Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HAVEN-Connect Prevence Sebevražd Mládeže (HAVEN)

3. února 2026 aktualizováno: George Washington University

Vícegenerační program prevence sebevražd v afroamerických církvích

HAVEN=CONNECT je komplexní intervenční program zaměřený na prevenci deprese a sebevražd, který je navržen tak, aby byl integrován převážně do černošských církví, což je strategicky ideální místo pro duševní zdravotní péči u černošské mládeže. HAVEN=CONNECT má tři složky: (1) Zapojení církevního společenství: interaktivní proces představení programu klíčovým církevním představitelům a zainteresovaným skupinám. (2) Nábožensky zaměřený vzdělávací program: vzdělávací přehled pro pastory, další církevní pracovníky a laické vedoucí mládeže o tom, jak integrovat program do církve pomocí komunikačních prostředků, které mají kulturní a náboženský význam v kontextu černošské církve. (3) Mládežnická intervenční složka Youth-Connect: Cílem tohoto projektu je otestovat dopad HAVEN=CONNECT (HAVEN) na klíčové intervenční cíle, předpokládané mediátory a vytvořit výzkumem podloženou implementační strategii pro budoucí rozsáhlé testování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Účinnost. Výzkumníci implementují HAVEN v 12 církvích pomocí klastrového randomizovaného seznamu čekatelů a zapojí 240 dospívajících (věk 13–19 let). Výzkumníci předpokládají, že dospívající v HAVEN církvích vs. ti v církvích na čekací listině budou mít snížené příznaky deprese (primární výsledek) a skóre rizika sebevraždy při 1měsíčním a 6měsíčním sledování po zahájení multicomponentního HAVEN. Riziko sebevraždy bude sekundárním výsledkem kvůli nižší očekávané statistické síle k detekci dopadu vs. deprese. Výzkumníci také očekávají, že HAVEN sníží další příznaky duševního zdraví, které jsou sekundárními výsledky (např. úzkost). Výzkumníci budou testovat rozdíly podle pohlaví, věku a úrovně deprese a rizika sebevraždy výchozím stavu.

Cíl 2: Mechanismy. Druhým cílem je otestovat předpokládané mediátory dopadu HAVEN. Předpokládá se, že HAVEN zvýší (a) pozitivní vazby dospívajících k vrstevníkům a dospělým v jejich církvi, vnímání soudržnosti a zdravé normy v těchto sítích; (b) emocionální a behaviorální seberegulaci a (c) zvýšené využívání služeb duševního zdraví (H1). Dopad HAVEN na snížení deprese a rizika sebevraždy bude zprostředkován těmito změnami (H2).

Cíl 3: Implementace. Výzkumníci identifikují překážky a usnadňující faktory implementace zkoumáním údajů o dodržování (tj. dokončení kroků HAVEN a zapojení duchovních/členů) a následným sběrem kvalitativních údajů z podskupiny 4 církví, 2 identifikovaných jako implementujících HAVEN s vysokým dodržováním a 2 s nižším dodržováním. Tento cíl zahrnuje polostrukturované rozhovory s klíčovými informátory. Výzkumníci také vyškolí členy církve a komunity jako spoluvýcvikáře HAVEN=CONNECT, posoudí jejich věrnost výcviku pomocí stávajících měření věrnosti, jako součást tohoto cíle na identifikaci strategií pro udržení HAVEN po skončení grantového období a pro škálovatelnost.

Primární výsledná proměnná pro mládež: Riziko sebevraždy & deprese Sekundární výsledná proměnná pro mládež: Úzkost Mediátory pro mládež: využívání služeb duševního zdraví, dovednosti regulace emocí, stresující životní události, zkušenosti dospívajících s diskriminací, vrstevnické sítě, přijatelnost vyhledání pomoci, skupinová soudržnost, zdravé vrstevnické normy a chování, sítě důvěryhodných dospělých, Užitečnost dospělých s emocemi, pozitivní komunikace s rodiči, demografické informace.

Mediátory dospělých: spokojenost s výcvikem, uchování dovedností, záměr používat dovednosti v osobním životě a s mládeží, přijetí dovedností, zkušenost zapojení mládeže s dovednostmi a vrstevnická síť dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div.
  • Telefonní číslo: 13017516217
  • E-mail: smolock@gwu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení: Pro církve:

  1. 75 % členů se identifikuje jako černoši nebo Afroameričané,
  2. 75 % je plynulých v angličtině.

Kriteria pro vyloučení mládeže:

  1. identifikují se jako černoši/Afroameričané,
  2. ve věku 13–19 let, jsou plynulí v angličtině

Kriteria pro vyloučení: Církve:

  1. 25 % a více členů se identifikuje jako nečernoši nebo ne-Afroameričané
  2. 25 % a více není plynulých v angličtině.

Kriteria pro vyloučení mládeže:

  1. neidentifikují se jako černoši/Afroameričané,
  2. jsou mladší 13 let nebo starší 19 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina HAVEN
Účastníci dostávají intervenci HAVEN Connect
Behaviorální: HAVEN-Connect
Program Youth-Connect pro dospívající/mladé dospělé a školení Connect pro dospělé členy je síťový program prevence deprese a sebevražd založený na silných stránkách. Účastníci se společně učí a navzájem si předvádějí dovednosti, aby rozvíjeli a udržovali „Čtyři jádra“ podporující duševní zdraví a sníženou pravděpodobnost zranitelnosti vůči sebevražedným myšlenkám: (1) Zdravé vztahy a odpovědnost napříč přátelskými, komunitními a rodinnými vztahy (Příbuzenství); (2) Smysl a hodnota života (Účel); (3) Neformální a formální vyhledávání pomoci (Vedení); a (4) Činnosti, které dodávají sílu a vyvažují emoce (Rovnováha). Moduly zahrnují sebehodnocení oblastí silných stránek, potřeb a používání Čtyř jader k zvládání náročných emocí. Skupinové aktivity rozvíjející dovednosti identifikují silné stránky všech členů a členové se učí, jak silná síť podporuje blaho všech členů. Školení využívá aktivní učení včetně energických aktivit a výuky mezi vrstevníky.
Komparátor placeba: HAVEN Čekací skupina kontrolní skupiny
Na 6měsíční čekací listině, kde dostávají pouze textové zprávy
Behaviorální: HAVEN Prevence sebevražd
Program Connect byl vyvinut jako rozšíření programu Sources of Strength, což je ověřený program prevence sebevražd, který školí klíčové osobnosti, aby šířily model zdravého zvládání stresu mezi vrstevníky. Tento program byl implementován ve více než 80 středních školách ve státě New York. Connect využívá vícekolového skupinového školení k budování ochrany před sebevraždami na individuální i skupinové úrovni. První verze, Wingman-Connect, byla vyvinuta pro mladé příslušníky Letectva během výcviku (20 % černé nebo vícečetné rasy).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětské počítačové adaptivní testování pro duševní poruchy
Časové okno: základní hodnota, 1měsíční a 6měsíční sledování

Měří příznaky deprese a riziko sebevraždy; klade méně otázek než tradiční skríningy sebevražedných myšlenek, protože je adaptivní na odpovědi. Místo toho, aby se fixovaly položky a nechávala se měnit přesnost měření, autoři fixují přesnost měření a nechávají měnit položky. K-CAT adaptivně vybírá malý soubor položek z velké banky 2 120 položek, přičemž používá 4bodovou Likertovu škálu (Souhlasím, Spíše souhlasím, Spíše nesouhlasím, Nesouhlasím). Výsledky poskytují čtyři metriky: 1) skóre závažnosti v rozmezí 0 - 100, přičemž 0 představuje nejnižší závažnost a 100 nejvyšší závažnost. Zadání každé otázky zní: "Během posledních dvou týdnů..." Ukázkové položky zahrnují: "Cítil(a) jsem se bezcenný/bezcenná" a "Cítil(a) jsem, že by všichni byli bez mě lépe".

.
základní hodnota, 1měsíční a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kiddie-Computerized Adaptive Testing pro duševní poruchy.
Časové okno: výchozí hodnota, 1měsíční a 6měsíční následné sledování

Popis: Měří příznaky úzkosti. Klade méně otázek než tradiční screenery sebevražedných myšlenek, protože je adaptivní na odpovědi. Namísto fixace položek a variability přesnosti měření autoři fixují přesnost měření a nechávají položky variabilní. K-CAT adaptivně vybírá malou sadu položek z rozsáhlé banky 2 120 položek pomocí 4bodové Likertovy škály (Rozhodně souhlasím, Souhlasím, Nesouhlasím, Rozhodně nesouhlasím). Zadání pro každou otázku zní: "Během posledních dvou týdnů..."

Ukázkové položky zahrnují:

Měl(a) jsem více starostí, než bylo nutné Cítil(a) jsem se většinu času nepříjemně Je pro mě těžké se uvolnit Mé starosti mě přemohly
výchozí hodnota, 1měsíční a 6měsíční následné sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografický dotazník
Časové okno: výchozí hodnota
Měří demografické charakteristiky vzorku (např. věk, rasa, pohlaví, genderová identita, průměrný prospěch atd.). Bude použito k popisu charakteristik vzorku a ke zjištění, zda demografické skupiny reagují na preventivní program odlišně (např. rozdíly v reakci na program podle věku nebo pohlaví).
výchozí hodnota
Dotazník spokojenosti s obecným tréninkem
Časové okno: výchozí stav (bezprostředně po výcviku)
Dospělí účastníci obdrží krátký soubor otázek pro posouzení celkové spokojenosti s programem, počet položek = 3. Měření na Likertově škále: (0 = vůbec ne - 3 = velmi) rozsah skóre = 0-9, přičemž vysoké skóre se interpretuje jako vysoká spokojenost s tréninkem.
výchozí stav (bezprostředně po výcviku)
Dotazník na uchování dovedností
Časové okno: výchozí hodnota (bezprostředně po tréninku), 3měsíční sledování
Dospělí účastníci obdrží krátký soubor otázek k posouzení vnímání školení, uchování a přijetí školících informací a použití konceptů v životě. n položek = 7. měřeno na dichotomní škále: (0 = nepravda, 1 = pravda) rozsah skóre = 0-7, přičemž vysoká skóre jsou interpretována jako vysoké uchování dovedností naučených z preventivního programu.
výchozí hodnota (bezprostředně po tréninku), 3měsíční sledování
Záměr používat dotazník dovedností HAVEN-Connect
Časové okno: baseline (bezprostředně po tréninku), 3měsíční follow-up
Posoudit vnímání záměru využívat dovednosti naučené v preventivním programu HAVEN. Počet položek = 7, měřeno na Likertově škále: (0 = zcela nesouhlasím až 100 = zcela souhlasím). Rozsah skóre = 0-100 (vypočítat průměrné skóre), přičemž vysoká skóre se interpretují jako vysoký záměr využívat nově získané dovednosti z tréninkových sezení.
baseline (bezprostředně po tréninku), 3měsíční follow-up
Dotazník o úmyslu používat dovednosti s mládeží
Časové okno: výchozí stav (bezprostředně po tréninku), 3měsíční následná kontrola
Posoudit záměry využívat nově získané dovednosti s mládeží v budoucnu. Počet položek = 5, měřeno na Likertově škále: (0 = zcela nesouhlasím až 100 = zcela souhlasím). Rozsah skóre = 0-100 (vypočítat průměrné skóre), přičemž vysoká skóre jsou interpretována jako vysoké záměry využívat nově získané dovednosti získané z tréninkových sezení s mládeží
výchozí stav (bezprostředně po tréninku), 3měsíční následná kontrola
Přijetí dotazníku dovedností
Časové okno: výchozí hodnota (bezprostředně po tréninku), sledování po 3 měsících
Posoudit vnímání školení, uchování a přijetí školících informací a používání konceptů v životě. n položek = 5, měřeno na Likertově škále: (0 = zcela nesouhlasím až 100 = zcela souhlasím). rozsah skóre = 0-100 (vypočítat průměrné skóre), přičemž vysoká skóre jsou interpretována jako přesvědčení, že osoba bude získané dovednosti z programu používat v každodenním životě.
výchozí hodnota (bezprostředně po tréninku), sledování po 3 měsících
Zkušenost zapojování mládeže s dotazníkem dovedností
Časové okno: výchozí stav (bezprostředně po tréninku), 3měsíční sledování
Posoudit využití základních konceptů při interakcích s mládeží. n položek = 5, měřeno na Likertově škále: (0 = zcela nesouhlasím až 100 = zcela souhlasím). rozsah skóre = 0–100 (vypočítat průměrné skóre), přičemž vysoká skóre se interpretují jako vysoký záměr aktivně zapojit mládež s nově získanými dovednostmi z tréninkových sezení.
výchozí stav (bezprostředně po tréninku), 3měsíční sledování
Dotazník o vrstevnické síti dospělých
Časové okno: výchozí stav, 3měsíční sledování
Dospělí nominují blízké přátele v církvi. Žádáni jmenovat až 7 dospělých, kteří slouží jako podpůrná síť pro dospělé. Rozsah je od 0 do 7. Vyšší čísla znamenají více vrstevníků v síti vrstevníků.
výchozí stav, 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Washington University

Spolupracovníci

University of Rochester
Mt. Sinai School of Medicine, New York, New York
American Foundation for Suicide Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div., George Washington University, Dept of Psychological & Brain Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Sidney Hankerson, MD, MBA, Mt. Sinai Icheon School of Medicine - Psychiatry
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Wyman, Ph.D., University of Rochester Medical Center - Psychiatry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TBT-0-010-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Finální datový soubor bude obsahovat demografické informace, data o výsledcích (myšlenky na sebevraždu a pokusy, deprese, úzkost, PTSD) a možné mediátory, včetně využívání služeb duševního zdraví, peer sítí, přijatelnosti vyhledávání pomoci, peer norem, sítě důvěryhodných dospělých atd. Datové produkty budou zpřístupněny výzkumníkům bezplatně. Pro přístup nebo stažení souborů je vyžadována registrace uživatele. Uživatelé musí souhlasit s podmínkami použití upravujícími přístup k veřejně uvolněným datům, včetně zákazů pokusů o identifikaci účastníků studie, zničení dat po dokončení analýz, povinností ohlašování, omezení redistribuce dat třetím stranám a řádného uznání zdroje dat. Registrovaní uživatelé obdrží uživatelskou podporu, informace týkající se chyb v datech, budoucích vydání, workshopů a seznamů publikací. Data nelze použít pro komerční účely ani distribuovat třetím stranám.

Časový rámec sdílení IPD

Datum zahájení: 1. června 2029 Doba trvání: 2 roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Registrovaní uživatelé budou mít přístup k: demografickým informacím, výsledným datům (sebevražedné myšlenky a pokusy, deprese, úzkost, PTSD) a možným mediátorům, včetně využívání služeb duševního zdraví, vrstevnických sítí, přijatelnosti vyhledání pomoci, vrstevnických norem, sítě důvěryhodných dospělých atd. Datové produkty budou k dispozici výzkumníkům bez nákladů. K datům lze získat přístup kontaktováním hlavního výzkumníka (PI), který poskytne odkaz na data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HAVEN-Connect

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit