급성 및 아급성 요통 치료를 위한 척추 조작의 단기 효과 평가. (MeLoPe)
2026년 5월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
급성 및 아급성 요통 치료를 위한 척추 조작술의 단기 효과 평가. 개방형 무작위 대조 다기관 임상시험.
요통은 프랑스에서 의료 상담의 두 번째로 흔한 이유이며, 근로 인구의 60%에서 80%에 영향을 미칩니다.
비특이성 급성 요통 환자는 6주에서 8주 이내에 회복되지만, 재발이 흔하며 7%에서 10%의 환자는 3개월 이상 지속되는 통증과 장애를 경험합니다.
비스테로이드성 항염증제나 오피오이드(미국에서 처방되는 모든 오피오이드의 거의 60%)의 낮은 효능과 관련 위험을 고려할 때, 과학적 문헌은 약물 치료의 사용을 지지하지 않습니다.
국제 권고안은 신체 운동, 재활, 척추 조작을 포함한 비약물 치료법을 적극적으로 사용할 것을 강력히 제안합니다.척추 조작(SM)은 일차 진료에서 흔히 선택되는 치료법입니다.
환자의 상상 속에서 "통증이 있을 때 조작을 받는 것은 의료(수기 의학 및 의학 정골의학) 또는 비의료 환경(수기 치료, 정골의학, 카이로프랙틱)에서 이러한 수기 치료법의 과도한 사용으로 이어집니다.
그러나 만성기에는 효과에 대한 증거가 약하고(단기적으로만), 급성 또는 아급성 요통 단계에서는 상반됩니다.
통증과 기능은 6주 후에 개선되지만, 결과는 임상적으로 의미가 없습니다.
척추 조작에 대한 시험의 질이 낮기 때문에 효능에 대한 증거가 부족합니다.
최근 메타분석은 SM이 매우 제한적인 위해 위험과 관련되어 있어 합리적인 치료 옵션이 된다고 보고했습니다.
따라서 일차 진료에서의 사용을 정당화하고, 전 세계적으로 더 널리 사용되도록 지원하며, 요통의 비약물 치료에 대한 권고를 강화하기 위해 MV의 특정 효과를 입증하는 것이 필요해 보입니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 근골격계 질환 중 흔히 발생하는 증상으로, 일생에 한 번 이상 60~80%의 근로자에게 영향을 미칩니다. 비특이적 급성 요통 환자는 6~8주 내에 회복되지만 재발이 흔하며, 그 중 7~10%는 3개월 이상 지속적인 통증과 장애를 경험합니다. 이는 프랑스에서 의료 상담을 요하는 두 번째로 흔한 이유입니다.
과학 문헌은 낮은 효능과 비스테로이드성 항염증제 또는 오피오이드(미국에서 처방되는 모든 오피오이드의 약 60% 차지) 처방과 관련된 위험으로 인해 약물 치료 사용을 지지하지 않습니다. 따라서 국제 권장사항이 신체 운동, 재활 및 척추 조작을 포함한 비약물 치료를 강력히 권장하는 이유를 쉽게 이해할 수 있습니다.
척추 조작은 일차 진료에서 매우 흔히 선택되는 치료법으로, 환자의 상상 속에 뿌리내린 인기 있는 믿음("통증이 있을 때 조작받기")으로 인해 의료(수기 의학 및 의학적 정골의학) 또는 비의료 환경(수기 치료, 정골의학, 카이로프랙틱)에서 이러한 수기 치료가 활발히 사용됩니다. 그러나 효과에 대한 증거는 만성 단계(단기적으로만)에서는 약한 것으로 간주되며, 급성 또는 아급성 요통 단계에서는 상반됩니다. 통증과 기능은 6주에 개선되지만 결과는 임상적으로 의미가 없습니다. 이러한 증거 부족의 주요 이유는 척추 조작에 관한 효능 시험이 여러 가지 이유로 최선의 경우에도 질이 낮기 때문입니다: 척추 조작은 종종 다른 전략(운동, 약물, 재활 등)과 결합되어 특정 효과 평가를 제한합니다; 수기 치료는 매우 다양하여 비교 가능성을 제한합니다; 효과를 평가하는 데 필요한 시간은 통증이 해소되는 데 필요한 일반적인 시간과 비슷하게 종종 길어집니다(4주 이상); 비교 시험은 검정력이 낮아 차이를 입증하는 능력을 제한합니다; 척추 조작의 효과를 테스트하기 위한 위약 비교제 사용은 사소하지 않으며, 특히 위약을 표준 치료의 대안으로 간주하지 않는 의사들을 위해 신중하게 정의되어야 합니다. 우리가 아는 한, 위약 대조 무작위 대조 시험은 단 한 건만 있었으며, 그 결과는 부정적이었습니다(n=240).
메타분석은 최근 척추 조작이 매우 제한된 위해 위험과 관련되어 있어 합리적인 치료 옵션이라고 보고했습니다. 따라서 일차 진료에서 척추 조작 사용을 정당화하고, 전 세계적으로 더 널리 사용되도록 지원하며, 요통의 비약물 치료 권장사항을 강화하기 위해 척추 조작의 특정 효과를 입증하는 것이 필요해 보입니다.
가설은 척추 조작을 받는 환자가 말초 조작을 받는 환자보다 단기간(치료 후 7~10일)에 더 큰 통증 완화를 경험할 것이라는 것입니다.
실험군(척추 조작)의 환자는 또한 중기적으로 통증 개선, 기능적 능력, 신체 및 작업 회피 점수, 재앙적 사고, 그리고 3개월 추적 관찰까지의 요통 악화 발생에서 개선을 보여야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
416
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anissa MEGZARI
- 전화번호: +33466684236
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Arnaud DUPEYRON, Professor
- 전화번호: +33 4.66.68.34.59
- 이메일: arnaud.dupeyron@umontpellier.fr
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- Nimes University Hospital
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연락하다:
- Alexis HOMS, Dr.
- 전화번호: +334.66.68.34.59
- 이메일: alexis.homs@chu-nimes.fr
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수석 연구원:
- Jean Olivier CHATEAU, Dr.
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수석 연구원:
- Paul CURBILIER, Dr.
-
수석 연구원:
- François DASQUE, Dr.
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수석 연구원:
- Olivier DUMAY, Dr.
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수석 연구원:
- Christiane GROSS, Dr.
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수석 연구원:
- Antoine GUINOISEAU, Dr.
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수석 연구원:
- Sébastien HINGRAY, Dr.
-
수석 연구원:
- Cédric LETERTRE, Dr.
-
수석 연구원:
- Stéphane RENON, Dr.
-
수석 연구원:
- Benoit REQUIER, Dr.
-
수석 연구원:
- Pierre REQUIER, Dr.
-
수석 연구원:
- Romain REY, Dr.
-
수석 연구원:
- Marc ROZENBLAT, Dr.
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수석 연구원:
- Antoine STABILE, Dr.
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수석 연구원:
- Philippe STEMER, Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 미만 지속된 허리 통증 치료를 원하는 환자로, 지난 48시간 동안 0-100 시각 아날로그 척도에서 평균 강도가 50 이상인 경우.
- 온라인 설문지를 작성할 수 있는 환자.
- 자유롭고 충분한 설명을 듣고 동의한 환자.
- 건강 보험 계획에 가입되거나 수혜자격이 있는 환자.
제외 기준:
- 등 수술 이력이 있거나, 코르티코스테로이드 또는 모르핀 치료를 받고 있거나, 급성 또는 만성 염증성 질환, 정신 질환을 앓고 있거나, 허리 통증이 3개월 이상 지속된 환자.
- 연구자와 함께 허리 통증에 대한 척추 교정술을 이미 받은 환자.
- 본 연구 프로토콜에 포함되기 전 3개월 이내에 치료 또는 약물 연구에 참여했거나 참여한 적이 있는 환자.
- 다른 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있는 환자.
- 법적 보호, 후견 또는 보존 처분을 받고 있는 환자.
- 동의할 수 없는 환자.
- 충분한 설명을 듣고 동의하는 것이 불가능한 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 조작 (SM)
의사는 분절 기능 장애가 있는 부위(들)를 판단하고, MV 수행 조건(체간 운동의 자유로운 방향, 적색 신호의 부재)을 확인합니다. 이는 고속 저진폭의 동적 추진과, 환자가 옆으로 누운 자세에서 경미한 척추간 장애가 위치한 하나 이상의 척추 분절에 대해 수행되는 굴곡 상태의 측면 회전 추진으로 구성됩니다.
이 접근법의 근거는 근육 이완을 허용하는 반사 기전을 활성화하여 요통을 유발하는 경미한 척추간 장애를 치료하는 데 있습니다.
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환자는 할당된 그룹에 따라 요통(척추 또는 말초 조작) 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: PERIPHERAL MANIPULATION (PM)
의사는 분절 기능장애가 있는 부위를 확인한 후, 환자에게 포괄적인 치료를 제공하기 위해 척추지압술 기법을 이용한 주변 치료를 시행합니다.
동원 및 촉진은 하지(무릎 및 발목), 복부(요근 마사지 포함), 상지(어깨 및 팔꿈치), 그리고 추진 없이 고진폭, 저속 동원을 이용한 경추 부위에 국소적으로 이루어집니다.
이 접근법의 근거는 허리 통증을 유발하는 전반적인 불균형을 치료하고 재균형을 필요로 하는 데 있습니다.
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환자는 할당된 그룹에 따라 요통(척추 또는 말초 조작) 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 및 아급성 요통에서 척추 교정술(SM)의 단기 효과(7~10일) : 지난 24/48시간 동안의 통증에 대한 실험군
기간: Day 0
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지난 24/48시간 동안 0-100 시각적 상사 척도를 사용한 통증 평가
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Day 0
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급성 및 아급성 요통에서 척추 교정술(SM)의 단기 효과(7~10일) : 지난 24/48시간 동안의 통증에 대한 실험군
기간: 7일차
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지난 24/48시간 동안 0-100 시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 평가
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7일차
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급성 및 아급성 요통에서 척추 조작술(SM)의 단기 효과(7~10일) : 지난 24/48시간 동안의 통증에 대한 실험군
기간: 10일차
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지난 24/48시간 동안 0-100 시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 평가
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10일차
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급성 및 아급성 요통에서 말초 조작(PM)의 단기 효과(7~10일) : 지난 24/48시간 동안의 통증에 대한 대조군
기간: 0일차
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지난 24시간/48시간 동안 0-100 시각적 상사 척도를 사용한 통증 평가
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0일차
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급성 및 아급성 요통 환자에서 말초 조작(PM)의 단기 효과(7~10일) : 통제군에 대한 지난 24/48시간 동안의 통증
기간: 7일차
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지난 24/48시간 동안 0-100 시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 평가
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7일차
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급성 및 아급성 요통 환자에서 말초 조작(PM)이 지난 24/48시간 동안의 통증에 미치는 단기 효과(7~10일) : 대조군
기간: 10일차
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지난 24/48시간 동안 0-100 시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 평가
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10일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험군(SM)의 요통 및 무릎 이상 하지 통증의 변화
기간: Day 1 to 2
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시각 아날로그 통증 척도(0-100)를 사용하여 7일/10일, 3주, 그리고 1개월 및 3개월에 측정한 지난 24/48시간 동안의 휴식 시 및 활동 중의 등 및 하지 통증 측정.
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Day 1 to 2
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대조군(PM)의 허리 통증 및 무릎 위 하지 통증의 진화
기간: 1일차부터 2일차까지
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휴식 시와 활동 중의 등 및 하지 통증 측정을 최근 24/48시간 동안, 7/10일 및 3주 후, 그리고 1개월 및 3개월 후에 시각적 아날로그 통증 척도(0-100)를 사용하여 수행합니다.
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1일차부터 2일차까지
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실험군(SM)의 허리 통증 및 무릎 위 하지 통증의 진화
기간: 7일 - 10일
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휴식 시와 활동 중의 등 및 하지 통증 측정을 지난 24/48시간 동안, 7/10일과 3주 후, 그리고 1개월 및 3개월 후에 시각적 아날로그 통증 척도(0-100)를 사용하여 수행합니다.
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7일 - 10일
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대조군(PM)에서의 허리 통증과 무릎 위 하지 통증의 변화
기간: Day 7 - 10
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시각적 아날로그 통증 척도(0-100)를 사용하여 7/10일, 3주, 그리고 1개월 및 3개월 시점에서 지난 24/48시간 동안 휴식 시 및 활동 중에 등과 하지의 통증을 측정합니다.
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Day 7 - 10
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실험군(SM)에서의 허리 통증과 무릎 위 하지 통증의 변화
기간: 3주차
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휴식 시와 활동 중의 등 및 하지 통증을 지난 24/48시간 동안, 7/10일 및 3주 후, 그리고 1개월 및 3개월 후에 시각적 아날로그 통증 척도(0-100)를 사용하여 측정합니다.
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3주차
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대조군(PM)의 허리 통증 및 무릎 위 하지 통증의 변화
기간: 3주차
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휴식 시와 활동 시의 등 및 하지 통증을 지난 24/48시간 동안, 7/10일과 3주 후, 그리고 1개월 및 3개월 후에 시각적 아날로그 통증 척도(0-100)를 사용하여 측정합니다.
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3주차
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실험 그룹(SM)에서의 허리 통증 및 무릎 위 하지 통증의 진화
기간: 1개월
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휴식 시와 활동 중에 등과 하지의 통증을 지난 24/48시간 동안 7/10일과 3주, 그리고 1개월 및 3개월에 시각적 아날로그 통증 척도(0-100)를 사용하여 측정합니다.
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1개월
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대조군 그룹 (PM)의 요통 및 하지 통증 (무릎 위)의 변화
기간: 1개월
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시각 아날로그 통증 척도(0-100)를 사용하여, 7/10일과 3주 후, 그리고 1개월 및 3개월 시점에 최근 24/48시간 동안 휴식 시와 활동 중의 등 및 하지 통증 측정.
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1개월
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실험군(SM)에서의 요통 및 하지 통증(무릎 위)의 변화
기간: 3개월
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시각적 아날로그 통증 척도(0-100)를 사용하여 7/10일, 3주차, 그리고 1개월 및 3개월 시점에서 최근 24/48시간 동안 휴식 시와 활동 중의 등과 하지 통증 측정.
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3개월
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대조군(PM)에서의 허리 통증 및 하지 통증(무릎 위)의 변화
기간: 3개월
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휴식 시 및 활동 중 요통과 하지 통증을 지난 24/48시간 동안, 7/10일 및 3주차, 그리고 1개월 및 3개월에 시각적 아날로그 통증 척도(0-100)를 사용하여 측정합니다.
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3개월
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실험군(SM)의 통증으로 인한 움직임 회피 변화
기간: Day 0
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신체 회피 및 작업 회피에 대한 공포 회피 신념 설문지(FABQ) 점수에 따라 측정됩니다.
FABQ는 환자가 보고하는 설문지로, 특히 환자의 신체 활동과 작업에 대한 공포 회피 신념이 요통 및 이로 인한 장애에 어떻게 영향을 미치고 기여할 수 있는지에 초점을 맞춥니다.
이 설문지는 16개의 항목으로 구성되어 있으며, 환자는 각 진술에 대한 동의 정도를 7점 리커트 척도로 평가합니다.
여기서 0=전혀 동의하지 않음, 6=완전히 동의함을 의미합니다.
최대 점수는 96점입니다.
더 높은 점수는 더 강하게 유지되는 공포 회피 신념을 나타냅니다.FABQ 내에는 두 개의 하위 척도가 있습니다; 7개의 질문(최대 점수 42점)으로 구성된 작업 하위 척도(FABQw)와 4개의 질문(최대 점수 24점)으로 구성된 신체 활동 하위 척도(FABQpa)입니다.
설문지를 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
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Day 0
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실험군(SM)에서 통증으로 인한 움직임 회피의 변화
기간: 7일차부터 10일차까지
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신체 회피 및 작업 회피에 대한 공포 회피 신념 설문지(FABQ) 점수에 따라 측정됩니다.
FABQ는 환자가 보고하는 설문지로, 특히 환자의 신체 활동 및 작업에 대한 공포 회피 신념이 허리 통증 및 이로 인한 장애에 어떻게 영향을 미치고 기여할 수 있는지에 초점을 맞춥니다.
이 설문지는 16개 항목으로 구성되어 있으며, 환자는 각 진술에 대한 동의 정도를 7점 리커트 척도로 평가합니다.
여기서 0=전혀 동의하지 않음, 6=완전히 동의함입니다.
최대 점수는 96점입니다.
점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강하게 유지됨을 나타냅니다.
FABQ 내에는 두 개의 하위 척도가 있습니다; 7개 질문(최대 점수 42점)으로 구성된 작업 하위 척도(FABQw)와 4개 질문(최대 점수 24점)으로 구성된 신체 활동 하위 척도(FABQpa)입니다.
이 설문지는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
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7일차부터 10일차까지
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실험군(SM)에서 통증으로 인한 움직임 회피 변화
기간: 1개월
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신체 회피 및 작업 회피에 대한 공포 회피 신념 설문지(FABQ) 점수에 따라 측정되었습니다.
FABQ는 환자가 보고하는 설문지로, 환자의 신체 활동과 작업에 대한 공포 회피 신념이 요통 및 이로 인한 장애에 어떻게 영향을 미치고 기여할 수 있는지에 특히 초점을 맞춥니다.
이 설문지는 16개 항목으로 구성되어 있으며, 환자는 각 진술에 대한 동의 정도를 7점 리커트 척도로 평가합니다.
여기서 0=전혀 동의하지 않음, 6=완전히 동의함을 의미합니다.
최대 점수는 96점입니다.
더 높은 점수는 더 강하게 지닌 공포 회피 신념을 나타냅니다.
FABQ 내에는 두 개의 하위 척도가 있습니다: 7개 문항(최대 점수 42점)으로 구성된 작업 하위 척도(FABQw)와 4개 문항(최대 점수 24점)으로 구성된 신체 활동 하위 척도(FABQpa)입니다.
이 설문지는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
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1개월
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실험군(SM)에서 통증으로 인한 운동 회피의 변화
기간: 3개월
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신체 회피 및 업무 회피에 대한 두려움 회피 신념 설문지(FABQ) 점수에 따라 측정합니다.
FABQ는 환자가 보고하는 설문지로, 특히 신체 활동과 업무에 대한 환자의 두려움 회피 신념이 요통 및 이로 인한 장애에 어떻게 영향을 미치고 기여할 수 있는지에 초점을 맞춥니다.
이 설문지는 16개 항목으로 구성되어 있으며, 환자는 각 진술에 대한 동의 정도를 7점 리커트 척도로 평가합니다.
여기서 0=전혀 동의하지 않음, 6=완전히 동의함.
최대 점수는 96점입니다.
더 높은 점수는 더 강하게 유지되는 두려움 회피 신념을 나타냅니다.
FABQ 내에는 두 가지 하위 척도가 있습니다: 7개 질문(최대 42점)으로 구성된 업무 하위 척도(FABQw)와 4개 질문(최대 24점)으로 구성된 신체 활동 하위 척도(FABQpa)입니다.
이 설문지는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
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3개월
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통증으로 인한 통제 집단의 움직임 회피 변화(PM)
기간: Day 0
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신체 회피 및 업무 회피에 대한 공포 회피 신념 설문지(FABQ) 점수에 따라 측정합니다.
FABQ는 환자가 보고하는 설문지로, 환자의 신체 활동과 업무에 대한 공포 회피 신념이 요통 및 이로 인한 장애에 어떻게 영향을 미치고 기여할 수 있는지에 특히 초점을 맞춥니다.
이 설문지는 16개 항목으로 구성되어 있으며, 환자는 각 진술에 대한 동의 정도를 7점 리커트 척도로 평가합니다.
여기서 0=전혀 동의하지 않음, 6=완전히 동의함을 의미합니다.
최고 점수는 96점입니다.
점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강하게 유지되고 있음을 나타냅니다.
FABQ 내에는 두 개의 하위 척도가 있습니다: 7개 질문(최대 점수 42점)으로 구성된 업무 하위 척도(FABQw)와 4개 질문(최대 점수 24점)으로 구성된 신체 활동 하위 척도(FABQpa)입니다.
이 설문지는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
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Day 0
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통제군의 통증으로 인한 운동 회피 변화 (PM)
기간: 7일차부터 10일차까지
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신체 회피 및 작업 회피에 대한 공포 회피 신념 설문지(FABQ) 점수에 따라 측정되었습니다.
FABQ는 환자가 보고하는 설문지로, 특히 환자의 신체 활동과 작업에 대한 공포 회피 신념이 요통 및 이로 인한 장애에 어떻게 영향을 미치고 기여할 수 있는지에 초점을 맞춥니다.
이 설문지는 16개의 항목으로 구성되어 있으며, 환자는 각 진술에 대한 동의 정도를 7점 리커트 척도로 평가합니다.
여기서 0=전혀 동의하지 않음, 6=완전히 동의함을 의미합니다.
최대 점수는 96점입니다.
점수가 높을수록 더 강하게 유지되는 공포 회피 신념을 나타냅니다.
FABQ 내에는 두 가지 하위 척도가 있습니다: 7개의 질문(최대 점수 42점)으로 구성된 작업 하위 척도(FABQw)와 4개의 질문(최대 점수 24점)으로 구성된 신체 활동 하위 척도(FABQpa)입니다.
이 설문지는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
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7일차부터 10일차까지
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통증으로 인한 운동 회피 변화 대조군 (PM)
기간: 1개월
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신체 회피 및 업무 회피에 대한 공포 회피 신념 설문지(FABQ) 점수에 따라 측정됩니다.
FABQ는 환자가 보고하는 설문지로, 신체 활동과 업무에 대한 환자의 공포 회피 신념이 요통 및 이로 인한 장애에 어떻게 영향을 미치고 기여할 수 있는지에 특히 초점을 맞춥니다.
이 설문지는 16개 항목으로 구성되어 있으며, 환자는 각 진술에 대한 동의 정도를 7점 리커트 척도로 평가합니다.
여기서 0=전혀 동의하지 않음, 6=완전히 동의함입니다.
최대 점수는 96점입니다.
점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강하게 유지됨을 나타냅니다.
FABQ 내에는 두 개의 하위 척도가 있습니다; 7개 질문(최대 점수 42점)으로 구성된 업무 하위 척도(FABQw)와 4개 질문(최대 점수 24점)으로 구성된 신체 활동 하위 척도(FABQpa)입니다.
설문지는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
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1개월
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통제군(PM)에서 통증으로 인한 움직임 회피 변화
기간: 3개월
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신체 회피 및 작업 회피에 대한 공포 회피 신념 설문지(FABQ) 점수에 따라 측정됩니다.
FABQ는 환자의 신체 활동과 작업에 대한 공포 회피 신념이 요통 및 이로 인한 장애에 어떻게 영향을 미치고 기여할 수 있는지에 특히 초점을 맞춘 환자 보고 설문지입니다.
이 설문지는 16개 항목으로 구성되어 있으며, 환자는 각 진술에 대한 동의 정도를 7점 리커트 척도로 평가합니다.
여기서 0=전혀 동의하지 않음, 6=완전히 동의함을 의미합니다.
최대 점수는 96점입니다.
점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강하게 유지되고 있음을 나타냅니다.FABQ 내에는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 7개 문항(최대 42점)으로 구성된 작업 하위 척도(FABQw)와 4개 문항(최대 24점)으로 구성된 신체 활동 하위 척도(FABQpa)입니다.
설문지는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
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3개월
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실험군의 재앙적 사고(SM)
기간: Day 0
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)를 사용하여 재앙화를 측정합니다.
PCS는 임상 및 비임상 집단에서의 재앙화를 조사하기 위한 자기 평가 설문지입니다.
PCS는 통증을 경험할 때 느낄 수 있는 여러 가지 생각과 감정을 포함한 13개의 진술문으로 구성되어 있습니다.
항목들은 반추, 확대, 무력감의 범주로 나뉘며, 각 항목은 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 5점 리커트 척도(0점: 전혀 아님 ~ 4점: 항상)를 사용하여, 통증을 느낄 때 언급된 생각과 감정을 얼마나 자주 경험하는지 평가하도록 요청합니다.
반추, 확대, 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께, 총점의 범위는 0-52점입니다.
하위 척도 점수: 반추: 항목 8,9,10,11 확대: 항목 6,7,13 무력감: 항목 1,2,3,4,5,12.
점수가 높을수록 통증 재앙화의 정도가 더 큽니다.
총점이 >30점인 경우 임상적으로 유의미한 수준의 통증 재앙화를 나타냅니다.
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Day 0
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실험 집단(SM)의 파국화
기간: 7일부터 10일까지
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재앙화는 PCS(Pain Catastrophizing Scale)를 사용하여 측정됩니다.
PCS는 임상 및 비임상 집단에서 재앙화를 조사하기 위한 자가 평가 설문지입니다.
PCS는 통증을 경험할 때 느낄 수 있는 여러 생각과 감정을 포함하는 13개의 문장으로 구성됩니다.
항목들은 반추, 확대 및 무력감 범주로 나뉘며, 각 항목은 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 5점 리커트 척도를 사용하여 0(전혀 아님)에서 4(항상)까지, 사람들은 통증이 있을 때 언급된 생각과 감정을 얼마나 자주 경험하는지 평가하도록 요청받습니다.
반추, 확대 및 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께, 총점 범위는 0-52입니다.
하위 척도 점수: 반추: 항목 8,9,10,11 확대: 항목 6,7,13 무력감: 항목 1,2,3,4,5,12.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증 재앙화를 나타냅니다.
총점 >30은 임상적으로 유의미한 수준의 통증 재앙화를 나타냅니다.
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7일부터 10일까지
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실험군(SM)의 파국적 사고
기간: 1개월
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재앙화는 PCS(Pain Catastrophizing Scale)를 사용하여 측정됩니다.
PCS는 임상 및 비임상 인구에서 재앙화를 조사하기 위한 자가 평가 설문지입니다.
PCS는 통증을 경험할 때 느낄 수 있는 여러 가지 생각과 감정을 포함하는 13개의 진술문으로 구성됩니다.
항목들은 반추, 확대, 무력감의 범주로 나뉘며, 각 항목은 5점 척도로 채점됩니다.5점 리커트 척도(0점: 전혀 그렇지 않다, 4점: 항상 그렇다)를 사용하여 사람들은 통증이 있을 때 언급된 생각과 감정을 얼마나 자주 경험하는지 평가하도록 요청받습니다.
반추, 확대, 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께 총점은 0-52 범위를 가집니다.
하위 척도 점수: 반추: 항목 8,9,10,11 확대: 항목 6,7,13 무력감: 항목 1,2,3,4,5,12.
높은 점수는 더 높은 수준의 통증 재앙화를 나타냅니다.
총점 >30은 임상적으로 유의미한 수준의 통증 재앙화를 나타냅니다.
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1개월
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실험군(SM)에서의 파국화
기간: 3개월
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파국적 사고는 PCS(통증 파국화 척도)를 사용하여 측정됩니다.
PCS는 임상 및 비임상 집단에서 파국적 사고를 조사하기 위한 자가 평가 설문지입니다.
PCS는 통증이 있을 때 경험할 수 있는 여러 생각과 감정을 포함하는 13개의 진술문으로 구성됩니다.
항목들은 반추, 확대 및 무력감의 범주로 나뉘며, 각 항목은 5점 척도로 채점됩니다.
5점 리커트 척도(0점: 전혀 아님 ~ 4점: 항상)를 사용하여, 사람들은 통증이 있을 때 언급된 생각과 감정을 얼마나 자주 경험하는지 평가하도록 요청받습니다.
반추, 확대 및 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께, 총 점수는 0-52 범위를 가집니다.
하위 척도 점수: 반추: 항목 8,9,10,11 확대: 항목 6,7,13 무력감: 항목 1,2,3,4,5,12.
높은 점수는 더 높은 수준의 통증 파국화를 나타냅니다.
총 점수 >30은 임상적으로 유의미한 수준의 통증 파국화를 나타냅니다.
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3개월
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통제 집단(PM)의 재앙적 사고
기간: Day 0
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카타스트로피화는 PCS(통증 카타스트로피 척도)를 사용하여 측정됩니다.
PCS는 임상 및 비임상 집단에서의 카타스트로피화를 조사하기 위한 자기 평가 설문지입니다. PCS는 통증을 경험할 때 느낄 수 있는 여러 가지 생각과 감정을 포함하는 13개의 진술문으로 구성됩니다. 각 항목은 반추, 확대, 무력감의 범주로 나뉘며, 각 항목은 5점 척도로 채점됩니다.5점 리커트 척도(0점: 전혀 아님 ~ 4점: 항상)를 사용하여 사람들은 통증이 있을 때 언급된 생각과 감정을 얼마나 자주 경험하는지 평가하도록 요청받습니다. 반추, 확대, 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께, 총 점수 범위는 0-52입니다. 하위 척도 점수: 반추: 항목 8,9,10,11 확대: 항목 6,7,13 무력감: 항목 1,2,3,4,5,12. 높은 점수는 더 높은 수준의 통증 카타스트로피화를 나타냅니다. 총점이 >30인 경우 임상적으로 유의미한 수준의 통증 카타스트로피화를 나타냅니다. |
Day 0
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통제 집단의 재앙적 사고 (PM)
기간: Day 7 to 10
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카타스트로피화는 PCS(통증 카타스트로피 척도)를 사용하여 측정됩니다.
PCS는 임상 및 비임상 집단에서의 카타스트로피화를 조사하기 위한 자기 보고식 설문지입니다.
PCS는 통증을 경험할 때 느낄 수 있는 여러 생각과 감정을 포함하는 13개의 진술문으로 구성되어 있습니다.
항목들은 반추, 확대, 무기력의 범주로 나뉘며, 각 항목은 5점 척도로 채점됩니다. 5점 리커트 척도를 사용하여 0(전혀 아님)에서 4(항상)까지의 범위에서, 사람들은 통증이 있을 때 언급된 생각과 감정을 얼마나 자주 경험하는지 평가하도록 요청받습니다.
반추, 확대, 무기력을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께, 전체 점수 범위는 0-52입니다.
하위 척도 점수: 반추: 항목 8,9,10,11 확대: 항목 6,7,13 무기력: 항목 1,2,3,4,5,12.
높은 점수는 더 높은 수준의 통증 카타스트로피화를 나타냅니다.
총점 >30은 임상적으로 유의미한 수준의 통증 카타스트로피화를 나타냅니다.
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Day 7 to 10
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대조군(PM)의 파국화
기간: 1개월
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재앙화는 PCS(통증 재앙화 척도)를 사용하여 측정됩니다.
PCS는 임상 및 비임상 집단에서의 재앙화를 조사하기 위한 자가 평가 설문지입니다.
PCS는 통증이 있을 때 경험할 수 있는 여러 가지 생각과 감정을 포함하는 13개의 진술문으로 구성됩니다.
항목들은 반추, 확대 및 무기력의 범주로 나뉘며, 각 항목은 5점 척도로 채점됩니다.5점 리커트 척도(0점: 전혀 아님, 4점: 항상)를 사용하여, 사람들은 통증이 있을 때 언급된 생각과 감정을 얼마나 자주 경험하는지 평가하도록 요청받습니다.
반추, 확대 및 무기력을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께, 총 점수 범위는 0-52점입니다.
하위 척도 점수: 반추: 항목 8,9,10,11 확대: 항목 6,7,13 무기력: 항목 1,2,3,4,5,12.
점수가 높을수록 통증 재앙화 정도가 더 큽니다.
총 점수 >30점은 임상적으로 유의한 수준의 통증 재앙화를 나타냅니다.
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1개월
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대조군(PM)의 재앙화
기간: 3개월
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카타스트로피화는 PCS(Pain Catastrophizing Scale)를 사용하여 측정됩니다.
PCS는 임상 및 비임상 집단의 카타스트로피화를 조사하기 위한 자기 평가 설문지입니다.
PCS는 통증이 있을 때 경험할 수 있는 여러 생각과 감정을 포함하는 13개의 진술문으로 구성됩니다.
항목들은 반추, 확대 및 무기력의 범주로 나뉘며, 각 항목은 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 5점 리커트 척도(0: 전혀 그렇지 않다 ~ 4: 항상 그렇다)를 사용하여 사람들은 통증이 있을 때 언급된 생각과 감정을 얼마나 자주 경험하는지 평가하도록 요청받습니다.
반추, 확대 및 무기력을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께, 총점의 범위는 0-52입니다.
하위 척도 점수: 반추: 항목 8,9,10,11 확대: 항목 6,7,13 무기력: 항목 1,2,3,4,5,12.
점수가 높을수록 통증 카타스트로피화의 정도가 더 큽니다.
총점 >30은 임상적으로 유의미한 수준의 통증 카타스트로피화를 나타냅니다.
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3개월
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실험군(SM)의 기능 장애
기간: Day 0
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기능적 장애는 롤랜드 모리스 장애 설문지(RMDQ)에 따라 측정됩니다.
RMDQ는 환자가 체크한 항목의 수를 합산하여 점수를 매깁니다.
따라서 점수는 0점에서 24점까지 범위를 가질 수 있습니다.
롤랜드 모리스 장애 설문지의 원본 버전은 1983년 롤랜드와 모리스에 의해 발표되었습니다.
설문지에 대한 논문 검토는 2000년에 발표되었습니다(Roland & Fairbank 2000).
이는 24개 항목으로 구성되어 있으며 요통 환자의 기능적 장애를 측정합니다.
이 자기 기입식 설문지는 빠르고 사용하기 쉬우며 신뢰할 수 있고 타당하며 임상 상태 변화에 민감하여, 그 사용이 역학 또는 임상 연구에서 일상 임상 실습에서 요통 환자의 개별 평가에 이르기까지 다양한 상황에서 일반화될 수 있음을 시사합니다.
설문지는 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
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Day 0
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실험군(SM)의 기능적 장애
기간: 1개월
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기능 장애는 롤랜드 모리스 장애 설문지(RMDQ)에 따라 측정됩니다.
RMDQ는 환자가 체크한 항목의 수를 더하여 점수를 매깁니다.
따라서 점수는 0점에서 24점까지 범위를 가질 수 있습니다.
롤랜드 모리스 장애 설문지의 원본 버전은 1983년 롤랜드와 모리스에 의해 출판되었습니다.
설문지에 관한 논문 리뷰는 2000년에 출판되었습니다(Roland & Fairbank 2000).
이 설문지는 24개의 항목으로 구성되어 있으며, 요통 환자의 기능 장애를 측정합니다.
이 자가 보고 설문지는 빠르고 사용하기 쉬우며, 신뢰할 수 있고 타당하며, 임상 상태 변화에 민감하여, 그 사용이 역학 또는 임상 연구에서부터 일상적인 임상 실무에서 요통 환자의 개별 평가에 이르기까지 다양한 맥락에서 일반화될 수 있음을 시사합니다.
설문지는 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
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1개월
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실험군(SM)의 기능 장애
기간: 3개월
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기능적 장애는 롤랜드 모리스 장애 설문지(RMDQ)에 따라 측정됩니다.
RMDQ 점수는 환자가 선택한 항목의 수를 합산하여 계산됩니다.
따라서 점수는 0점에서 24점까지 범위를 가질 수 있습니다.
롤랜드 모리스 장애 설문지의 원본 버전은 1983년 롤랜드와 모리스에 의해 발표되었습니다.
이 설문지에 관한 논문 리뷰는 2000년에 발표되었습니다(Roland & Fairbank 2000).
이 설문지는 24개 항목으로 구성되어 있으며 요통 환자의 기능적 장애를 측정합니다.
이 자가 응답 설문지는 빠르고 사용하기 쉬우며 신뢰할 수 있고 타당하며 임상 상태 변화에 민감하여, 그 사용이 역학 또는 임상 연구에서 일상 임상 실무의 요통 환자 개별 평가에 이르기까지 다양한 상황에서 일반화될 수 있음을 시사합니다.
설문지는 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
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3개월
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대조군(PM)의 기능적 장애
기간: Day 0
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기능적 장애는 롤랜드 모리스 장애 설문지(RMDQ)에 따라 측정됩니다.
RMDQ 점수는 환자가 체크한 항목의 수를 합산하여 계산합니다.
따라서 점수는 0에서 24까지의 범위를 가질 수 있습니다.
롤랜드 모리스 장애 설문지의 원본 버전은 1983년 롤랜드와 모리스에 의해 출판되었습니다.
이 설문지에 대한 논문 검토는 2000년에 발표되었습니다(Roland & Fairbank 2000).
이 설문지는 24개의 항목으로 구성되어 있으며 요통 환자의 기능적 장애를 측정합니다.
이 자가 보고식 설문지는 빠르고 사용하기 쉬우며 신뢰할 수 있고 타당하며 임상 상태 변화에 민감하여, 그 사용이 역학적 또는 임상 연구에서 일상 임상 실무에서 요통 환자의 개별 평가에 이르기까지 다양한 상황에서 일반화될 수 있음을 시사합니다.
설문지는 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
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Day 0
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대조군의 기능 장애 (PM)
기간: 1개월
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기능적 장애는 롤랜드 모리스 장애 설문지(RMDQ)에 따라 측정됩니다.
RMDQ는 환자가 체크한 항목의 수를 합산하여 점수를 매깁니다.
따라서 점수는 0에서 24까지의 범위를 가질 수 있습니다.
롤랜드 모리스 장애 설문지의 원본은 1983년에 롤랜드와 모리스에 의해 출판되었습니다.
설문지에 대한 문헌 검토는 2000년에 발표되었습니다(Roland & Fairbank 2000).
이는 24개의 항목으로 구성되어 있으며 요통 환자의 기능적 장애를 측정합니다.
이 자가 보고식 설문지는 빠르고 사용하기 쉬우며 신뢰할 수 있고 타당하며 임상 상태의 변화에 민감하여, 그 사용이 역학 또는 임상 연구에서 일상적인 임상 실습에서 요통 환자의 개별 평가에 이르기까지 다양한 상황에서 일반화될 수 있음을 시사합니다.
설문지는 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
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1개월
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대조군의 기능 장애 (PM)
기간: 3개월
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기능적 장애는 롤랜드 모리스 장애 설문지(RMDQ)에 따라 측정됩니다.
RMDQ는 환자가 체크한 항목의 수를 합산하여 점수를 매깁니다.
따라서 점수는 0점에서 24점까지의 범위를 가질 수 있습니다.
롤랜드 모리스 장애 설문지의 원본 버전은 1983년에 롤랜드와 모리스에 의해 발표되었습니다.
설문지에 관한 논문 리뷰는 2000년에 발표되었습니다(Roland & Fairbank 2000).
이 설문지는 24개의 항목으로 구성되어 있으며 요통 환자의 기능적 장애를 측정합니다.
이 자가 보고식 설문지는 빠르고 사용하기 쉬우며 신뢰할 수 있고 타당하며 임상 상태 변화에 민감하여, 그 사용이 역학적 또는 임상 연구에서 일상 임상 실무에서 요통 환자의 개별 평가에 이르는 다양한 맥락으로 일반화될 수 있음을 시사합니다.
설문지는 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
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3개월
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실험군(SM)의 통증 관리
기간: 포함 전 주에
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진통제(비스테로이드성 항염증제, 진통제), 허리 보조기, 또는 정골 요법 중재의 사용이 기록됩니다.
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포함 전 주에
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통제군의 통증 관리 (PM)
기간: 포함 전 주 동안
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진통제(비스테로이드성 항염증제, 진통제), 허리 보조기, 또는 정골요법 중재의 사용이 기록될 것입니다.
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포함 전 주 동안
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실험군 (SM)의 통증 관리
기간: 7일차 - 10일
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진통제(비스테로이드성 항염증제, 진통제), 허리 보조기 또는 정골요법의 사용이 기록됩니다.
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7일차 - 10일
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통제군의 통증 관리 (PM)
기간: 7일차 - 10일
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진통제(비스테로이드성 항염증제, 진통제), 허리 보조기, 또는 정골 요법 개입의 사용이 기록됩니다.
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7일차 - 10일
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실험군(SM)의 통증 관리
기간: 3주차
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진통제(비스테로이드성 항염증제, 진통제), 요추 보조기 또는 정골요법적 중재의 사용이 기록됩니다.
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3주차
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통제군의 통증 관리 (PM)
기간: 3주차
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진통제(비스테로이드성 항염증제, 진통제), 허리 보조기 또는 정골요법 중재의 사용이 기록됩니다.
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3주차
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실험 그룹 (SM)의 통증 관리
기간: 1개월
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진통제(비스테로이드성 항염증제, 진통제), 요추 보조기, 또는 정골 요법 중재의 사용이 기록됩니다.
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1개월
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대조군의 통증 관리 (PM)
기간: 1개월
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진통제(비스테로이드성 항염증제, 진통제), 허리 보조기 또는 정골요법 중재의 사용이 기록됩니다.
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1개월
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실험 그룹(SM)의 통증 관리
기간: 3개월
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진통제(비스테로이드성 항염증제, 진통제), 허리 보조기 또는 정골 요법 중재의 사용이 기록됩니다.
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3개월
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통제군의 통증 관리 (PM)
기간: 3개월
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진통제(비스테로이드성 항염증제, 진통제), 허리 보조기 또는 정골 요법의 사용이 기록됩니다.
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3개월
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실험군(SM)에서의 두 번째 상담 필요성
기간: Day 0 to Month 1
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첫 번째 상담 후 한 달 이내에 수동 의사와의 두 번째 상담 필요 여부가 기록됩니다
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Day 0 to Month 1
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대조군(PM)에서의 2차 상담 필요성
기간: Day 0에서 Month 1까지
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첫 상담 후 한 달 이내에 수기 치료 전문의와의 두 번째 상담 필요성이 기록됩니다
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Day 0에서 Month 1까지
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실험군(SM)의 의료 방문 횟수
기간: Day 7 - 10
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환자가 요통 치료의 일환으로 각 추적 방문에서 시행한 의료 방문 횟수가 기록됩니다
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Day 7 - 10
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대조군의 의료 방문 횟수 (PM)
기간: 7일 - 10일
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환자가 요통 치료의 일환으로 각 추적 방문 시 이루어진 의료 방문 횟수가 기록됩니다
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7일 - 10일
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실험 그룹(SM)의 의료 방문 횟수
기간: 1개월
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환자의 요통 치료의 일환으로 각 추적 방문 시 이루어진 의료 방문 횟수가 기록됩니다
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1개월
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대조군(PM)의 의료 방문 횟수
기간: 1개월
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환자의 요통 치료의 일환으로 각 추적 방문 시 이루어진 의료 방문 횟수가 기록됩니다
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1개월
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실험군 (SM)의 의료 방문 횟수
기간: 3개월
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환자가 각 추적 방문 시 요통 치료의 일환으로 이루어진 의료 방문 횟수가 기록됩니다
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3개월
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대조군(PM)의 의료 방문 횟수
기간: 3개월
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환자가 요통 치료의 일환으로 각 추적 방문 시 받은 의료 방문 횟수가 기록됩니다
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3개월
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실험군(SM)에서 도수치료 후 3개월 동안 요추 발적의 발생 및 빈도
기간: 1개월
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발작 횟수, 즉 100점 만점의 시각적 아날로그 척도에서 50점 이상으로 24시간 이상 지속되는 요통 발작이 기록됩니다.
예/아니오, 그렇다면 몇 번인가요? 환자에게 제공된 온라인 애플리케이션을 통한 데이터 수집. |
1개월
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실험 그룹(SM)에서 도수치료 후 3개월 동안 요추 부위 급성 악화의 발생 및 빈도
기간: 3개월
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플레어업(시각 아날로그 척도에서 100점 만점 중 50점 이상의 요통이 24시간 이상 지속되는 에피소드로 정의됨)의 횟수가 기록됩니다.
예/아니요, 그리고 그렇다면 몇 번인가요?
환자에게 제공되는 온라인 애플리케이션을 통한 데이터 수집.
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3개월
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대조군(PM)에서 조작 후 3개월 동안 요추 급성 악화의 발생 및 빈도
기간: 1개월
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시각 아날로그 척도에서 100점 만점 중 50점 이상으로 24시간 이상 지속되는 요통 에피소드로 정의되는 재발 횟수가 기록됩니다.
예/아니오, 그렇다면 몇 번인가요?
환자에게 제공되는 온라인 애플리케이션을 통한 데이터 수집.
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1개월
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대조군(PM)에서 수기 치료 후 3개월 동안의 요추 발작 발생 및 빈도
기간: 3개월
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시각적 아날로그 척도에서 100점 만점 중 50점 이상의 통증을 24시간 이상 지속하는 허리 통증 발작으로 정의되는 발작 횟수가 기록됩니다.
예/아니오, 그렇다면 몇 번인가요?
환자에게 제공된 온라인 애플리케이션을 통한 데이터 수집.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허리 통증 허리 만성에 대한 임상 시험
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한