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HAVEN-Connect Prevención del Suicidio Juvenil (HAVEN)

17 de julio de 2026 actualizado por: George Washington University

Un Programa Multigeneracional de Prevención del Suicidio en Iglesias Afroamericanas

HAVEN=CONNECT es una intervención integral de prevención de depresión y suicidio diseñada para integrarse en iglesias predominantemente negras, una ubicación estratégicamente ideal para la intervención en salud mental de jóvenes negros. HAVEN=CONNECT tiene tres componentes: (1) Participación de la comunidad eclesiástica: un proceso interactivo de presentación del programa a líderes clave de la iglesia y grupos de interés. (2) Plan de estudios basado en la fe: visión educativa para pastores, otro personal ministerial y líderes laicos juveniles sobre cómo integrar el programa en la iglesia utilizando medios de comunicación que tienen relevancia cultural y religiosa en el contexto de la Iglesia Negra. (3) Intervención Youth-Connect: Los objetivos de este proyecto son probar el impacto de HAVEN=CONNECT (HAVEN) en objetivos clave de intervención, mediadores hipotéticos, y desarrollar una estrategia de implementación basada en la investigación para futuras pruebas a gran escala.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo 1: Eficacia. Los investigadores implementarán HAVEN en 12 iglesias utilizando un diseño de lista de espera aleatorizado por conglomerados e inscribirán a 240 adolescentes (de 13 a 19 años). Los investigadores plantean la hipótesis de que los adolescentes en las iglesias con HAVEN, en comparación con los de las iglesias en lista de espera, tendrán una disminución de los síntomas de depresión (resultado principal) y de las puntuaciones de riesgo de suicidio en el seguimiento a 1 mes y 6 meses después del inicio del multicomponente HAVEN. El riesgo de suicidio será un resultado secundario debido a la menor potencia estadística esperada para detectar el impacto en comparación con la depresión. Los investigadores también esperan que HAVEN reduzca otros síntomas de salud mental que son resultados secundarios (por ejemplo, ansiedad). Los investigadores evaluarán las diferencias por género, edad y nivel de depresión y riesgo de suicidio al inicio del estudio.

Objetivo 2: Mecanismos. El segundo objetivo es probar los mediadores hipotéticos del impacto de HAVEN. Se plantea la hipótesis de que HAVEN aumentará (a) los vínculos positivos de los adolescentes con sus compañeros y adultos en su iglesia, las percepciones de cohesión y las normas saludables en esas redes; (b) la autorregulación emocional y conductual, y (c) un mayor uso de los servicios de salud mental (H1). El impacto de HAVEN en la reducción de la depresión y el riesgo de suicidio estará mediado por esos cambios (H2).

Objetivo 3: Implementación. Los investigadores identificarán las barreras y facilitadores de la implementación examinando los datos de adherencia (es decir, la finalización de los pasos de HAVEN y la participación del clero/miembros) y luego recopilando datos cualitativos de un subconjunto de 4 iglesias, 2 identificadas como implementadoras de HAVEN con alta adherencia y 2 con menor adherencia. Este objetivo implica entrevistas semiestructuradas a informantes clave. Los investigadores también capacitarán a miembros de la iglesia y la comunidad como cotrainers de HAVEN=CONNECT, evaluarán su fidelidad en la capacitación utilizando medidas de fidelidad existentes, como parte de este objetivo de identificar estrategias para mantener HAVEN después del final del período de la subvención y para su escalabilidad.

Variable de resultado principal para jóvenes: Riesgo de suicidio y depresión. Variable de resultado secundaria para jóvenes: Ansiedad. Mediadores para jóvenes: uso de servicios de salud mental, habilidades de regulación emocional, eventos vitales estresantes, experiencias de discriminación en adolescentes, redes de pares, aceptabilidad de la búsqueda de ayuda, cohesión grupal, normas y comportamientos saludables entre pares, redes de adultos de confianza, utilidad de los adultos con las emociones, comunicación positiva con los padres, información demográfica.

Mediadores adultos: satisfacción con la formación, retención de habilidades, intención de usar las habilidades en la vida personal y con los jóvenes, adopción de habilidades, experiencia al involucrar a los jóvenes con las habilidades y red de pares adultos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div.
  • Número de teléfono: 13017516217
  • Correo electrónico: smolock@gwu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mt. Sinai Hospital; Ichon School of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642-0002

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para iglesias:

  1. El 75% de los miembros se autoidentifica como negro o afroamericano,
  2. El 75% habla inglés con fluidez.

Criterios de exclusión para jóvenes:

  1. Se autoidentifican como negro/afroamericano,
  2. Tienen entre 13 y 19 años, hablan inglés con fluidez

Criterios de exclusión para iglesias:

  1. El 25% o más de los miembros se autoidentifica como no negro o no afroamericano
  2. El 25% o más no habla inglés con fluidez.

Criterios de exclusión para jóvenes:

  1. No se autoidentifican como negro/afroamericano,
  2. Son menores de 13 años o mayores de 19 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención HAVEN
Los participantes reciben la intervención HAVEN Connect
Conductual: HAVEN-Connect
El programa Youth-Connect para adolescentes/adultos emergentes y la formación Connect para miembros adultos es un programa de prevención de depresión y suicidio basado en fortalezas y centrado en la red. Los participantes aprenden juntos y modelan habilidades entre sí para desarrollar y mantener "Cuatro Pilares" que apoyan la salud mental y reducen la probabilidad de vulnerabilidad a pensamientos suicidas: (1) Relaciones saludables y responsabilidad que abarcan amistades, relaciones comunitarias y familiares (Parentesco); (2) Significado y valor en la vida (Propósito); (3) Búsqueda de ayuda informal y formal (Orientación); y (4) Actividades que dan fuerza y equilibran las emociones (Equilibrio). Los módulos incluyen autoevaluación de áreas de fortaleza, necesidades y uso de los Cuatro Pilares para gestionar emociones desafiantes. Las actividades de desarrollo de habilidades grupales identifican las fortalezas de todos los miembros, y los miembros aprenden cómo una red sólida apoya el bienestar de todos. La formación utiliza aprendizaje activo incluyendo actividades de alta energía y enseñanza entre pares.
Comparador de placebos: Grupo de Control de Lista de Espera HAVEN
En lista de espera de 6 meses donde solo reciben mensajes de texto
Conductual: HAVEN Prevención del Suicidio
Connect se desarrolló para extender Sources of Strength, un programa de prevención del suicidio basado en evidencia que capacita a líderes de opinión clave para difundir un modelo de afrontamiento saludable entre sus compañeros, que se ha implementado en más de 80 escuelas secundarias del estado de Nueva York. Connect utiliza una formación grupal de múltiples sesiones para desarrollar protección contra el suicidio a nivel individual y grupal. La primera versión, Wingman-Connect, se desarrolló para jóvenes personal de la Fuerza Aérea en formación (20% de raza negra o multirracial).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kiddie-Computerized Adaptive Testing for Mental Disorders
Periodo de tiempo: baseline, seguimiento a 1 y 6 meses

Evalúa los síntomas depresivos y el riesgo de suicidio; formula menos preguntas que los evaluadores de riesgo de suicidio tradicionales porque es adaptativo en sus respuestas. En lugar de fijar los ítems y permitir que la precisión de la medición varíe, los autores fijan la precisión de la medición y permiten que los ítems varíen. El K-CAT selecciona adaptativamente un pequeño conjunto de ítems de un amplio banco de 2.120 ítems, utilizando una escala Likert de 4 puntos (Totalmente de acuerdo, De acuerdo, En desacuerdo, Totalmente en desacuerdo). Los resultados arrojan cuatro métricas: 1) una puntuación de gravedad que oscila entre 0 y 100, donde 0 representa la menor gravedad y 100 la mayor gravedad. El enunciado de cada pregunta es: "En las últimas dos semanas..." Los ítems de ejemplo incluyen: "Me sentí inútil" "Sentí que todos estarían mejor sin mí"

.
baseline, seguimiento a 1 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Evaluación Adaptativa Computarizada Infantil para Trastornos Mentales.
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a 1 y 6 meses

Descripción: Mide síntomas de ansiedad. Formula menos preguntas que los cuestionarios tradicionales de detección de suicidio porque es adaptativo a las respuestas. En lugar de fijar los ítems y permitir que varíe la precisión de la medición, los autores fijan la precisión de la medición y permiten que varíen los ítems. El K-CAT selecciona de forma adaptativa un pequeño conjunto de ítems de un amplio banco de 2.120 ítems, utilizando una escala Likert de 4 puntos (Totalmente de acuerdo, De acuerdo, En desacuerdo, Totalmente en desacuerdo). El enunciado de cada pregunta es: "En las últimas dos semanas..."

Ejemplos de ítems incluyen:

Me preocupé más de lo necesario Me sentí inquieto gran parte del tiempo Me cuesta relajarme Mis preocupaciones me abrumaron
línea de base, seguimiento a 1 y 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Demográfico
Periodo de tiempo: baseline
Mide las características demográficas de la muestra (por ejemplo, edad, raza, género, identidad de género, GPA, etc.). Se utilizará para describir las características de la muestra y para determinar si los grupos demográficos responden de manera diferente al programa de prevención (por ejemplo, diferencias de edad o género en la respuesta al programa).
baseline
Cuestionario de Satisfacción General con la Formación
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente después del entrenamiento)
Los participantes adultos reciben un breve conjunto de preguntas para evaluar la satisfacción general con el programa, n de elementos = 3. Medido en una escala de Likert: (0 = nada - 3 = mucho) rango de puntuación = 0-9, donde las puntuaciones altas se interpretan como una alta satisfacción con la formación.
línea de base (inmediatamente después del entrenamiento)
Cuestionario de Retención de Habilidades
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente después del entrenamiento), seguimiento a los 3 meses
Los participantes adultos recibirán un breve conjunto de preguntas para evaluar las percepciones de la capacitación, la retención y adopción de la información de la capacitación, y el uso de conceptos en la vida. n de elementos = 7. medido en una escala dicotómica: (0 = falso, 1 = verdadero) rango de puntuación = 0-7, con puntuaciones altas interpretadas como alta retención de habilidades aprendidas del programa de prevención.
línea de base (inmediatamente después del entrenamiento), seguimiento a los 3 meses
Intención de usar el Cuestionario de Habilidades HAVEN-Connect
Periodo de tiempo: baseline (inmediatamente después del entrenamiento), seguimiento a los 3 meses
Evaluar las percepciones sobre la intención de utilizar las habilidades aprendidas en el programa de prevención HAVEN. n de elementos = 7, medidos en una escala de Likert: (0 = totalmente en desacuerdo a 100 = totalmente de acuerdo). rango de puntuación = 0-100 (calcular la puntuación media), interpretándose las puntuaciones altas como una alta intención de utilizar las habilidades recién adquiridas obtenidas en las sesiones de formación.
baseline (inmediatamente después del entrenamiento), seguimiento a los 3 meses
Cuestionario sobre la Intención de Usar Habilidades con Jóvenes
Periodo de tiempo: baseline (inmediatamente después del entrenamiento), seguimiento a los 3 meses
Evaluar las intenciones de utilizar las habilidades recién adquiridas con jóvenes en el futuro. n de elementos = 5, medidos en una escala Likert: (0 = totalmente en desacuerdo a 100 = totalmente de acuerdo). rango de puntuación = 0-100 (calcular la puntuación media), con puntuaciones altas interpretadas como tener altas intenciones de utilizar las habilidades recién adquiridas obtenidas de las sesiones de formación con jóvenes.
baseline (inmediatamente después del entrenamiento), seguimiento a los 3 meses
Cuestionario de Adopción de Habilidades
Periodo de tiempo: baseline (inmediatamente después del entrenamiento), seguimiento a los 3 meses
Evaluar las percepciones sobre la formación, la retención y la adopción de la información de la formación, y el uso de los conceptos en la vida.
n de ítems = 5, medidos en una escala de Likert: (0 = totalmente en desacuerdo a 100 = totalmente de acuerdo).
rango de puntuación = 0-100 (calcular la puntuación media), con puntuaciones altas interpretadas como la creencia de que la persona adoptará las habilidades adquiridas a través del programa en la vida diaria.
baseline (inmediatamente después del entrenamiento), seguimiento a los 3 meses
Experiencia Involucrando a Jóvenes con Cuestionario de Habilidades
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente después del entrenamiento), seguimiento a los 3 meses
Evaluar el uso de conceptos fundamentales en las interacciones con jóvenes. n de ítems = 5, medido en una escala Likert: (0 = totalmente en desacuerdo a 100 = totalmente de acuerdo). rango de puntuación = 0-100 (calcular la puntuación media), con puntuaciones altas interpretadas como tener altas intenciones de involucrar activamente a los jóvenes con las habilidades recién adquiridas obtenidas en las sesiones de formación.
línea de base (inmediatamente después del entrenamiento), seguimiento a los 3 meses
Cuestionario de Red de Pares para Adultos
Periodo de tiempo: baseline, seguimiento a los 3 meses
Los adultos nominan a amigos cercanos en la iglesia. Se les pide que nombren hasta 7 adultos que sirven como red de apoyo para los adultos. El rango es de 0 a 7. Números más altos indican más compañeros en la red de pares.
baseline, seguimiento a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

George Washington University

Colaboradores

University of Rochester
Mt. Sinai School of Medicine, New York, New York
American Foundation for Suicide Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div., George Washington University, Dept of Psychological & Brain Sciences
  • Investigador principal: Sidney Hankerson, MD, MBA, Mt. Sinai Icheon School of Medicine - Psychiatry
  • Investigador principal: Peter Wyman, Ph.D., University of Rochester Medical Center - Psychiatry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TBT-0-010-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El conjunto de datos final incluirá información demográfica, datos de resultados (ideación e intentos de suicidio, depresión, ansiedad, TEPT) y posibles mediadores, incluido el uso de servicios de salud mental, redes de pares, aceptabilidad de la búsqueda de ayuda, normas de pares, red de adultos de confianza, etc. Los productos de datos estarán disponibles sin coste para los investigadores. Se requiere registro de usuario para acceder o descargar archivos. Los usuarios deben aceptar las condiciones de uso que rigen el acceso a los datos de publicación pública, incluidas las restricciones contra intentar identificar a los participantes del estudio, la destrucción de los datos una vez completados los análisis, las responsabilidades de informe, las restricciones sobre la redistribución de los datos a terceros y el reconocimiento adecuado del recurso de datos. Los usuarios registrados recibirán soporte de usuario, información relacionada con errores en los datos, lanzamientos futuros, talleres y listas de publicaciones. Los datos no pueden utilizarse con fines comerciales ni distribuirse a terceros.

Marco de tiempo para compartir IPD

Fecha de inicio: 1 de junio de 2029 Duración: 2 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Los usuarios registrados tendrán acceso a: información demográfica, datos de resultados (ideación e intentos de suicidio, depresión, ansiedad, TEPT) y posibles mediadores, incluido el uso de servicios de salud mental, redes de pares, aceptabilidad de la búsqueda de ayuda, normas de pares, red de adultos de confianza, etc. Los productos de datos estarán disponibles sin coste para los investigadores. Se puede acceder a los datos contactando al investigador principal, quien proporcionará un enlace a los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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