Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HAVEN-Connect Ungdomsforebyggelse af Selvmord (HAVEN)

3. februar 2026 opdateret af: George Washington University

Et flergenerationsforebyggelsesprogram mod selvmord i afroamerikanske kirker

HAVEN=CONNECT er en omfattende intervention til forebyggelse af depression og selvmord, der er designet til at blive integreret i overvejende sorte kirker, en strategisk ideel placering for mental sundhedsintervention for sorte unge. HAVEN=CONNECT har tre komponenter: (1) Kirkefællesskabsengagement: en interaktiv proces med at introducere programmet til nøglekirkeledere og interessentgrupper. (2) Tro-baseret læreplan: uddannelsesoversigt for præster, andet kirkeligt personale og ungdomsledere om, hvordan man integrerer programmet i kirken ved hjælp af kommunikationsmedier, der har kulturel og religiøs relevans i den sorte kirkekontekst. (3) Youth-Connect Intervention: Målet med dette projekt er at teste effekten af HAVEN=CONNECT (HAVEN) på centrale interventionsmål, hypoteserede formidlere, og at opbygge en forskningsbaseret implementeringsstrategi til fremtidig storskala testning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Effektivitet. Forskerne vil implementere HAVEN i 12 kirker ved hjælp af et klynge-randomiseret ventelistedesign og indskrive 240 unge (13-19 år). Forskerne formoder, at unge i HAVEN-kirker vs. dem i ventelistekirker vil have reducerede depressionssymptomer (primært udfald) og selvmordsrisikoscorer ved 1-måneds og 6-måneders opfølgning efter starten af den multikomponent HAVEN. Selvmordsrisiko vil være et sekundært udfald på grund af lavere forventet statistisk styrke til at påvise effekt sammenlignet med depression. Forskerne forventer også, at HAVEN vil mindske andre mentale sundhedssymptomer, der er sekundære udfald (f.eks. angst). Forskerne vil teste for forskelle efter køn, alder og niveau af depression og selvmordsrisiko ved baseline.

Mål 2: Mekanismer. Det andet mål er at teste hypotetiske mediatore for HAVEN-effekt. Det formodes, at HAVEN vil øge (a) unges positive bånd til jævnaldrende og voksne i deres kirke, opfattelser af sammenhængskraft og sunde normer i disse netværk; (b) følelsesmæssig og adfærdsmæssig selvregulering, og (c) øget brug af mentale sundhedstjenester (H1). HAVEN-effekt på at reducere depression og selvmordsrisiko vil blive medieret af disse ændringer (H2).

Mål 3: Implementering. Forskerne vil identificere implementeringsbarrierer og -facilitatorer ved at undersøge overholdelsesdata (dvs. gennemførelse af HAVEN-trin og engagement fra gejstlighed/medlemmer) og derefter indsamle kvalitative data fra en delmængde på 4 kirker, 2 identificeret som implementerende HAVEN med høj overholdelse og 2 med lavere overholdelse. Dette mål involverer semistrukturerede nøgleinformantinterviews. Forskerne vil også træne kirke- og samfundsmedlemmer som HAVEN=CONNECT medtrænere, vurdere deres træningsfidelitet ved hjælp af eksisterende fidelitetsmål, som en del af dette mål om at identificere strategier for at opretholde HAVEN efter afslutningen af bevillingsperioden og for skalerbarhed.

Primært udfaldsvariabel for unge: Selvmordsrisiko og depression. Sekundært udfaldsvariabel for unge: Angst. Mediatorer for unge: brug af mentale sundhedstjenester, følelsesreguleringsfærdigheder, stressende livsbegivenheder, unges oplevelser med diskrimination, jævnaldrendenetværk, accept af hjælpesøgning, gruppesammenhængskraft, sunde jævnaldrendenormer og -adfærd, betroede voksnenetværk, voksnes hjælpsomhed med følelser, positiv kommunikation med forældre, demografiske oplysninger.

Voksenmediatorer: tilfredshed med træning, opretholdelse af færdigheder, intention om at bruge færdigheder i privatliv og med unge, adoption af færdigheder, erfaring med at engagere unge med færdigheder og voksne jævnaldrendenetværk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div.
  • Telefonnummer: 13017516217
  • E-mail: smolock@gwu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for kirker:

  1. 75 % af medlemmerne identificerer sig selv som sorte eller afroamerikanere,
  2. 75 % taler flydende engelsk.

Eksklusionskriterier for unge:

  1. identificerer sig selv som sorte/afroamerikanere,
  2. 13-19 år gamle, taler flydende engelsk

Eksklusionskriterier for kirker:

  1. 25 %+ af medlemmerne identificerer sig selv som ikke-sorte eller ikke-afroamerikanere
  2. 25 %+ taler ikke flydende engelsk.

Eksklusionskriterier for unge:

  1. identificerer sig ikke selv som sorte/afroamerikanere,
  2. er yngre end 13 eller ældre end 19 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HAVEN Interventionsgruppe
Deltagerne modtager HAVEN Connect-interventionen
Adfærdsmæssigt: HAVEN-Connect
Youth-Connect-programmet for unge/voksne i udvikling og Connect-træning for voksne medlemmer er et styrkebaseret netværksprogram for mental sundhed, depression og selvmordsforebyggelse. Deltagerne lærer sammen om og modellerer færdigheder til hinanden for at udvikle og opretholde "Fire Kernepunkter", der støtter mental sundhed og reducerer sandsynligheden for sårbarhed over for selvmordstanker: (1) Sunde relationer og ansvarlighed, der spænder over venskab, fællesskab og familieforhold (Slægtskab); (2) Mening og værdi i livet (Formål); (3) Uformel og formel hjælpesøgning (Vejledning); og (4) Aktiviteter, der giver styrke og balancerer følelser (Balance). Modulerne inkluderer selv-evaluering af styrkeområder, behov og brugen af Fire Kernepunkter til at håndtere udfordrende følelser. Gruppefærdighedsopbygningsaktiviteter identificerer styrkerne hos alle medlemmer, og medlemmerne lærer, hvordan et stærkt netværk støtter alle medlemmers velvære. Træningen bruger aktiv læring, herunder højenergiaktiviteter og peer-to-peer-undervisning.
Placebo komparator: HAVEN Venteliste Kontrolgruppe
På 6-måneders venteliste, hvor de kun modtager tekstbeskeder
Adfærdsmæssigt: HAVEN Selvmordsforebyggelse
Connect blev udviklet til at udvide Sources of Strength, et evidensbaseret selvmordsforebyggelsesprogram, der uddanner nøgleopinionsledere til at formidle en model for sundt håndtering til jævnaldrende, som er blevet implementeret i over 80 gymnasier i staten New York. Connect bruger en gruppetræning med flere sessioner til at opbygge selvmordsbeskyttelse på individuelle og gruppeniveauer. Den første version, Wingman-Connect, blev udviklet til unge luftvåbspersonale under uddannelse (20% sorte eller multietniske).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kiddie-Computeriseret Adaptiv Testning for Psykiske Lidelser
Tidsramme: baseline, 1- og 6-måneders opfølgning

Måler depressive symptomer og selvmordsrisiko; den stiller færre spørgsmål end traditionelle selvmordsscreenere, fordi den er responsadaptiv. I stedet for at fastsætte emnerne og lade præcisionen af målingen variere, fastsætter forfatterne præcisionen af målingen og lader emnerne variere. K-CAT vælger adaptivt et lille sæt emner fra en stor itembank på 2.120 emner ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (Meget Enig, Enig, Uenig, Meget Uenig). Resultaterne giver fire målinger: 1) en sværhedsgradsscore fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer den laveste sværhedsgrad og 100 repræsenterer den højeste sværhedsgrad. Spørgsmålsformuleringen for hvert spørgsmål er: "I de sidste to uger..." Eksempler på emner inkluderer: "Jeg følte mig værdiløs" Jeg følte, at alle ville have det bedre uden mig"

.
baseline, 1- og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kiddie-Computeriseret Adaptiv Testning for Psykiske Lidelser.
Tidsramme: baseline, 1- og 6-måneders opfølgning

Beskrivelse: Måler angstsymptomer. Den stiller færre spørgsmål end traditionelle selvmordsscreenere, fordi den er responsadaptiv. I stedet for at fastsætte spørgsmålene og lade målepræcisionen variere, fastsætter forfatterne målepræcisionen og lader spørgsmålene variere. K-CAT vælger adaptivt et lille sæt spørgsmål fra en stor spørgsmålsbank på 2.120 spørgsmål ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (Meget Enig, Enig, Uenig, Meget Uenig). Spørgsmålsformuleringen for hvert spørgsmål er: "I de sidste to uger..."

Eksempler på spørgsmål inkluderer:

Jeg bekymrede mig mere end nødvendigt, Jeg følte mig urolig meget af tiden, Det er svært for mig at slappe af, Mine bekymringer overvældede mig
baseline, 1- og 6-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk Spørgeskema
Tidsramme: baseline
Måler demografiske karakteristika for prøven (f.eks. alder, race, køn, kønsidentitet, GPA, osv.). Vil blive brugt til at beskrive karakteristika for prøven og til at afgøre, om demografiske grupper reagerer forskelligt på forebyggelsesprogrammet (f.eks. alders- eller kønsforskelle i respons på programmet).
baseline
Generel træningstilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter træning
Voksne deltagere modtager et kort sæt spørgsmål for at vurdere generel tilfredshed med programmet, antal emner = 3. målt på en Likert-skala: (0 = slet ikke - 3 = i høj grad) scoreinterval = 0-9, hvor høje score fortolkes som høj træningstilfredshed.
baseline (umiddelbart efter træning
Spørgeskema om Bevarelse af Færdigheder
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter træning), 3-måneders opfølgning
Voksne deltagere vil modtage et kort sæt spørgsmål for at vurdere opfattelser af træningen, opretholdelse og anvendelse af træningsinformation samt brug af koncepter i livet. Antal spørgsmål = 7. Målt på en dikotom skala: (0 = falsk, 1 = sand) scoreområde = 0-7 med høje scorer fortolket som høj opretholdelse af færdigheder lært fra forebyggelsesprogrammet.
baseline (umiddelbart efter træning), 3-måneders opfølgning
Intention til at bruge HAVEN-Connect Færdighedsspørgeskema
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter træning), 3-måneders opfølgning
Vurder opfattelser af intention om at bruge de færdigheder, der er lært i HAVEN-forebyggelsesprogrammet. Antal spørgsmål = 7, målt på en Likert-skala: (0 = meget uenig til 100 = meget enig). Scoreinterval = 0-100 (beregn den gennemsnitlige score), hvor høje scores fortolkes som at have høje intentioner om at bruge nyligt erhvervede færdigheder fra træningssessionerne.
baseline (umiddelbart efter træning), 3-måneders opfølgning
Spørgeskema om intention om at bruge færdigheder med unge
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter træning), 3-måneders opfølgning
Vurder intentioner om at bruge nyerhvervede færdigheder med unge i fremtiden. Antal emner = 5, målt på en Likert-skala: (0 = stærkt uenig til 100 = stærkt enig). Scoreområde = 0-100 (beregn gennemsnitsscoren), hvor høje scores fortolkes som at have høje intentioner om at bruge nyerhvervede færdigheder opnået fra træningssessionerne med unge
baseline (umiddelbart efter træning), 3-måneders opfølgning
Indførelse af Færdighedsspørgeskema
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter træning), 3-måneders opfølgning
Vurder oplevelser af træningen, fastholdelse og adoption af træningsinformation, samt anvendelse af koncepter i livet. Antal elementer = 5, målt på en Likert-skala: (0 = meget uenig til 100 = meget enig). Scoreområde = 0-100 (beregn gennemsnitskarakteren), hvor høje karakterer fortolkes som troen på, at personen vil adoptere de gennem programmet erhvervede færdigheder til dagligdagen.
baseline (umiddelbart efter træning), 3-måneders opfølgning
Erfaring med at engagere unge med færdighedsspørgeskema
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter træning), 3-måneders opfølgning
Vurder anvendelsen af kernebegreber i interaktioner med unge. Antal punkter = 5, målt på en Likert-skala: (0 = meget uenig til 100 = meget enig). Scorerange = 0-100 (beregn gennemsnitskarakteren), hvor høje scorer fortolkes som at have høje intentioner om aktivt at engagere de unge med nyligt erhvervede færdigheder fra træningssessionerne.
baseline (umiddelbart efter træning), 3-måneders opfølgning
Spørgeskema om Voksnes Netværk af Ligestillede
Tidsramme: baseline, 3-måneders opfølgning
Voksne navngiver nære venner i kirken. Bedt om at navngive op til 7 voksne, der fungerer som et støttenetværk for de voksne. Intervallet er fra 0-7. Højere tal indikerer flere jævnaldrende i jævnaldrendenetværket.
baseline, 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Samarbejdspartnere

University of Rochester
Mt. Sinai School of Medicine, New York, New York
American Foundation for Suicide Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div., George Washington University, Dept of Psychological & Brain Sciences
  • Ledende efterforsker: Sidney Hankerson, MD, MBA, Mt. Sinai Icheon School of Medicine - Psychiatry
  • Ledende efterforsker: Peter Wyman, Ph.D., University of Rochester Medical Center - Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TBT-0-010-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasæt vil indeholde demografiske oplysninger, resultatdata (selvmordstanker og -forsøg, depression, angst, PTSD) og mulige medier, herunder udnyttelse af mental sundhedsydelser, netværk blandt jævnaldrende, accept af hjæpsøgning, normer blandt jævnaldrende, netværk af betroede voksne osv. Dataprodukter vil blive gjort tilgængelige uden omkostninger for forskere. Brugerregistrering er påkrævet for at få adgang til eller downloade filer. Brugere skal acceptere vilkårene for brug, der regulerer adgangen til de offentligt frigivne data, herunder begrænsninger mod at forsøge at identificere studiedeltagere, ødelæggelse af data efter afsluttede analyser, rapporteringsansvar, begrænsninger i viderefordeling af data til tredjeparter og korrekt anerkendelse af dataressourcen. Registrerede brugere vil modtage brugerstøtte, information relateret til fejl i dataene, fremtidige udgivelser, workshops og publiceringslister. Data kan ikke bruges til kommercielle formål eller distribueres til tredjeparter.

IPD-delingstidsramme

Startdato: 1. juni 2029 Varighed: 2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Registrerede brugere vil have adgang til: demografiske oplysninger, resultatdata (selvmordstanker og -forsøg, depression, angst, PTSD) og mulige medier, herunder brug af mental sundhedsydelser, netværk med jævnaldrende, accept af hjæppesøgning, normer blandt jævnaldrende, netværk af betroede voksne osv. Dataprodukter vil blive gjort tilgængelige uden omkostninger for forskere. Data kan tilgås ved at kontakte hovedforskeren, som vil give et link til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse

Kliniske forsøg med HAVEN-Connect

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner