Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den kortsigtede effektivitet af spinal manipulation til behandling af akut og subakut lændesmerter. (MeLoPe)

28. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering af den kortvarige effektivitet af spinal manipulation til behandling af akut og subakut lænderygsmerter. Et åbent, randomiseret, kontrolleret multicenterforsøg.

Lændesmerter er den anden mest almindelige årsag til lægekonsultation i Frankrig og rammer 60 til 80 % af den arbejdende befolkning. Patienter med akutte episoder af uspecifikke lændesmerter kommer sig inden for 6 til 8 uger, men tilbagefald er almindeligt, og 7 til 10 % af patienterne vil opleve vedvarende smerter og funktionsnedsættelse i mere end 3 måneder. På grund af deres lave effektivitet og risici forbundet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller opioider (næsten 60 % af alle opioider ordineret i USA), understøtter den videnskabelige litteratur ikke brugen af farmakologiske behandlinger. De internationale anbefalinger foreslår kraftigt brug af ikke-farmakologiske terapier, herunder fysisk træning, rehabilitering og spinal manipulation. Spinal manipulation (SM) er et almindeligt valg af terapi i primær sundhedspleje. I patientens forestilling fører "at blive manipuleret, når man har ondt" til et stort brug af disse manuelle terapier i en medicinsk (manuel medicin og medicinsk osteopati) eller ikke-medicinsk sammenhæng (manuel terapi, osteopati og kiropraktik). Beviserne for effektivitet er dog svage i den kroniske fase (kun på kort sigt) og modstridende for de akutte eller subakute faser af lændesmerter. Smerter og funktion forbedres efter 6 uger, men resultaterne er ikke klinisk relevante. Der er mangel på beviser vedrørende effektivitet, fordi forsøg med spinal manipulation er af dårlig kvalitet. En metaanalyse har for nylig rapporteret, at SM er forbundet med en meget begrænset risiko for skade, hvilket gør dem til en rimelig behandlingsmulighed. Derfor synes det nødvendigt at påvise den specifikke effekt af SM for at retfærdiggøre deres brug i primær sundhedspleje, støtte deres bredere brug over hele verden og forstærke anbefalingerne for ikke-farmakologisk behandling af lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lændesmerter er en almindelig muskel- og skeletlidelse, der rammer 60 til 80 % af den arbejdsdygtige befolkning mindst én gang i livet. Patienter med akutte episoder af ikke-specifikke lændesmerter kommer sig inden for 6 til 8 uger, men tilbagefald er almindeligt, og 7 til 10 % af dem vil opleve vedvarende smerter og funktionsnedsættelse i mere end 3 måneder. Det er den næstmest almindelige årsag til lægekonsultation i Frankrig.

Den videnskabelige litteratur understøtter ikke brugen af farmakologiske behandlinger på grund af deres lave effektivitet og risici forbundet med ordinering af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller opioider (som udgør næsten 60 % af alle opioider ordineret i USA). Det er derfor let at forstå, hvorfor de internationale anbefalinger stærkt foreslår at bruge ikke-farmakologiske terapier, herunder fysisk træning, rehabilitering og rygradsmanipulation.

Rygradsmanipulation (SM) er en meget almindelig terapi af valg i primærplejen, der nyder popularitet baseret på patienters forestillinger ("at blive manipuleret, når man har smerter"), hvilket fører til omfattende brug af disse manuelle terapier i en medicinsk (manuel medicin og medicinsk osteopati) eller ikke-medicinsk sammenhæng (manuelle terapi, osteopati og kiropraktik). Beviser for effektivitet anses dog for svage i den kroniske fase (kun på kort sigt) og modstridende for de akutte eller subakute faser af lændesmerter. Smerter og funktion forbedres efter 6 uger, men resultaterne er ikke klinisk relevante. Hovedårsagen til denne mangel på beviser er, at effektivitetsforsøg vedrørende rygradsmanipulationer i bedste fald er af dårlig kvalitet af flere årsager: SM kombineres meget ofte med andre strategier (øvelser, medicin, rehabilitering osv.), hvilket begrænser vurderingen af en specifik effekt; manuelle terapier er meget forskelligartede, hvilket begrænser sammenlignelighed; tiden, der kræves for at vurdere effekterne, er ofte lang (mere end 4 uger), sammenlignelig med den sædvanlige tid, det tager for smerter at aftage; sammenlignende forsøg har lav styrke, hvilket begrænser evnen til at påvise en forskel; Brugen af en placebokomparator for at teste effekten af MV er ikke triviel og skal omhyggeligt defineres, især for læger, der ikke anser placebo for et alternativ i standardbehandling. Så vidt vi ved, har der kun været én RTC mod placebo, hvis resultater var negative (n=240).

En metaanalyse har for nylig rapporteret, at SM er forbundet med en meget begrænset skaderisiko, hvilket gør dem til en rimelig behandlingsmulighed. Derfor synes det nødvendigt at påvise den specifikke effekt af MV for at retfærdiggøre deres brug i primærplejen, støtte deres bredere anvendelse over hele verden og forstærke anbefalingerne for ikke-farmakologisk behandling af lændesmerter.

Hypotesen er, at patienter, der modtager rygradsmanipulationer, vil opleve større smertelindring på kort sigt (7 til 10 dage efter behandling) end patienter, der modtager perifere manipulationer.

Patienter i forsøgsgruppen (rygradsmanipulation) bør også vise forbedring i deres smerter på mellemlang sigt, deres funktionsevner, deres fysiske og arbejdsundgåelsesscorer, katastrofetænkning og forekomsten af lændeflammelser op til tre måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

416

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Nimes University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Olivier CHATEAU, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Paul CURBILIER, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • François DASQUE, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier DUMAY, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Christiane GROSS, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine GUINOISEAU, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Sébastien HINGRAY, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Cédric LETERTRE, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphane RENON, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Benoit REQUIER, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre REQUIER, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Romain REY, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Marc ROZENBLAT, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine STABILE, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe STEMER, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der søger behandling for lændesmerter, der har været til stede i mindre end 3 måneder, med en gennemsnitlig intensitet større end 50 på en visuel analog skala fra 0-100 i de foregående 48 timer.
  • Patienter i stand til at udfylde online spørgeskemaer.
  • Patienter, der har givet deres frie og informerede samtykke.
  • Patienter, der er tilknyttet eller modtager ydelser fra en sygesikringsordning.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en historie med rygradskirurgi, der gennemgår kortikosteroid- eller morfinbehandling, med akutte eller kroniske inflammatoriske sygdomme, med psykisk sygdom, eller med lændesmerter, der varer mere end 3 måneder.
  • Patienter, der allerede har gennemgået spinal manipulation for lændesmerter med undersøgeren.
  • Patienter, der deltager eller har deltaget i en terapeutisk eller lægemiddelundersøgelse i de 3 måneder før deres inklusion i dette protokol.
  • Patienter i en eksklusionsperiode bestemt af en anden undersøgelse.
  • Patienter under juridisk beskyttelse, værgemål eller formynderskab.
  • Patienter ude af stand til at give deres samtykke.
  • Patienter, for hvem det er umuligt at give informeret samtykke.
  • Gravide eller ammende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RYGMANIULATION (RM)
Lægen bestemmer niveauet/niveauerne med segmental(e) dysfunktion(er), kontrollerer betingelserne for at udføre MV (fri retninger af rygsøjlebøjning, fravær af røde flag), som består af et dynamisk skub med høj hastighed og lav amplitude, et lateral rotationsskub i fleksion udført på et eller flere ryghvirvelsegmenter, hvor mindre intervertebrale forstyrrelser er lokaliseret (patient liggende på siden). Begrundelsen bag denne tilgang er at behandle mindre intervertebrale forstyrrelser, der forårsager lændesmerter, ved at aktivere en refleksmekanisme, der tillader muskelafslapning.
Andet: Spinal eller perifer manipulation af lænden for at behandle lændesmerter
Patienten vil modtage behandling for lændesmerter (spinal eller perifer manipulation) i henhold til deres tildelingsgruppe.
Andre navne:
  • Fysioterapi
Aktiv komparator: PERIFER MANIPULATION (PM)
Lægen bestemmer niveau(erne) med segmental(e) dysfunktion(er), udfører derefter perifer behandling ved hjælp af osteopatiske teknikker og tilbyder omfattende behandling for patienten. Mobilisering og palpering er lokaliseret i underbenene (knæ og ankel), maven med massage af psoasmusklerne, overarmene (skulder og albue) og nakkesøjlen med højamplitude, lavhastigheds mobilisering uden tryk. Rationalet bag denne tilgang er behandlingen af en generel ubalance, der forårsager rygpine og kræver genoprettelse af balancen.
Andet: Spinal eller perifer manipulation af lænden for at behandle lændesmerter
Patienten vil modtage behandling for lændesmerter (spinal eller perifer manipulation) i henhold til deres tildelingsgruppe.
Andre navne:
  • Fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korttidsvirkning (7 til 10 dage) af spinal manipulation (SM) på smerter over de sidste 24/48 timer ved akut og subakut lændesmerte : eksperimentel gruppe
Tidsramme: Dag 0
Smertevurdering ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-100 i løbet af de seneste 24/48 timer
Dag 0
Korttidsvirkning (7 til 10 dage) af spinal manipulation (SM) på smerter over de seneste 24/48 timer ved akut og subakut lændesmerter : eksperimentel gruppe
Tidsramme: Dag 7
Smertevurdering ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-100 over de sidste 24/48 timer
Dag 7
Kortsigtet effektivitet (7 til 10 dage) af spinal manipulation (SM) på smerter i løbet af de sidste 24/48 timer i akut og subakut lændesmerte : eksperimentel gruppe
Tidsramme: Dag 10
Smertevurdering ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-100 i løbet af de sidste 24/48 timer
Dag 10
Korttidsvirkning (7 til 10 dage) af perifer manipulation (PM) på smerter over de sidste 24/48 timer ved akutte og subakute lændesmerter: kontrolgruppe
Tidsramme: Dag 0
Smertevurdering ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-100 i løbet af de sidste 24/48 timer
Dag 0
Korttidsvirkning (7 til 10 dage) af perifer manipulation (PM) på smerte over de sidste 24/48 timer ved akut og subakut lændesmerte : kontrolgruppe
Tidsramme: Dag 7
Smertevurdering ved brug af en visuel analog skala fra 0-100 i løbet af de sidste 24/48 timer
Dag 7
Kortsigtet effektivitet (7 til 10 dage) af perifer manipulation (PM) på smerter i løbet af de sidste 24/48 timer ved akutte og subakute lændesmerter: kontrolgruppe
Tidsramme: Dag 10
Smertevurdering ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-100 over de sidste 24/48 timer
Dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingen af smerter i lænden og smerter i underkroppen (over knæet) i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 1 til 2
Måling af smerter i ryggen og de nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter i løbet af de sidste 24/48 timer ved 7/10 dage og 3 uger, derefter efter 1 og 3 måneder ved brug af den visuelle analoge smerteskala (0-100).
Dag 1 til 2
Udviklingen af lændesmerter og smerter i nedre ekstremiteter (over knæet) i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 1 til 2
Måling af smerter i ryggen og de nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter over de sidste 24/48 timer efter 7/10 dage og 3 uger, derefter efter 1 og 3 måneder ved brug af den visuelle analoge smerteskala (0-100).
Dag 1 til 2
Udviklingen af lændesmerter og smerter i underbenet (over knæet) i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 7 - 10
Måling af smerter i ryggen og underbenene i hvile og under aktiviteter i løbet af de sidste 24/48 timer efter 7/10 dage og 3 uger, derefter efter 1 og 3 måneder ved hjælp af den visuelle analoge smerteskala (0-100).
Dag 7 - 10
Udviklingen af lændesmerter og smerter i nedre ekstremitet (over knæet) i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 7 - 10
Måling af smerter i ryggen og de nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter i løbet af de sidste 24/48 timer efter 7/10 dage og 3 uger, derefter efter 1 og 3 måneder ved hjælp af den visuelle analoge smerteskala (0-100).
Dag 7 - 10
Udviklingen af lændesmerter og smerter i underbenet (over knæet) i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Uge 3
Måling af smerter i ryggen og de nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter i løbet af de sidste 24/48 timer ved 7/10 dage og 3 uger, derefter efter 1 og 3 måneder ved hjælp af den visuelle analoge smerteskala (0-100).
Uge 3
Udviklingen af lændesmerter og smerter i underbenet (over knæet) i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Uge 3
Måling af smerter i ryggen og nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter i løbet af de sidste 24/48 timer efter 7/10 dage og 3 uger, derefter efter 1 og 3 måneder ved hjælp af den visuelle analoge smerteskala (0-100).
Uge 3
Udviklingen af lændesmerter og smerter i underbenet (over knæet) i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 1
Måling af smerter i ryggen og de nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter i løbet af de sidste 24/48 timer ved 7/10 dage og 3 uger, derefter efter 1 og 3 måneder ved hjælp af den visuelle analoge smerteskala (0-100).
Måned 1
Udviklingen af lændesmerter og smerter i underkroppen (over knæet) i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 1
Måling af smerter i ryggen og nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter i løbet af de sidste 24/48 timer efter 7/10 dage og 3 uger, derefter efter 1 og 3 måneder ved hjælp af den visuelle analoge smerteskala (0-100).
Måned 1
Udviklingen af lændesmerter og smerter i underkroppen (over knæet) i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 3
Måling af smerter i ryggen og nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter over de seneste 24/48 timer ved 7/10 dage og 3 uger, derefter efter 1 og 3 måneder ved hjælp af den visuelle analoge smerteskala (0-100).
Måned 3
Udvikling af lændesmerter og smerter i underbenet (over knæet) i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 3
Måling af smerter i ryggen og de nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter i løbet af de seneste 24/48 timer efter 7/10 dage og 3 uger, derefter efter 1 og 3 måneder ved brug af den visuelle analoge smerteskala (0-100).
Måned 3
Ændringer i bevægelsesundgåelse på grund af smerte i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 0
Målt efter Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-scoren for fysisk undgåelse og arbejdsundgåelse. FABQ er et patientrapporteret spørgeskema, der specifikt fokuserer på, hvordan en patients frygtundgåelsesoverbevisninger om fysisk aktivitet og arbejde kan påvirke og bidrage til deres lændesmerter og den resulterende funktionsnedsættelse. Spørgeskemaet består af 16 punkter, hvor en patient vurderer deres enighed med hver udsagn på en 7-punkts Likert-skala. Hvor 0= helt uenig, 6=helt enig. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere frygtundgåelsesoverbevisninger.Der er to subskalaer inden for FABQ; arbejdssubskalaen (FABQw) med 7 spørgsmål (maksimal score på 42) og fysisk aktivitetssubskalaen (FABQpa) med 4 spørgsmål (maksimal score på 24). Spørgeskemaet tager cirka 10 minutter at udfylde.
Dag 0
Ændringer i bevægelsesundgåelse på grund af smerter i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 7 til 10
Målt efter Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) score for fysisk undgåelse og arbejdsundgåelse. FABQ er et spørgeskema, som patienten selv udfylder, og som specifikt fokuserer på, hvordan en patients frygtundgåelsestanker om fysisk aktivitet og arbejde kan påvirke og bidrage til deres lændesmerter og den deraf følgende funktionsnedsættelse. Spørgeskemaet består af 16 punkter, hvor patienten vurderer deres enighed med hver udtalelse på en 7-punkts Likert-skala. Hvor 0 = helt uenig, 6 = helt enig. Den maksimale score er 96. En højere score indikerer stærkere frygtundgåelsestanker.Der er to subskalaer inden for FABQ; arbejdssubskalaen (FABQw) med 7 spørgsmål (maksimal score på 42) og fysisk aktivitetssubskalaen (FABQpa) med 4 spørgsmål (maksimal score på 24). Det tager cirka 10 minutter at udfylde spørgeskemaet.
Dag 7 til 10
Ændringer i bevægelsesundgåelse på grund af smerter i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 1
Målt i henhold til Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-score for fysisk undgåelse og arbejdsundgåelse. FABQ er et patientrapporteret spørgeskema, der specifikt fokuserer på, hvordan en patients frygtundgåelsesoverbevisninger om fysisk aktivitet og arbejde kan påvirke og bidrage til deres lændesmerter og resulterende handicap. Spørgeskemaet består af 16 punkter, hvor en patient vurderer deres enighed med hver udsagn på en 7-punkts Likert-skala. Hvor 0= helt uenig, 6=helt enig. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere frygtundgåelsesoverbevisninger.Der er to subskalaer inden for FABQ; arbejdssubskalaen (FABQw) med 7 spørgsmål (maksimal score på 42) og fysisk aktivitet subskalaen (FABQpa) med 4 spørgsmål (maksimal score på 24). Spørgeskemaet tager cirka 10 minutter at udfylde.
Måned 1
Ændringer i bevægelsesundgåelse på grund af smerte i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 3
Målt efter Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-score for fysisk undgåelse og arbejdsundgåelse. FABQ er et patientrapporteret spørgeskema, der specifikt fokuserer på, hvordan en patients frygtundgåelsesoverbevisninger om fysisk aktivitet og arbejde kan påvirke og bidrage til deres lændesmerter og resulterende handicap. Spørgeskemaet består af 16 punkter, hvor patienten vurderer deres enighed med hver udtalelse på en 7-punkts Likert-skala. Hvor 0= helt uenig, 6=helt enig. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere holdte frygtundgåelsesoverbevisninger. Der er to subskalaer inden for FABQ; arbejdssubskalaen (FABQw) med 7 spørgsmål (maksimal score på 42) og fysisk aktivitets-subskalaen (FABQpa) med 4 spørgsmål (maksimal score på 24). Spørgeskemaet tager cirka 10 minutter at udfylde.
Måned 3
Ændringer i bevægelsesundgåelse på grund af smerter i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 0
Målt ud fra Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) score for fysisk undgåelse og arbejdsundgåelse. FABQ er et patientrapporteret spørgeskema, der specifikt fokuserer på, hvordan en patients frygtundgåelsesoverbevisninger om fysisk aktivitet og arbejde kan påvirke og bidrage til deres lændesmerter og resulterende handicap. Spørgeskemaet består af 16 punkter, hvor en patient bedømmer deres enighed med hver udsagn på en 7-punkts Likert-skala. Hvor 0= helt uenig, 6=helt enig. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere fastholdte frygtundgåelsesoverbevisninger.Der er to subskalaer inden for FABQ; arbejdssubskalaen (FABQw) med 7 spørgsmål (maksimal score på 42) og fysisk aktivitetssubskalaen (FABQpa) med 4 spørgsmål (maksimal score på 24). Spørgeskemaet tager cirka 10 minutter at udfylde.
Dag 0
Ændringer i bevægelsesundgåelse på grund af smerter i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 7 til 10
Målt efter Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-scoren for fysisk undgåelse og arbejdsundgåelse. FABQ er et patientrapporteret spørgeskema, der specifikt fokuserer på, hvordan en patients frygt-undgåelsesopfattelser om fysisk aktivitet og arbejde kan påvirke og bidrage til deres lændesmerter og den resulterende funktionsnedsættelse. Spørgeskemaet består af 16 punkter, hvor en patient vurderer deres enighed med hver udsagn på en 7-punkts Likert-skala. Hvor 0= helt uenig, 6=helt enig. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere fastholdte frygt-undgåelsesopfattelser. Der er to subskalaer inden for FABQ; arbejdssubskalaen (FABQw) med 7 spørgsmål (maksimal score på 42) og fysisk aktivitetssubskalaen (FABQpa) med 4 spørgsmål (maksimal score på 24). Spørgeskemaet tager cirka 10 minutter at udfylde.
Dag 7 til 10
Ændringer i bevægelsesundgåelse på grund af smerter i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 1
Målt efter Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-scoren for fysisk undgåelse og arbejdsundgåelse. FABQ er et patientrapporteret spørgeskema, der specifikt fokuserer på, hvordan en patients frygtundgåelsesoverbevisninger om fysisk aktivitet og arbejde kan påvirke og bidrage til deres lændesmerter og den resulterende funktionsnedsættelse. Spørgeskemaet består af 16 punkter, hvor en patient vurderer deres enighed med hver udsagn på en 7-punkts Likert-skala. Hvor 0= helt uenig, 6=helt enig. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere fastholdte frygtundgåelsesoverbevisninger. Der er to subskalaer inden for FABQ; arbejdssubskalaen (FABQw) med 7 spørgsmål (maksimal score på 42) og den fysiske aktivitetssubskala (FABQpa) med 4 spørgsmål (maksimal score på 24). Spørgeskemaet tager cirka 10 minutter at udfylde.
Måned 1
Ændringer i bevægelsesundgåelse på grund af smerte i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 3
Målt efter Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-scoren for fysisk undgåelse og arbejdsundgåelse. FABQ er et patientrapporteret spørgeskema, der specifikt fokuserer på, hvordan en patients frygtundgåelsestanker om fysisk aktivitet og arbejde kan påvirke og bidrage til deres lændesmerter og den resulterende funktionsnedsættelse. Spørgeskemaet består af 16 punkter, hvor en patient vurderer deres enighed med hver udsagn på en 7-punkts Likert-skala. Hvor 0= helt uenig, 6=helt enig. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere frygtundgåelsestanker.Der er to subskalaer inden for FABQ; arbejdssubskalaen (FABQw) med 7 spørgsmål (maksimal score på 42) og fysisk aktivitetssubskalaen (FABQpa) med 4 spørgsmål (maksimal score på 24). Spørgeskemaet tager cirka 10 minutter at udfylde.
Måned 3
Katastrofetænkning i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 0
Katastrofetænkning vil blive målt ved hjælp af PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS er et selvrapporteringsspørgeskema, der undersøger katastrofetænkning i kliniske og ikke-kliniske populationer. PCS består af 13 udsagn, der indeholder en række tanker og følelser, man kan opleve, når man har smerter. Spørgsmålene er opdelt i kategorierne rumination, forstørrelse og hjælpeløshed, hvor hvert spørgsmål scores på en 5-punkts skala.Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (slet ikke) til 4 (altid), bliver folk bedt om at vurdere, hvor ofte de oplever de nævnte tanker og følelser, når de har smerter. Sammen med tre subskala-scores, der evaluerer rumination, forstørrelse og hjælpeløshed, har den samlede score en rækkevidde på 0-52. Subskala-scores: Rumination: Spørgsmål 8,9,10,11 Forstørrelse: Spørgsmål 6,7,13 Hjælpeløshed: Spørgsmål 1,2,3,4,5,12. Højere scorer indikerer en højere grad af smertekatastrofetænkning. En total score på >30 repræsenterer et klinisk signifikant niveau af smertekatastrofetænkning.
Dag 0
Katastrofetænkning i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 7 til 10
Katastrofisering vil blive målt ved hjælp af PCS (Pain Catastrophizing Scale).
PCS er et selvudfyldt spørgeskema til at undersøge katastrofisering i kliniske og ikke-kliniske populationer.
PCS består af 13 udsagn, der indeholder en række tanker og følelser, man kan opleve, når man har smerter.
Spørgsmålene er opdelt i kategorierne ruminering, forstørrelse og hjælpeløshed, hvor hvert spørgsmål scores på en 5-punkts skala.Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (slet ikke) til 4 (altid), bliver folk bedt om at vurdere, hvor ofte de oplever de nævnte tanker og følelser, når de har smerter.
Sammen med tre subskala-scorer, der evaluerer ruminering, forstørrelse og hjælpeløshed, har den samlede score en rækkevidde på 0-52.
Subskala-scorer: Ruminering: Spørgsmål 8,9,10,11 Forstørrelse: Spørgsmål 6,7,13 Hjælpeløshed: Spørgsmål 1,2,3,4,5,12.
Højere scorer indikerer en højere grad af smertekatastrofisering.
En totalscore på >30 repræsenterer et klinisk signifikant niveau af smertekatastrofisering.
Dag 7 til 10
Katastrofetænkning i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 1
Katastrofetænkning vil blive målt ved hjælp af PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS er et selvrapporteringsspørgeskema til at undersøge katastrofetænkning i kliniske og ikke-kliniske populationer. PCS består af 13 udsagn, der indeholder en række tanker og følelser, man kan opleve, når man har smerter. Punkterne er opdelt i kategorierne ruminering, forstørrelse og hjælpeløshed, hvor hvert punkt scores på en 5-punkts skala.Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (slet ikke) til 4 (altid), bliver folk bedt om at vurdere, hvor ofte de oplever de nævnte tanker og følelser, når de har smerter. Sammen med tre subskala-scorer, der evaluerer ruminering, forstørrelse og hjælpeløshed, har den samlede score et interval på 0-52. Subskala-scorer: Ruminering: Punkt 8,9,10,11 Forstørrelse: Punkt 6,7,13 Hjælpeløshed: Punkt 1,2,3,4,5,12. Højere scorer indikerer en højere grad af smertekatastrofetænkning. En totalscore på >30 repræsenterer et klinisk signifikant niveau af smertekatastrofetænkning.
Måned 1
Katastrofetænkning i den eksperimentelle gruppe (SM)
Tidsramme: Måned 3
Katastrofisering vil blive målt ved hjælp af PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS er et selvudfyldt spørgeskema til at undersøge katastrofisering i kliniske og ikke-kliniske populationer. PCS består af 13 udsagn, der indeholder en række tanker og følelser, man kan opleve, når man har smerter. Spørgsmålene er opdelt i kategorierne rumination, forstørrelse og hjælpeløshed, hvor hvert spørgsmål scores på en 5-punkts skala. Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (slet ikke) til 4 (altid), bliver folk bedt om at vurdere, hvor ofte de oplever de nævnte tanker og følelser, når de har smerter. Sammen med tre subskala-scorer, der evaluerer rumination, forstørrelse og hjælpeløshed, har den samlede score en rækkevidde på 0-52. Subskala-scorer: Rumination: Spørgsmål 8,9,10,11 Forstørrelse: Spørgsmål 6,7,13 Hjælpeløshed: Spørgsmål 1,2,3,4,5,12. Højere scorer indikerer en højere grad af smertekatastrofisering. En totalscore på >30 repræsenterer et klinisk signifikant niveau af smertekatastrofisering.
Måned 3
Katastrofetænkning i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 0
Katastrofetænkning vil blive målt ved hjælp af PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS er et selvrapporteringsspørgeskema, der undersøger katastrofetænkning i kliniske og ikke-kliniske populationer. PCS består af 13 udsagn, der indeholder en række tanker og følelser, man kan opleve, når man har smerter. Punkterne er inddelt i kategorierne rumination, forstørrelse og hjælpeløshed, hvor hvert punkt scores på en 5-punkts skala.Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (slet ikke) til 4 (altid), bliver folk bedt om at vurdere, hvor ofte de oplever de nævnte tanker og følelser, når de har smerter. Sammen med tre subskala-scorer, der evaluerer rumination, forstørrelse og hjælpeløshed, har den samlede score et interval på 0-52. Subskala-scorer: Rumination: Punkt 8,9,10,11 Forstørrelse: Punkt 6,7,13 Hjælpeløshed: Punkt 1,2,3,4,5,12. Højere scorer indikerer en højere grad af smertekatastrofetænkning. En samlet score på >30 repræsenterer et klinisk signifikant niveau af smertekatastrofetænkning.
Dag 0
Katastrofetænkning i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 7 til 10
Katastrofetænkning vil blive målt ved hjælp af PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS er et selvrapporteringsspørgeskema, der undersøger katastrofetænkning i kliniske og ikke-kliniske populationer. PCS består af 13 udsagn, der indeholder en række tanker og følelser, man kan opleve, når man har smerter. Punkterne er opdelt i kategorierne ruminering, forstørrelse og hjælpeløshed, hvor hvert punkt scores på en 5-punkts skala.Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (slet ikke) til 4 (altid), bliver folk bedt om at vurdere, hvor ofte de oplever de nævnte tanker og følelser, når de har smerter. Sammen med tre delskala-scorer, der evaluerer ruminering, forstørrelse og hjælpeløshed, har den samlede score et interval på 0-52. Delskala-scorer: Ruminering: Punkt 8,9,10,11 Forstørrelse: Punkt 6,7,13 Hjælpeløshed: Punkt 1,2,3,4,5,12. Højere scorer indikerer en højere grad af smertekatastrofetænkning. En totalscore på >30 repræsenterer et klinisk signifikant niveau af smertekatastrofetænkning.
Dag 7 til 10
Katastrofetænkning i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 1
Katastrofetænkning vil blive målt ved hjælp af PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS er et selvrapporteringsspørgeskema, der undersøger katastrofetænkning i kliniske og ikke-kliniske populationer. PCS består af 13 udsagn, der indeholder en række tanker og følelser, man kan opleve, når man har smerter. Punkterne er opdelt i kategorierne rumination, forstørrelse og hjælpeløshed, hvor hvert punkt scores på en 5-punkts skala. Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (slet ikke) til 4 (altid), bliver folk bedt om at vurdere, hvor ofte de oplever de nævnte tanker og følelser, når de har smerter. Sammen med tre subskala-scorer, der evaluerer rumination, forstørrelse og hjælpeløshed, har den samlede score et interval på 0-52. Subskala-scorer: Rumination: Punkt 8,9,10,11 Forstørrelse: Punkt 6,7,13 Hjælpeløshed: Punkt 1,2,3,4,5,12. Højere scorer indikerer en højere grad af smertekatastrofisering. En totalscore på >30 repræsenterer et klinisk signifikant niveau af smertekatastrofisering.
Måned 1
Katastrofetænkning i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 3
Katastrofetænkning vil blive målt ved hjælp af PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS er et selvrapporteringsspørgeskema, der undersøger katastrofetænkning i kliniske og ikke-kliniske populationer. PCS består af 13 udsagn, der indeholder en række tanker og følelser, man kan opleve, når man har smerter. Punkterne er opdelt i kategorierne ruminering, forstørrelse og hjælpeløshed, hvor hvert punkt scores på en 5-punkts skala. Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (slet ikke) til 4 (altid), bliver folk bedt om at vurdere, hvor ofte de oplever de nævnte tanker og følelser, når de har smerter. Sammen med tre underskala-scorer, der evaluerer ruminering, forstørrelse og hjælpeløshed, har den samlede score et interval på 0-52. Underskala-scorer: Ruminering: Punkt 8,9,10,11 Forstørrelse: Punkt 6,7,13 Hjælpeløshed: Punkt 1,2,3,4,5,12. Højere scorer indikerer en højere grad af smertekatastrofetænkning. En totalscore på >30 repræsenterer et klinisk signifikant niveau af smertekatastrofetænkning.
Måned 3
Funktionsnedsættelse i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 0
Funktionel handicap vil blive målt efter Roland Morris Handicap Spørgeskemaet (RMDQ). RMDQ scores ved at lægge antallet af punkter sammen, som patienten har markeret. Score kan derfor variere fra 0 til 24. Den originale version af Roland Morris Handicap Spørgeskemaet blev udgivet af Roland og Morris i 1983. En gennemgang af artikler om spørgeskemaet blev udgivet i 2000 (Roland & Fairbank 2000). Det består af 24 punkter og måler den funktionelle handicap hos patienter med lændesmerter. Dette selvadministrerede spørgeskema er hurtigt, nemt at bruge, pålideligt, validt og følsomt over for ændringer i klinisk status, hvilket tyder på, at dets brug kan generaliseres i sammenhænge lige fra epidemiologisk eller klinisk forskning til den individuelle vurdering af patienter med lændesmerter i den daglige kliniske praksis. Spørgeskemaet tager cirka 5 minutter at udfylde.
Dag 0
Funktionel handicap i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 1
Funktionel handicap vil blive målt i henhold til Roland Morris Handicapspørgeskema (RMDQ). RMDQ scores ved at lægge antallet af punkter sammen, som patienten har markeret. Scoren kan derfor variere fra 0 til 24. Den originale version af Roland Morris Handicapspørgeskemaet blev publiceret af Roland og Morris i 1983. En gennemgang af artikler om spørgeskemaet blev publiceret i 2000 (Roland & Fairbank 2000). Det omfatter 24 punkter og måler den funktionelle handicap hos patienter med lændesmerter. Dette selvadministrerede spørgeskema er hurtigt, nemt at bruge, pålideligt, validt og følsomt over for ændringer i klinisk status, hvilket antyder, at dets anvendelse kan generaliseres i kontekster fra epidemiologisk eller klinisk forskning til den individuelle vurdering af patienter med lændesmerter i daglig klinisk praksis. Spørgeskemaet tager cirka 5 minutter at udfylde.
Måned 1
Funktionel handicap i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 3
Funktionel handicap vil blive målt i henhold til Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ scores ved at lægge antallet af punkter sammen, som patienten har markeret. Scoren kan derfor variere fra 0 til 24. Den originale version af Roland Morris Disability Questionnaire blev udgivet af Roland og Morris i 1983. En gennemgang af artikler om spørgeskemaet blev udgivet i 2000 (Roland & Fairbank 2000). Den består af 24 punkter og måler det funktionelle handicap hos patienter med lændesmerter. Dette selvadministrerede spørgeskema er hurtigt, nemt at bruge, pålideligt, validt og følsomt over for ændringer i klinisk status, hvilket antyder, at dets brug kan generaliseres i kontekster lige fra epidemiologisk eller klinisk forskning til den individuelle vurdering af patienter med lændesmerter i daglig klinisk praksis. Spørgeskemaet tager cirka 5 minutter at udfylde.
Måned 3
Funktionel handicap i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 0
Funktionel handicap vil blive målt i henhold til Roland Morris Handicap Spørgeskema (RMDQ). RMDQ scores ved at lægge antallet af punkter sammen, som patienten har markeret. Score kan derfor variere fra 0 til 24. Den originale version af Roland Morris Handicap Spørgeskemaet blev udgivet af Roland og Morris i 1983. En gennemgang af artikler om spørgeskemaet blev udgivet i 2000 (Roland & Fairbank 2000). Det består af 24 punkter og måler den funktionelle handicap hos patienter med lændesmerter. Dette selvadministrerede spørgeskema er hurtigt, nemt at bruge, pålideligt, validt og følsomt over for ændringer i klinisk status, hvilket antyder, at dets brug kunne generaliseres i sammenhænge fra epidemiologisk eller klinisk forskning til den individuelle vurdering af patienter med lændesmerter i daglig klinisk praksis. Spørgeskemaet tager cirka 5 minutter at udfylde.
Dag 0
Funktionshandicap i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 1
Funktionel handicap vil blive målt i henhold til Roland Morris Handicap Spørgeskema (RMDQ). RMDQ scoreres ved at lægge antallet af afkrydsede spørgsmål sammen. Scoreintervallet er derfor fra 0 til 24. Den originale version af Roland Morris Handicap Spørgeskemaet blev publiceret af Roland og Morris i 1983. En gennemgang af artikler om spørgeskemaet blev publiceret i 2000 (Roland & Fairbank 2000). Det består af 24 spørgsmål og måler den funktionelle handicap hos patienter med lændesmerter. Dette selvadministrerede spørgeskema er hurtigt, nemt at bruge, pålideligt, valideret og følsomt over for ændringer i klinisk status, hvilket tyder på, at dets anvendelse kan generaliseres i sammenhænge lige fra epidemiologisk eller klinisk forskning til individuel vurdering af patienter med lændesmerter i daglig klinisk praksis. Spørgeskemaet tager cirka 5 minutter at udfylde.
Måned 1
Funktionsnedsættelse i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 3
Funktionel handicap vil blive målt i henhold til Roland Morris Handicapspørgeskemaet (RMDQ). RMDQ scores ved at lægge antallet af punkter sammen, som patienten har markeret. Scoren kan derfor variere fra 0 til 24. Den originale version af Roland Morris Handicapspørgeskemaet blev udgivet af Roland og Morris i 1983. En gennemgang af artikler om spørgeskemaet blev udgivet i 2000 (Roland & Fairbank 2000). Det omfatter 24 punkter og måler den funktionelle handicap hos patienter med lændesmerter. Dette selvadministrerede spørgeskema er hurtigt, nemt at bruge, pålideligt, valideret og følsomt over for ændringer i klinisk status, hvilket antyder, at dets anvendelse kunne generaliseres i sammenhænge fra epidemiologisk eller klinisk forskning til den individuelle vurdering af patienter med lændesmerter i daglig klinisk praksis. Spørgeskemaet tager cirka 5 minutter at udfylde.
Måned 3
Smertehåndtering i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: I ugen før inklusion
Brugen af analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, smertestillende midler), lændekorsetter eller osteopatiske interventioner vil blive registreret.
I ugen før inklusion
Smertebehandling i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: I ugen før inklusion
Brugen af analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, smertestillende midler), lumbale støttebånd eller osteopatiske indgreb vil blive registreret.
I ugen før inklusion
Smertebehandling i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 7 - 10 dage
Brugen af analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske midler, smertestillende midler), lændesele eller osteopatiske interventioner vil blive registreret.
Dag 7 - 10 dage
Smertehåndtering i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 7 - 10 dage
Brugen af analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, smertestillende midler), lændesele eller osteopatiske indgreb vil blive registreret.
Dag 7 - 10 dage
Smertehåndtering i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Uge 3
Brugen af smertestillende midler (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, smertestillende), lændeseler eller osteopatiske indgreb vil blive registreret.
Uge 3
Smertebehandling i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Uge 3
Brugen af analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, smertestillende midler), lændestøtter eller osteopatiske indgreb vil blive registreret.
Uge 3
Smertehåndtering i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 1
Brugen af analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer, smertestillende midler), lændestøtter eller osteopatiske interventioner vil blive registreret.
Måned 1
Smertehåndtering i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 1
Brugen af analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, smertestillende midler), lumbale støtter eller osteopatiske indgreb vil blive registreret.
Måned 1
Smertehåndtering i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 3
Brugen af analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, smertestillende midler), lændesele eller osteopatiske indgreb vil blive registreret.
Måned 3
Smertehåndtering i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 3
Anvendelsen af analgetika (non-steroide antiinflammatoriske midler, smertestillende midler), lændesele eller osteopatiske interventioner vil blive registreret.
Måned 3
Behovet for en anden konsultation i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 0 til måned 1
Behovet for en anden konsultation hos den manuelle læge inden for en måned efter den første konsultation vil blive registreret
Dag 0 til måned 1
Behov for en anden konsultation i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 0 til måned 1
Behovet for en anden konsultation med den manuelle læge inden for en måned efter den første konsultation vil blive registreret
Dag 0 til måned 1
Antal lægebesøg i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 7 - 10
Antallet af lægebesøg, som patienten har foretaget som en del af deres behandling for lændesmerter, vil blive registreret ved hver opfølgende besøg
Dag 7 - 10
Antal lægebesøg i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 7 - 10
Antallet af lægebesøg, som patienten har foretaget som en del af deres behandling for lændesmerter ved hvert opfølgningsbesøg, vil blive registreret
Dag 7 - 10
Antal lægebesøg i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 1
Antallet af lægebesøg, som patienten har foretaget som en del af deres behandling for lændesmerter, vil blive registreret ved hver opfølgende konsultation
Måned 1
Antallet af lægebesøg i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 1
Antallet af lægebesøg, som patienten har foretaget som en del af deres behandling for lænderygsmerter ved hver opfølgende konsultation, vil blive registreret
Måned 1
Antal lægebesøg i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 3
Antallet af lægebesøg, som patienten har foretaget som en del af deres behandling for lænderygsmerter ved hver opfølgende konsultation, vil blive registreret
Måned 3
Antal lægebesøg i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 3
Antallet af lægebesøg, som patienten har foretaget som en del af deres behandling for lænderygsmerter ved hver opfølgende besøg, vil blive registreret
Måned 3
Forekomst og hyppighed af lænderydelser i de 3 måneder efter manipulation i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 1
Antallet af opblussen, defineret som episoder med lændesmerter større end 50 ud af 100 på den visuelle analoge skala, der varer mere end 24 timer, vil blive registreret. ja/nej, og hvis ja, hvor mange? Dataindsamling via en online applikation, som stilles til rådighed for patienten.
Måned 1
Forekomst og hyppighed af lænderydelser i de 3 måneder efter manipulation i forsøgsgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 3
Antallet af opblussen, defineret som episoder med lændesmerter større end 50 ud af 100 på den visuelle analoge skala, der varer mere end 24 timer, vil blive registreret. ja/nej og i givet fald hvor mange? Dataindsamling via en onlineapplikation tilgængelig for patienten.
Måned 3
Forekomst og hyppighed af lænderydelser i de 3 måneder efter manipulation i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 1
Antallet af opblussen, defineret som episoder af lændesmerter større end 50 ud af 100 på den visuelle analoge skala, der varer mere end 24 timer, vil blive registreret.
ja/nej, og i så fald hvor mange?
Dataindsamling via en onlineapplikation, der er tilgængelig for patienten.
Måned 1
Forekomst og hyppighed af lænderydselser i de 3 måneder efter manipulation i kontrolgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 3
Antallet af opblusninger, defineret som episoder med lændesmerter større end 50 ud af 100 på den visuelle analoge skala, der varer mere end 24 timer, vil blive registreret. ja/nej, og i givet fald hvor mange? Dataindsamling via en onlineapplikation, der stilles til rådighed for patienten.
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESPIR/2022/AD-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerter Kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner