Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HAVEN-Connect Zapobieganie Samobójstwom wśród Młodzieży (HAVEN)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: George Washington University

Wielopokoleniowy Program Zapobiegania Samobójstwom w Kościołach Afroamerykańskich

HAVEN=CONNECT to kompleksowa interwencja zapobiegająca depresji i samobójstwom, zaprojektowana do integracji z przeważnie czarnymi kościołami, które są strategicznie idealnym miejscem dla interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla czarnej młodzieży. HAVEN=CONNECT składa się z trzech komponentów: (1) Zaangażowanie Społeczności Kościelnej: interaktywny proces wprowadzania programu do kluczowych przywódców kościelnych i grup interesariuszy. (2) Program Oparty na Wierze: edukacyjny przegląd dla pastorów, innych pracowników ministerialnych i świeckich liderów młodzieży na temat integracji programu z kościołem przy użyciu środków komunikacji mających kulturowe i religijne znaczenie w kontekście Czarnego Kościoła. (3) Interwencja Youth-Connect: Celem tego projektu jest przetestowanie wpływu HAVEN=CONNECT (HAVEN) na kluczowe cele interwencji, hipotetyczne mediatory oraz opracowanie strategii wdrożenia opartej na badaniach dla przyszłych testów na dużą skalę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: Skuteczność. Badacze wdrożą program HAVEN w 12 kościołach, stosując klastrowy losowy projekt listy oczekującej, i zrekrutują 240 nastolatków (w wieku 13-19 lat). Badacze zakładają, że nastolatki w kościołach z programem HAVEN w porównaniu z tymi w kościołach na liście oczekującej będą miały zmniejszone objawy depresji (wynik pierwotny) i wyniki ryzyka samobójczego w 1-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji po rozpoczęciu wieloskładnikowego programu HAVEN. Ryzyko samobójcze będzie wynikiem wtórnym ze względu na mniejszą oczekiwaną moc statystyczną do wykrycia wpływu w porównaniu z depresją. Badacze spodziewają się również, że program HAVEN zmniejszy inne objawy zdrowia psychicznego, które są wynikami wtórnymi (np. lęk). Badacze przetestują różnice ze względu na płeć, wiek oraz poziom depresji i ryzyka samobójczego na początku badania.

Cel 2: Mechanizmy. Drugim celem jest przetestowanie hipotetycznych mediatorów wpływu programu HAVEN. Hipoteza zakłada, że program HAVEN zwiększy (a) pozytywne więzi nastolatków z rówieśnikami i dorosłymi w ich kościele, postrzeganą spójność oraz zdrowe normy w tych sieciach; (b) samoregulację emocjonalną i behawioralną oraz (c) zwiększone korzystanie z usług zdrowia psychicznego (H1). Wpływ programu HAVEN na redukcję depresji i ryzyka samobójczego będzie mediowany przez te zmiany (H2).

Cel 3: Wdrożenie. Badacze zidentyfikują bariery i ułatwienia we wdrażaniu, analizując dane dotyczące przestrzegania (tj. ukończenie etapów programu HAVEN i zaangażowanie duchownych/członków), a następnie zbierając dane jakościowe z podgrupy 4 kościołów, z których 2 zostaną zidentyfikowane jako wdrażające program HAVEN z wysokim przestrzeganiem, a 2 z niższym. Ten cel obejmuje częściowo ustrukturyzowane wywiady z kluczowymi informatorami. Badacze przeszkolą również członków kościoła i społeczności jako współtrenerów HAVEN=CONNECT, oceniając ich wierność szkolenia przy użyciu istniejących miar wierności, w ramach tego celu dotyczącego identyfikacji strategii utrzymania programu HAVEN po zakończeniu okresu grantu oraz jego skalowalności.

Zmienna wynikowa pierwotna dla młodzieży: Ryzyko samobójcze i depresja Zmienna wynikowa wtórna dla młodzieży: Lęk Mediatorzy dla młodzieży: korzystanie z usług zdrowia psychicznego, umiejętności regulacji emocji, stresujące wydarzenia życiowe, doświadczenia nastolatków z dyskryminacją, sieci rówieśnicze, akceptowalność poszukiwania pomocy, spójność grupy, zdrowe normy i zachowania rówieśnicze, sieci zaufanych dorosłych, Pomocność dorosłych w emocjach, pozytywna komunikacja z rodzicami, informacje demograficzne.

Mediatorzy dla dorosłych: satysfakcja ze szkolenia, utrzymanie umiejętności, zamiar wykorzystania umiejętności w życiu osobistym i z młodzieżą, przyjęcie umiejętności, doświadczenie angażowania młodzieży z wykorzystaniem umiejętności oraz sieć rówieśnicza dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div.
  • Numer telefonu: 13017516217
  • E-mail: smolock@gwu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla kościołów:

  1. 75% członków samoidentyfikuje się jako osoby czarnoskóre lub Afroamerykanie,
  2. 75% płynnie posługuje się językiem angielskim.

Kryteria wyłączenia dla młodzieży:

  1. samoidentyfikacja jako osoba czarnoskóra/Afroamerykanin,
  2. wiek 13-19 lat, płynna znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia dla kościołów:

  1. 25% lub więcej członków samoidentyfikuje się jako osoby nieczarnoskóre lub nie-Afroamerykanie
  2. 25% lub więcej nie płynnie posługuje się językiem angielskim.

Kryteria wyłączenia dla młodzieży:

  1. brak samoidentyfikacji jako osoba czarnoskóra/Afroamerykanin,
  2. wiek poniżej 13 lat lub powyżej 19 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna HAVEN
Uczestnicy otrzymują interwencję HAVEN Connect
Behawioralne: HAVEN-Connect
Program Youth-Connect dla młodzieży/ młodych dorosłych i szkolenie Connect dla dorosłych członków to oparty na zasobach program sieci zdrowia, zapobiegania depresji i samobójstwom.
Uczestnicy wspólnie uczą się i modelują sobie nawzajem umiejętności, aby rozwijać i utrzymywać „Cztery Podstawy” wspierające zdrowie psychiczne i zmniejszające podatność na myśli samobójcze: (1) Zdrowe relacje i odpowiedzialność obejmujące przyjaźń, społeczność i relacje rodzinne (Pokrewieństwo); (2) Znaczenie i wartość w życiu (Cel); (3) Nieformalne i formalne poszukiwanie pomocy (Wskazówki); oraz (4) Działania, które dają siłę i równoważą emocje (Równowaga).
Moduły obejmują samoocenę obszarów siły, potrzeb i wykorzystanie Czterech Podstaw do radzenia sobie z trudnymi emocjami.
Grupowe zajęcia budujące umiejętności identyfikują mocne strony wszystkich członków, a członkowie uczą się, jak silna sieć wspiera dobrostan wszystkich członków.
Szkolenie wykorzystuje aktywne uczenie się, w tym energiczne zajęcia i nauczanie peer-to-peer.
Komparator placebo: HAVEN Lista Oczekujących Grupa Kontrolna
Na 6-miesięcznej liście oczekujących, gdzie otrzymują tylko wiadomości tekstowe
Behawioralne: HAVEN Zapobieganie Samobójstwom
Connect został opracowany, aby rozszerzyć Sources of Strength, oparty na dowodach program zapobiegania samobójstwom, który szkoli kluczowych liderów opinii w celu upowszechniania modelu zdrowego radzenia sobie wśród rówieśników, wdrożony w ponad 80 szkołach średnich w stanie Nowy Jork. Connect wykorzystuje wielosesyjne szkolenie grupowe, aby budować ochronę przed samobójstwami na poziomie indywidualnym i grupowym. Pierwsza wersja, Wingman-Connect, została opracowana dla młodych żołnierzy Sił Powietrznych w trakcie szkolenia (20% czarnoskórych lub wielorasowych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kiddie-Computerized Adaptive Testing for Mental Disorders
Ramy czasowe: linia wyjściowa, kontrola po 1 i 6 miesiącach

Mierzy objawy depresyjne i ryzyko samobójstwa; zadaje mniej pytań niż tradycyjne narzędzia przesiewowe w kierunku samobójstw, ponieważ jest adaptacyjne. Zamiast ustalać stałe pozycje i pozwalać na zmienność precyzji pomiaru, autorzy ustalają precyzję pomiaru i pozwalają na zmienność pozycji. K-CAT adaptacyjnie wybiera mały zestaw pozycji z dużej bazy 2120 pozycji, wykorzystując 4-punktową skalę Likerta (Zdecydowanie się zgadzam, Zgadzam się, Nie zgadzam się, Zdecydowanie się nie zgadzam). Wyniki dostarczają czterech metryk: 1) wynik nasilenia w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najniższe nasilenie, a 100 najwyższe. Sformułowanie każdego pytania brzmi: „W ciągu ostatnich dwóch tygodni...”. Przykładowe pozycje to: „Czułem się bezwartościowy”, „Czułem, że wszystkim byłoby lepiej beze mnie”

.
linia wyjściowa, kontrola po 1 i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kiddie-Computerized Adaptive Testing for Mental Disorders.
Ramy czasowe: wyjściowy, 1- i 6-miesięczny okres obserwacji

Opis: Mierzy objawy lękowe. Zadaje mniej pytań niż tradycyjne narzędzia do badania ryzyka samobójstwa, ponieważ jest adaptacyjny. Zamiast ustalać stałe zestawy pytań i pozwalać na zmienną precyzję pomiaru, autorzy ustalili stałą precyzję pomiaru i pozwolili na zmienność pytań. K-CAT adaptacyjnie wybiera mały zestaw pytań z dużej bazy 2120 pozycji, używając 4-punktowej skali Likerta (Zdecydowanie się zgadzam, Zgadzam się, Nie zgadzam się, Zdecydowanie się nie zgadzam). Wstęp do każdego pytania brzmi: „W ciągu ostatnich dwóch tygodni...”

Przykładowe pozycje obejmują:

Martwiłem się bardziej niż to konieczne, Czułem się niespokojny przez większość czasu, Trudno mi się zrelaksować, Moje zmartwienia mnie przytłaczały
wyjściowy, 1- i 6-miesięczny okres obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Demograficzny
Ramy czasowe: linia bazowa
Mierzy cechy demograficzne próby (np. wiek, rasa, płeć, tożsamość płciowa, średnia ocen itp.). Będzie używane do opisu cech próby oraz do ustalenia, czy grupy demograficzne reagują inaczej na program prewencyjny (np. różnice w odpowiedzi na program ze względu na wiek lub płeć).
linia bazowa
Kwestionariusz Ogólnej Satysfakcji z Treningu
Ramy czasowe: linia podstawowa (bezpośrednio po szkoleniu)
Dorośli uczestnicy otrzymują krótki zestaw pytań do oceny ogólnego zadowolenia z programu, liczba pozycji = 3. Mierzone w skali Likerta: (0 = wcale - 3 = bardzo) zakres wyników = 0-9, przy czym wysokie wyniki interpretowane są jako wysokie zadowolenie z szkolenia.
linia podstawowa (bezpośrednio po szkoleniu)
Kwestionariusz Retencji Umiejętności
Ramy czasowe: linia bazowa (bezpośrednio po szkoleniu), 3-miesięczna obserwacja
Dorośli uczestnicy otrzymają krótki zestaw pytań, aby ocenić postrzeganie szkolenia, utrzymanie i wdrożenie informacji ze szkolenia oraz zastosowanie koncepcji w życiu. n pozycji = 7. mierzone na skali dychotomicznej: (0 = fałsz, 1 = prawda) zakres wyników = 0-7, przy czym wysokie wyniki interpretowane są jako wysoki stopień utrzymania umiejętności nabytych w programie profilaktycznym.
linia bazowa (bezpośrednio po szkoleniu), 3-miesięczna obserwacja
Intencja użycia kwestionariusza umiejętności HAVEN-Connect
Ramy czasowe: linia podstawowa (bezpośrednio po szkoleniu), 3-miesięczna obserwacja
Ocena postrzegania intencji wykorzystania umiejętności nabytych w programie prewencyjnym HAVEN. Liczba pozycji = 7, mierzonych na skali Likerta: (0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 100 = zdecydowanie się zgadzam). Zakres punktacji = 0-100 (oblicz średni wynik), przy czym wysokie wyniki interpretuje się jako silne intencje wykorzystania nowo nabytych umiejętności zdobytych podczas sesji szkoleniowych.
linia podstawowa (bezpośrednio po szkoleniu), 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz dotyczący intencji wykorzystania umiejętności z młodzieżą
Ramy czasowe: początek badania (bezpośrednio po szkoleniu), kontrola po 3 miesiącach
Oceń zamiary wykorzystania nowo nabytych umiejętności w pracy z młodzieżą w przyszłości. n pozycji = 5, mierzone na skali Likerta: (0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 100 = zdecydowanie się zgadzam). zakres punktacji = 0-100 (oblicz średni wynik), przy czym wysokie wyniki interpretowane są jako wysokie zamiary wykorzystania nowo nabytych umiejętności zdobytych podczas sesji szkoleniowych z młodzieżą
początek badania (bezpośrednio po szkoleniu), kontrola po 3 miesiącach
Kwestionariusz Wprowadzania Umiejętności
Ramy czasowe: linia bazowa (bezpośrednio po treningu), 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Ocena postrzegania szkolenia, przyswajania i wykorzystywania informacji ze szkolenia oraz stosowania koncepcji w życiu. n pozycji = 5, mierzone na skali Likerta: (0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 100 = zdecydowanie się zgadzam). zakres punktacji = 0-100 (obliczyć średni wynik), przy czym wysokie wyniki interpretuje się jako przekonanie, że osoba zastosuje nabyte podczas programu umiejętności w życiu codziennym.
linia bazowa (bezpośrednio po treningu), 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Doświadczenie angażowania młodzieży za pomocą kwestionariusza umiejętności
Ramy czasowe: linia podstawowa (bezpośrednio po szkoleniu), kontrola po 3 miesiącach
Ocena wykorzystania podstawowych koncepcji w interakcjach z młodzieżą. n pozycji = 5, mierzone w skali Likerta: (0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 100 = zdecydowanie się zgadzam). zakres punktacji = 0-100 (oblicz średni wynik), przy czym wysokie wyniki interpretuje się jako silne intencje aktywnego angażowania młodzieży z wykorzystaniem nowo nabytych umiejętności zdobytych podczas sesji szkoleniowych.
linia podstawowa (bezpośrednio po szkoleniu), kontrola po 3 miesiącach
Kwestionariusz Sieci Rówieśniczej Dorosłych
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Dorośli wskazują bliskich przyjaciół w kościele. Poproszeni o wymienienie do 7 dorosłych, którzy stanowią sieć wsparcia dla dorosłych. Zakres wynosi od 0 do 7. Wyższe liczby wskazują na większą liczbę rówieśników w sieci rówieśniczej.
punkt wyjściowy, 3-miesięczna obserwacja kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Washington University

Współpracownicy

University of Rochester
Mt. Sinai School of Medicine, New York, New York
American Foundation for Suicide Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div., George Washington University, Dept of Psychological & Brain Sciences
  • Główny śledczy: Sidney Hankerson, MD, MBA, Mt. Sinai Icheon School of Medicine - Psychiatry
  • Główny śledczy: Peter Wyman, Ph.D., University of Rochester Medical Center - Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TBT-0-010-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczny zestaw danych będzie zawierał informacje demograficzne, dane wynikowe (myśli samobójcze i próby samobójcze, depresja, lęk, PTSD) oraz możliwe czynniki pośredniczące, w tym wykorzystanie usług zdrowia psychicznego, sieci rówieśnicze, akceptowalność poszukiwania pomocy, normy rówieśnicze, sieć zaufanych dorosłych itp. Produkty danych będą udostępniane badaczom bezpłatnie. Aby uzyskać dostęp do plików lub je pobrać, wymagana jest rejestracja użytkownika. Użytkownicy muszą zgodzić się na warunki użytkowania regulujące dostęp do publicznie udostępnianych danych, w tym zakaz prób identyfikacji uczestników badania, zniszczenie danych po zakończeniu analiz, obowiązki sprawozdawcze, ograniczenia w redystrybucji danych do osób trzecich oraz właściwe uznanie zasobu danych. Zarejestrowani użytkownicy otrzymają wsparcie użytkownika, informacje dotyczące błędów w danych, przyszłych wydań, warsztatów i list publikacji. Danych nie można wykorzystywać do celów komercyjnych ani rozpowszechniać osobom trzecim.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data rozpoczęcia: 1 czerwca 2029 Czas trwania: 2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zarejestrowani użytkownicy będą mieli dostęp do: informacji demograficznych, danych dotyczących wyników (myśli samobójcze i próby samobójcze, depresja, lęk, PTSD) oraz możliwych mediatorów, w tym wykorzystania usług zdrowia psychicznego, sieci rówieśniczych, akceptowalności poszukiwania pomocy, norm rówieśniczych, zaufanej sieci dorosłych itp. Produkty danych będą udostępniane bezpłatnie badaczom. Dostęp do danych można uzyskać kontaktując się z głównym badaczem (PI), który udostępni link do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie samobójstwom

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na HAVEN-Connect

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj