Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HAVEN-Connect Jeugdzelfmoordpreventie (HAVEN)

17 juli 2026 bijgewerkt door: George Washington University

Een multi-generationeel zelfmoordpreventieprogramma in Afro-Amerikaanse kerken

HAVEN=CONNECT is een uitgebreide interventie voor depressie- en zelfmoordpreventie die is ontworpen om te worden geïntegreerd in overwegend zwarte kerken, een strategisch ideale locatie voor geestelijke gezondheidsinterventies voor zwarte jongeren. HAVEN=CONNECT heeft drie componenten: (1) Betrokkenheid van de kerkelijke gemeenschap: een interactief proces van introductie van het programma aan belangrijke kerkleiders en belanghebbende groepen. (2) Geloofsgericht curriculum: educatief overzicht voor predikanten, ander kerkelijk personeel en jeugdleiders over hoe het programma in de kerk te integreren met behulp van communicatiemiddelen die culturele en religieuze relevantie hebben in de context van de zwarte kerk. (3) Jeugdverbindingsinterventie: De doelen van dit project zijn om de impact van HAVEN=CONNECT (HAVEN) op belangrijke interventiedoelen en veronderstelde mediators te testen, en om een op onderzoek gebaseerde implementatiestrategie op te bouwen voor toekomstige grootschalige tests.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: Effectiviteit. De onderzoekers zullen HAVEN implementeren in 12 kerken met behulp van een cluster-gerandomiseerd wachtlijstontwerp en 240 adolescenten (leeftijd 13-19) inschrijven. De onderzoekers veronderstellen dat adolescenten in HAVEN-kerken versus die in kerken op de wachtlijst verminderde depressiesymptomen (primaire uitkomst) en suïciderisicoscores zullen hebben na 1 maand en 6 maanden follow-up na de start van de multicomponent HAVEN. Suïciderisico zal een secundaire uitkomst zijn vanwege de verwachte lagere statistische power om impact te detecteren in vergelijking met depressie. De onderzoekers verwachten ook dat HAVEN andere secundaire geestelijke gezondheidssymptomen zal verminderen (bijv. angst). De onderzoekers zullen testen op verschillen naar geslacht, leeftijd en niveau van depressie en suïciderisico bij baseline.

Doel 2: Mechanismen. Het tweede doel is om veronderstelde mediatoren van HAVEN-impact te testen. Er wordt verondersteld dat HAVEN zal verhogen (a) positieve banden van adolescenten met leeftijdsgenoten en volwassenen in hun kerk, percepties van cohesie en gezonde normen in die netwerken; (b) emotionele en gedragsmatige zelfregulatie, en (c) toegenomen gebruik van geestelijke gezondheidsdiensten (H1). HAVEN-impact op het verminderen van depressie en suïciderisico zal worden gemedieerd door die veranderingen (H2).

Doel 3: Implementatie. De onderzoekers zullen implementatiebarrières en -facilitatoren identificeren door nalevingsgegevens te onderzoeken (d.w.z. voltooiing van HAVEN-stappen en betrokkenheid van geestelijkheid/leden) en vervolgens kwalitatieve gegevens te verzamelen van een subset van 4 kerken, 2 geïdentificeerd als kerken die HAVEN implementeren met hoge naleving en 2 met lagere naleving. Dit doel omvat semigestructureerde sleutelinformantinterviews. De onderzoekers zullen ook kerk- en gemeenschapsleden opleiden als HAVEN=CONNECT mede-trainers, hun getrouwheid van training beoordelen met behulp van bestaande getrouwheidsmaten, als onderdeel van dit doel om strategieën te identificeren voor het voortzetten van HAVEN na afloop van de subsidieperiode en voor schaalbaarheid.

Primaire uitkomstvariabele voor Jongeren: Suïciderisico & depressie Secundaire uitkomstvariabele voor Jongeren: Angst Mediatoren voor Jongeren: gebruik van geestelijke gezondheidsdiensten, emotieregulatievaardigheden, stressvolle levensgebeurtenissen, ervaringen van adolescenten met discriminatie, peernetwerken, acceptatie van hulp zoeken, groepssamenhang, gezonde peernormen en gedrag, vertrouwde volwassenennetwerken, behulpzaamheid van volwassenen met emoties, positieve communicatie met ouders, demografische informatie.

Volwassen mediatoren: tevredenheid met training, behoud van vaardigheden, intentie om vaardigheden te gebruiken in persoonlijk leven en met jongeren, adoptie van vaardigheden, ervaring met het betrekken van jongeren met vaardigheden, en volwassen peernetwerk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div.
  • Telefoonnummer: 13017516217
  • E-mail: smolock@gwu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor kerken:

  1. 75% van de leden identificeert zichzelf als zwart of Afro-Amerikaans,
  2. 75% is vloeiend in Engels.

Exclusiecriteria voor jongeren:

  1. identificeren zichzelf als zwart/Afro-Amerikaans,
  2. 13-19 jaar oud, zijn vloeiend in Engels

Exclusiecriteria voor kerken:

  1. 25% of meer van de leden identificeert zichzelf als niet-zwart of niet-Afro-Amerikaans
  2. 25% of meer is niet vloeiend in Engels.

Exclusiecriteria voor jongeren:

  1. identificeren zichzelf niet als zwart/Afro-Amerikaans,
  2. zijn jonger dan 13 of ouder dan 19.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HAVEN Interventiegroep
Deelnemers ontvangen de HAVEN Connect-interventie
Gedragsmatig: HAVEN-Connect
Het Youth-Connect Programma voor adolescenten/opkomende volwassenen en de Connect-training voor volwassen leden is een kracht-gebaseerd netwerkprogramma voor depressie- en zelfmoordpreventie bij jongeren. Deelnemers leren samen over en modelleren vaardigheden aan elkaar om de "Vier Kernen" te laten groeien en te ondersteunen die de geestelijke gezondheid bevorderen en de kwetsbaarheid voor suïcidale gedachten verminderen: (1) Gezonde relaties en verantwoordelijkheid in vriendschaps-, gemeenschaps- en familierelaties (Verwantschap); (2) Betekenis en waarde in het leven (Doel); (3) Informeel en formeel hulp zoeken (Begeleiding); en (4) Activiteiten die kracht geven en emoties in balans brengen (Balans). Modules omvatten zelfevaluatie van sterke punten, behoeften en het gebruik van de Vier Kernen om uitdagende emoties te beheren. Groepsactiviteiten voor vaardigheidsopbouw identificeren de sterke punten van alle leden, en leden leren hoe een sterk netwerk het welzijn van alle leden ondersteunt. De training maakt gebruik van actief leren, waaronder activiteiten met veel energie en peer-to-peer onderwijs.
Placebo-vergelijker: HAVEN Wachtlijst Controlegroep
Op een wachtlijst van 6 maanden waar ze alleen tekstberichten ontvangen
Gedragsmatig: HAVEN Zelfmoordpreventie
Connect is ontwikkeld om Sources of Strength uit te breiden, een bewezen effectief suïcidepreventieprogramma dat sleutelopinieleiders opleidt om een model van gezond copinggedrag aan leeftijdsgenoten over te dragen, dat is geïmplementeerd in meer dan 80 middelbare scholen in de staat New York. Connect gebruikt een meervoudige sessie groepsopleiding om suïcidebescherming op individueel en groepsniveau op te bouwen. De eerste versie, Wingman-Connect, is ontwikkeld voor jong militair personeel van de luchtmacht in opleiding (20% zwart of multiraciaal).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinder-Computer Adaptive Testen voor Psychische Stoornissen
Tijdsspanne: baseline, 1- en 6-maanden follow-up

Meet depressieve symptomen en suïciderisico; het stelt minder vragen dan traditionele suïcidescreeners omdat het responsadaptief is. In plaats van de items vast te stellen en de precisie van de meting te laten variëren, stellen de auteurs de precisie van de meting vast en laten ze de items variëren. De K-CAT selecteert adaptief een kleine set items uit een grote itembank van 2.120 items, gebruikmakend van een 4-punts Likertschaal (Helemaal mee eens, Mee eens, Mee oneens, Helemaal mee oneens). De resultaten leveren vier metrieken op: 1) een ernstscore variërend van 0 - 100, waarbij 0 de laagste ernst vertegenwoordigt en 100 de hoogste ernst. De aanwijzing voor elke vraag is: "In de afgelopen twee weken..." Voorbeelditems zijn: "Ik voelde me waardeloos" Ik voelde dat iedereen beter af zou zijn zonder mij"

.
baseline, 1- en 6-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinder-Computerized Adaptieve Test voor Psychische Stoornissen.
Tijdsspanne: baseline, 1- en 6-maands follow-up

Beschrijving: Meet angstsymptomen. Het stelt minder vragen dan traditionele suïcidescreeners omdat het responsadaptief is. In plaats van de items vast te stellen en de precisie van de meting te laten variëren, stellen de auteurs de precisie van de meting vast en laten ze de items variëren. De K-CAT selecteert adaptief een kleine set items uit een grote itembank van 2.120 items, met behulp van een 4-punts Likertschaal (Helemaal Mee Eens, Mee Eens, Niet Mee Eens, Helemaal Niet Mee Eens). De aanwijzing voor elke vraag is: "In de afgelopen twee weken..."

Voorbeelditems zijn onder andere:

Ik maakte me meer zorgen dan nodig was Ik voelde me het grootste deel van de tijd onrustig Het is moeilijk voor mij om te ontspannen Mijn zorgen overweldigden me
baseline, 1- en 6-maands follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische vragenlijst
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Meet de demografische kenmerken van de steekproef (bijv. leeftijd, ras, geslacht, genderidentiteit, GPA, etc.). Zal worden gebruikt om de kenmerken van de steekproef te beschrijven en om vast te stellen of demografische groepen anders reageren op het preventieprogramma (bijv. leeftijds- of geslachtsverschillen in respons op het programma).
uitgangswaarde
Algemene Trainingstevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: baseline (onmiddellijk na de training)
Volwassen deelnemers krijgen een korte set vragen om de algemene tevredenheid met het programma te beoordelen, aantal items = 3. Gemeten op een Likert-schaal: (0 = helemaal niet - 3 = zeer veel) scorebereik = 0-9, waarbij hoge scores worden geïnterpreteerd als hoge tevredenheid met de training.
baseline (onmiddellijk na de training)
Vragenlijst voor Behoud van Vaardigheden
Tijdsspanne: baseline (direct na de training), 3-maanden follow-up
Volwassen deelnemers zullen een korte set vragen ontvangen om de percepties van de training, het behoud en de adoptie van trainingsinformatie, en het gebruik van concepten in het leven te beoordelen. n van items = 7. gemeten op een dichotome schaal: (0 = onwaar, 1 = waar) scorebereik = 0-7 waarbij hoge scores worden geïnterpreteerd als een hoog behoud van vaardigheden die zijn geleerd uit het preventieprogramma.
baseline (direct na de training), 3-maanden follow-up
Intentie om de HAVEN-Connect Vaardigheden Vragenlijst te gebruiken
Tijdsspanne: baseline (direct na de training), follow-up na 3 maanden
Beoordeel de percepties van de intentie om de vaardigheden die zijn geleerd in het HAVEN-preventieprogramma te gebruiken. n van items = 7, gemeten op een Likertschaal: (0 = sterk mee oneens tot 100 = sterk mee eens). scorebereik = 0-100 (bereken de gemiddelde score), waarbij hoge scores worden geïnterpreteerd als een hoge intentie om nieuw verworven vaardigheden uit de trainingssessies te gebruiken.
baseline (direct na de training), follow-up na 3 maanden
Vragenlijst over het voornemen om vaardigheden met jongeren te gebruiken
Tijdsspanne: baseline (direct na de training), follow-up na 3 maanden
Beoordeel de intenties om nieuw verworven vaardigheden in de toekomst met jongeren te gebruiken. n van items = 5, gemeten op een Likert-schaal: (0 = sterk oneens tot 100 = sterk eens). scorebereik = 0-100 (bereken de gemiddelde score), waarbij hoge scores worden geïnterpreteerd als het hebben van sterke intenties om nieuw verworven vaardigheden opgedaan tijdens de trainingssessies met jongeren te gebruiken
baseline (direct na de training), follow-up na 3 maanden
Adoptie van Vaardigheden Vragenlijst
Tijdsspanne: baseline (direct na de training), 3-maanden follow-up
Beoordeel percepties van de training, retentie en adoptie van trainingsinformatie, en het gebruik van concepten in het leven. n items = 5, gemeten op een Likertschaal: (0 = sterk oneens tot 100 = sterk eens). scorebereik = 0-100 (bereken de gemiddelde score), waarbij hoge scores worden geïnterpreteerd als het geloof dat de persoon de vaardigheden die via het programma zijn opgedaan, zal toepassen in het dagelijks leven.
baseline (direct na de training), 3-maanden follow-up
Ervaring Betrokkenheid Jongeren met Vaardigheden Vragenlijst
Tijdsspanne: baseline (direct na de training), 3-maanden follow-up
Beoordeel het gebruik van kernconcepten in interacties met jongeren. Aantal items = 5, gemeten op een Likertschaal: (0 = zeer oneens tot 100 = zeer eens). Scorebereik = 0-100 (bereken de gemiddelde score), waarbij hoge scores worden geïnterpreteerd als sterke intenties om actief met jongeren om te gaan met nieuw verworven vaardigheden uit de trainingssessies.
baseline (direct na de training), 3-maanden follow-up
Volwassenen Peer Netwerk Vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, 3-maanden follow-up
Volwassenen wijzen goede vrienden aan in de kerk. Gevraagd om tot 7 volwassenen te noemen die dienen als ondersteuningsnetwerk voor de volwassenen. Bereik is van 0-7. Hogere getallen duiden op meer leeftijdsgenoten in het leeftijdsgenoten-netwerk.
baseline, 3-maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Washington University

Medewerkers

University of Rochester
Mt. Sinai School of Medicine, New York, New York
American Foundation for Suicide Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div., George Washington University, Dept of Psychological & Brain Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Sidney Hankerson, MD, MBA, Mt. Sinai Icheon School of Medicine - Psychiatry
  • Hoofdonderzoeker: Peter Wyman, Ph.D., University of Rochester Medical Center - Psychiatry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TBT-0-010-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De uiteindelijke dataset omvat demografische informatie, uitkomstgegevens (suïcidale gedachten en pogingen, depressie, angst, PTSS) en mogelijke mediatoren, waaronder gebruik van geestelijke gezondheidszorg, netwerken van leeftijdsgenoten, acceptatie van hulp zoeken, normen onder leeftijdsgenoten, netwerk van vertrouwde volwassenen, enz. Dataproducten worden kosteloos beschikbaar gesteld aan onderzoekers. Gebruikersregistratie is vereist om bestanden te openen of te downloaden. Gebruikers moeten akkoord gaan met de gebruiksvoorwaarden voor toegang tot de openbare data, waaronder beperkingen tegen pogingen om studiedeelnemers te identificeren, vernietiging van de data na voltooiing van analyses, rapportageverplichtingen, beperkingen op herdistributie van de data aan derden, en correcte erkenning van de databron. Geregistreerde gebruikers ontvangen gebruikersondersteuning, informatie over fouten in de data, toekomstige releases, workshops en publicatielijsten. Data mag niet voor commerciële doeleinden worden gebruikt of aan derden worden verspreid.

IPD-tijdsbestek voor delen

Startdatum: 1 juni 2029 Hoe lang: 2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Geregistreerde gebruikers hebben toegang tot: demografische informatie, uitkomstgegevens (suïcidaliteit en pogingen, depressie, angst, PTSS) en mogelijke mediatoren, waaronder gebruik van geestelijke gezondheidszorg, peernetwerken, acceptatie van hulp zoeken, peernormen, netwerk van vertrouwde volwassenen, enz. Dataproducten worden kosteloos beschikbaar gesteld aan onderzoekers. Gegevens zijn toegankelijk door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker, die een link naar de gegevens zal verstrekken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren