Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HAVEN-Connect Forebygging av Ungdoms Selvmord (HAVEN)

17. juli 2026 oppdatert av: George Washington University

Et flergenerasjonelt selvmordsforebyggingsprogram i afroamerikanske kirker

HAVEN=CONNECT er en omfattende intervensjon for depresjon og selvmordsforebygging som er designet for å integreres i hovedsakelig svarte kirker, en strategisk ideell plassering for mental helseintervensjon for svart ungdom. HAVEN=CONNECT har tre komponenter: (1) Kirkelig fellesskapsengasjement: en interaktiv prosess for å introdusere programmet til sentrale kirkeledere og interessentgrupper. (2) Tro-basert læreplan: pedagogisk oversikt for pastorer, annet kirkelig personale og ungdomsledere på hvordan man integrerer programmet i kirken ved bruk av kommunikasjonsmidler som har kulturell og religiøs relevans i den svarte kirkekonteksten. (3) Youth-Connect-intervensjon: Målene med dette prosjektet er å teste virkningen av HAVEN=CONNECT (HAVEN) på sentrale intervensjonsmål, hypotetiserte mediatormekanismer, og å bygge en forskningsbasert implementeringsstrategi for fremtidig storskala testing.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Effekt. Forskerne vil implementere HAVEN i 12 kirker ved å bruke en klynge-randomisert ventelistedesign og rekruttere 240 ungdommer (13-19 år). Forskerne antar at ungdommer i HAVEN-kirker vs. de i ventelistekirker vil ha reduserte depresjonssymptomer (primært utfall) og selvmordsrisikoscorer ved 1-måneds og 6-måneders oppfølging etter starten av den flerkomponentbaserte HAVEN. Selvmordsrisiko vil være et sekundært utfall på grunn av lavere forventet statistisk styrke til å påvise effekt vs. depresjon. Forskerne forventer også at HAVEN vil redusere andre psykiske helsesymptomer som er sekundære utfall (f.eks. angst). Forskerne vil teste for forskjeller etter kjønn, alder og nivå av depresjon og selvmordsrisiko ved baseline.

Mål 2: Mekanismer. Det andre målet er å teste antatte mediatorene for HAVEN-effekten. Det antas at HAVEN vil øke (a) ungdommers positive bånd til jevnaldrende og voksne i kirken deres, oppfatninger av samhold og sunne normer i disse nettverkene; (b) emosjonell og atferdsmessig selvregulering, og (c) økt bruk av psykiske helsetjenester (H1). HAVEN-effekten på å redusere depresjon og selvmordsrisiko vil bli formidlet av disse endringene (H2).

Mål 3: Implementering. Forskerne vil identifisere implementeringshindringer og -fasilitatorer ved å undersøke overholdelsesdata (dvs. fullføring av HAVEN-trinn og engasjement fra geistlige/medlemmer) og deretter samle kvalitative data fra et utvalg på 4 kirker, 2 identifisert som implementerer HAVEN med høy overholdelse og 2 med lavere overholdelse. Dette målet involverer semistrukturerte nøkkelinformantintervjuer. Forskerne vil også trene kirkemedlemmer og samfunnsmedlemmer som HAVEN=CONNECT medtrenere, vurdere deres troskap i opplæringen ved å bruke eksisterende troskapsmål, som en del av dette målet om å identifisere strategier for å opprettholde HAVEN etter slutten av stipendperioden og for skalerbarhet.

Primært utfallsvariabel for ungdom: Selvmordsrisiko og depresjon. Sekundært utfallsvariabel for ungdom: Angst. Mediatorer for ungdom: bruk av psykiske helsetjenester, emosjonell reguleringsferdigheter, stressende livshendelser, ungdommers erfaringer med diskriminering, jevnaldrendenettverk, aksept for hjelpsøking, gruppesamhold, sunne jevnaldrende-normer og -atferd, nettverk med tillitsfulle voksne, hjelpsomheten til voksne med følelser, positiv kommunikasjon med foreldre, demografisk informasjon.

Voksne mediatorer: tilfredshet med opplæring, opprettholdelse av ferdigheter, intensjon om å bruke ferdigheter i privatlivet og med ungdom, adopsjon av ferdigheter, erfaring med å engasjere ungdom med ferdigheter, og nettverk med jevnaldrende voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div.
  • Telefonnummer: 13017516217
  • E-post: smolock@gwu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for kirker:

  1. 75 % av medlemmene identifiserer seg som svarte eller afroamerikanere,
  2. 75 % er flytende i engelsk.

Eksklusjonskriterier for ungdom:

  1. identifiserer seg som svarte/afroamerikanere,
  2. 13–19 år gamle, er flytende i engelsk

Eksklusjonskriterier for kirker:

  1. 25 %+ av medlemmene identifiserer seg som ikke-svarte eller ikke-afroamerikanere
  2. 25 %+ er ikke flytende i engelsk.

Eksklusjonskriterier for ungdom:

  1. identifiserer seg ikke som svarte/afroamerikanere,
  2. er yngre enn 13 eller eldre enn 19.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HAVEN Intervensjonsgruppe
Deltakerne mottar HAVEN Connect-intervensjonen
Atferdsmessig: HAVEN-Connect
Youth-Connect-programmet for ungdommer/voksne i overgangsfasen og Connect-opplæringen for voksne medlemmer er et styrkebasert nettverkshelseprogram for forebygging av depresjon og selvmord. Deltakerne lærer sammen om og modellerer ferdigheter til hverandre for å utvikle og opprettholde "Fire Kjerneområder" som støtter mental helse og reduserer sannsynligheten for sårbarhet for selvmordstanker: (1) Sunn relasjoner og ansvarlighet som spenner over vennskap, fellesskap og familierelasjoner (Slektskap); (2) Mening og verdi i livet (Formål); (3) Uformell og formell hjelpsøking (Vejledning); og (4) Aktiviteter som gir styrke og balanserer følelser (Balanse). Modulene inkluderer selv-evaluering av styrkeområder, behov og bruk av Fire Kjerneområder for å håndtere utfordrende følelser. Gruppebaserte ferdighetsoppbyggende aktiviteter identifiserer styrkene til alle medlemmer, og medlemmene lærer hvordan et sterkt nettverk støtter alle medlemmers velvære. Opplæringen bruker aktiv læring inkludert høyt energinivå-aktiviteter og jevnaldrende undervisning.
Placebo komparator: HAVEN Venteliste Kontrollgruppe
På 6-måneders venteliste der de kun mottar tekstmeldinger
Atferdsmessig: HAVEN Selvmordsforebygging
Connect ble utviklet for å utvide Sources of Strength, et dokumentert selvmordsforebyggende program som trener nøkkelpersoner til å spre en modell for sunn mestring blant jevnaldrende, som har blitt implementert i over 80 videregående skoler i New York State. Connect bruker en fler-sesjons gruppetrening for å bygge selvmordsbeskyttelse på individ- og gruppenivå. Den første versjonen, Wingman-Connect, ble utviklet for unge Luftforsvarspersonell under opplæring (20% svarte eller flerrasiale).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns Datatilpassede Testing for Psykiske Lidelser
Tidsramme: baseline, 1- og 6-måneders oppfølging

Måler depressive symptomer og selvmordsrisiko; den stiller færre spørsmål enn tradisjonelle selvmordsscreenere fordi den er responsadaptiv. I stedet for å fikse spørsmålene og la målenøyaktigheten variere, fikser forfatterne målenøyaktigheten og lar spørsmålene variere. K-CAT velger adaptivt et lite sett med spørsmål fra et stort spørsmålsbibliotek på 2 120 spørsmål, ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (Helt enig, Enig, Uenig, Helt uenig). Resultatene gir fire mål: 1) en alvorlighetsscore fra 0 til 100, der 0 representerer lavest alvorlighetsgrad og 100 representerer høyest alvorlighetsgrad. Oppfordringen for hvert spørsmål er: "I løpet av de siste to ukene..." Eksempelspørsmål inkluderer: "Jeg følte meg verdiløs" Jeg følte at alle ville hatt det bedre uten meg"

.
baseline, 1- og 6-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kiddie-Computerisert Tilpasset Testing for Psykiske Lidelser.
Tidsramme: baseline, 1- og 6-måneders oppfølging

Beskrivelse: Måler angstsymptomer. Den stiller færre spørsmål enn tradisjonelle selvmordsscreenere fordi den er responsadaptiv. I stedet for å fikse spørsmålene og la målenøyaktigheten variere, fikser forfatterne målenøyaktigheten og lar spørsmålene variere. K-CAT velger adaptivt et lite utvalg spørsmål fra et stort spørsmålsbank på 2 120 spørsmål, ved bruk av en 4-punkts Likert-skala (Helt enig, Enig, Uenig, Helt uenig). Spørsmålsformuleringen for hvert spørsmål er: «I løpet av de siste to ukene...»

Eksempelspørsmål inkluderer:

Jeg bekymret meg mer enn nødvendig. Jeg følte meg urolig mye av tiden. Det er vanskelig for meg å slappe av. Mine bekymringer overveldet meg.
baseline, 1- og 6-måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: utgangspunkt
Måler demografiske egenskaper av utvalget (f.eks. alder, rase, kjønn, kjønnsidentitet, GPA, etc.). Vil bli brukt til å beskrive egenskapene til utvalget og for å fastslå om demografiske grupper responderer forskjellig på forebyggingsprogrammet (f.eks. alders- eller kjønnsforskjeller i respons på programmet).
utgangspunkt
Generell tilfredshetsskjema for opplæring
Tidsramme: utgangspunkt (umiddelbart etter opplæring)
Voksne deltakere får et kort sett med spørsmål for å vurdere generell tilfredshet med programmet, antall spørsmål = 3. Målt på en Likert-skala: (0 = ikke i det hele tatt - 3 = i svært stor grad) poengsumområde = 0-9, der høye poengsummer tolkes som høy treningstilfredshet.
utgangspunkt (umiddelbart etter opplæring)
Spørreskjema for opprettholdelse av ferdigheter
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter trening), 3-måneders oppfølging
Voksne deltakere vil motta et kort sett med spørsmål for å vurdere oppfatninger av opplæringen, oppbevaring og adopsjon av opplæringsinformasjon, og bruk av konsepter i livet. Antall elementer = 7. målt på en dikotom skala: (0 = usann, 1 = sann) poengområde = 0-7 med høye poeng tolket som høy oppbevaring av ferdigheter lært fra forebyggingsprogrammet.
baseline (umiddelbart etter trening), 3-måneders oppfølging
Intensjon om å bruke HAVEN-Connect ferdighetsskjema
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter opplæring), 3-måneders oppfølging
Vurder oppfatninger av intensjonen om å bruke ferdighetene lært i HAVEN-forebyggingsprogrammet. Antall spørsmål = 7, målt på en Likert-skala: (0 = sterkt uenig til 100 = sterkt enig). Skåreområde = 0-100 (beregn gjennomsnittlig skåre), der høye skårer tolkes som å ha høye intensjoner om å bruke nyervervede ferdigheter fra treningsøktene.
baseline (umiddelbart etter opplæring), 3-måneders oppfølging
Intensjon om å bruke ferdigheter med ungdomsspørreskjema
Tidsramme: utgangspunkt (umiddelbart etter opplæring), 3-måneders oppfølging
Vurder intensjoner om å bruke nylig ervervede ferdigheter med ungdom i fremtiden. Antall elementer = 5, målt på en Likert-skala: (0 = sterkt uenig til 100 = sterkt enig). Skåreområde = 0-100 (beregn gjennomsnittsskåren), hvor høye skårer tolkes som å ha sterke intensjoner om å bruke nylig ervervede ferdigheter fra treningsøktene med ungdom
utgangspunkt (umiddelbart etter opplæring), 3-måneders oppfølging
Adopsjon av Ferdighetsskjema
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter opplæring), 3-måneders oppfølging
Vurder oppfatninger av opplæringen, opprettholdelse og adopsjon av opplæringsinformasjon, og bruk av konsepter i livet. Antall elementer = 5, målt på en Likert-skala: (0 = sterkt uenig til 100 = sterkt enig). Poengområde = 0-100 (beregn gjennomsnittsscore), med høye poeng tolket som tro på at personen vil adoptere ferdighetene tilegnet gjennom programmet til dagliglivet.
baseline (umiddelbart etter opplæring), 3-måneders oppfølging
Erfaring med å engasjere ungdom med ferdighetsspørreskjema
Tidsramme: utgangspunkt (umiddelbart etter trening), 3-måneders oppfølging
Vurder bruken av kjernekonsepter i interaksjoner med ungdom. Antall elementer = 5, målt på en Likert-skala: (0 = sterkt uenig til 100 = sterkt enig). Skåreområde = 0-100 (beregn gjennomsnittsskåren), med høye skårer tolket som å ha høye intensjoner om å aktivt engasjere ungdommen med nylig ervervede ferdigheter fra treningsøktene.
utgangspunkt (umiddelbart etter trening), 3-måneders oppfølging
Voksen nettverksspørreskjema
Tidsramme: utgangspunkt, 3-måneders oppfølging
Voksne nominerer nære venner i kirken. Bedt om å navngi opptil 7 voksne som fungerer som et støttenettverk for de voksne. Området er fra 0-7. Høyere tall indikerer flere jevnaldrende i jevnaldrende nettverk.
utgangspunkt, 3-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

George Washington University

Samarbeidspartnere

University of Rochester
Mt. Sinai School of Medicine, New York, New York
American Foundation for Suicide Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div., George Washington University, Dept of Psychological & Brain Sciences
  • Hovedetterforsker: Sidney Hankerson, MD, MBA, Mt. Sinai Icheon School of Medicine - Psychiatry
  • Hovedetterforsker: Peter Wyman, Ph.D., University of Rochester Medical Center - Psychiatry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TBT-0-010-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasettet vil inkludere demografisk informasjon, utfallsdata (selvmordstanker og -forsøk, depresjon, angst, PTSD) og mulige mediatore, inkludert bruk av psykisk helsetjenester, nettverk med jevnaldrende, aksept for hjelpsøking, jevnaldrendes normer, nettverk med voksne man stoler på, etc. Dataprodukter vil bli gjort tilgjengelig uten kostnad for forskere. Brukerregistrering er påkrevd for å få tilgang til eller laste ned filer. Brukere må godta bruksvilkårene som regulerer tilgang til offentliggjorte data, inkludert restriksjoner mot forsøk på å identifisere studiedeltakere, ødeleggelse av data etter at analyser er fullført, rapporteringsansvar, restriksjoner på videreformidling av data til tredjeparter, og riktig anerkjennelse av datakilden. Registrerte brukere vil motta brukerstøtte, informasjon relatert til feil i dataene, fremtidige utgivelser, workshops og publiseringslister. Data kan ikke brukes til kommersielle formål eller distribueres til tredjeparter.

IPD-delingstidsramme

Startdato: 1. juni 2029 Varighet: 2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Registrerte brukere vil ha tilgang til: demografisk informasjon, utfallsdata (selvmordstanker og -forsøk, depresjon, angst, PTSD) og mulige medierende faktorer, inkludert bruk av psykisk helsetjenester, nettverk av jevnaldrende, aksept for å søke hjelp, normer blant jevnaldrende, nettverk av tillitspersoner osv. Dataprodukter vil bli gjort tilgjengelig uten kostnad for forskere. Kan få tilgang til data ved å kontakte prosjektlederen, som vil gi en lenke til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere