신세포암을 위한 CBCT 유도 무표지 SBRT (CT-STARRS)
2026년 4월 3일 업데이트: E. (Euphemia) A.M. Froklage, Erasmus Medical Center
원발성 비전이성 신장 종양을 위한 장기 보존형 마커 없는 CBCT 유도 정위 적응형 방사선 치료
이 연구는 새로운 영상 기술의 도움으로 신장암을 보다 효과적으로 방사선 조사할 수 있는지 조사함으로써 방사선 요법을 이용한 신장 종양 치료를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
총 40명의 환자가 SBRT를 사용하여 RCC 치료를 받게 됩니다.
15명의 환자에 대해서는 SBRT 치료 중 추가적인 숨 참기 CBCT 스캔이 수행되어 숨 참기 위치의 분획 내 및 분획 간 불확실성을 조사하고, 표면 유도법을 표적 위치의 대리 지표로 사용하는 타당성을 평가할 것입니다.
이어서, 첫 번째 환자 코호트에서 획득한 추가 영상 데이터를 사용하여 개발된 새로운 움직임 관리 기술을 이용하여 25명의 환자를 치료할 것입니다. 숨 참기 또는 게이팅을 표면 유도법과 결합하는 것이 표적의 재현 가능한(안정적인) 위치를 초래하여 마진을 최소화할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3000CA
- 모병
- Erasmus MC
-
연락하다:
- Department of radiotherapy
- 전화번호: 010-7041013
- 이메일: algemeen.secr.rt@erasmusmc.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 증명된 비전이성 RCC 환자 또는 조직학적 증거 없이 영상 검사를 기반으로 RCC가 의심되는 환자
- 전이 병변이 없는 경우
- 환자는 18세 이상이어야 함
- 치료 의사가 판단한 바에 따라 연구 요구사항을 이해하고 서면 동의서를 작성할 수 있는 능력
서면 동의서
제외 기준:
- 신장 부위에 대한 이전 고용량 방사선 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 추가 영상 촬영
각 분획 후 추가 CBCT 스캔이 이루어지며, 추적 관찰은 광자 계수 CT를 사용하여 수행됩니다.
|
추가 영상 촬영은 CT를 사용하여 수행되므로 환자는 추가 방사선 피폭량을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 방사선량 감소
기간: 치료 계획을 위해 1일차에 기획 CT를 촬영합니다. 이 스캔을 사용하여 표준 움직임 관리로 치료 계획을 수립하고, 새로운 움직임 관리 기술을 사용하여 치료 계획도 수립합니다. 두 계획을 비교할 것입니다.
|
이 프로젝트의 주요 목표는 치료 여유를 최소화하고 PTV를 줄여 신기능을 최적으로 보존하는 한편, 충분한 종양 조사 범위를 확보하고 OARs의 선량 제한을 준수하는 것입니다.
본 연구의 주요 종점점은 건강한 동측 신장에 대한 선량 감소로, 처방 선량의 50%를 받는 동측 신장 부피(V50%)로 정의됩니다.
|
치료 계획을 위해 1일차에 기획 CT를 촬영합니다. 이 스캔을 사용하여 표준 움직임 관리로 치료 계획을 수립하고, 새로운 움직임 관리 기술을 사용하여 치료 계획도 수립합니다. 두 계획을 비교할 것입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현재 치료법 평가, 온라인 적응 방사선 치료의 이점 포함
기간: Day 1 계획용 CT 촬영. 약 14일째: 방사선 치료 시작 (주 3회). 각 분할 치료 시: CBCT 촬영. 치료 완료 시 (약 30일째): 적응형 및 비적응형 계획 수립
|
온라인 적응 방사선 치료의 가능한 이점은 적응 계획과 비적응 원본 계획 간의 표적 조사 범위를 백분율(%)로 비교하는 오프라인 분석을 통해 평가될 것입니다.
|
Day 1 계획용 CT 촬영. 약 14일째: 방사선 치료 시작 (주 3회). 각 분할 치료 시: CBCT 촬영. 치료 완료 시 (약 30일째): 적응형 및 비적응형 계획 수립
|
|
치료 분획 감소 조사
기간: 치료 계획을 위해 1일차에 CT 촬영이 이루어집니다. 이를 통해 표준 및 새로운 움직임 관리 기법을 적용한 시뮬레이션 분할 치료 일정에 대한 치료 계획 수립에 사용됩니다.
|
SoC 모션 관리와 새로운 모션 관리를 사용할 때 분획 횟수의 평균 차이를 시뮬레이션하여 5×8 Gy 일정에서 3×14 Gy 또는 1×26 Gy로 전환 가능성을 조사할 것입니다.
|
치료 계획을 위해 1일차에 CT 촬영이 이루어집니다. 이를 통해 표준 및 새로운 움직임 관리 기법을 적용한 시뮬레이션 분할 치료 일정에 대한 치료 계획 수립에 사용됩니다.
|
|
포톤 카운팅 CT에서 종양 대조 증강의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(치료 전) 및 치료 완료 후 3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰
|
대조 증강 광자 계수 CT 스캔에서 측정된 종양 대조 증강.
치료된 병변 내에서 증강 값이 정량화되며, 기준선 대비 변화로 보고됩니다.
|
기준선(치료 전) 및 치료 완료 후 3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰
|
|
광자계산 CT에서 종양 요오드 농도의 기준치 대비 변화
기간: 기준선(치료 전) 및 치료 완료 후 3, 6, 12개월 추적 관찰
|
대조증강 광자계산 CT 스캔의 물질 분해를 사용하여 처리된 병변 내 요오드 농도를 정량화했습니다.
값은 기준선 대비 변화로 보고됩니다.
|
기준선(치료 전) 및 치료 완료 후 3, 6, 12개월 추적 관찰
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 모니터링
기간: 치료 중 및 치료 완료 후 3개월, 6개월, 12개월
|
부작용은 치료 중 및 추적 관찰 중에 부작용 일반 용어 기준 5판(CTC-AE version 5)에 따라 평가됩니다.
|
치료 중 및 치료 완료 후 3개월, 6개월, 12개월
|
|
신장 기능 모니터링
기간: 치료 후 3, 6, 12개월에 평가하며, 2년차에는 의뢰 센터(의뢰 비뇨기과 전문의)에서 반기별 평가, 3년차와 4년차에는 연간 평가를 실시합니다
|
신장 기능 변화는 추정 사구체 여과율(eGFR)을 사용하여 측정됩니다.
|
치료 후 3, 6, 12개월에 평가하며, 2년차에는 의뢰 센터(의뢰 비뇨기과 전문의)에서 반기별 평가, 3년차와 4년차에는 연간 평가를 실시합니다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL-010279
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .