HAVEN-Connect 青少年自杀预防 (HAVEN)
一项在非裔美国人教堂中实施的多代自杀预防计划
研究概览
详细说明
目标1:有效性。 研究者将在12个教会中采用整群随机等候名单设计实施HAVEN项目,并招募240名青少年(13-19岁)。 研究者假设,与等候名单对照组的教会相比,HAVEN项目教会的青少年在启动多组分HAVEN干预后的1个月和6个月随访中,抑郁症状(主要结局)和自杀风险评分将降低。 由于检测自杀风险影响的预期统计功效低于抑郁症状,自杀风险将作为次要结局。 研究者还预期HAVEN能减少其他作为次要结局的心理健康症状(例如焦虑)。 研究者将检验基线时性别、年龄、抑郁水平和自杀风险水平的差异。
目标2:机制。 第二个目标是检验HAVEN影响的假设中介因素。 假设HAVEN将增加(a)青少年与教会中同伴和成人的积极联结、凝聚力感知以及这些网络中的健康规范;(b)情绪和行为自我调节能力,以及(c)心理健康服务使用率(H1)。 HAVEN对降低抑郁和自杀风险的影响将通过这些变化中介(H2)。
目标3:实施。 研究者将通过检查依从性数据(即HAVEN步骤完成情况和神职人员/成员参与度),然后从4个教会子集中收集定性数据(2个被确定为高依从性实施HAVEN,2个为低依从性),来识别实施障碍和促进因素。 此目标涉及半结构化关键知情人访谈。 研究者还将培训教会和社区成员作为HAVEN=CONNECT联合培训师,使用现有保真度测量评估其培训保真度,作为识别资助期结束后维持HAVEN及扩大规模策略的一部分。
青少年主要结局变量:自杀风险与抑郁 青少年次要结局变量:焦虑 青少年中介因素:心理健康服务使用、情绪调节技能、压力性生活事件、青少年歧视经历、同伴网络、求助可接受性、团体凝聚力、健康同伴规范和行为、可信赖成人网络、成人情绪帮助有效性、与父母的积极沟通、人口统计信息。
成人中介因素:培训满意度、技能保持度、在个人生活和与青少年互动中使用技能的意向、技能采纳度、运用技能与青少年互动的经验、以及成人同伴网络。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sherry D Molock, Ph.D., M.Div.
- 电话号码:13017516217
- 邮箱:smolock@gwu.edu
研究联系人备份
- 姓名:Sidney Hankerson, MD
- 电话号码:212 659-8838
- 邮箱:Sidney.Hankerson@mountsinai.org
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- Mt. Sinai Hospital; Ichon School of Medicine
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接触:
- Sidney Hankerson, MD, MBA
- 电话号码:212-659-8838
- 邮箱:Sidney.Hankerson@mountsinai.org
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接触:
- Crystal Clarke, MPH
- 电话号码:212-659-8838
- 邮箱:Crystal.Clarke@mountsinai.org
-
Rochester、New York、美国、14642-0002
- 招聘中
- University of Rochester Medical Center
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接触:
- Peter Wyman, Ph.D.
- 电话号码:585-784-8200
- 邮箱:peter_wyman@urmc.rochester.edu
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接触:
- Karen Schmeelk-Cone, Ph.D.
- 电话号码:585-275-6428
- 邮箱:Karen_SchmeelkCone@urmc.rochester.ed
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准(针对教堂):
- 75%的成员自我认同为黑人或非裔美国人,
- 75%的成员能流利使用英语。
青少年排除标准:
- 自我认同为黑人/非裔美国人,
- 年龄在13-19岁之间,能流利使用英语。
排除标准(针对教堂):
- 25%或以上的成员自我认同为非黑人或非非裔美国人,
- 25%或以上的成员不能流利使用英语。
青少年排除标准:
- 不自我认同为黑人/非裔美国人,
- 年龄小于13岁或大于19岁。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:HAVEN干预组
参与者接受HAVEN Connect干预
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青少年/新兴成年人的“青年联结计划”与成年成员的“联结培训”是一项基于优势的网络健康、抑郁与自杀预防计划。
参与者共同学习并相互示范技能,以培养和维持支持心理健康、降低自杀念头易感性的“四大核心”:(1) 涵盖友谊、社区和家庭关系的健康关系与责任(亲情);(2) 生活的意义与价值(目标);(3) 非正式与正式的求助行为(指导);以及(4) 赋予力量并平衡情绪的活动(平衡)。
模块包括对优势领域、需求的自我评估,以及运用四大核心管理挑战性情绪。
小组技能建设活动识别所有成员的优势,成员学习强大网络如何支持每位成员的福祉。
培训采用主动学习方式,包括高能量活动和同伴教学。
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安慰剂比较:HAVEN 等候名单对照组
在6个月的等待名单中,他们仅接收短信
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Connect旨在扩展Sources of Strength项目——这是一个基于证据的自杀预防计划,通过培训关键意见领袖向同伴传播健康应对模式,该计划已在纽约州80多所中学实施。
Connect采用多阶段小组培训方式,在个人和群体层面建立自杀防护机制。
首个版本Wingman-Connect专为受训的年轻空军人员开发(其中20%为非裔或多族裔)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童精神障碍计算机化自适应测试
大体时间:基线、1个月和6个月随访
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该工具用于测量抑郁症状和自杀风险;与传统自杀筛查工具相比,它提问更少,因为其采用响应自适应机制。 作者并非固定问题项而让测量精度浮动,而是固定测量精度并让问题项动态变化。 K-CAT自适应地从包含2,120个问题的题库中精选少量题目,采用4点李克特量表(非常同意、同意、不同意、非常不同意)。 结果生成四项指标:1) 严重程度评分(范围0-100分,0分代表最低严重程度,100分代表最高严重程度)。 每个问题的引导语均为:“在过去两周内...” 示例问题包括:“我觉得自己毫无价值”“我觉得没有我大家会过得更好” 。 |
基线、1个月和6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童心理障碍计算机自适应测试。
大体时间:基线、1个月和6个月随访
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描述:测量焦虑症状。 与传统自杀筛查相比,它询问的问题更少,因为它是响应自适应的。 作者没有固定项目而让测量精度变化,而是固定测量精度而让项目变化。 K-CAT使用4点李克特量表(非常同意、同意、不同意、非常不同意),从包含2,120个项目的大型项目库中自适应地选择一小部分项目。 每个问题的提示是:“在过去两周内...” 示例项目包括: 我担心得比需要的更多 我大部分时间感到不安 我很难放松 我的忧虑压垮了我 |
基线、1个月和6个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计问卷
大体时间:基线
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测量样本的人口统计学特征(例如,年龄、种族、性别、性别认同、平均绩点等)。
将用于描述样本的特征,并确定不同人口统计群体对预防计划的反应是否不同(例如,年龄或性别对计划的反应差异)。
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基线
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通用培训满意度问卷
大体时间:基线(培训结束后立即进行
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成年参与者将接受一套简短的问卷,以评估对项目的总体满意度。
项目数量 = 3。采用李克特量表测量:(0 = 完全不 - 3 = 非常) 得分范围 = 0-9,高分表示训练满意度高。
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基线(培训结束后立即进行
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技能保持问卷
大体时间:基线(培训结束后立即)、3个月随访
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成年参与者将收到一组简短的问题,以评估他们对培训的认知、培训信息的保留与采纳情况,以及概念在生活中的应用。
项目数 = 7。采用二分制量表测量:(0 = 错误,1 = 正确) 分数范围 = 0-7,高分表示对预防计划所学技能的高度保留。
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基线(培训结束后立即)、3个月随访
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意向使用HAVEN-Connect技能问卷
大体时间:基线(训练后即刻)、3个月随访
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评估对使用HAVEN预防计划中学到的技能的意愿的看法。
项目数 = 7,采用李克特量表测量:(0 = 强烈不同意 至 100 = 强烈同意)。
得分范围 = 0-100(计算平均得分),高分解释为具有使用培训课程中新获得技能的高意愿。
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基线(训练后即刻)、3个月随访
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青少年技能运用意向问卷
大体时间:基线(培训后立即)、3个月随访
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评估未来在与青少年工作中使用新习得技能的意向。
项目数 = 5,采用李克特量表测量:(0 = 强烈不同意 至 100 = 强烈同意)。
分数范围 = 0-100(计算平均分),高分解释为具有将在培训课程中获得的新技能用于青少年工作的高度意向
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基线(培训后立即)、3个月随访
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技能问卷采纳
大体时间:基线(培训后立即)、3个月随访
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评估对培训的认知、培训信息的保留与采纳,以及概念在生活中的应用。
项目数 = 5,采用李克特量表测量:(0 = 非常不同意 至 100 = 非常同意)。
分数范围 = 0-100(计算平均分),高分解释为相信此人会将通过项目获得的技能应用于日常生活。
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基线(培训后立即)、3个月随访
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体验参与青少年技能问卷
大体时间:基线(训练后立即)、3个月随访
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评估在与青少年互动中核心概念的应用情况。
项目数 = 5,采用李克特量表测量:(0 = 非常不同意 到 100 = 非常同意)。
分数范围 = 0-100(计算平均分),高分解释为具有高度意愿,能够积极运用培训课程中获得的新技能与青少年互动。
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基线(训练后立即)、3个月随访
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成人同伴网络问卷
大体时间:基线,3个月随访
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成年人提名教会中的密友。
被要求最多列出7位作为成年人支持网络的成年人。
范围从0到7。
数值越高表示同伴网络中的同伴越多。
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基线,3个月随访
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Sherry D Molock, Ph.D., M.Div.、George Washington University, Dept of Psychological & Brain Sciences
- 首席研究员:Sidney Hankerson, MD, MBA、Mt. Sinai Icheon School of Medicine - Psychiatry
- 首席研究员:Peter Wyman, Ph.D.、University of Rochester Medical Center - Psychiatry
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wyman PA, Pisani AR, Brown CH, Yates B, Morgan-DeVelder L, Schmeelk-Cone K, Gibbons RD, Caine ED, Petrova M, Neal-Walden T, Linkh DJ, Matteson A, Simonson J, Pflanz SE. Effect of the Wingman-Connect Upstream Suicide Prevention Program for Air Force Personnel in Training: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2022532. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22532.
- Molock SD, Matlin S, Barksdale C, Puri R, Lyles J. Developing suicide prevention programs for African American youth in African American churches. Suicide Life Threat Behav. 2008 Jun;38(3):323-33. doi: 10.1521/suli.2008.38.3.323.
- Hankerson SH, Weissman MM. Church-based health programs for mental disorders among African Americans: a review. Psychiatr Serv. 2012 Mar;63(3):243-9. doi: 10.1176/appi.ps.201100216.
- Gibbons RD, Kupfer DJ, Frank E, Lahey BB, George-Milford BA, Biernesser CL, Porta G, Moore TL, Kim JB, Brent DA. Computerized Adaptive Tests for Rapid and Accurate Assessment of Psychopathology Dimensions in Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Nov;59(11):1264-1273. doi: 10.1016/j.jaac.2019.08.009. Epub 2019 Aug 26.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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