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HAVEN-Connect Prevenção do Suicídio Juvenil (HAVEN)

17 de julho de 2026 atualizado por: George Washington University

Um Programa Multigeracional de Prevenção do Suicídio em Igrejas Afro-Americanas

O HAVEN=CONNECT é uma intervenção abrangente de prevenção da depressão e do suicídio, concebida para ser integrada em igrejas predominantemente negras, uma localização estrategicamente ideal para intervenção em saúde mental para jovens negros. O HAVEN=CONNECT tem três componentes: (1) Envolvimento da Comunidade da Igreja: um processo interativo de apresentação do programa a líderes-chave da igreja e grupos de partes interessadas. (2) Currículo Baseado na Fé: visão geral educacional para pastores, outro pessoal ministerial e líderes leigos de jovens sobre como integrar o programa na igreja usando meios de comunicação que têm relevância cultural e religiosa no contexto da Igreja Negra. (3) Intervenção Youth-Connect: Os objetivos deste projeto são testar o impacto do HAVEN=CONNECT (HAVEN) em alvos-chave de intervenção, mediadores hipotetizados, e construir uma estratégia de implementação baseada em investigação para testes futuros em grande escala.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo 1: Eficácia. Os investigadores irão implementar o HAVEN em 12 igrejas utilizando um design de lista de espera randomizado por clusters e recrutar 240 adolescentes (idades 13-19). Os investigadores hipotetizam que os adolescentes nas igrejas com HAVEN vs. aqueles nas igrejas em lista de espera terão diminuição dos sintomas de depressão (resultado primário) e dos escores de risco de suicídio no seguimento de 1 mês e 6 meses após o início do HAVEN multicomponente. O risco de suicídio será um resultado secundário devido ao menor poder estatístico esperado para detetar impacto vs. depressão. Os investigadores também esperam que o HAVEN diminua outros sintomas de saúde mental que são resultados secundários (ex., ansiedade). Os investigadores irão testar diferenças por género, idade e nível de depressão e risco de suicídio na linha de base.

Objetivo 2: Mecanismos. O segundo objetivo é testar os mediadores hipotetizados do impacto do HAVEN. Hipotetiza-se que o HAVEN irá aumentar (a) as ligações positivas dos adolescentes aos pares e adultos na sua igreja, perceções de coesão e normas saudáveis nessas redes; (b) autorregulação emocional e comportamental, e (c) maior utilização de serviços de saúde mental (H1). O impacto do HAVEN na redução da depressão e risco de suicídio será mediado por essas mudanças (H2).

Objetivo 3: Implementação. Os investigadores irão identificar barreiras e facilitadores de implementação examinando dados de adesão (i.e., conclusão dos passos do HAVEN e envolvimento do clero/membros) e depois recolhendo dados qualitativos de um subconjunto de 4 igrejas, 2 identificadas como implementando o HAVEN com alta adesão e 2 com menor adesão. Este objetivo envolve entrevistas semiestruturadas a informantes-chave. Os investigadores também irão formar membros da igreja e comunidade como co-formadores HAVEN=CONNECT, avaliar a sua fidelidade de formação usando medidas de fidelidade existentes, como parte deste objetivo de identificar estratégias para sustentar o HAVEN após o fim do período da bolsa e para escalabilidade.

Variável de resultado primária para Jovens: Risco de suicídio e depressão Variável de resultado secundária para Jovens: Ansiedade Mediadores para Jovens: utilização de serviços de saúde mental, competências de regulação emocional, eventos de vida stressantes, experiências dos adolescentes com discriminação, redes de pares, aceitabilidade da procura de ajuda, coesão de grupo, normas e comportamentos saudáveis dos pares, redes de adultos de confiança, Utilidade dos Adultos com emoções, comunicação positiva com os pais, informação demográfica.

Mediadores Adultos: satisfação com a formação, retenção de competências, intenção de usar competências na vida pessoal e com jovens, adoção de competências, experiência de envolver jovens com competências e rede de pares adultos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div.
  • Número de telefone: 13017516217
  • E-mail: smolock@gwu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão para Igrejas:

  1. 75% dos membros autoidentificam-se como Negros ou Afro-Americanos,
  2. 75% são fluentes em Inglês.

Critérios de Exclusão para Jovens:

  1. autoidentificam-se como Negros/Afro-Americanos,
  2. 13-19 anos de idade, são fluentes em Inglês

Critérios de Exclusão para Igrejas:

  1. 25%+ dos membros autoidentificam-se como não Negros ou não Afro-Americanos
  2. 25%+ não são fluentes em Inglês.

Critérios de Exclusão para Jovens:

  1. não se autoidentificam como Negros/Afro-Americanos,
  2. são mais novos que 13 ou mais velhos que 19.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção HAVEN
Os participantes recebem a intervenção HAVEN Connect
Comportamental: HAVEN-Connect
O Programa Youth-Connect para adolescentes/jovens adultos e a formação Connect para membros adultos é um programa de saúde de rede baseado em pontos fortes para a prevenção da depressão e do suicídio. Os participantes aprendem em conjunto e modelam competências uns com os outros para desenvolver e sustentar "Quatro Pilares" que apoiam a saúde mental e reduzem a probabilidade de vulnerabilidade a pensamentos suicidas: (1) Relações saudáveis e responsabilidade que abrangem amizade, comunidade e relações familiares (Parentesco); (2) Significado e valor na vida (Propósito); (3) Procura de ajuda informal e formal (Orientação); e (4) Atividades que dão força e equilibram as emoções (Equilíbrio). Os módulos incluem autoavaliação das áreas de força, necessidades e utilização dos Quatro Pilares para gerir emoções desafiadoras. As atividades de construção de competências em grupo identificam os pontos fortes de todos os membros, e os membros aprendem como uma rede forte apoia o bem-estar de todos os membros. A formação utiliza aprendizagem ativa, incluindo atividades de alta energia e ensino entre pares.
Comparador de Placebo: Grupo de Controlo da Lista de Espera HAVEN
Na lista de espera de 6 meses onde apenas recebem mensagens de texto
Comportamental: HAVEN Prevenção do Suicídio
O Connect foi desenvolvido para estender o Sources of Strength, um programa baseado em evidências para a prevenção do suicídio que forma líderes de opinião para disseminarem um modelo de coping saudável entre os seus pares, que foi implementado em mais de 80 escolas secundárias no Estado de Nova Iorque. O Connect utiliza um treino de grupo com múltiplas sessões para construir proteção contra o suicídio a nível individual e de grupo. A primeira versão, Wingman-Connect, foi desenvolvida para jovens militares da Força Aérea em formação (20% negros ou multirraciais).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Adaptativo Computadorizado para Transtornos Mentais Infantis
Prazo: baseline, follow-up de 1 e 6 meses

Mede sintomas depressivos e risco de suicídio; faz menos perguntas do que os rastreadores de suicídio tradicionais porque é adaptativo às respostas. Em vez de fixar os itens e permitir que a precisão da medição varie, os autores fixam a precisão da medição e permitem que os itens variem. O K-CAT seleciona adaptativamente um pequeno conjunto de itens de um grande banco de 2.120 itens, utilizando uma escala Likert de 4 pontos (Concordo Totalmente, Concordo, Discordo, Discordo Totalmente). Os resultados produzem quatro métricas: 1) uma pontuação de gravidade que varia de 0 a 100, sendo 0 a gravidade mais baixa e 100 a gravidade mais alta. A instrução para cada pergunta é: "Nas últimas duas semanas..." Exemplos de itens incluem: "Senti-me inútil" e "Senti que todos estariam melhor sem mim".

.
baseline, follow-up de 1 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Adaptativo Computadorizado para Perturbações Mentais em Crianças.
Prazo: baseline, seguimento de 1 e 6 meses

Descrição: Mede sintomas de ansiedade. Faz menos perguntas do que os métodos tradicionais de rastreio de suicídio porque é adaptativo às respostas. Em vez de fixar os itens e permitir que a precisão da medição varie, os autores fixam a precisão da medição e permitem que os itens variem. O K-CAT seleciona adaptativamente um pequeno conjunto de itens de um banco de 2.120 itens, utilizando uma escala de Likert de 4 pontos (Concordo Totalmente, Concordo, Discordo, Discordo Totalmente). A instrução para cada pergunta é: "Nas últimas duas semanas..."

Itens de exemplo incluem:

Preocupei-me mais do que precisava Senti-me inquieto/a grande parte do tempo É difícil para mim relaxar As minhas preocupações sobrepuseram-se a mim
baseline, seguimento de 1 e 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Demográfico
Prazo: linha de base
Mede as características demográficas da amostra (por exemplo, idade, raça, género, identidade de género, média de notas, etc.). Será utilizado para descrever as características da amostra e para verificar se os grupos demográficos respondem de forma diferente ao programa de prevenção (por exemplo, diferenças de idade ou género na resposta ao programa).
linha de base
Questionário de Satisfação Geral com a Formação
Prazo: baseline (imediatamente após o treino)
Os participantes adultos recebem um breve conjunto de perguntas para avaliar a satisfação geral com o programa, n de itens = 3. medidos numa escala de Likert: (0 = nada - 3 = muito) intervalo de pontuação = 0-9, com pontuações altas interpretadas como sendo alta satisfação com a formação.
baseline (imediatamente após o treino)
Questionário de Retenção de Competências
Prazo: baseline (imediatamente após o treino), follow-up de 3 meses
Os participantes adultos receberão um breve conjunto de perguntas para avaliar as perceções sobre a formação, a retenção e adoção das informações da formação, e a utilização dos conceitos na vida. n de itens = 7. medido numa escala dicotómica: (0 = falso, 1 = verdadeiro) intervalo de pontuação = 0-7, com pontuações elevadas interpretadas como alta retenção das competências aprendidas no programa de prevenção.
baseline (imediatamente após o treino), follow-up de 3 meses
Intenção de usar o Questionário de Competências HAVEN-Connect
Prazo: linha de base (imediatamente após o treino), acompanhamento aos 3 meses
Avaliar as perceções sobre a intenção de utilizar as competências aprendidas no programa de prevenção HAVEN. n de itens = 7, medidos numa escala de Likert: (0 = discordo totalmente a 100 = concordo totalmente). gama de pontuação = 0-100 (calcular a pontuação média), com pontuações elevadas interpretadas como tendo elevadas intenções de utilizar as competências recentemente adquiridas obtidas nas sessões de formação.
linha de base (imediatamente após o treino), acompanhamento aos 3 meses
Questionário de Intenção de Utilização de Competências com Jovens
Prazo: baseline (imediatamente após o treino), follow-up de 3 meses
Avaliar intenções de utilizar as competências recém-adquiridas com jovens no futuro. n de itens = 5, medido numa escala de Likert: (0 = discordo totalmente a 100 = concordo totalmente). gama de pontuação = 0-100 (calcular a pontuação média), com pontuações elevadas interpretadas como tendo elevadas intenções de utilizar as competências recém-adquiridas obtidas nas sessões de formação com jovens
baseline (imediatamente após o treino), follow-up de 3 meses
Adoção do Questionário de Competências
Prazo: baseline (imediatamente após o treino), acompanhamento de 3 meses
Avaliar as perceções sobre a formação, retenção e adoção de informações da formação, e utilização dos conceitos na vida. n de itens = 5, medidos numa escala de Likert: (0 = discordo totalmente a 100 = concordo totalmente). alcance da pontuação = 0-100 (calcular a pontuação média), com pontuações elevadas interpretadas como acreditar que a pessoa irá adotar as competências adquiridas através do programa na vida diária.
baseline (imediatamente após o treino), acompanhamento de 3 meses
Experiência de Envolvimento de Jovens com Questionário de Competências
Prazo: baseline (imediatamente após o treino), acompanhamento aos 3 meses
Avaliar o uso de conceitos fundamentais nas interações com jovens. n de itens = 5, medidos numa escala de Likert: (0 = discordo totalmente a 100 = concordo totalmente). alcance da pontuação = 0-100 (calcular a pontuação média), com pontuações elevadas interpretadas como tendo intenções elevadas de envolver ativamente os jovens com as competências recentemente adquiridas nas sessões de formação.
baseline (imediatamente após o treino), acompanhamento aos 3 meses
Questionário da Rede de Pares Adultos
Prazo: baseline, acompanhamento aos 3 meses
Adultos nomeiam amigos próximos na igreja. Solicitados para nomear até 7 adultos que servem como uma rede de apoio para os adultos. A escala é de 0 a 7. Números mais altos indicam mais pares na rede de pares.
baseline, acompanhamento aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

George Washington University

Colaboradores

University of Rochester
Mt. Sinai School of Medicine, New York, New York
American Foundation for Suicide Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div., George Washington University, Dept of Psychological & Brain Sciences
  • Investigador principal: Sidney Hankerson, MD, MBA, Mt. Sinai Icheon School of Medicine - Psychiatry
  • Investigador principal: Peter Wyman, Ph.D., University of Rochester Medical Center - Psychiatry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TBT-0-010-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados final incluirá informações demográficas, dados de resultados (ideação e tentativas de suicídio, depressão, ansiedade, TEPT) e possíveis mediadores, incluindo a utilização de serviços de saúde mental, redes de pares, aceitabilidade da procura de ajuda, normas dos pares, rede de adultos de confiança, etc.
Os produtos de dados serão disponibilizados sem custos para investigadores.
É necessário registar-se para aceder ou descarregar ficheiros.
Os utilizadores devem concordar com as condições de uso que regem o acesso aos dados de divulgação pública, incluindo restrições contra tentativas de identificar os participantes do estudo, destruição dos dados após a conclusão das análises, responsabilidades de relatório, restrições à redistribuição dos dados a terceiros e a devida atribuição da fonte de dados.
Os utilizadores registados receberão apoio ao utilizador, informações relacionadas com erros nos dados, futuros lançamentos, workshops e listas de publicações.
Os dados não podem ser utilizados para fins comerciais ou distribuídos a terceiros.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data de início: 1 de junho de 2029 Duração: 2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os utilizadores registados terão acesso a: informações demográficas, dados de resultados (ideação e tentativas de suicídio, depressão, ansiedade, TEPT) e possíveis mediadores, incluindo a utilização de serviços de saúde mental, redes de pares, aceitabilidade da procura de ajuda, normas dos pares, rede de adultos de confiança, etc. Os produtos de dados serão disponibilizados sem custos para os investigadores. Pode aceder aos dados contactando o investigador principal, que fornecerá uma ligação para os dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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