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Avaliação da Eficácia a Curto Prazo da Manipulação Espinal no Tratamento da Lombalgia Aguda e Subaguda. (MeLoPe)

28 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Avaliação da Eficácia a Curto Prazo da Manipulação Espinal no Tratamento da Dor Lombar Aguda e Subaguda. Um Ensaio Multicêntrico Randomizado e Controlado de Acesso Aberto.

A dor lombar é a segunda razão mais comum para consulta médica em França e afeta 60 a 80% da população ativa. Os doentes com episódios agudos de dor lombar não específica recuperam dentro de 6 a 8 semanas, mas a recorrência é comum e 7 a 10% dos doentes irão sofrer de dor persistente e incapacidade por mais de 3 meses. Dada a sua baixa eficácia e os riscos associados aos anti-inflamatórios não esteroides ou opioides (quase 60% de todos os opioides prescritos nos Estados Unidos), a literatura científica não apoia o uso de tratamentos farmacológicos. As recomendações internacionais sugerem fortemente o uso de terapias não farmacológicas, incluindo exercício físico, reabilitação e manipulação vertebral. A manipulação vertebral (MV) é uma escolha terapêutica comum em cuidados primários. Na imaginação do doente, "ser manipulado quando se tem dor leva a um uso intensivo destas terapias manuais num contexto médico (medicina manual e osteopatia médica) ou não médico (terapia manual, osteopatia e quiroprática). No entanto, a evidência de eficácia é fraca na fase crónica (apenas a curto prazo) e contraditória para as fases agudas ou subagudas da dor lombar. A dor e a função melhoram às 6 semanas, mas os resultados não são clinicamente relevantes. Há falta de evidência quanto à eficácia porque os ensaios sobre manipulações vertebrais são de má qualidade. Uma meta-análise reportou recentemente que as MVs estão associadas a um risco muito limitado de danos, tornando-as uma opção de tratamento razoável. Portanto, parece necessário demonstrar o efeito específico das MVs para justificar o seu uso em cuidados primários, apoiar o seu uso mais amplo em todo o mundo e reforçar as recomendações para o tratamento não farmacológico da dor lombar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor lombar é uma condição musculoesquelética comum que afeta 60 a 80% da população ativa pelo menos uma vez na vida. Os pacientes com episódios agudos de dor lombar inespecífica recuperam em 6 a 8 semanas, mas a recorrência é comum e 7 a 10% deles terão dor persistente e incapacidade por mais de 3 meses. É a segunda razão mais comum para consulta médica em França.

A literatura científica não apoia o uso de tratamentos farmacológicos dada a sua baixa eficácia e os riscos associados à prescrição de anti-inflamatórios não esteroides ou opioides (que representam quase 60% de todos os opioides prescritos nos Estados Unidos). É, portanto, fácil perceber por que razão as recomendações internacionais sugerem fortemente o uso de terapias não farmacológicas, incluindo exercício físico, reabilitação e manipulação vertebral.

A manipulação vertebral (MV) é uma terapia de escolha muito comum nos cuidados de saúde primários, beneficiando de crenças populares enraizadas na imaginação do paciente ("ser manipulado quando se tem dor"), levando a um uso intensivo destas terapias manuais em contexto médico (medicina manual e osteopatia médica) ou não médico (terapia manual, osteopatia e quiroprática). No entanto, a evidência de eficácia é considerada fraca na fase crónica (apenas a curto prazo) e contraditória para as fases aguda ou subaguda da dor lombar. A dor e a função melhoram às 6 semanas, mas os resultados não são clinicamente relevantes. A principal razão para esta falta de evidência é que os ensaios de eficácia sobre manipulações vertebrais são, na melhor das hipóteses, de má qualidade por várias razões: as MVs são muito frequentemente combinadas com outras estratégias (exercícios, medicação, reabilitação, etc.), o que limita a avaliação de um efeito específico; as terapias manuais são muito diversas, limitando a comparabilidade; o tempo necessário para avaliar os efeitos é frequentemente longo (mais de 4 semanas), comparável ao tempo habitual necessário para a dor se resolver; os ensaios comparativos têm baixo poder, limitando a capacidade de demonstrar uma diferença; O uso de um comparador placebo para testar o efeito da MV não é trivial e deve ser cuidadosamente definido, especialmente para médicos que não consideram o placebo uma alternativa nos cuidados padrão. Pelo que sabemos, houve apenas um ECR contra placebo, cujos resultados foram negativos (n=240).

Uma meta-análise reportou recentemente que as MVs estão associadas a um risco muito limitado de danos, tornando-as uma opção de tratamento razoável. Portanto, parece necessário demonstrar o efeito específico das MVs para justificar o seu uso nos cuidados de saúde primários, apoiar a sua utilização mais ampla em todo o mundo e reforçar as recomendações para o tratamento não farmacológico da dor lombar.

A hipótese é que os pacientes que recebem manipulações vertebrais terão um maior alívio da dor a curto prazo (7 a 10 dias após o tratamento) do que os pacientes que recebem manipulações periféricas.

Os pacientes do grupo experimental (manipulação vertebral) também devem mostrar melhoria da dor a médio prazo, das suas capacidades funcionais, dos seus escores de evitação física e laboral, de catastrofização e da ocorrência de surtos lombares até aos três meses de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

416

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Anissa MEGZARI
  • Número de telefone: +33466684236
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30029
        • Nimes University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean Olivier CHATEAU, Dr.
        • Investigador principal:
          • Paul CURBILIER, Dr.
        • Investigador principal:
          • François DASQUE, Dr.
        • Investigador principal:
          • Olivier DUMAY, Dr.
        • Investigador principal:
          • Christiane GROSS, Dr.
        • Investigador principal:
          • Antoine GUINOISEAU, Dr.
        • Investigador principal:
          • Sébastien HINGRAY, Dr.
        • Investigador principal:
          • Cédric LETERTRE, Dr.
        • Investigador principal:
          • Stéphane RENON, Dr.
        • Investigador principal:
          • Benoit REQUIER, Dr.
        • Investigador principal:
          • Pierre REQUIER, Dr.
        • Investigador principal:
          • Romain REY, Dr.
        • Investigador principal:
          • Marc ROZENBLAT, Dr.
        • Investigador principal:
          • Antoine STABILE, Dr.
        • Investigador principal:
          • Philippe STEMER, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes que procuram tratamento para dor lombar com menos de 3 meses de evolução, com intensidade média superior a 50 numa escala visual analógica de 0-100 nas últimas 48 horas.
  • Doentes capazes de preencher questionários online.
  • Doentes que tenham dado o seu consentimento livre e esclarecido.
  • Doentes que sejam beneficiários de um plano de seguro de saúde.

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com antecedentes de cirurgia à coluna, em tratamento com corticosteroides ou morfina, com doenças inflamatórias agudas ou crónicas, com doença psiquiátrica, ou com dor lombar com mais de 3 meses de evolução.
  • Doentes que já tenham sido submetidos a manipulação vertebral para dor lombar com o investigador.
  • Doentes que participem ou tenham participado num estudo terapêutico ou farmacológico nos 3 meses anteriores à sua inclusão neste protocolo.
  • Doentes em período de exclusão determinado por outro estudo.
  • Doentes sob proteção legal, tutela ou curatela.
  • Doentes incapazes de dar o seu consentimento.
  • Doentes para os quais seja impossível obter consentimento informado.
  • Doentes grávidas ou a amamentar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MANIPULAÇÃO DA COLUNA VERTEBRAL (SM)
O médico determina o(s) nível(is) com disfunção(ões) segmentar(es), verifica as condições para realizar a MV (direções livres de movimento do tronco, ausência de sinais de alerta), que consiste num impulso dinâmico a alta velocidade e baixa amplitude, um impulso de rotação lateral em flexão realizado num ou mais segmentos vertebrais onde se localizam perturbações intervertebrais menores (paciente deitado de lado). A fundamentação por detrás desta abordagem é tratar perturbações intervertebrais menores que causam dor lombar através da ativação de um mecanismo reflexo que permite o relaxamento muscular.
Outro: Manipulação espinhal ou periférica da região lombar para tratar dor lombar
O paciente receberá tratamento para dor lombar (manipulação espinal ou periférica) de acordo com o seu grupo de atribuição.
Outros nomes:
  • Fisioterapia
Comparador Ativo: MANIPULAÇÃO PERIFÉRICA (PM)
O médico determina o(s) nível(is) com disfunção(ões) segmentar(es), depois realiza tratamento periférico usando técnicas osteopáticas, oferecendo tratamento abrangente para o paciente. A mobilização e a palpação são localizadas nos membros inferiores (joelho e tornozelo), no abdómen com massagem dos músculos psoas, nos membros superiores (ombro e cotovelo), e na coluna cervical com mobilização de alta amplitude e baixa velocidade sem impulso. A lógica por trás desta abordagem é o tratamento de um desequilíbrio global que causa dor nas costas e exige reequilíbrio.
Outro: Manipulação espinhal ou periférica da região lombar para tratar dor lombar
O paciente receberá tratamento para dor lombar (manipulação espinal ou periférica) de acordo com o seu grupo de atribuição.
Outros nomes:
  • Fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia a curto prazo (7 a 10 dias) da manipulação vertebral (SM) na dor nas últimas 24/48 horas em lombalgia aguda e subaguda: grupo experimental
Prazo: Dia 0
Avaliação da dor utilizando uma escala analógica visual de 0-100 durante as últimas 24/48 horas
Dia 0
Eficácia a curto prazo (7 a 10 dias) da manipulação vertebral (MV) na dor nas últimas 24/48 horas em lombalgia aguda e subaguda: grupo experimental
Prazo: Dia 7
Avaliação da dor utilizando uma escala analógica visual de 0-100 nas últimas 24/48 horas
Dia 7
Eficácia a curto prazo (7 a 10 dias) da manipulação vertebral (MV) na dor durante as últimas 24/48 horas na lombalgia aguda e subaguda: grupo experimental
Prazo: Dia 10
Avaliação da dor usando uma escala analógica visual de 0-100 nas últimas 24/48 horas
Dia 10
Eficácia a curto prazo (7 a 10 dias) da manipulação periférica (MP) na dor nas últimas 24/48 horas na dor lombar aguda e subaguda: grupo de controlo
Prazo: Dia 0
Avaliação da dor utilizando uma escala analógica visual de 0-100 nas últimas 24/48 horas
Dia 0
Eficácia a curto prazo (7 a 10 dias) da manipulação periférica (MP) na dor nas últimas 24/48 horas em lombalgia aguda e subaguda: grupo de controlo
Prazo: Dia 7
Avaliação da dor através de uma escala visual analógica de 0-100 nas últimas 24/48 horas
Dia 7
Eficácia a curto prazo (7 a 10 dias) da manipulação periférica (MP) na dor nas últimas 24/48 horas em lombalgia aguda e subaguda: grupo de controlo
Prazo: Dia 10
Avaliação da dor utilizando uma escala analógica visual de 0-100 nas últimas 24/48 horas
Dia 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da dor lombar e da dor nos membros inferiores (acima do joelho) no grupo experimental (SM)
Prazo: Dia 1 a 2
Medição da dor nas costas e membros inferiores em repouso e durante atividades nas últimas 24/48 horas aos 7/10 dias e 3 semanas, seguido de 1 e 3 meses utilizando a escala visual analógica da dor (0-100).
Dia 1 a 2
Evolução da dor lombar e da dor nos membros inferiores (acima do joelho) no grupo de controlo (PM)
Prazo: Dia 1 a 2
Medição da dor nas costas e membros inferiores em repouso e durante atividades nas últimas 24/48 horas aos 7/10 dias e 3 semanas, depois aos 1 e 3 meses usando a escala visual analógica de dor (0-100).
Dia 1 a 2
Evolução da dor lombar e da dor nos membros inferiores (acima do joelho) no grupo experimental (SM)
Prazo: Dia 7 - 10
Medição da dor nas costas e membros inferiores em repouso e durante atividades nas últimas 24/48 horas, aos 7/10 dias e 3 semanas, e depois aos 1 e 3 meses, utilizando a escala visual analógica de dor (0-100).
Dia 7 - 10
Evolução da dor lombar e da dor no membro inferior (acima do joelho) no grupo de controlo (PM)
Prazo: Dia 7 - 10
Medição da dor nas costas e membros inferiores em repouso e durante as atividades nas últimas 24/48 horas aos 7/10 dias e 3 semanas, depois a 1 e 3 meses, utilizando a escala visual analógica de dor (0-100).
Dia 7 - 10
Evolução da dor lombar e da dor no membro inferior (acima do joelho) no grupo experimental (SM)
Prazo: Semana 3
Medição da dor nas costas e membros inferiores em repouso e durante atividades nas últimas 24/48 horas aos 7/10 dias e 3 semanas, seguido de 1 e 3 meses utilizando a escala visual analógica da dor (0-100).
Semana 3
Evolução da dor lombar e da dor no membro inferior (acima do joelho) no grupo de controlo (PM)
Prazo: Semana 3
Medição da dor nas costas e membros inferiores em repouso e durante atividades nas últimas 24/48 horas, aos 7/10 dias e 3 semanas, e posteriormente aos 1 e 3 meses, utilizando a escala visual analógica de dor (0-100).
Semana 3
Evolução da dor lombar e da dor no membro inferior (acima do joelho) no grupo experimental (SM)
Prazo: Mês 1
Medição da dor nas costas e membros inferiores em repouso e durante atividades nas últimas 24/48 horas aos 7/10 dias e 3 semanas, depois aos 1 e 3 meses utilizando a escala visual analógica de dor (0-100).
Mês 1
Evolução da dor lombar e da dor no membro inferior (acima do joelho) no grupo de controlo (PM)
Prazo: Mês 1
Medição da dor nas costas e membros inferiores em repouso e durante atividades nas últimas 24/48 horas aos 7/10 dias e 3 semanas, depois aos 1 e 3 meses usando a escala visual analógica da dor (0-100).
Mês 1
Evolução da dor lombar e da dor no membro inferior (acima do joelho) no grupo experimental (SM)
Prazo: Mês 3
Medição da dor nas costas e membros inferiores em repouso e durante atividades nas últimas 24/48 horas aos 7/10 dias e 3 semanas, depois aos 1 e 3 meses utilizando a escala visual analógica de dor (0-100).
Mês 3
Evolução da dor lombar e da dor no membro inferior (acima do joelho) no grupo de controlo (PM)
Prazo: Mês 3
Medição da dor nas costas e membros inferiores em repouso e durante as atividades nas últimas 24/48 horas aos 7/10 dias e 3 semanas, depois aos 1 e 3 meses utilizando a escala visual analógica da dor (0-100).
Mês 3
Alterações na evitação do movimento devido à dor no grupo experimental (SM)
Prazo: Dia 0
Medido de acordo com a pontuação do Questionário de Crenças de Medo-Evitamento (FABQ) para evitamento físico e evitamento laboral.
O FABQ é um questionário reportado pelo paciente que se foca especificamente em como as crenças de medo-evitamento de um paciente sobre atividade física e trabalho podem afetar e contribuir para a sua dor lombar e a incapacidade resultante.
O questionário consiste em 16 itens nos quais o paciente classifica a sua concordância com cada afirmação numa escala de Likert de 7 pontos.
Onde 0 = discordo totalmente, 6 = concordo totalmente.
Há uma pontuação máxima de 96.
Uma pontuação mais elevada indica crenças de medo-evitamento mais fortemente mantidas.
Existem duas subescalas dentro do FABQ; a subescala de trabalho (FABQw) com 7 perguntas (pontuação máxima de 42) e a subescala de atividade física (FABQpa) com 4 perguntas (pontuação máxima de 24).
O questionário demora aproximadamente 10 minutos a ser completado.
Dia 0
Alterações na evitação do movimento devido à dor no grupo experimental (SM)
Prazo: Dia 7 a 10
Medido de acordo com a pontuação do Questionário de Crenças de Evitação pelo Medo (FABQ) para evitação física e evitação laboral. O FABQ é um questionário reportado pelo paciente que se foca especificamente em como as crenças de evitação pelo medo do paciente relativamente à atividade física e ao trabalho podem afetar e contribuir para a sua dor lombar e a incapacidade resultante. O questionário consiste em 16 itens nos quais o paciente classifica o seu grau de concordância com cada afirmação numa escala de Likert de 7 pontos. Onde 0= discordo totalmente, 6= concordo totalmente. A pontuação máxima é de 96. Uma pontuação mais elevada indica crenças de evitação pelo medo mais fortemente mantidas. Existem duas subescalas dentro do FABQ; a subescala laboral (FABQw) com 7 perguntas (pontuação máxima de 42) e a subescala de atividade física (FABQpa) com 4 perguntas (pontuação máxima de 24). O questionário demora aproximadamente 10 minutos a ser completado.
Dia 7 a 10
Alterações na evitação de movimentos devido à dor no grupo experimental (SM)
Prazo: Mês 1
Medido de acordo com a pontuação do Questionário de Crenças de Evitação por Medo (FABQ) para evitação física e evitação laboral. O FABQ é um questionário reportado pelo paciente que se foca especificamente em como as crenças de evitação por medo do paciente sobre atividade física e trabalho podem afetar e contribuir para a sua dor lombar e incapacidade resultante. O questionário consiste em 16 itens nos quais o paciente classifica o seu acordo com cada afirmação numa escala de Likert de 7 pontos. Onde 0= discordo totalmente, 6=concordo totalmente. Existe uma pontuação máxima de 96. Uma pontuação mais elevada indica crenças de evitação por medo mais fortemente mantidas.Existem duas subescalas dentro do FABQ; a subescala de trabalho (FABQw) com 7 questões (pontuação máxima de 42) e a subescala de atividade física (FABQpa) com 4 questões (pontuação máxima de 24). O questionário demora aproximadamente 10 minutos a ser preenchido.
Mês 1
Alterações na evitação de movimento devido à dor no grupo experimental (SM)
Prazo: Mês 3
Medido de acordo com a pontuação do Questionário de Crenças de Evitamento por Medo (FABQ) para evitamento físico e evitamento do trabalho. O FABQ é um questionário relatado pelo paciente que se concentra especificamente em como as crenças de evitamento por medo do paciente sobre a atividade física e o trabalho podem afetar e contribuir para a sua dor lombar e a incapacidade resultante. O questionário consiste em 16 itens nos quais o paciente classifica o seu acordo com cada afirmação numa escala Likert de 7 pontos. Onde 0= discordo completamente, 6= concordo completamente. Existe uma pontuação máxima de 96. Uma pontuação mais elevada indica crenças de evitamento por medo mais fortemente mantidas. Existem duas subescalas dentro do FABQ; a subescala de trabalho (FABQw) com 7 perguntas (pontuação máxima de 42) e a subescala de atividade física (FABQpa) com 4 perguntas (pontuação máxima de 24). O questionário demora aproximadamente 10 minutos a ser completado.
Mês 3
Alterações na evitação de movimentos devido à dor no grupo de controlo (PM)
Prazo: Dia 0
Medido de acordo com a pontuação do Questionário de Crenças de Evitamento por Medo (FABQ) para evitamento físico e evitamento do trabalho. O FABQ é um questionário relatado pelo paciente que se concentra especificamente em como as crenças de evitamento por medo do paciente sobre atividade física e trabalho podem afetar e contribuir para a sua dor lombar e a incapacidade resultante. O questionário consiste em 16 itens nos quais o paciente classifica o seu acordo com cada afirmação numa escala de Likert de 7 pontos. Onde 0= discordo completamente, 6=concordo completamente. A pontuação máxima é de 96. Uma pontuação mais alta indica crenças de evitamento por medo mais fortemente mantidas.Existem duas subescalas no FABQ; a subescala de trabalho (FABQw) com 7 perguntas (pontuação máxima de 42) e a subescala de atividade física (FABQpa) com 4 perguntas (pontuação máxima de 24). O questionário demora aproximadamente 10 minutos a completar.
Dia 0
Alterações na evitação de movimentos devido à dor no grupo de controlo (PM)
Prazo: Dia 7 a 10
Avaliado de acordo com a pontuação do Questionário de Crenças de Evitação por Medo (FABQ) para evitação física e evitação no trabalho. O FABQ é um questionário reportado pelo paciente que se foca especificamente em como as crenças de evitação por medo do paciente sobre atividade física e trabalho podem afetar e contribuir para a sua dor lombar e a incapacidade resultante. O questionário consiste em 16 itens nos quais o paciente avalia o seu grau de concordância com cada afirmação numa escala de Likert de 7 pontos. Onde 0 = discordo totalmente, 6 = concordo totalmente. A pontuação máxima é de 96. Uma pontuação mais elevada indica crenças de evitação por medo mais fortes. Existem duas subescalas dentro do FABQ; a subescala de trabalho (FABQw) com 7 perguntas (pontuação máxima de 42) e a subescala de atividade física (FABQpa) com 4 perguntas (pontuação máxima de 24). O questionário demora aproximadamente 10 minutos a ser concluído.
Dia 7 a 10
Alterações na evitação do movimento devido à dor no grupo de controlo (PM)
Prazo: Mês 1
Medido de acordo com a pontuação do Questionário de Crenças de Evitação por Medo (FABQ) para evitação física e evitação no trabalho. O FABQ é um questionário relatado pelo paciente que se concentra especificamente em como as crenças de evitação por medo de um paciente sobre atividade física e trabalho podem afetar e contribuir para a sua dor lombar e incapacidade resultante. O questionário consiste em 16 itens nos quais um paciente classifica o seu acordo com cada afirmação numa escala de Likert de 7 pontos. Onde 0=discordo completamente, 6=concordo completamente. Há uma pontuação máxima de 96. Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação por medo mais fortemente mantidas. Existem duas subescalas dentro do FABQ; a subescala de trabalho (FABQw) com 7 questões (pontuação máxima de 42) e a subescala de atividade física (FABQpa) com 4 questões (pontuação máxima de 24). O questionário leva aproximadamente 10 minutos para ser concluído.
Mês 1
Alterações na evitação de movimentos devido à dor no grupo de controlo (PM)
Prazo: Mês 3
Medido de acordo com a pontuação do Questionário de Crenças de Evitamento por Medo (FABQ) para evitamento físico e evitamento laboral. O FABQ é um questionário reportado pelo paciente que se foca especificamente em como as crenças de evitamento por medo do paciente sobre atividade física e trabalho podem afetar e contribuir para a sua dor lombar e a incapacidade resultante. O questionário consiste em 16 itens nos quais o paciente classifica o seu grau de concordância com cada afirmação numa escala de Likert de 7 pontos. Onde 0= discordo totalmente, 6=concordo totalmente. A pontuação máxima é de 96. Uma pontuação mais elevada indica crenças de evitamento por medo mais fortemente mantidas.Existem duas subescalas no FABQ; a subescala de trabalho (FABQw) com 7 perguntas (pontuação máxima de 42) e a subescala de atividade física (FABQpa) com 4 perguntas (pontuação máxima de 24). O questionário demora aproximadamente 10 minutos a ser preenchido.
Mês 3
Catastrofização no grupo experimental (SM)
Prazo: Dia 0
A catastrofização será medida usando a PCS (Escala de Catastrofização da Dor). A PCS é um questionário de autoavaliação para examinar a catastrofização em populações clínicas e não clínicas. A PCS consiste em 13 afirmações que contêm uma série de pensamentos e sentimentos que se pode experienciar quando se tem dor. Os itens estão divididos nas categorias de ruminação, magnificação e desamparo, com cada item pontuado numa escala de 5 pontos. Usando uma escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nada) a 4 (sempre), pede-se às pessoas que classifiquem a frequência com que experienciam os pensamentos e sentimentos mencionados quando têm dor. Para além das três pontuações das subescalas que avaliam a ruminação, a magnificação e o desamparo, a pontuação total tem um intervalo de 0-52. Pontuações das Subescalas: Ruminação: Itens 8,9,10,11 Magnificação: Itens 6,7,13 Desamparo: Itens 1,2,3,4,5,12. Pontuações mais elevadas indicam um grau maior de catastrofização da dor. Uma pontuação total >30 representa um nível clinicamente significativo de catastrofização da dor.
Dia 0
Catastrofização no grupo experimental (SM)
Prazo: Dia 7 a 10
A catastrofização será medida usando a PCS (Escala de Catastrofização da Dor). A PCS é um questionário de autoavaliação para examinar a catastrofização em populações clínicas e não clínicas. A PCS consiste em 13 afirmações que contêm uma série de pensamentos e sentimentos que se pode experimentar quando se tem dor. Os itens estão divididos nas categorias de ruminação, magnificação e desamparo, com cada item pontuado numa escala de 5 pontos. Usando uma escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nada) a 4 (sempre), pede-se às pessoas que classifiquem a frequência com que experimentam os pensamentos e sentimentos mencionados quando estão com dor. Juntamente com três pontuações de subescala que avaliam a ruminação, a magnificação e o desamparo, a pontuação global tem uma amplitude de 0-52. Pontuações das Subescalas: Ruminação: Itens 8,9,10,11 Magnificação: Itens 6,7,13 Desamparo: Itens 1,2,3,4,5,12. Pontuações mais elevadas indicam um maior grau de catastrofização da dor. Uma pontuação total >30 representa um nível clinicamente significativo de catastrofização da dor.
Dia 7 a 10
Catastrofização no grupo experimental (SM)
Prazo: Mês 1
A catastrofização será medida através da ECD (Escala de Catastrofização da Dor). A ECD é um questionário de autoavaliação para examinar a catastrofização em populações clínicas e não clínicas. A ECD consiste em 13 afirmações que contêm uma série de pensamentos e sentimentos que uma pessoa pode experienciar quando sente dor. Os itens estão divididos nas categorias de ruminação, magnificação e desamparo, sendo cada item pontuado numa escala de 5 pontos. Utilizando uma escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nada) a 4 (sempre), pede-se às pessoas que classifiquem a frequência com que experienciam os pensamentos e sentimentos mencionados quando sentem dor. Para além de três pontuações de subescala que avaliam a ruminação, a magnificação e o desamparo, a pontuação total varia entre 0 e 52. Pontuações das Subescalas: Ruminação: Itens 8,9,10,11 Magnificação: Itens 6,7,13 Desamparo: Itens 1,2,3,4,5,12. Pontuações mais elevadas indicam um maior grau de catastrofização da dor. Uma pontuação total >30 representa um nível clinicamente significativo de catastrofização da dor.
Mês 1
Catastrofização no grupo experimental (SM)
Prazo: Mês 3
A catastrofização será medida utilizando a PCS (Escala de Catastrofização da Dor). A PCS é um questionário de autoavaliação para examinar a catastrofização em populações clínicas e não clínicas. A PCS consiste em 13 afirmações contendo uma série de pensamentos e sentimentos que uma pessoa pode experienciar quando sente dor. Os itens estão divididos nas categorias de ruminação, amplificação e desamparo, sendo cada item pontuado numa escala de 5 pontos. Utilizando uma escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nada) a 4 (sempre), pede-se às pessoas que classifiquem a frequência com que experienciam os pensamentos e sentimentos mencionados quando sentem dor. Juntamente com três pontuações de subescala que avaliam a ruminação, a amplificação e o desamparo, a pontuação total varia entre 0 e 52. Pontuações das Subescalas: Ruminação: Itens 8,9,10,11 Amplificação: Itens 6,7,13 Desamparo: Itens 1,2,3,4,5,12. Pontuações mais elevadas indicam um maior grau de catastrofização da dor. Uma pontuação total >30 representa um nível clinicamente significativo de catastrofização da dor.
Mês 3
Catastrofização no grupo de controlo (PM)
Prazo: Dia 0
A catastrofização será medida através da PCS (Escala de Catastrofização da Dor). A PCS é um questionário de autoavaliação para examinar a catastrofização em populações clínicas e não clínicas. A PCS consiste em 13 afirmações que contêm uma série de pensamentos e sentimentos que uma pessoa pode experienciar quando sente dor. Os itens estão divididos nas categorias de ruminação, magnificação e desamparo, sendo cada item pontuado numa escala de 5 pontos. Utilizando uma escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nada) a 4 (sempre), pede-se às pessoas que classifiquem a frequência com que experienciam os pensamentos e sentimentos mencionados quando sentem dor. Juntamente com três pontuações de subescala que avaliam a ruminação, a magnificação e o desamparo, a pontuação total tem um intervalo de 0-52. Pontuações das Subescalas: Ruminação: Itens 8,9,10,11 Magnificação: Itens 6,7,13 Desamparo: Itens 1,2,3,4,5,12. Pontuações mais elevadas indicam um maior grau de catastrofização da dor. Uma pontuação total >30 representa um nível clinicamente significativo de catastrofização da dor.
Dia 0
Catastrofização no grupo de controlo (PM)
Prazo: Dia 7 a 10
A catastrofização será medida através da PCS (Escala de Catastrofização da Dor). A PCS é um questionário de autoavaliação para examinar a catastrofização em populações clínicas e não clínicas. A PCS consiste em 13 afirmações que contêm uma série de pensamentos e sentimentos que se podem experienciar quando se tem dor. Os itens estão divididos nas categorias de ruminação, magnificação e desamparo, com cada item pontuado numa escala de 5 pontos. Utilizando uma escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nada) a 4 (sempre), pede-se às pessoas que classifiquem com que frequência experienciam os pensamentos e sentimentos mencionados quando estão com dor. Para além das três pontuações das subescalas que avaliam a ruminação, a magnificação e o desamparo, a pontuação global tem um intervalo de 0-52. Pontuações das Subescalas: Ruminação: Itens 8,9,10,11 Magnificação: Itens 6,7,13 Desamparo: Itens 1,2,3,4,5,12. Pontuações mais elevadas indicam um maior grau de catastrofização da dor. Uma pontuação total >30 representa um nível clinicamente significativo de catastrofização da dor.
Dia 7 a 10
Catastrofização no grupo de controlo (PM)
Prazo: Mês 1
A catastrofização será medida através da PCS (Escala de Catastrofização da Dor). A PCS é um questionário de autoavaliação para examinar a catastrofização em populações clínicas e não clínicas. A PCS consiste em 13 afirmações que contêm uma série de pensamentos e sentimentos que se podem experienciar quando se tem dor. Os itens estão divididos nas categorias de ruminação, magnificação e desamparo, sendo cada item pontuado numa escala de 5 pontos. Utilizando uma escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nada) a 4 (sempre), pede-se às pessoas que classifiquem a frequência com que experienciam os pensamentos e sentimentos mencionados quando estão com dor. Para além das três subescalas que avaliam a ruminação, a magnificação e o desamparo, a pontuação total varia entre 0 e 52. Pontuações das Subescalas: Ruminação: Itens 8, 9, 10, 11; Magnificação: Itens 6, 7, 13; Desamparo: Itens 1, 2, 3, 4, 5, 12. Pontuações mais elevadas indicam um grau maior de catastrofização da dor. Uma pontuação total >30 representa um nível clinicamente significativo de catastrofização da dor.
Mês 1
Catastrofização no grupo de controlo (PM)
Prazo: Mês 3
A catastrofização será medida através da ECC (Escala de Catastrofização da Dor). A ECC é um questionário de autoavaliação para examinar a catastrofização em populações clínicas e não clínicas. A ECC consiste em 13 afirmações que contêm uma série de pensamentos e sentimentos que uma pessoa pode experienciar quando sente dor. Os itens estão divididos nas categorias de ruminação, ampliação e desamparo, com cada item pontuado numa escala de 5 pontos. Usando uma escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nada) a 4 (sempre), pede-se às pessoas que classifiquem com que frequência experienciam os pensamentos e sentimentos mencionados quando sentem dor. Para além das três pontuações de subescala que avaliam a ruminação, a ampliação e o desamparo, a pontuação total tem um intervalo de 0-52. Pontuações de Subescala: Ruminação: Itens 8,9,10,11 Ampliação: Itens 6,7,13 Desamparo: Itens 1,2,3,4,5,12. Pontuações mais elevadas indicam um maior grau de catastrofização da dor. Uma pontuação total >30 representa um nível clinicamente significativo de catastrofização da dor.
Mês 3
Incapacidade funcional no grupo experimental (SM)
Prazo: Dia 0
A incapacidade funcional será medida de acordo com o Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ). O RMDQ é pontuado somando o número de itens assinalados pelo paciente. A pontuação pode, portanto, variar de 0 a 24. A versão original do Questionário de Incapacidade de Roland Morris foi publicada por Roland e Morris em 1983. Uma revisão de artigos sobre o questionário foi publicada em 2000 (Roland & Fairbank 2000). Este questionário compreende 24 itens e mede a incapacidade funcional de pacientes com dor lombar. Este questionário autoaplicável é rápido, fácil de usar, fiável, válido e sensível a alterações no estado clínico, sugerindo que a sua utilização pode ser generalizada em contextos que vão desde a investigação epidemiológica ou clínica até à avaliação individual de pacientes com dor lombar na prática clínica diária. O questionário demora aproximadamente 5 minutos a ser preenchido.
Dia 0
Incapacidade funcional no grupo experimental (SM)
Prazo: Mês 1
A incapacidade funcional será medida de acordo com o Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ). O RMDQ é pontuado somando o número de itens assinalados pelo paciente. A pontuação pode, portanto, variar entre 0 e 24. A versão original do Questionário de Incapacidade de Roland Morris foi publicada por Roland e Morris em 1983. Uma revisão de artigos sobre o questionário foi publicada em 2000 (Roland & Fairbank 2000). Compreende 24 itens e mede a incapacidade funcional de pacientes com dor lombar. Este questionário auto-administrado é rápido, fácil de usar, fiável, válido e sensível a alterações no estado clínico, sugerindo que o seu uso pode ser generalizado em contextos que vão desde a investigação epidemiológica ou clínica até à avaliação individual de pacientes com dor lombar na prática clínica diária. O questionário demora aproximadamente 5 minutos a ser preenchido.
Mês 1
Incapacidade funcional no grupo experimental (SM)
Prazo: Mês 3
A incapacidade funcional será medida de acordo com o Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ). O RMDQ é pontuado através da soma do número de itens assinalados pelo paciente. A pontuação pode, portanto, variar entre 0 e 24. A versão original do Questionário de Incapacidade de Roland Morris foi publicada por Roland e Morris em 1983. Uma revisão de artigos sobre o questionário foi publicada em 2000 (Roland & Fairbank 2000). Compreende 24 itens e mede a incapacidade funcional de pacientes com dor lombar. Este questionário autoaplicável é rápido, fácil de usar, fiável, válido e sensível a alterações no estado clínico, sugerindo que a sua utilização pode ser generalizada em contextos que vão desde a investigação epidemiológica ou clínica até à avaliação individual de pacientes com dor lombar na prática clínica diária. O questionário demora aproximadamente 5 minutos a ser preenchido.
Mês 3
Incapacidade funcional no grupo de controlo (PM)
Prazo: Dia 0
A incapacidade funcional será medida de acordo com o Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ). O RMDQ é pontuado somando o número de itens assinalados pelo paciente. A pontuação pode, portanto, variar entre 0 e 24. A versão original do Questionário de Incapacidade de Roland Morris foi publicada por Roland e Morris em 1983. Uma revisão de artigos sobre o questionário foi publicada em 2000 (Roland & Fairbank 2000). Compreende 24 itens e mede a incapacidade funcional de pacientes com dor lombar. Este questionário auto-administrado é rápido, fácil de usar, fiável, válido e sensível a alterações no estado clínico, sugerindo que a sua utilização pode ser generalizada em contextos que vão desde a investigação epidemiológica ou clínica até à avaliação individual de pacientes com dor lombar na prática clínica diária. O questionário demora aproximadamente 5 minutos a ser preenchido.
Dia 0
Incapacidade funcional no grupo de controlo (PM)
Prazo: Mês 1
A incapacidade funcional será medida de acordo com o Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ). O RMDQ é pontuado somando o número de itens assinalados pelo paciente. A pontuação pode, portanto, variar entre 0 e 24. A versão original do Questionário de Incapacidade de Roland Morris foi publicada por Roland e Morris em 1983. Uma revisão de artigos sobre o questionário foi publicada em 2000 (Roland & Fairbank 2000). É composto por 24 itens e mede a incapacidade funcional de pacientes com dor lombar. Este questionário auto-administrado é rápido, fácil de usar, fiável, válido e sensível a alterações no estado clínico, sugerindo que o seu uso poderia ser generalizado em contextos que vão desde a investigação epidemiológica ou clínica até à avaliação individual de pacientes com dor lombar na prática clínica diária. O questionário demora aproximadamente 5 minutos a ser concluído.
Mês 1
Incapacidade funcional no grupo de controlo (PM)
Prazo: Mês 3
A incapacidade funcional será medida de acordo com o Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ). O RMDQ é pontuado somando o número de itens assinalados pelo paciente. A pontuação pode, portanto, variar de 0 a 24. A versão original do Questionário de Incapacidade Roland Morris foi publicada por Roland e Morris em 1983. Uma revisão de artigos sobre o questionário foi publicada em 2000 (Roland & Fairbank 2000). Compreende 24 itens e mede a incapacidade funcional de pacientes com dor lombar. Este questionário auto-administrado é rápido, fácil de usar, fiável, válido e sensível a alterações no estado clínico, sugerindo que o seu uso pode ser generalizado em contextos que vão desde a investigação epidemiológica ou clínica até à avaliação individual de pacientes com dor lombar na prática clínica diária. O questionário demora aproximadamente 5 minutos a ser preenchido.
Mês 3
Gestão da dor no grupo experimental (SM)
Prazo: Na semana anterior à inclusão
O uso de analgésicos (anti-inflamatórios não esteroides, analgésicos), coletes lombares ou intervenções osteopáticas será registado.
Na semana anterior à inclusão
Gestão da dor no grupo de controlo (PM)
Prazo: Na semana anterior à inclusão
O uso de analgésicos (Anti-inflamatórios não esteroides, analgésicos), coletes lombares ou intervenções osteopáticas será registado.
Na semana anterior à inclusão
Gestão da dor no grupo experimental (SM)
Prazo: Dia 7 - 10 dias
O uso de analgésicos (anti-inflamatórios não esteroides, medicamentos para a dor), coletes lombares ou intervenções osteopáticas será registado.
Dia 7 - 10 dias
Gestão da dor no grupo de controlo (PM)
Prazo: Dia 7 - 10 dias
O uso de analgésicos (anti-inflamatórios não esteroides, medicamentos para a dor), coletes lombares ou intervenções osteopáticas será registado.
Dia 7 - 10 dias
Gestão da dor no grupo experimental (SM)
Prazo: Semana 3
O uso de analgésicos (anti-inflamatórios não esteroides, medicamentos para a dor), coletes lombares ou intervenções osteopáticas será registado.
Semana 3
Controlo da dor no grupo de controlo (PM)
Prazo: Semana 3
O uso de analgésicos (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, analgésicos), coletes lombares ou intervenções osteopáticas será registado.
Semana 3
Gestão da dor no grupo experimental (SM)
Prazo: Mês 1
O uso de analgésicos (anti-inflamatórios não esteroides, analgésicos), coletes lombares ou intervenções osteopáticas será registado.
Mês 1
Gestão da dor no grupo de controlo (PM)
Prazo: Mês 1
O uso de analgésicos (anti-inflamatórios não esteroides, medicamentos para a dor), coletes lombares ou intervenções osteopáticas será registado.
Mês 1
Controlo da dor no grupo experimental (SM)
Prazo: Mês 3
O uso de analgésicos (anti-inflamatórios não esteroides, medicamentos para a dor), coletes lombares ou intervenções osteopáticas será registado.
Mês 3
Gestão da dor no grupo de controlo (PM)
Prazo: Mês 3
O uso de analgésicos (anti-inflamatórios não esteroides, medicamentos para a dor), coletes lombares ou intervenções osteopáticas será registado.
Mês 3
Necessidade de uma segunda consulta no grupo experimental (SM)
Prazo: Dia 0 a Mês 1
A necessidade de uma segunda consulta com o médico manual no prazo de um mês após a primeira consulta será registada
Dia 0 a Mês 1
Necessidade de uma segunda consulta no grupo de controlo (PM)
Prazo: Dia 0 a Mês 1
A necessidade de uma segunda consulta com o médico manual dentro de um mês após a primeira consulta será registada
Dia 0 a Mês 1
Número de consultas médicas no grupo experimental (SM)
Prazo: Dia 7 - 10
O número de consultas médicas realizadas pelo paciente como parte do seu tratamento para dor lombar em cada consulta de seguimento será registado
Dia 7 - 10
Número de consultas médicas no grupo de controlo (PM)
Prazo: Dia 7 - 10
O número de consultas médicas realizadas pelo paciente como parte do seu tratamento para dor lombar em cada consulta de acompanhamento será registado
Dia 7 - 10
Número de consultas médicas no grupo experimental (SM)
Prazo: Mês 1
O número de consultas médicas realizadas pelo paciente como parte do seu tratamento para dor lombar em cada consulta de acompanhamento será registado
Mês 1
Número de visitas médicas no grupo de controlo (PM)
Prazo: Mês 1
O número de consultas médicas realizadas pelo paciente como parte do seu tratamento para lombalgia em cada visita de seguimento será registado
Mês 1
Número de consultas médicas no grupo experimental (SM)
Prazo: Mês 3
O número de consultas médicas realizadas pelo paciente como parte do tratamento para lombalgia em cada consulta de seguimento será registado
Mês 3
Número de consultas médicas no grupo de controlo (PM)
Prazo: Mês 3
O número de consultas médicas realizadas pelo paciente como parte do seu tratamento para lombalgia em cada consulta de acompanhamento será registado
Mês 3
Ocorrência e frequência de exacerbações lombares nos 3 meses seguintes à manipulação no grupo experimental (SM)
Prazo: Mês 1
O número de surtos, definidos como episódios de dor lombar superior a 50 em 100 na escala visual analógica com duração superior a 24 horas, será registado. sim/não e, em caso afirmativo, quantos? Recolha de dados através de uma aplicação online disponibilizada ao paciente.
Mês 1
Ocorrência e frequência de crises lombares nos 3 meses seguintes à manipulação no grupo experimental (SM)
Prazo: Mês 3
O número de surtos, definidos como episódios de dor lombar superior a 50 em 100 na escala analógica visual com duração superior a 24 horas, será registado.
sim/não e, em caso afirmativo, quantos?
Recolha de dados através de uma aplicação online disponibilizada ao paciente.
Mês 3
Ocorrência e frequência de episódios de dor lombar nos 3 meses após manipulação no grupo de controlo (PM)
Prazo: Mês 1
O número de surtos, definidos como episódios de dor lombar superior a 50 em 100 na escala visual analógica com duração superior a 24 horas, será registado.
sim/não e, em caso afirmativo, quantos?
Recolha de dados através de uma aplicação online disponibilizada ao doente.
Mês 1
Ocorrência e frequência de exacerbações lombares nos 3 meses seguintes à manipulação no grupo de controlo (PM)
Prazo: Mês 3
O número de surtos, definidos como episódios de dor lombar superior a 50 em 100 na escala analógica visual com duração superior a 24 horas, será registado.
sim/não e, em caso afirmativo, quantos?
Recolha de dados através de uma aplicação online disponibilizada ao paciente.
Mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RESPIR/2022/AD-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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