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HAVEN-Connect-Jugendsuizidprävention (HAVEN)

3. Februar 2026 aktualisiert von: George Washington University

Ein mehrgenerationales Suizidpräventionsprogramm in afroamerikanischen Kirchen

HAVEN=CONNECT ist eine umfassende Intervention zur Prävention von Depressionen und Selbstmord, die in vorwiegend schwarze Kirchen integriert werden soll – einem strategisch idealen Ort für psychische Gesundheitsinterventionen bei schwarzen Jugendlichen. HAVEN=CONNECT besteht aus drei Komponenten: (1) Kirchengemeinde-Engagement: ein interaktiver Prozess der Vorstellung des Programms für Schlüsselführungskräfte der Kirche und Interessengruppen. (2) Glaubensbasierter Lehrplan: eine pädagogische Übersicht für Pastoren, andere Mitarbeiter des geistlichen Dienstes und jugendliche Laienleiter darüber, wie das Programm in die Kirche integriert werden kann, unter Verwendung von Kommunikationsmedien, die im Kontext der Schwarzen Kirche kulturelle und religiöse Relevanz haben. (3) Jugend-Connect-Intervention: Die Ziele dieses Projekts sind, die Auswirkungen von HAVEN=CONNECT (HAVEN) auf wichtige Interventionsziele und vermutete Mediatoren zu testen und eine forschungsinformierte Implementierungsstrategie für zukünftige groß angelegte Tests zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Wirksamkeit. Die Forscher werden HAVEN in 12 Kirchen unter Verwendung eines Cluster-randomisierten Wartelistendesigns umsetzen und 240 Jugendliche (Alter 13-19) einschreiben. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Jugendliche in HAVEN-Kirchen im Vergleich zu denen in Wartelisten-Kirchen verringerte Depressionssymptome (primäres Ergebnis) und Suizidrisiko-Scores bei der 1-Monats- und 6-Monats-Nachuntersuchung nach Beginn der multikomponentigen HAVEN-Intervention aufweisen werden. Das Suizidrisiko wird ein sekundäres Ergebnis sein, da die statistische Aussagekraft zur Erkennung der Wirkung im Vergleich zur Depression voraussichtlich geringer ist. Die Forscher erwarten auch, dass HAVEN andere psychische Gesundheitsbeschwerden verringert, die sekundäre Ergebnisse darstellen (z. B. Angst). Die Forscher werden Unterschiede nach Geschlecht, Alter und dem Grad von Depression und Suizidrisiko zum Ausgangszeitpunkt testen.

Ziel 2: Mechanismen. Das zweite Ziel ist es, die hypothetischen Mediatoren der HAVEN-Wirkung zu testen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass HAVEN (a) positive Bindungen der Jugendlichen zu Gleichaltrigen und Erwachsenen in ihrer Kirche, Wahrnehmungen von Zusammenhalt und gesunde Normen in diesen Netzwerken erhöhen wird; (b) emotionale und Verhaltens-Selbstregulation, und (c) eine erhöhte Inanspruchnahme von psychischen Gesundheitsdiensten (H1). Die HAVEN-Wirkung auf die Verringerung von Depression und Suizidrisiko wird durch diese Veränderungen vermittelt (H2).

Ziel 3: Umsetzung. Die Forscher werden Umsetzungsbarrieren und -förderer identifizieren, indem sie Adhärenzdaten (d. h. Abschluss der HAVEN-Schritte und Engagement des Klerus/Mitglieder) untersuchen und dann qualitative Daten von einer Teilmenge von 4 Kirchen sammeln, von denen 2 als mit hoher Adhärenz und 2 mit niedrigerer Adhärenz bei der Umsetzung von HAVEN identifiziert wurden. Dieses Ziel umfasst halbstrukturierte Interviews mit Schlüsselinformanten. Die Forscher werden auch Kirchen- und Gemeindemitglieder als HAVEN=CONNECT Co-Trainer ausbilden, deren Schulungstreue unter Verwendung bestehender Treuemaße bewerten, als Teil dieses Ziels zur Identifizierung von Strategien zur Aufrechterhaltung von HAVEN nach Ende der Förderperiode und zur Skalierbarkeit.

Primäre Ergebnisvariable für Jugendliche: Suizidrisiko & Depression Sekundäre Ergebnisvariable für Jugendliche: Angst Mediatoren für Jugendliche: Inanspruchnahme psychischer Gesundheitsdienste, Emotionsregulationsfähigkeiten, stressreiche Lebensereignisse, Diskriminierungserfahrungen von Jugendlichen, Peer-Netzwerke, Akzeptanz von Hilfesuche, Gruppenzusammenhalt, gesunde Peer-Normen und -Verhaltensweisen, vertrauenswürdige Erwachsenennetzwerke, Hilfsbereitschaft von Erwachsenen bei Emotionen, positive Kommunikation mit Eltern, demografische Informationen.

