Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HAVEN-Connect Профилактика суицида среди молодежи (HAVEN)

17 июля 2026 г. обновлено: George Washington University

Многопоколенческая программа предотвращения самоубийств в афроамериканских церквях

HAVEN=CONNECT – это комплексное вмешательство для предотвращения депрессии и суицида, предназначенное для интеграции преимущественно в афроамериканские церкви, которые являются стратегически идеальным местом для оказания помощи в области психического здоровья чернокожей молодежи. HAVEN=CONNECT состоит из трех компонентов: (1) Вовлечение церковного сообщества: интерактивный процесс представления программы ключевым церковным лидерам и группам заинтересованных сторон. (2) Основанная на вере учебная программа: образовательный обзор для пасторов, другого служебного персонала и молодежных лидеров-мирян о том, как интегрировать программу в церковь, используя средства коммуникации, имеющие культурное и религиозное значение в контексте афроамериканской церкви. (3) Вмешательство Youth-Connect: Цели этого проекта – проверить влияние HAVEN=CONNECT (HAVEN) на ключевые цели вмешательства, предполагаемые медиаторы и разработать основанную на исследованиях стратегию внедрения для будущего крупномасштабного тестирования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1: Эффективность. Исследователи внедрят HAVEN в 12 церквях, используя кластерный рандомизированный дизайн с листом ожидания, и наберут 240 подростков (возраст 13-19 лет). Исследователи предполагают, что у подростков в церквях с HAVEN по сравнению с теми в церквях из листа ожидания снизятся симптомы депрессии (первичный исход) и баллы риска суицида через 1 месяц и 6 месяцев после начала многокомпонентной программы HAVEN. Риск суицида будет вторичным исходом из-за ожидаемой более низкой статистической мощности для обнаружения эффекта по сравнению с депрессией. Исследователи также ожидают, что HAVEN снизит другие симптомы психического здоровья, которые являются вторичными исходами (например, тревожность). Исследователи проведут проверку различий по полу, возрасту и уровню депрессии и риска суицида на исходном уровне.

Цель 2: Механизмы. Вторая цель — проверить предполагаемые медиаторы воздействия HAVEN. Предполагается, что HAVEN повысит (a) позитивные связи подростков со сверстниками и взрослыми в их церкви, восприятие сплоченности и здоровые нормы в этих сетях; (b) эмоциональную и поведенческую саморегуляцию и (c) увеличение использования услуг психического здоровья (H1). Воздействие HAVEN на снижение депрессии и риска суицида будет опосредовано этими изменениями (H2).

Цель 3: Внедрение. Исследователи выявят барьеры и факторы, способствующие внедрению, путем анализа данных о соблюдении (т.е. выполнение шагов HAVEN и вовлеченность духовенства/членов церкви), а затем соберут качественные данные из подвыборки из 4 церквей: 2, определенных как внедряющие HAVEN с высоким соблюдением, и 2 — с более низким соблюдением. Эта цель включает полуструктурированные интервью с ключевыми информантами. Исследователи также подготовят членов церкви и сообщества в качестве со-тренеров HAVEN=CONNECT, оценят их верность обучению с использованием существующих мер верности, в рамках этой цели по выявлению стратегий для поддержания HAVEN после окончания грантового периода и для масштабируемости.

Первичная переменная исхода для молодежи: Риск суицида и депрессия. Вторичная переменная исхода для молодежи: Тревожность. Медиаторы для молодежи: использование услуг психического здоровья, навыки регуляции эмоций, стрессовые жизненные события, опыт подростков с дискриминацией, сети сверстников, приемлемость обращения за помощью, групповая сплоченность, здоровые нормы и поведение сверстников, сети доверенных взрослых, полезность взрослых в эмоциональных вопросах, позитивное общение с родителями, демографическая информация.

Медиаторы для взрослых: удовлетворенность обучением, сохранение навыков, намерение использовать навыки в личной жизни и с молодежью, принятие навыков, опыт взаимодействия с молодежью с использованием навыков и сеть сверстников среди взрослых.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div.
  • Номер телефона: 13017516217
  • Электронная почта: smolock@gwu.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Mt. Sinai Hospital; Ichon School of Medicine
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642-0002
        • Рекрутинг
        • University of Rochester Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для церквей:

  1. 75% участников самоидентифицируют себя как чернокожие или афроамериканцы,
  2. 75% свободно владеют английским языком.

Критерии исключения для молодежи:

  1. самоидентифицируют себя как чернокожие/афроамериканцы,
  2. возраст 13-19 лет, свободно владеют английским языком

Критерии исключения для церквей:

  1. 25%+ участников самоидентифицируют себя как не чернокожие или не афроамериканцы
  2. 25%+ не свободно владеют английским языком.

Критерии исключения для молодежи:

  1. не самоидентифицируют себя как чернокожие/афроамериканцы,
  2. младше 13 или старше 19 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства HAVEN
Участники получают вмешательство HAVEN Connect
Поведенческий: HAVEN-Connect
Программа Youth-Connect для подростков/молодых взрослых и тренинг Connect для взрослых участников — это основанная на сильных сторонах программа профилактики депрессии и суицида в сети. Участники вместе изучают и демонстрируют друг другу навыки для развития и поддержания «Четырёх основ», способствующих психическому здоровью и снижающих вероятность уязвимости к суицидальным мыслям: (1) Здоровые отношения и ответственность в дружбе, сообществе и семейных отношениях (Родство); (2) Смысл и ценность жизни (Цель); (3) Неформальное и формальное обращение за помощью (Руководство); и (4) Деятельность, дающая силу и баланс эмоциям (Баланс). Модули включают самооценку сильных сторон, потребностей и использование Четырёх основ для управления сложными эмоциями. Групповые занятия по развитию навыков выявляют сильные стороны всех участников, и участники учатся тому, как сильная сеть поддерживает благополучие всех членов. Тренинг использует активное обучение, включая энергичные занятия и обучение по принципу «равный-равному».
Плацебо Компаратор: Контрольная группа списка ожидания HAVEN
В 6-месячном листе ожидания, где они получают только текстовые сообщения
Поведенческий: HAVEN Предотвращение Самоубийств
Connect был разработан для расширения программы Sources of Strength – основанной на доказательствах программы предотвращения суицида, которая обучает ключевых лидеров мнений распространять модель здорового совладания среди сверстников, которая была внедрена в более чем 80 средних школах штата Нью-Йорк. Connect использует многосессионное групповое обучение для создания защиты от суицида на индивидуальном и групповом уровнях. Первая версия, Wingman-Connect, была разработана для молодых военнослужащих ВВС на этапе обучения (20% чернокожих или мультирасовых).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Kiddie-компьютеризированное адаптивное тестирование для психических расстройств
Временное ограничение: базовый уровень, наблюдение через 1 и 6 месяцев

Измеряет симптомы депрессии и риск суицида; задает меньше вопросов, чем традиционные скрининги на суицид, поскольку является адаптивным по ответам. Вместо того чтобы фиксировать вопросы и позволять точности измерения варьироваться, авторы фиксируют точность измерения и позволяют вопросам варьироваться. K-CAT адаптивно выбирает небольшой набор вопросов из большого банка из 2 120 вопросов, используя 4-балльную шкалу Лайкерта (Полностью согласен, Согласен, Не согласен, Полностью не согласен). Результаты дают четыре метрики: 1) балл тяжести от 0 до 100, где 0 представляет наименьшую тяжесть, а 100 — наибольшую тяжесть. Текст каждого вопроса: «За последние две недели...» Примеры вопросов включают: «Я чувствовал себя никчемным» «Я чувствовал, что всем было бы лучше без меня»

.
базовый уровень, наблюдение через 1 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адаптивное компьютерное тестирование для детей при психических расстройствах.
Временное ограничение: базовая оценка, наблюдение через 1 и 6 месяцев

Описание: Измеряет симптомы тревоги. Он задает меньше вопросов, чем традиционные скрининги на суицидальные мысли, поскольку является адаптивным по ответам. Вместо того чтобы фиксировать вопросы и позволять точности измерения варьироваться, авторы фиксируют точность измерения и позволяют вопросам варьироваться. K-CAT адаптивно выбирает небольшой набор вопросов из обширного банка из 2 120 вопросов, используя 4-балльную шкалу Лайкерта (Полностью согласен, Согласен, Не согласен, Полностью не согласен). Вопрос для каждого пункта формулируется так: «За последние две недели...»

Примеры вопросов включают:

Я беспокоился больше, чем нужно. Я чувствовал беспокойство большую часть времени. Мне трудно расслабиться. Мои переживания подавляли меня.
базовая оценка, наблюдение через 1 и 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографический вопросник
Временное ограничение: исходный уровень
Измеряет демографические характеристики выборки (например, возраст, раса, пол, гендерная идентичность, средний балл и т.д.). Будет использоваться для описания характеристик выборки и для определения, реагируют ли демографические группы на программу профилактики по-разному (например, различия в реакции на программу в зависимости от возраста или пола).
исходный уровень
Опросник общей удовлетворённости тренировками
Временное ограничение: исходный уровень (сразу после обучения)
Взрослые участники получают краткий набор вопросов для оценки общей удовлетворённости программой, количество пунктов = 3. Измеряется по шкале Лайкерта: (0 = совсем нет - 3 = очень сильно) диапазон баллов = 0-9, причём высокие баллы интерпретируются как высокая удовлетворённость обучением.
исходный уровень (сразу после обучения)
Опросник по сохранению навыков
Временное ограничение: исходный уровень (сразу после обучения), 3-месячное наблюдение
Взрослые участники получат краткий набор вопросов для оценки восприятия обучения, усвоения и применения полученной информации, а также использования концепций в жизни. Количество пунктов = 7. Измеряется по дихотомической шкале: (0 = ложь, 1 = истина). Диапазон баллов = 0-7, где высокие баллы интерпретируются как высокое усвоение навыков, полученных в рамках программы профилактики.
исходный уровень (сразу после обучения), 3-месячное наблюдение
Намерение использовать опросник навыков HAVEN-Connect
Временное ограничение: базовый уровень (сразу после обучения), наблюдение через 3 месяца
Оценить представления о намерении использовать навыки, полученные в рамках программы профилактики HAVEN. Количество пунктов = 7, измерение по шкале Лайкерта: (0 = категорически не согласен до 100 = полностью согласен). Диапазон баллов = 0-100 (рассчитывается средний балл), при этом высокие баллы интерпретируются как наличие сильного намерения использовать вновь приобретённые навыки, полученные в ходе обучающих занятий.
базовый уровень (сразу после обучения), наблюдение через 3 месяца
Анкета «Намерение использовать навыки с молодежью»
Временное ограничение: исходный уровень (сразу после обучения), 3-месячное наблюдение
Оценить намерения использовать вновь приобретённые навыки с молодёжью в будущем. Количество пунктов = 5, измеряется по шкале Лайкерта: (0 = полностью не согласен до 100 = полностью согласен). Диапазон баллов = 0-100 (рассчитывается средний балл), причём высокие баллы интерпретируются как наличие высоких намерений использовать вновь приобретённые навыки, полученные на учебных занятиях с молодёжью
исходный уровень (сразу после обучения), 3-месячное наблюдение
Опросник по освоению навыков
Временное ограничение: базовый уровень (сразу после обучения), наблюдение через 3 месяца
Оценить восприятие обучения, удержания и усвоения учебной информации, а также применение концепций в жизни. n элементов = 5, измеряется по шкале Лайкерта: (0 = полностью не согласен до 100 = полностью согласен). диапазон оценок = 0-100 (рассчитать средний балл), при этом высокие баллы интерпретируются как уверенность в том, что человек будет применять навыки, полученные в рамках программы, в повседневной жизни.
базовый уровень (сразу после обучения), наблюдение через 3 месяца
Опыт взаимодействия с молодежью с помощью опросника навыков
Временное ограничение: базовая линия (сразу после обучения), наблюдение через 3 месяца
Оцените использование ключевых концепций во взаимодействии с молодежью. Количество пунктов = 5, измеряется по шкале Лайкерта: (0 = полностью не согласен до 100 = полностью согласен). Диапазон баллов = 0-100 (рассчитывается средний балл), высокие баллы интерпретируются как наличие высоких намерений активно вовлекать молодежь с использованием новых навыков, полученных на тренингах.
базовая линия (сразу после обучения), наблюдение через 3 месяца
Анкета для взрослых по изучению социальных сетей
Временное ограничение: исходный уровень, 3-месячное наблюдение
Взрослые называют близких друзей в церкви. Просят назвать до 7 взрослых, которые служат сетью поддержки для взрослых. Диапазон от 0 до 7. Более высокие числа указывают на большее количество сверстников в сети сверстников.
исходный уровень, 3-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

George Washington University

Соавторы

University of Rochester
Mt. Sinai School of Medicine, New York, New York
American Foundation for Suicide Prevention

Следователи

  • Главный следователь: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div., George Washington University, Dept of Psychological & Brain Sciences
  • Главный следователь: Sidney Hankerson, MD, MBA, Mt. Sinai Icheon School of Medicine - Psychiatry
  • Главный следователь: Peter Wyman, Ph.D., University of Rochester Medical Center - Psychiatry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TBT-0-010-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Финальный набор данных будет включать демографическую информацию, данные о результатах (суицидальные мысли и попытки, депрессия, тревожность, ПТСР) и возможные медиаторы, включая использование услуг психиатрической помощи, сети сверстников, приемлемость обращения за помощью, нормы среди сверстников, сеть доверенных взрослых и т.д. Продукты данных будут предоставляться исследователям бесплатно. Для доступа или загрузки файлов требуется регистрация пользователя. Пользователи должны согласиться с условиями использования, регулирующими доступ к общедоступным данным, включая ограничения на попытки идентификации участников исследования, уничтожение данных после завершения анализа, обязанности по отчетности, ограничения на перераспределение данных третьим лицам и надлежащее указание источника данных. Зарегистрированные пользователи будут получать пользовательскую поддержку, информацию об ошибках в данных, будущих выпусках, семинарах и списках публикаций. Данные не могут использоваться в коммерческих целях или распространяться третьим лицам.

Сроки обмена IPD

Дата начала: 1 июня 2029 г. Продолжительность: 2 года

Критерии совместного доступа к IPD

Зарегистрированные пользователи получат доступ к: демографической информации, данным о результатах (суицидальные мысли и попытки, депрессия, тревожность, ПТСР) и возможным посредникам, включая использование услуг психиатрической помощи, сети сверстников, приемлемость обращения за помощью, нормы среди сверстников, сеть доверенных взрослых и т.д. Продукты данных будут предоставляться исследователям бесплатно. Доступ к данным можно получить, связавшись с главным исследователем, который предоставит ссылку на данные.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться