 힘을 주고 감정을 균형 잡는 활동 (균형).
모듈에는 강점 영역, 요구 사항의 자가 평가 및 도전적인 감정을 관리하기 위해 네 가지 핵심을 사용하는 것이 포함됩니다.
그룹 기술 구축 활동은 모든 회원의 강점을 식별하고, 회원들은 강력한 네트워크가 모든 회원의 웰빙을 어떻게 지원하는지 배웁니다.
훈련은 고 에너지 활동과 동료 간 교수를 포함한 능동적 학습을 사용합니다.
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위약 비교기: HAVEN 대기자 통제 그룹
6개월 대기 명단에 있으며 문자 메시지만 받는 경우
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Connect는 Sources of Strength를 확장하기 위해 개발되었습니다. Sources of Strength는 주요 의견 리더를 교육하여 동료들에게 건강한 대처 모델을 전파하도록 하는 근거 기반 자살 예방 프로그램으로, 뉴욕주의 80개 이상의 중등 학교에서 시행되었습니다.
Connect는 다중 세션 그룹 훈련을 사용하여 개인 및 그룹 수준에서 자살 방어력을 구축합니다.
첫 번째 버전인 Wingman-Connect는 훈련 중인 젊은 공군 인원(20% 흑인 또는 다인종)을 위해 개발되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 정신 장애 컴퓨터화 적응형 검사
기간: 기준선, 1개월 및 6개월 후속 조사
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우울증 증상과 자살 위험을 측정하며, 응답 적응형이기 때문에 기존 자살 선별 검사보다 질문 수가 더 적습니다. 측정 정밀도를 변화시키는 대신 항목을 고정하는 것이 아니라, 저자들은 측정 정밀도를 고정하고 항목을 변화시킵니다. K-CAT은 4점 리커트 척도(매우 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음)를 사용하여 2,120개의 항목으로 구성된 대규모 항목 은행에서 소수의 항목을 적응적으로 선택합니다. 결과는 네 가지 지표를 제공합니다: 1) 0에서 100까지의 심각도 점수(0은 가장 낮은 심각도, 100은 가장 높은 심각도를 나타냄). 각 질문의 프롬프트는: "지난 2주 동안..."이며, 샘플 항목으로는: "나는 무가치하다고 느꼈다", "나는 모두가 나 없이 더 나을 것이라고 느꼈다"가 포함됩니다. . |
기준선, 1개월 및 6개월 후속 조사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 정신 장애 컴퓨터화 적응형 검사.
기간: 기준선, 1개월 및 6개월 후속 조사
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설명: 불안 증상을 측정합니다. 응답 적응형이므로 기존 자살 선별 검사보다 질문 수가 적습니다. 항목을 고정하고 측정 정밀도를 가변적으로 허용하는 대신, 저자들은 측정 정밀도를 고정하고 항목을 가변적으로 허용합니다. K-CAT은 4점 리커트 척도(매우 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음)를 사용하여 2,120개 항목으로 구성된 대규모 항목 은행에서 소규모 항목 세트를 적응적으로 선택합니다. 각 질문의 프롬프트는: "지난 2주 동안..."입니다. 샘플 항목에는 다음이 포함됩니다: 필요 이상으로 걱정했습니다. 대부분의 시간 동안 불안했습니다. 긴장을 풀기 어려웠습니다. 걱정이 저를 압도했습니다. |
기준선, 1개월 및 6개월 후속 조사
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 설문지
기간: 기준선
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표본의 인구통계학적 특성을 측정합니다(예: 연령, 인종, 성별, 성정체성, 학점 등).
표본의 특성을 설명하고, 예방 프로그램에 대한 반응이 인구통계학적 그룹별로 다른지 확인하는 데 사용됩니다(예: 프로그램에 대한 연령 또는 성별 차이).
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기준선
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일반 교육 만족도 설문지
기간: 기준선 (훈련 직후)
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성인 참가자들은 프로그램에 대한 전반적인 만족도를 평가하기 위해 간단한 질문 세트를 받습니다.
질문 항목 수 = 3개. 리커트 척도로 측정: (0 = 전혀 아님 - 3 = 매우 그럼) 점수 범위 = 0-9이며, 높은 점수는 높은 훈련 만족도를 의미합니다.
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기준선 (훈련 직후)
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기술 유지 설문지
기간: 기준선(훈련 직후), 3개월 후 추적
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성인 참가자들은 훈련에 대한 인식, 훈련 정보의 기억 및 습득, 그리고 일상생활에서 개념의 활용도를 평가하기 위한 간단한 질문 세트를 받게 됩니다.
항목 수 = 7. 이분 척도로 측정: (0 = 거짓, 1 = 참) 점수 범위 = 0-7이며, 높은 점수는 예방 프로그램에서 배운 기술의 높은 기억력을 의미합니다.
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기준선(훈련 직후), 3개월 후 추적
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HAVEN-Connect 기술 설문지 사용 의도
기간: 기준선(훈련 직후), 3개월 후 추적
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HAVEN 예방 프로그램에서 학습한 기술을 사용할 의도에 대한 인식을 평가합니다.
n 항목 수 = 7, 리커트 척도로 측정: (0 = 매우 동의하지 않음 ~ 100 = 매우 동의함).
점수 범위 = 0-100 (평균 점수 계산), 높은 점수는 훈련 세션에서 획득한 새로운 기술을 사용할 의도가 높은 것으로 해석됩니다.
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기준선(훈련 직후), 3개월 후 추적
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청소년과 함께 사용할 기술 의도 설문지
기간: 훈련 직후(기준선), 3개월 후 추적 조사
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미래에 청소년과 함께 새롭게 습득한 기술을 사용할 의도를 평가합니다.
n of items = 5, 리커트 척도로 측정: (0 = 매우 동의하지 않음 ~ 100 = 매우 동의함).
점수 범위 = 0-100 (평균 점수 계산), 높은 점수는 훈련 세션에서 청소년과 함께 얻은 새롭게 습득한 기술을 사용할 높은 의도가 있음을 의미합니다.
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훈련 직후(기준선), 3개월 후 추적 조사
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기술 채택 설문지
기간: 훈련 직후 기준선, 3개월 추적 관찰
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훈련에 대한 인식, 훈련 정보의 보유 및 채택, 그리고 일상생활에서 개념의 사용을 평가합니다.
n of items = 5, 리커트 척도로 측정: (0 = 매우 동의하지 않음에서 100 = 매우 동의함).
점수 범위 = 0-100 (평균 점수 계산), 높은 점수는 개인이 프로그램을 통해 습득한 기술을 일상생활에 적용할 것이라고 믿는 것으로 해석됩니다.
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훈련 직후 기준선, 3개월 추적 관찰
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스킬 설문지를 활용한 청소년 참여 경험
기간: 기준점(훈련 직후), 3개월 후 추적관찰
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청소년과의 상호작용에서 핵심 개념의 사용을 평가합니다.
n of items = 5, 리커트 척도로 측정: (0 = 매우 동의하지 않음 ~ 100 = 매우 동의함).
점수 범위 = 0-100 (평균 점수 계산), 높은 점수는 훈련 세션에서 습득한 새로운 기술을 활용하여 청소년을 적극적으로 참여시키려는 높은 의도를 가진 것으로 해석됩니다.
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기준점(훈련 직후), 3개월 후 추적관찰
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성인 동료 네트워크 설문지
기간: 기준선, 3개월 후 추적 조사
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성인들이 교회에서 가까운 친구들을 지명합니다.
성인들에게 지원 네트워크 역할을 하는 최대 7명의 성인을 이름으로 지명하도록 요청합니다.
범위는 0-7입니다.
더 높은 숫자는 동료 네트워크에 더 많은 동료가 있음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 후 추적 조사
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div., George Washington University, Dept of Psychological & Brain Sciences
- 수석 연구원: Sidney Hankerson, MD, MBA, Mt. Sinai Icheon School of Medicine - Psychiatry
- 수석 연구원: Peter Wyman, Ph.D., University of Rochester Medical Center - Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wyman PA, Pisani AR, Brown CH, Yates B, Morgan-DeVelder L, Schmeelk-Cone K, Gibbons RD, Caine ED, Petrova M, Neal-Walden T, Linkh DJ, Matteson A, Simonson J, Pflanz SE. Effect of the Wingman-Connect Upstream Suicide Prevention Program for Air Force Personnel in Training: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2022532. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22532.
- Molock SD, Matlin S, Barksdale C, Puri R, Lyles J. Developing suicide prevention programs for African American youth in African American churches. Suicide Life Threat Behav. 2008 Jun;38(3):323-33. doi: 10.1521/suli.2008.38.3.323.
- Hankerson SH, Weissman MM. Church-based health programs for mental disorders among African Americans: a review. Psychiatr Serv. 2012 Mar;63(3):243-9. doi: 10.1176/appi.ps.201100216.
- Gibbons RD, Kupfer DJ, Frank E, Lahey BB, George-Milford BA, Biernesser CL, Porta G, Moore TL, Kim JB, Brent DA. Computerized Adaptive Tests for Rapid and Accurate Assessment of Psychopathology Dimensions in Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Nov;59(11):1264-1273. doi: 10.1016/j.jaac.2019.08.009. Epub 2019 Aug 26.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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