Mediatoren für Erwachsene: Zufriedenheit mit der Schulung, Beibehaltung der Fähigkeiten, Absicht, die Fähigkeiten im persönlichen Leben und mit Jugendlichen anzuwenden, Übernahme der Fähigkeiten, Erfahrung im Einbeziehen von Jugendlichen mit den Fähigkeiten und Erwachsenen-Peer-Netzwerk.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div.
  • Telefonnummer: 13017516217
  • E-Mail: smolock@gwu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kirchen:

  1. 75 % der Mitglieder identifizieren sich selbst als schwarz oder afroamerikanisch,
  2. 75 % sind fließend in Englisch.

Ausschlusskriterien für Jugendliche:

  1. identifizieren sich selbst als schwarz/afroamerikanisch,
  2. 13–19 Jahre alt, sind fließend in Englisch

Ausschlusskriterien für Kirchen:

  1. 25 %+ der Mitglieder identifizieren sich selbst als nicht-schwarz oder nicht-afroamerikanisch
  2. 25 %+ sind nicht fließend in Englisch.

Ausschlusskriterien für Jugendliche:

  1. identifizieren sich nicht selbst als schwarz/afroamerikanisch,
  2. sind jünger als 13 oder älter als 19.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HAVEN-Interventionsgruppe
Teilnehmer erhalten HAVEN Connect-Intervention
Verhalten: HAVEN-Connect
Das Youth-Connect-Programm für Jugendliche/junge Erwachsene und das Connect-Training für erwachsene Mitglieder ist ein stärkenbasiertes Netzwerk-Gesundheitsprogramm zur Prävention von Depressionen und Selbstmord. Teilnehmer lernen gemeinsam und demonstrieren sich gegenseitig Fähigkeiten, um die "Vier Kernelemente" zu entwickeln und aufrechtzuerhalten, die die psychische Gesundheit unterstützen und die Anfälligkeit für Selbstmordgedanken verringern: (1) Gesunde Beziehungen und Verantwortung in Freundschafts-, Gemeinschafts- und Familienbeziehungen (Verwandtschaft); (2) Sinn und Wert im Leben (Zweck); (3) Informelle und formelle Hilfesuche (Führung); und (4) Aktivitäten, die Stärke geben und Emotionen ausgleichen (Balance). Module umfassen Selbsteinschätzung von Stärkenbereichen, Bedürfnissen und die Nutzung der Vier Kernelemente zur Bewältigung herausfordernder Emotionen. Gruppenaktivitäten zur Kompetenzentwicklung identifizieren die Stärken aller Mitglieder, und Mitglieder lernen, wie ein starkes Netzwerk das Wohlbefinden aller Mitglieder unterstützt. Das Training nutzt aktives Lernen, einschließlich energiegeladener Aktivitäten und Peer-to-Peer-Unterricht.
Placebo-Komparator: HAVEN Warteliste Kontrollgruppe
Auf der 6-Monate-Warteliste, wo sie nur Textnachrichten erhalten
Verhalten: HAVEN Suizidprävention
Connect wurde entwickelt, um Sources of Strength zu erweitern, ein evidenzbasiertes Suizidpräventionsprogramm, das Meinungsführer schult, um ein Modell gesunder Bewältigungsstrategien an Gleichaltrige weiterzugeben, das in über 80 weiterführenden Schulen im Bundesstaat New York umgesetzt wurde. Connect nutzt eine mehrteilige Gruppenschulung, um Suizidschutz auf individueller und Gruppenebene aufzubauen. Die erste Version, Wingman-Connect, wurde für junge Luftwaffenangehörige in der Ausbildung entwickelt (20 % Schwarze oder multirassische Personen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinder-Computerisiertes Adaptives Testen für psychische Störungen
Zeitfenster: Baseline, 1- und 6-Monats-Follow-up

Misst depressive Symptome und Suizidrisiko; es stellt weniger Fragen als herkömmliche Suizid-Screenings, da es reaktionsadaptiv ist. Anstatt die Items festzulegen und die Präzision der Messung variieren zu lassen, fixieren die Autoren die Präzision der Messung und lassen die Items variieren. Der K-CAT wählt adaptiv eine kleine Auswahl von Items aus einer großen Itembank mit 2.120 Items aus und verwendet dabei eine 4-stufige Likert-Skala (Stimme voll zu, Stimme zu, Stimme nicht zu, Stimme überhaupt nicht zu). Die Ergebnisse liefern vier Metriken: 1) einen Schweregrad-Score im Bereich von 0 - 100, wobei 0 den niedrigsten Schweregrad und 100 den höchsten Schweregrad darstellt. Die Eingabeaufforderung für jede Frage lautet: "In den letzten zwei Wochen..." Beispiel-Items umfassen: "Ich fühlte mich wertlos" Ich hatte das Gefühl, alle wären besser dran ohne mich"

.
Baseline, 1- und 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinder-Computergestütztes adaptives Testen für psychische Störungen.
Zeitfenster: Baseline, 1- und 6-Monats-Nachuntersuchung

Beschreibung: Misst Angstsymptome. Es stellt weniger Fragen als traditionelle Suizid-Screener, da es reaktionsadaptiv ist. Anstatt die Items festzulegen und die Präzision der Messung variieren zu lassen, legen die Autoren die Präzision der Messung fest und lassen die Items variieren. Der K-CAT wählt adaptiv eine kleine Auswahl von Items aus einem großen Itembank mit 2.120 Items aus, wobei eine 4-Punkte-Likert-Skala verwendet wird (Stimme voll zu, Stimme zu, Stimme nicht zu, Stimme überhaupt nicht zu). Die Eingabeaufforderung für jede Frage lautet: "In den letzten zwei Wochen..."

Beispiel-Items umfassen:

Ich habe mehr Sorgen gemacht, als nötig war Ich fühlte mich die meiste Zeit unruig Es fällt mir schwer, mich zu entspannen Meine Sorgen überwältigten mich
Baseline, 1- und 6-Monats-Nachuntersuchung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografischer Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert
Erfasst demografische Merkmale der Stichprobe (z. B. Alter, Rasse, Geschlecht, Geschlechtsidentität, GPA usw.). Wird verwendet, um die Merkmale der Stichprobe zu beschreiben und festzustellen, ob demografische Gruppen unterschiedlich auf das Präventionsprogramm reagieren (z. B. Alters- oder Geschlechtsunterschiede in der Reaktion auf das Programm).
Ausgangswert
Allgemeiner Trainingszufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach dem Training)
Erwachsene Teilnehmer erhalten einen kurzen Fragenkatalog zur Beurteilung der allgemeinen Zufriedenheit mit dem Programm, Anzahl der Items = 3. Gemessen auf einer Likert-Skala: (0 = überhaupt nicht - 3 = sehr viel) Punktebereich = 0-9, wobei hohe Werte als hohe Trainingszufriedenheit interpretiert werden.
Baseline (unmittelbar nach dem Training)
Fragebogen zur Aufrechterhaltung von Fähigkeiten
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach dem Training), 3-Monats-Nachuntersuchung
Erwachsene Teilnehmer erhalten einen kurzen Fragenkatalog zur Bewertung der Wahrnehmung der Schulung, der Beibehaltung und Übernahme der Schulungsinhalte sowie der Anwendung der Konzepte im Leben. n der Items = 7. Gemessen auf einer dichotomen Skala: (0 = falsch, 1 = wahr) Punktbereich = 0-7, wobei hohe Werte als hohe Beibehaltung der im Präventionsprogramm erlernten Fähigkeiten interpretiert werden.
Baseline (unmittelbar nach dem Training), 3-Monats-Nachuntersuchung
Intention to use HAVEN-Connect Skills Questionnaire
Zeitfenster: Ausgangswert (unmittelbar nach dem Training), 3-Monats-Nachuntersuchung
Erfassen der Wahrnehmungen bezüglich der Absicht, die im HAVEN-Präventionsprogramm erlernten Fähigkeiten anzuwenden. n der Items = 7, gemessen auf einer Likert-Skala: (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 100 = stimme voll und ganz zu). Bewertungsbereich = 0-100 (Berechnung des Mittelwerts), wobei hohe Werte so interpretiert werden, dass eine hohe Absicht besteht, die neu erworbenen Fähigkeiten aus den Trainingssitzungen anzuwenden.
Ausgangswert (unmittelbar nach dem Training), 3-Monats-Nachuntersuchung
Fragebogen zur Absicht, Kompetenzen mit Jugendlichen anzuwenden
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach dem Training), 3-Monats-Follow-up
Bewertung der Absicht, neu erworbene Fähigkeiten in Zukunft mit Jugendlichen anzuwenden. Anzahl der Items = 5, gemessen auf einer Likert-Skala: (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 100 = stimme voll und ganz zu). Bewertungsbereich = 0-100 (Mittelwert berechnen), wobei hohe Werte als hohe Absicht interpretiert werden, die neu erworbenen Fähigkeiten aus den Schulungen mit Jugendlichen anzuwenden.
Baseline (unmittelbar nach dem Training), 3-Monats-Follow-up
Einführung des Kompetenzfragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert (unmittelbar nach dem Training), 3-Monats-Follow-up
Einschätzung der Wahrnehmung bezüglich der Schulung, der Beibehaltung und Übernahme von Schulungsinformationen sowie der Anwendung der Konzepte im Leben. Anzahl der Items = 5, gemessen auf einer Likert-Skala: (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 100 = stimme voll und ganz zu). Bewertungsbereich = 0-100 (Berechnung des Mittelwertes), wobei hohe Werte so interpretiert werden, dass die Person die im Programm erworbenen Fähigkeiten im Alltag anwenden wird.
Ausgangswert (unmittelbar nach dem Training), 3-Monats-Follow-up
Erfahrung mit Jugendlichen im Umgang mit dem Fähigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach dem Training), 3-Monats-Nachuntersuchung
Bewertung der Anwendung von Kernkonzepten in Interaktionen mit Jugendlichen. Anzahl der Items = 5, gemessen auf einer Likert-Skala: (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 100 = stimme voll und ganz zu). Bereich der Punktzahl = 0-100 (berechnen Sie den Mittelwert), wobei hohe Punktzahlen als hohe Absicht interpretiert werden, die Jugendlichen aktiv mit den neu erworbenen Fähigkeiten aus den Trainingssitzungen zu beteiligen.
Baseline (unmittelbar nach dem Training), 3-Monats-Nachuntersuchung
Erwachsenen-Peer-Netzwerk-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung
Erwachsene benennen enge Freunde in der Kirche. Sie werden gebeten, bis zu 7 Erwachsene zu nennen, die als Unterstützungsnetzwerk für die Erwachsenen dienen. Der Bereich reicht von 0 bis 7. Höhere Zahlen zeigen mehr Gleichaltrige im Gleichaltrigennetzwerk an.
Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Mitarbeiter

University of Rochester
Mt. Sinai School of Medicine, New York, New York
American Foundation for Suicide Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div., George Washington University, Dept of Psychological & Brain Sciences
  • Hauptermittler: Sidney Hankerson, MD, MBA, Mt. Sinai Icheon School of Medicine - Psychiatry
  • Hauptermittler: Peter Wyman, Ph.D., University of Rochester Medical Center - Psychiatry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TBT-0-010-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der endgültige Datensatz wird demografische Informationen, Ergebnisdaten (Suizidgedanken und -versuche, Depression, Angst, PTBS) und mögliche Mediatoren umfassen, einschließlich der Inanspruchnahme von psychosozialen Diensten, Peer-Netzwerken, Akzeptanz der Hilfesuche, Peer-Normen, Netzwerken vertrauenswürdiger Erwachsener usw. Datenprodukte werden Forschern kostenlos zur Verfügung gestellt. Um auf Dateien zuzugreifen oder sie herunterzuladen, ist eine Benutzerregistrierung erforderlich. Benutzer müssen den Nutzungsbedingungen zustimmen, die den Zugang zu den öffentlich freigegebenen Daten regeln, einschließlich Beschränkungen hinsichtlich des Versuchs, Studienteilnehmer zu identifizieren, der Vernichtung der Daten nach Abschluss der Analysen, der Berichtspflichten, der Einschränkungen bei der Weitergabe der Daten an Dritte und der angemessenen Anerkennung der Datenressource. Registrierte Benutzer erhalten Benutzerunterstützung, Informationen zu Fehlern in den Daten, zukünftige Veröffentlichungen, Workshops und Publikationslisten. Die Daten dürfen nicht für kommerzielle Zwecke verwendet oder an Dritte weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum: 1. Juni 2029 Dauer: 2 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Registrierte Benutzer haben Zugang zu: demografischen Informationen, Ergebnisdaten (Suizidgedanken und -versuche, Depression, Angstzustände, PTBS) und möglichen Mediatoren, einschließlich Inanspruchnahme von psychischen Gesundheitsdiensten, Peer-Netzwerke, Akzeptanz von Hilfesuche, Peer-Normen, vertrauenswürdige Erwachsenennetzwerke usw. Datenprodukte werden Forschern kostenlos zur Verfügung gestellt. Der Zugriff auf die Daten erfolgt durch Kontaktaufnahme mit dem PI, der einen Link zu den Daten bereitstellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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