Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HAVEN-Connect Ungdomsförebyggande av Självmord (HAVEN)

17 juli 2026 uppdaterad av: George Washington University

Ett flergenerationsprogram för självmordsförebyggande i afroamerikanska kyrkor

HAVEN=CONNECT är ett omfattande insatsprogram mot depression och självmordsprevention som är utformat för att integreras i övervägande svarta kyrkor, en strategiskt idealisk plats för mentalhälsa-insatser för svarta ungdomar. HAVEN=CONNECT har tre komponenter: (1) Kyrksamhällsengagemang: en interaktiv process för att introducera programmet för nyckelpersoner inom kyrkledningen och intressentgrupper. (2) Trosbaserad läroplan: en utbildningsöversikt för pastorer, annan kyrklig personal och ungdomsledare om hur man integrerar programmet i kyrkan med hjälp av kommunikationsmedel som har kulturell och religiös relevans i den svarta kyrkans kontext. (3) Ungdomsförbindelse-insats: Målen med detta projekt är att testa effekten av HAVEN=CONNECT (HAVEN) på viktiga insatsmål, hypotetiska medierare och att bygga en forskningsbaserad implementeringsstrategi för framtida storskaliga tester.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål 1: Effektivitet. Forskarna kommer att implementera HAVEN i 12 kyrkor med en klusterrandomiserad väntelistedesign och rekrytera 240 ungdomar (13-19 år). Forskarna hypoteserar att ungdomar i HAVEN-kyrkorna jämfört med de i väntelistekyrkorna kommer att ha minskade depressionssymtom (primärt utfall) och självmordsriskskådningar vid 1-månaders och 6-månaders uppföljning efter starten av den mångkomponentbaserade HAVEN. Självmordsrisk kommer att vara ett sekundärt utfall på grund av lägre förväntad statistisk styrka för att upptäcka effekt jämfört med depression. Forskarna förväntar sig också att HAVEN kommer att minska andra psykiska hälsosymtom som är sekundära utfall (t.ex. ångest). Forskarna kommer att testa för skillnader baserat på kön, ålder och nivå av depression och självmordsrisk vid baslinjen.

Mål 2: Mekanismer. Det andra målet är att testa hypotesiserade mediatörer för HAVEN-effekten. Det hypotesiseras att HAVEN kommer att öka (a) ungdomars positiva band till jämnåriga och vuxna i deras kyrka, uppfattningar om sammanhållning och hälsosamma normer i dessa nätverk; (b) emotionell och beteendemässig självreglering, och (c) ökad användning av psykisk hälsovård (H1). HAVEN-effekten på att minska depression och självmordsrisk kommer att medieras av dessa förändringar (H2).

Mål 3: Implementering. Forskarna kommer att identifiera implementeringshinder och -underlättare genom att granska följsamhetsdata (dvs. genomförande av HAVEN-steg och prästers/medlemmars engagemang) och sedan samla kvalitativa data från ett urval av 4 kyrkor, 2 identifierade som implementerande HAVEN med hög följsamhet och 2 med lägre följsamhet. Detta mål innefattar semistrukturerade nyckelinformantintervjuer. Forskarna kommer också att utbilda kyrko- och samhällsmedlemmar som HAVEN=CONNECT medutbildare, bedöma deras utbildningstrohet med befintliga trohetsmått, som en del av detta mål att identifiera strategier för att upprätthålla HAVEN efter grantperiodens slut och för skalbarhet.

Primärt utfallsvariabel för ungdomar: Självmordsrisk & depression Sekundärt utfallsvariabel för ungdomar: Ångest Mediatörer för ungdomar: användning av psykisk hälsovård, känsloregleringsfärdigheter, stressfulla livshändelser, ungdomars upplevelser av diskriminering, kamratnätverk, acceptans av hjälpsökande, gruppsammanslutning, hälsosamma kamratnormer och beteenden, nätverk av betrodda vuxna, Vuxnas hjälpsamhet med känslor, positiv kommunikation med föräldrar, demografisk information.

Vuxenmediatörer: tillfredsställelse med utbildning, bibehållande av färdigheter, avsikt att använda färdigheter i privatliv och med ungdomar, anammande av färdigheter, erfarenhet av att engagera ungdomar med färdigheter och vuxenkamratnätverk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div.
  • Telefonnummer: 13017516217
  • E-post: smolock@gwu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för kyrkor:

  1. 75% av medlemmarna identifierar sig själva som svarta eller afroamerikaner,
  2. 75% är flytande i engelska.

Exklusionskriterier för ungdomar:

  1. identifierar sig själva som svarta/afroamerikaner,
  2. 13-19 år gamla, är flytande i engelska

Exklusionskriterier för kyrkor:

  1. 25%+ av medlemmarna identifierar sig själva som icke-svarta eller icke-afroamerikaner
  2. 25%+ är inte flytande i engelska.

Exklusionskriterier för ungdomar:

  1. identifierar sig inte själva som svarta/afroamerikaner,
  2. är yngre än 13 eller äldre än 19 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HAVEN Interventionsgrupp
Deltagarna får HAVEN Connect-intervention
Beteende: HAVEN-Connect
Youth-Connect-programmet för ungdomar/ungdomar i övergångsåldern och Connect-utbildningen för vuxna medlemmar är ett styrkebaserat nätverkshälsoprogram för depression och suicidprevention. Deltagarna lär sig tillsammans om och modellerar färdigheter för varandra för att utveckla och upprätthålla "Fyra kärnor" som stödjer mental hälsa och minskar sannolikheten för sårbarhet för självmordstankar: (1) Hälsosamma relationer och ansvar som sträcker sig över vänskap, samhälls- och familjerelationer (Släktskap); (2) Mening och värde i livet (Syfte); (3) Informell och formell hjälpsökning (Vägledning); och (4) Aktivitet som ger styrka och balanserar känslor (Balans). Modulerna inkluderar självbedömning av styrkeområden, behov och användning av Fyra kärnor för att hantera utmanande känslor. Gruppfärdighetsbyggande aktiviteter identifierar alla medlemmars styrkor, och medlemmarna lär sig hur ett starkt nätverk stöder alla medlemmars välbefinnande. Utbildningen använder aktivt lärande inklusive hög energinivå aktiviteter och jämlikarundervisning.
Placebo-jämförare: HAVEN Väntelistekontrollgrupp
På 6-månaders väntelista där de endast får textmeddelanden
Beteende: HAVEN Självmordsförebyggande
Connect utvecklades för att utöka Sources of Strength, ett evidensbaserat självmordspreventionsprogram som tränar nyckelpersoner att sprida en modell för hälsosam coping till jämnåriga, vilket har implementerats i över 80 gymnasieskolor i delstaten New York. Connect använder en flersessionell gruppträning för att bygga upp skydd mot självmord på individuell och gruppnivå. Den första versionen, Wingman-Connect, utvecklades för unga flygvapensoldater under utbildning (20 % svarta eller flerrasiga).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kiddie-Computeriserad Adaptiv Testning för Psykiska Störningar
Tidsram: baseline, 1- och 6-månadersuppföljning

Mäter depressiva symptom och självmordsrisk; den ställer färre frågor än traditionella självmordsutredningsverktyg eftersom den är responsadaptiv. Istället för att fastställa frågorna och låta mätprecisionen variera, fastställer författarna mätprecisionen och låter frågorna variera. K-CAT väljer adaptivt ett litet urval av frågor från en stor frågebank på 2 120 frågor, med hjälp av en 4-gradig Likertskala (Håller helt med, Håller med, Håller inte med, Håller inte alls med). Resultaten ger fyra mått: 1) ett svårighetsgradsskår från 0 till 100, där 0 representerar lägsta svårighetsgrad och 100 representerar högsta svårighetsgrad. Frågeformuleringen för varje fråga är: "Under de senaste två veckorna..." Exempelfrågor inkluderar: "Jag kände mig värdelös" Jag kände att alla skulle må bättre utan mig"

.
baseline, 1- och 6-månadersuppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kiddie-Computeriserad Adaptiv Testning för Psykiska Störningar.
Tidsram: baseline, 1- och 6-månaders uppföljning

Beskrivning: Mäter ångestsymptom. Den ställer färre frågor än traditionella självmordsskärningar eftersom den är responsanpassad. Istället för att fixera frågorna och låta mätprecisionen variera, har författarna fixerat mätprecisionen och låtit frågorna variera. K-CAT väljer adaptivt ut ett litet urval av frågor från ett stort frågebank på 2 120 frågor, med hjälp av en 4-gradig Likert-skala (Håller helt med, Håller med, Håller inte med, Håller inte alls med). Inledningen för varje fråga är: "Under de senaste två veckorna..."

Exempelfrågor inkluderar:

Jag oroade mig mer än jag behövde Jag kände mig illa till mods mycket av tiden Det är svårt för mig att slappna av Mina bekymmer överväldigade mig
baseline, 1- och 6-månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk enkät
Tidsram: baslinje
Mäter demografiska egenskaper hos urvalet (t.ex. ålder, ras, kön, könsidentitet, GPA, etc.). Kommer att användas för att beskriva urvalets egenskaper och för att fastställa om demografiska grupper svarar olika på preventionsprogrammet (t.ex. ålders- eller könsskillnader i respons på programmet).
baslinje
Allmän utvärderingsenkät om utbildningen
Tidsram: baseline (omedelbart efter utbildning
Vuxna deltagare får ett kort frågeformulär för att bedöma den allmänna tillfredsställelsen med programmet, n antal frågor = 3. Mätt på en Likert-skala: (0 = inte alls - 3 = mycket) poängintervall = 0-9 där höga poäng tolkas som hög utbildningstillfredsställelse.
baseline (omedelbart efter utbildning
Förmågebevarande Frågeformulär
Tidsram: baseline (omedelbart efter träningen), 3-månadersuppföljning
Vuxna deltagare kommer att få ett kort frågeformulär för att bedöma uppfattningar om utbildningen, kvarhållande och anammande av utbildningsinformation samt användning av koncept i livet. Antal frågor = 7. Mätt på en dikotom skala: (0 = falskt, 1 = sant) poängintervall = 0-7 där höga poäng tolkas som högt kvarhållande av färdigheter från preventionsprogrammet.
baseline (omedelbart efter träningen), 3-månadersuppföljning
Avsikt att använda HAVEN-Connect Skills Questionnaire
Tidsram: baseline (direkt efter träning), 3-månaders uppföljning
Utvärdera uppfattningar om avsikten att använda de färdigheter som lärt sig i HAVEN-preventionsprogrammet. Antal frågor = 7, mätt på en Likert-skala: (0 = starkt oenig till 100 = starkt enig). Poängintervall = 0-100 (beräkna medelpoängen), där höga poäng tolkas som att ha stark avsikt att använda de nyförvärvade färdigheterna från utbildningssessionerna.
baseline (direkt efter träning), 3-månaders uppföljning
Frågeformulär för avsikt att använda färdigheter med ungdomar
Tidsram: baseline (omedelbart efter träning), 3-månaders uppföljning
Utvärdera intentioner att använda nyligen förvärvade färdigheter med ungdomar i framtiden. Antal frågor = 5, mätt på en Likert-skala: (0 = starkt ogillar till 100 = starkt gillar). poängintervall = 0-100 (beräkna medelpoängen), där höga poäng tolkas som starka intentioner att använda nyligen förvärvade färdigheter från utbildningssessionerna med ungdomar
baseline (omedelbart efter träning), 3-månaders uppföljning
Antagande av färdighetsenkät
Tidsram: baseline (direkt efter träning), 3-månaders uppföljning
Utvärdera uppfattningar om utbildningen, kvarhållande och tillämpning av utbildningsinformation, samt användning av koncept i livet. Antal frågor = 5, mätt på en Likert-skala: (0 = starkt oenig till 100 = starkt enig). Poängintervall = 0-100 (beräkna medelpoängen), där höga poäng tolkas som att personen tror att de kommer att tillämpa de färdigheter som förvärvats genom programmet i det dagliga livet.
baseline (direkt efter träning), 3-månaders uppföljning
Upplev Engagera Ungdomar med Färdighetsenkät
Tidsram: baseline (direkt efter träning), 3-månaders uppföljning
Utvärdera användningen av kärnkoncept i interaktioner med ungdomar. Antal frågor = 5, mätt på en Likertskala: (0 = instämmer inte alls till 100 = instämmer helt). Poängintervall = 0-100 (beräkna medelvärdet), där höga poäng tolkas som höga avsikter att aktivt involvera ungdomarna med nyligen förvärvade färdigheter från utbildningssessionerna.
baseline (direkt efter träning), 3-månaders uppföljning
Frågeformulär för Vuxnas Nätverk med Jämnåriga
Tidsram: baseline, 3-månaders uppföljning
Vuxna nominerar nära vänner i kyrkan. Ombedda att namnge upp till 7 vuxna som fungerar som ett stödnätverk för de vuxna. Området är från 0-7. Högre siffror indikerar fler jämnåriga i jämnårigas nätverket.
baseline, 3-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

George Washington University

Samarbetspartners

University of Rochester
Mt. Sinai School of Medicine, New York, New York
American Foundation for Suicide Prevention

Utredare

  • Huvudutredare: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div., George Washington University, Dept of Psychological & Brain Sciences
  • Huvudutredare: Sidney Hankerson, MD, MBA, Mt. Sinai Icheon School of Medicine - Psychiatry
  • Huvudutredare: Peter Wyman, Ph.D., University of Rochester Medical Center - Psychiatry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TBT-0-010-21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den slutliga datamängden kommer att innehålla demografisk information, utfallsdata (självmordstankar och -försök, depression, ångest, PTSD) och möjliga mediatorer, inklusive användning av psykisk hälsovård, kamratnätverk, acceptans av hjälpsökande, kamratnormer, nätverk med pålitliga vuxna etc. Dataprodukter kommer att göras tillgängliga utan kostnad för forskare. Användarregistrering krävs för att komma åt eller ladda ner filer. Användare måste godkänna användarvillkoren som styr åtkomst till de offentligt tillgängliga data, inklusive restriktioner mot att försöka identifiera studiedeltagare, förstöring av data efter slutförda analyser, rapporteringsansvar, restriktioner för vidaredistribution av data till tredje part och korrekt erkännande av datakällan. Registrerade användare kommer att få användarstöd, information om fel i data, framtida versioner, workshops och publikationslistor. Data får inte användas för kommersiella ändamål eller distribueras till tredje part.

Tidsram för IPD-delning

Startdatum: 1 juni 2029 Hur länge: 2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Registrerade användare kommer att ha tillgång till: demografisk information, resultatdata (självmordstankar och försök, depression, ångest, PTSD) och möjliga mediatörer, inklusive användning av mentalhälsotjänster, kamratnätverk, acceptans för hjälpsökande, kamratnormer, nätverk av betrodda vuxna, etc. Dataprodukter kommer att göras tillgängliga utan kostnad för forskare. Kan komma åt data genom att kontakta huvudansvarig forskare, som kommer att tillhandahålla en länk till datan.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera