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HAVEN-Connect Prévention du Suicide chez les Jeunes (HAVEN)

17 juillet 2026 mis à jour par: George Washington University

Un programme de prévention du suicide multi-générationnel dans les églises afro-américaines

HAVEN=CONNECT est une intervention complète de prévention de la dépression et du suicide conçue pour être intégrée dans des églises majoritairement noires, un lieu stratégiquement idéal pour une intervention en santé mentale auprès des jeunes Noirs. HAVEN=CONNECT comporte trois composantes : (1) Engagement de la communauté ecclésiale : un processus interactif de présentation du programme aux principaux dirigeants de l'église et aux groupes d'acteurs concernés. (2) Programme à base religieuse : aperçu éducatif pour les pasteurs, les autres membres du personnel ministériel et les leaders laïcs de la jeunesse sur la manière d'intégrer le programme dans l'église en utilisant des moyens de communication ayant une pertinence culturelle et religieuse dans le contexte de l'Église noire. (3) Intervention Jeunesse-Connect : Les objectifs de ce projet sont de tester l'impact de HAVEN=CONNECT (HAVEN) sur les principales cibles d'intervention, les médiateurs hypothétiques, et de construire une stratégie de mise en œuvre éclairée par la recherche pour des tests futurs à grande échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1 : Efficacité. Les investigateurs mettront en œuvre HAVEN dans 12 églises en utilisant un plan d'étude en grappes avec liste d'attente randomisée et recruteront 240 adolescents (âgés de 13 à 19 ans). Les investigateurs émettent l'hypothèse que les adolescents des églises HAVEN par rapport à ceux des églises en liste d'attente présenteront une diminution des symptômes de dépression (critère d'évaluation principal) et des scores de risque suicidaire à 1 mois et 6 mois de suivi après le début de l'intervention multicomposante HAVEN. Le risque suicidaire sera un critère d'évaluation secondaire en raison d'une puissance statistique attendue plus faible pour détecter un impact par rapport à la dépression. Les investigateurs s'attendent également à ce que HAVEN réduise d'autres symptômes de santé mentale qui sont des critères d'évaluation secondaires (par exemple, l'anxiété). Les investigateurs testeront les différences selon le sexe, l'âge et le niveau de dépression et de risque suicidaire au départ.

Objectif 2 : Mécanismes. Le deuxième objectif est de tester les médiateurs hypothétiques de l'impact de HAVEN. Il est hypothétisé que HAVEN augmentera (a) les liens positifs des adolescents avec leurs pairs et les adultes de leur église, les perceptions de cohésion et les normes saines dans ces réseaux ; (b) l'autorégulation émotionnelle et comportementale, et (c) l'utilisation accrue des services de santé mentale (H1). L'impact de HAVEN sur la réduction de la dépression et du risque suicidaire sera médié par ces changements (H2).

Objectif 3 : Mise en œuvre. Les investigateurs identifieront les barrières et facilitateurs de mise en œuvre en examinant les données d'adhérence (c'est-à-dire la réalisation des étapes HAVEN et l'engagement du clergé/des membres) puis en recueillant des données qualitatives auprès d'un sous-ensemble de 4 églises, 2 identifiées comme mettant en œuvre HAVEN avec une adhérence élevée et 2 avec une adhérence plus faible. Cet objectif implique des entretiens semi-structurés avec des informateurs clés. Les investigateurs formeront également des membres de l'église et de la communauté en tant que co-formateurs HAVEN=CONNECT, évalueront leur fidélité de formation en utilisant des mesures de fidélité existantes, dans le cadre de cet objectif visant à identifier des stratégies pour maintenir HAVEN après la fin de la période de subvention et pour son extensibilité.

Critère d'évaluation principal pour les jeunes : Risque suicidaire et dépression Critère d'évaluation secondaire pour les jeunes : Anxiété Médiateurs pour les jeunes : utilisation des services de santé mentale, compétences de régulation émotionnelle, événements de vie stressants, expériences de discrimination des adolescents, réseaux de pairs, acceptabilité de la recherche d'aide, cohésion de groupe, normes et comportements sains des pairs, réseaux d'adultes de confiance, Utilité des adultes pour les émotions, communication positive avec les parents, informations démographiques.

Médiateurs adultes : satisfaction à l'égard de la formation, rétention des compétences, intention d'utiliser les compétences dans la vie personnelle et avec les jeunes, adoption des compétences, expérience d'engagement des jeunes avec les compétences, et réseau de pairs adultes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div.
  • Numéro de téléphone: 13017516217
  • E-mail: smolock@gwu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les églises :

  1. 75 % des membres s'identifient comme Noirs ou Afro-Américains,
  2. 75 % sont anglophones.

Critères d'exclusion pour les jeunes :

  1. s'identifier comme Noir/Afro-Américain,
  2. avoir entre 13 et 19 ans, être anglophone

Critères d'exclusion pour les églises :

  1. 25 % ou plus des membres s'identifient comme non-Noirs ou non Afro-Américains
  2. 25 % ou plus ne sont pas anglophones.

Critères d'exclusion pour les jeunes :

  1. ne pas s'identifier comme Noir/Afro-Américain,
  2. avoir moins de 13 ans ou plus de 19 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention HAVEN
Les participants reçoivent l'intervention HAVEN Connect
Comportemental: HAVEN-Connect
Le programme Youth-Connect pour les adolescents/jeunes adultes et la formation Connect pour les membres adultes est un programme de prévention de la dépression et du suicide basé sur les forces et le réseau. Les participants apprennent ensemble et se modèlent mutuellement des compétences pour développer et maintenir les « Quatre piliers » qui favorisent la santé mentale et réduisent la vulnérabilité aux pensées suicidaires : (1) Des relations saines et une responsabilité qui englobent les amitiés, les relations communautaires et familiales (Parenté) ; (2) Un sens et une valeur dans la vie (But) ; (3) La recherche d'aide informelle et formelle (Orientation) ; et (4) Des activités qui donnent de la force et équilibrent les émotions (Équilibre). Les modules incluent une auto-évaluation des domaines de force, des besoins et l'utilisation des Quatre piliers pour gérer les émotions difficiles. Les activités de renforcement des compétences en groupe identifient les forces de tous les membres, et les membres apprennent comment un réseau solide soutient le bien-être de tous. La formation utilise l'apprentissage actif, y compris des activités énergiques et l'enseignement entre pairs.
Comparateur placebo: Groupe témoin de liste d'attente HAVEN
Sur liste d'attente de 6 mois où ils ne reçoivent que des messages texte
Comportemental: HAVEN Prévention du Suicide
Connect a été développé pour étendre Sources of Strength, un programme de prévention du suicide fondé sur des preuves qui forme des leaders d'opinion clés à diffuser un modèle de coping sain auprès de leurs pairs, et qui a été mis en œuvre dans plus de 80 écoles secondaires de l'État de New York. Connect utilise une formation de groupe en plusieurs sessions pour renforcer la protection contre le suicide aux niveaux individuel et collectif. La première version, Wingman-Connect, a été développée pour le jeune personnel de l'Air Force en formation (20 % de personnes noires ou multiraciales).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Adaptative Informatisée pour les Troubles Mentaux chez les Enfants
Délai: baseline, suivi à 1 et 6 mois

Mesure les symptômes dépressifs et le risque de suicide ; il pose moins de questions que les outils de dépistage du suicide traditionnels car il est adaptatif en fonction des réponses. Au lieu de fixer les items et de laisser varier la précision de la mesure, les auteurs fixent la précision de la mesure et laissent les items varier. Le K-CAT sélectionne de manière adaptative un petit ensemble d'items parmi une grande banque de 2 120 items, en utilisant une échelle de Likert à 4 points (Tout à fait d'accord, D'accord, Pas d'accord, Pas du tout d'accord). Les résultats fournissent quatre indicateurs : 1) un score de sévérité allant de 0 à 100, où 0 représente la sévérité la plus faible et 100 la plus élevée. L'instruction pour chaque question est : « Au cours des deux dernières semaines... » Des exemples d'items incluent : « Je me suis senti(e) sans valeur », « J'ai pensé que tout le monde serait mieux sans moi »

.
baseline, suivi à 1 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kiddie-Test Adaptatif Informatisé pour les Troubles Mentaux.
Délai: baseline, suivi à 1 mois et à 6 mois

Description : Mesure les symptômes d'anxiété. Il pose moins de questions que les outils de dépistage du suicide traditionnels car il s'adapte aux réponses. Au lieu de fixer les items et de laisser varier la précision de la mesure, les auteurs fixent la précision de la mesure et laissent varier les items. Le K-CAT sélectionne de manière adaptative un petit ensemble d'items à partir d'une grande banque de 2 120 items, en utilisant une échelle de Likert à 4 points (Tout à fait d'accord, D'accord, Pas d'accord, Pas du tout d'accord). La consigne pour chaque question est : "Au cours des deux dernières semaines..."

Les exemples d'items incluent :

Je me suis inquiété plus que nécessaire Je me suis senti mal à l'aise la plupart du temps Il est difficile pour moi de me détendre Mes inquiétudes m'ont submergé
baseline, suivi à 1 mois et à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Démographique
Délai: ligne de base
Mesure les caractéristiques démographiques de l'échantillon (par exemple, âge, race, sexe, identité de genre, moyenne générale, etc.).
Seront utilisées pour décrire les caractéristiques de l'échantillon et pour déterminer si les groupes démographiques répondent différemment au programme de prévention (par exemple, différences d'âge ou de sexe dans la réponse au programme).
ligne de base
Questionnaire de satisfaction générale de la formation
Délai: baseline (immédiatement après la formation
Les participants adultes reçoivent un bref ensemble de questions pour évaluer la satisfaction générale vis-à-vis du programme, n d'items = 3. Mesuré sur une échelle de Likert : (0 = pas du tout - 3 = énormément) plage de scores = 0-9, les scores élevés étant interprétés comme une grande satisfaction à l'égard de la formation.
baseline (immédiatement après la formation
Questionnaire de Rétention des Compétences
Délai: baseline (immédiatement après la formation), suivi à 3 mois
Les participants adultes recevront un bref ensemble de questions pour évaluer les perceptions de la formation, la rétention et l'adoption des informations de formation, et l'utilisation des concepts dans la vie. n d'items = 7. mesuré sur une échelle dichotomique : (0 = faux, 1 = vrai) plage de scores = 0-7 avec des scores élevés interprétés comme une rétention élevée des compétences apprises du programme de prévention.
baseline (immédiatement après la formation), suivi à 3 mois
Intention d'utiliser le Questionnaire des Compétences HAVEN-Connect
Délai: baseline (immédiatement après la formation), suivi à 3 mois
Évaluer les perceptions concernant l'intention d'utiliser les compétences acquises dans le programme de prévention HAVEN. n d'items = 7, mesurés sur une échelle de Likert : (0 = fortement en désaccord à 100 = fortement d'accord). plage de scores = 0-100 (calculer le score moyen), les scores élevés étant interprétés comme une forte intention d'utiliser les compétences nouvellement acquises lors des sessions de formation.
baseline (immédiatement après la formation), suivi à 3 mois
Questionnaire sur l'Intention d'Utiliser les Compétences avec les Jeunes
Délai: état initial (immédiatement après la formation), suivi à 3 mois
Évaluer l'intention d'utiliser les nouvelles compétences acquises avec les jeunes à l'avenir. n d'items = 5, mesuré sur une échelle de Likert : (0 = fortement en désaccord à 100 = fortement d'accord). plage de scores = 0-100 (calculer le score moyen), les scores élevés étant interprétés comme une forte intention d'utiliser les nouvelles compétences acquises lors des sessions de formation avec les jeunes
état initial (immédiatement après la formation), suivi à 3 mois
Questionnaire d'adoption des compétences
Délai: baseline (immédiatement après la formation), suivi à 3 mois
Évaluer les perceptions de la formation, la rétention et l'adoption des informations de formation, et l'utilisation des concepts dans la vie. n d'items = 5, mesuré sur une échelle de Likert : (0 = fortement en désaccord à 100 = fortement d'accord). plage de scores = 0-100 (calculer le score moyen), les scores élevés étant interprétés comme la croyance que la personne adoptera les compétences acquises grâce au programme dans la vie quotidienne.
baseline (immédiatement après la formation), suivi à 3 mois
Expérience d'Engagement des Jeunes avec le Questionnaire des Compétences
Délai: ligne de base (immédiatement après la formation), suivi à 3 mois
Évaluer l'utilisation des concepts fondamentaux dans les interactions avec les jeunes. Nombre d'items = 5, mesurés sur une échelle de Likert : (0 = fortement en désaccord à 100 = fortement d'accord). Plage de scores = 0-100 (calculer le score moyen), les scores élevés étant interprétés comme ayant de fortes intentions d'engager activement les jeunes avec les compétences nouvellement acquises lors des sessions de formation.
ligne de base (immédiatement après la formation), suivi à 3 mois
Questionnaire sur le Réseau de Pairs Adultes
Délai: baseline, suivi à 3 mois
Les adultes désignent des amis proches à l'église. On leur demande de nommer jusqu'à 7 adultes qui constituent un réseau de soutien pour les adultes. La plage est de 0 à 7. Des nombres plus élevés indiquent plus de pairs dans le réseau de pairs.
baseline, suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

George Washington University

Collaborateurs

University of Rochester
Mt. Sinai School of Medicine, New York, New York
American Foundation for Suicide Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherry D Molock, Ph.D., M.Div., George Washington University, Dept of Psychological & Brain Sciences
  • Chercheur principal: Sidney Hankerson, MD, MBA, Mt. Sinai Icheon School of Medicine - Psychiatry
  • Chercheur principal: Peter Wyman, Ph.D., University of Rochester Medical Center - Psychiatry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TBT-0-010-21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données final inclura des informations démographiques, des données sur les résultats (idéation et tentatives de suicide, dépression, anxiété, état de stress post-traumatique) et des médiateurs possibles, notamment l'utilisation des services de santé mentale, les réseaux de pairs, l'acceptabilité de la demande d'aide, les normes des pairs, le réseau d'adultes de confiance, etc. Les produits de données seront mis à disposition gratuitement pour les chercheurs. Une inscription de l'utilisateur est requise pour accéder ou télécharger les fichiers. Les utilisateurs doivent accepter les conditions d'utilisation régissant l'accès aux données publiques, y compris les restrictions contre toute tentative d'identification des participants à l'étude, la destruction des données après l'achèvement des analyses, les responsabilités de rapport, les restrictions sur la redistribution des données à des tiers et la mention appropriée de la ressource de données. Les utilisateurs inscrits recevront un support utilisateur, des informations relatives aux erreurs dans les données, aux futures versions, aux ateliers et aux listes de publications. Les données ne peuvent pas être utilisées à des fins commerciales ou distribuées à des tiers.

Délai de partage IPD

Date de début : 1 juin 2029 Durée : 2 ans

Critères d'accès au partage IPD

Les utilisateurs inscrits auront accès à : des informations démographiques, des données de résultats (idéation et tentatives de suicide, dépression, anxiété, TSPT) et de possibles médiateurs, y compris l'utilisation des services de santé mentale, les réseaux de pairs, l'acceptabilité de la recherche d'aide, les normes des pairs, le réseau d'adultes de confiance, etc. Les produits de données seront mis à disposition sans frais pour les chercheurs. Peut accéder aux données en contactant le chercheur principal, qui fournira un lien vers les données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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