Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení krátkodobé účinnosti manipulace páteře při léčbě akutní a subakutní bolesti dolní části zad. (MeLoPe)

28. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hodnocení krátkodobé účinnosti manipulace páteře při léčbě akutní a subakutní bolesti dolní části zad. Otevřená randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie.

Bolesti dolní části zad jsou druhým nejčastějším důvodem pro lékařskou konzultaci ve Francii a postihují 60 až 80 % pracující populace. Pacienti s akutními epizodami nespecifických bolestí dolní části zad se uzdraví do 6 až 8 týdnů, ale recidivy jsou běžné a 7 až 10 % pacientů bude trpět přetrvávající bolestí a omezením pohyblivosti déle než 3 měsíce. Vzhledem k jejich nízké účinnosti a rizikům spojeným s nesteroidními protizánětlivými léky nebo opioidy (téměř 60 % všech opioidů předepsaných ve Spojených státech) vědecká literatura nepodporuje použití farmakologických léčeb. Mezinárodní doporučení silně navrhují použití nefarmakologických terapií, včetně fyzického cvičení, rehabilitace a manipulace s páteří. Manipulace s páteří (SM) je běžnou volbou terapie v primární péči. V představách pacienta "když jste v bolesti, nechat si manipulovat vede k častému používání těchto manuálních terapií v lékařském (manuální medicína a lékařská osteopatie) nebo ne-lékařském prostředí (manuální terapie, osteopatie a chiropraxe). Důkazy o účinnosti jsou však slabé v chronické fázi (pouze krátkodobě) a protichůdné pro akutní nebo subakutní fáze bolestí dolní části zad. Bolest a funkce se zlepší za 6 týdnů, ale výsledky nejsou klinicky relevantní. Chybí důkazy o účinnosti, protože studie o manipulacích s páteří jsou nízké kvality. Metaanalýza nedávno uvedla, že SM jsou spojeny s velmi omezeným rizikem poškození, což z nich činí rozumnou léčebnou možnost. Proto se zdá nezbytné prokázat specifický účinek MV, aby se ospravedlnilo jejich použití v primární péči, podpořilo jejich širší použití po celém světě a posílila doporučení pro nefarmakologickou léčbu bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest v dolní části zad je běžný muskuloskeletální stav, který postihuje 60 až 80 % pracující populace alespoň jednou za život. Pacienti s akutními epizodami nespecifické bolesti v dolní části zad se zotaví během 6 až 8 týdnů, ale recidiva je běžná a 7 až 10 % z nich zažije přetrvávající bolest a postižení déle než 3 měsíce. Je to druhý nejčastější důvod lékařské konzultace ve Francii.

Vědecká literatura nepodporuje použití farmakologických léčeb kvůli jejich nízké účinnosti a rizikům spojeným s předepisováním nesteroidních protizánětlivých léků nebo opioidů (které tvoří téměř 60 % všech opioidů předepsaných ve Spojených státech). Je proto snadné pochopit, proč mezinárodní doporučení silně navrhují použití nefarmakologických terapií, včetně fyzického cvičení, rehabilitace a manipulace s páteří.

Manipulace s páteří (SM) je velmi běžná terapie volby v primární péči, která těží z oblíbených přesvědčení zakořeněných v představivosti pacienta („nechat se manipulovat, když máte bolest“), což vede k častému používání těchto manuálních terapií v lékařském (manuální medicína a lékařská osteopatie) nebo nezdravotnickém prostředí (manuální terapie, osteopatie a chiropraxe). Důkazy o účinnosti jsou však považovány za slabé v chronické fázi (pouze krátkodobě) a protichůdné pro akutní nebo subakutní fáze bolesti v dolní části zad. Bolest a funkce se zlepší po 6 týdnech, ale výsledky nejsou klinicky relevantní. Hlavním důvodem tohoto nedostatku důkazů je, že studie účinnosti týkající se manipulace s páteří jsou v nejlepším případě nekvalitní z několika důvodů: SM jsou velmi často kombinovány s jinými strategiemi (cvičení, léky, rehabilitace atd.), což omezuje hodnocení specifického účinku; manuální terapie jsou velmi rozmanité, což omezuje srovnatelnost; čas potřebný k posouzení účinků je často dlouhý (více než 4 týdny), srovnatelný s obvyklou dobou potřebnou k vyřešení bolesti; srovnávací studie mají nízkou sílu, což omezuje schopnost prokázat rozdíl; použití placebového komparátoru k testování účinku MV není triviální a musí být pečlivě definováno, zejména pro lékaře, kteří nepovažují placebo za alternativu ve standardní péči. Pokud víme, existovala pouze jedna RTC proti placebu, jejíž výsledky byly negativní (n=240).

Metaanalýza nedávno uvedla, že SM jsou spojeny s velmi omezeným rizikem poškození, což z nich činí rozumnou možnost léčby. Proto se zdá nezbytné prokázat specifický účinek MV, aby se ospravedlnilo jejich použití v primární péči, podpořilo jejich širší používání po celém světě a posílila doporučení pro nefarmakologickou léčbu bolesti v dolní části zad.

Hypotézou je, že pacienti, kteří podstoupí manipulaci s páteří, zaznamenají větší úlevu od bolesti v krátkodobém horizontu (7 až 10 dní po léčbě) než pacienti, kteří podstoupí periferní manipulace.

Pacienti v experimentální skupině (manipulace s páteří) by také měli vykazovat zlepšení bolesti v střednědobém horizontu, svých funkčních schopností, skóre fyzického a pracovního vyhýbání se, katastrofizace a výskytu bederních vzplanutí až do tří měsíců sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

416

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anissa MEGZARI
  • Telefonní číslo: +33466684236
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30029
        • Nimes University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Olivier CHATEAU, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul CURBILIER, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • François DASQUE, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier DUMAY, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christiane GROSS, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine GUINOISEAU, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sébastien HINGRAY, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cédric LETERTRE, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stéphane RENON, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benoit REQUIER, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre REQUIER, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Romain REY, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc ROZENBLAT, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine STABILE, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe STEMER, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyhledávající léčbu bolesti v dolní části zad, která trvá méně než 3 měsíce, s průměrnou intenzitou vyšší než 50 na vizuální analogové škále 0-100 v předchozích 48 hodinách.
  • Pacienti schopní vyplnit online dotazníky.
  • Pacienti, kteří poskytli svůj svobodný a informovaný souhlas.
  • Pacienti, kteří jsou pojištěnci nebo příjemci zdravotního pojištění.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou operace zad, podstupující léčbu kortikosteroidy nebo morfiem, s akutními nebo chronickými zánětlivými onemocněními, s psychiatrickým onemocněním nebo s bolestí v dolní části zad trvající déle než 3 měsíce.
  • Pacienti, kteří již podstoupili manipulaci s páteří pro bolest v dolní části zad s vyšetřujícím lékařem.
  • Pacienti účastnící se nebo kteří se účastnili terapeutické nebo lékové studie v 3 měsících před jejich zařazením do tohoto protokolu.
  • Pacienti v období vyloučení stanoveném jinou studií.
  • Pacienti pod právní ochranou, opatrovnictvím nebo poručnictvím.
  • Pacienti neschopní poskytnout souhlas.
  • Pacienti, u kterých není možné poskytnout informovaný souhlas.
  • Těhotné nebo kojící pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MANIPULACE PÁTEŘE (SM)
Lékař určí úroveň(e) se segmentální dysfunkcí(dysfunkcemi), zkontroluje podmínky pro provedení MV (volné směry pohybu trupu, absence červených příznaků), která spočívá v dynamickém tlaku vysokou rychlostí a nízkou amplitudou, laterálním rotačním tlaku v ohybu provedeném na jednom nebo více obratlových segmentech, kde se nacházejí menší meziobratlové poruchy (pacient leží na boku). Logika tohoto přístupu spočívá v léčbě menších meziobratlových poruch způsobujících bederní bolest aktivací reflexního mechanismu, který umožňuje svalovou relaxaci.
Jiný: Spinální nebo periferní manipulace dolní části zad k léčbě bolesti dolní části zad
Pacient bude léčen na bolesti dolní části zad (spinální nebo periferní manipulace) podle své přidělené skupiny.
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie
Aktivní komparátor: PERIFERNÍ MANIPULACE (PM)
Lékař určí úroveň(ě) se segmentální dysfunkcí(dysfunkcemi), poté provede periferní léčbu pomocí osteopatických technik, což pacientovi nabízí komplexní léčbu. Mobilizace a palpace jsou lokalizovány v dolních končetinách (koleno a kotník), v břiše s masáží svalů psoas, v horních končetinách (rameno a loket) a v krční páteři s mobilizací vysoké amplitudy a nízké rychlosti bez švihu. Odůvodnění tohoto přístupu spočívá v léčbě celkové nerovnováhy způsobující bolesti zad a vyžadující vyvážení.
Jiný: Spinální nebo periferní manipulace dolní části zad k léčbě bolesti dolní části zad
Pacient bude léčen na bolesti dolní části zad (spinální nebo periferní manipulace) podle své přidělené skupiny.
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobá účinnost (7 až 10 dní) manipulace páteře (SM) na bolest během posledních 24/48 hodin u akutní a subakutní bolesti dolní části zad: experimentální skupina
Časové okno: Den 0
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály 0-100 za posledních 24/48 hodin
Den 0
Krátkodobá účinnost (7 až 10 dní) manipulace páteře (SM) na bolest za posledních 24/48 hodin u akutní a subakutní bolesti dolní části zad: experimentální skupina
Časové okno: 7. den
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály 0-100 za posledních 24/48 hodin
7. den
Krátkodobá účinnost (7 až 10 dní) manipulace s páteří (SM) na bolest za posledních 24/48 hodin u akutní a subakutní bolesti dolní části zad: experimentální skupina
Časové okno: Den 10
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály 0-100 za posledních 24/48 hodin
Den 10
Krátkodobá účinnost (7 až 10 dní) periferní manipulace (PM) na bolest za posledních 24/48 hodin u akutní a subakutní bolesti dolní části zad: kontrolní skupina
Časové okno: Den 0
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály 0-100 za posledních 24/48 hodin
Den 0
Krátkodobá účinnost (7 až 10 dní) periferní manipulace (PM) na bolest během posledních 24/48 hodin u akutní a subakutní bolesti dolní části zad: kontrolní skupina
Časové okno: 7. den
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály 0-100 za posledních 24/48 hodin
7. den
Krátkodobá účinnost (7 až 10 dní) periferní manipulace (PM) na bolest za posledních 24/48 hodin u akutní a subakutní bolesti dolní části zad: kontrolní skupina
Časové okno: 10. den
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály 0-100 za posledních 24/48 hodin
10. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj bolesti v dolní části zad a bolesti dolních končetin (nad kolenem) v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Den 1 až 2
Měření bolesti v zádech a dolních končetinách v klidu a při aktivitách během posledních 24/48 hodin v 7/10 dnech a 3 týdnech, poté po 1 a 3 měsících pomocí vizuální analogové stupnice bolesti (0-100).
Den 1 až 2
Vývoj bolesti v dolní části zad a bolesti dolních končetin (nad kolenem) v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Den 1 až 2
Měření bolesti v zádech a dolních končetinách v klidu a během aktivit za posledních 24/48 hodin, po 7/10 dnech a 3 týdnech, poté po 1 a 3 měsících pomocí vizuální analogové škály bolesti (0-100).
Den 1 až 2
Vývoj bolesti dolní části zad a bolesti dolních končetin (nad kolenem) v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Den 7 - 10
Měření bolesti v zádech a dolních končetinách v klidu a při aktivitách za posledních 24/48 hodin v 7/10 dnech a 3 týdnech, poté za 1 a 3 měsíce pomocí vizuální analogové škály bolesti (0-100).
Den 7 - 10
Vývoj bolesti dolní části zad a bolesti dolních končetin (nad kolenem) v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Den 7 - 10
Měření bolesti v zádech a dolních končetinách v klidu a během aktivit za posledních 24/48 hodin v 7/10 dnech a 3 týdnech, poté za 1 a 3 měsíce pomocí vizuální analogové stupnice bolesti (0–100).
Den 7 - 10
Vývoj bolesti v dolní části zad a bolesti dolních končetin (nad kolenem) v experimentální skupině (SM)
Časové okno: 3. týden
Měření bolesti v zádech a dolních končetinách v klidu a během aktivit za posledních 24/48 hodin v 7/10 dnech a 3 týdnech, poté za 1 a 3 měsíce pomocí vizuální analogové škály bolesti (0-100).
3. týden
Vývoj bolesti dolní části zad a bolesti dolních končetin (nad kolenem) v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Týden 3
Měření bolesti v zádech a dolních končetinách v klidu a při aktivitách za posledních 24/48 hodin v 7/10 dnech a 3 týdnech, poté za 1 a 3 měsíce pomocí vizuální analogové škály bolesti (0-100).
Týden 3
Vývoj bolesti v dolní části zad a bolesti dolních končetin (nad kolenem) v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Měsíc 1
Měření bolesti v zádech a dolních končetinách v klidu a při aktivitách za posledních 24/48 hodin po 7/10 dnech a 3 týdnech, poté po 1 a 3 měsících pomocí vizuální analogové škály bolesti (0-100).
Měsíc 1
Vývoj bolesti dolní části zad a bolesti dolních končetin (nad kolenem) v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: 1. měsíc
Měření bolesti v zádech a dolních končetinách v klidu a během aktivit za posledních 24/48 hodin v 7/10 dnech a 3 týdnech, poté za 1 a 3 měsíce pomocí vizuální analogové škály bolesti (0-100).
1. měsíc
Vývoj bolesti v dolní části zad a bolesti dolních končetin (nad kolenem) v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Měsíc 3
Měření bolesti v zádech a dolních končetinách v klidu a při aktivitě za posledních 24/48 hodin v 7/10 dnech a 3 týdnech, poté za 1 a 3 měsíce pomocí vizuální analogové stupnice bolesti (0-100).
Měsíc 3
Vývoj bolesti v dolní části zad a bolesti dolních končetin (nad kolenem) v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Měsíc 3
Měření bolesti v zádech a dolních končetinách v klidu a během aktivit za posledních 24/48 hodin v 7/10 dnech a 3 týdnech, poté po 1 a 3 měsících pomocí vizuální analogové škály bolesti (0-100).
Měsíc 3
Změny v vyhýbání se pohybu kvůli bolesti v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Den 0
Měřeno podle skóre Dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ) pro fyzické vyhýbání a vyhýbání se práci. FABQ je dotazník vyplňovaný pacientem, který se konkrétně zaměřuje na to, jak mohou přesvědčení pacienta o vyhýbání se strachu z fyzické aktivity a práce ovlivnit a přispět k jeho bolesti dolní části zad a následnému postižení. Dotazník se skládá z 16 položek, ve kterých pacient hodnotí svůj souhlas s každým tvrzením na 7bodové Likertově škále. Kde 0= naprosto nesouhlasím, 6= naprosto souhlasím. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre naznačuje silněji zastávaná přesvědčení o vyhýbání se strachu. V rámci FABQ existují dvě subškály; subškála práce (FABQw) se 7 otázkami (maximální skóre 42) a subškála fyzické aktivity (FABQpa) se 4 otázkami (maximální skóre 24). Vyplnění dotazníku trvá přibližně 10 minut.
Den 0
Změny v pohybovém vyhýbání se kvůli bolesti v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Den 7 až 10
Měřeno podle skóre Dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ) pro fyzické vyhýbání se a vyhýbání se práci. FABQ je dotazník vyplňovaný pacienty, který se specificky zaměřuje na to, jak mohou přesvědčení pacienta o vyhýbání se strachu z fyzické aktivity a práce ovlivnit a přispět k jejich bolesti zad a následnému postižení. Dotazník se skládá ze 16 položek, ve kterých pacient hodnotí svůj souhlas s každým tvrzením na 7bodové Likertově škále. Kde 0 = naprosto nesouhlasím, 6 = naprosto souhlasím. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre naznačuje silněji zastávaná přesvědčení o vyhýbání se strachu. V rámci FABQ existují dvě subškály; subškála práce (FABQw) se 7 otázkami (maximální skóre 42) a subškála fyzické aktivity (FABQpa) se 4 otázkami (maximální skóre 24). Vyplnění dotazníku trvá přibližně 10 minut.
Den 7 až 10
Změny v pohybové vyhýbavosti způsobené bolestí v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Měsíc 1
Měřeno podle skóre Dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ) pro fyzické vyhýbání a vyhýbání se práci. FABQ je dotazník vyplňovaný pacienty, který se specificky zaměřuje na to, jak přesvědčení pacienta o vyhýbání se strachu týkající se fyzické aktivity a práce mohou ovlivnit a přispívat k jeho bolesti zad a následné invaliditě. Dotazník se skládá ze 16 položek, ve kterých pacient hodnotí svůj souhlas s každým tvrzením na 7bodové Likertově škále. Kde 0 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre naznačuje silněji zastávaná přesvědčení o vyhýbání se strachu. V rámci FABQ existují dvě subškály; subškála práce (FABQw) se 7 otázkami (maximální skóre 42) a subškála fyzické aktivity (FABQpa) se 4 otázkami (maximální skóre 24). Vyplnění dotazníku trvá přibližně 10 minut.
Měsíc 1
Změny v pohybovém vyhýbání se kvůli bolesti v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Měsíc 3
Měřeno podle skóre Dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ) pro fyzické vyhýbání a vyhýbání se práci. FABQ je dotazník vyplňovaný pacientem, který se konkrétně zaměřuje na to, jak mohou přesvědčení pacienta o vyhýbání se strachu z fyzické aktivity a práce ovlivnit a přispět k jeho bolesti zad a výslednému postižení. Dotazník se skládá z 16 položek, ve kterých pacient hodnotí svůj souhlas s každým tvrzením na 7bodové Likertově škále. Kde 0 = naprosto nesouhlasím, 6 = naprosto souhlasím. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre naznačuje silněji zastávaná přesvědčení o vyhýbání se strachu.V rámci FABQ existují dvě subškály; subškála práce (FABQw) se 7 otázkami (maximální skóre 42) a subškála fyzické aktivity (FABQpa) se 4 otázkami (maximální skóre 24). Dokončení dotazníku trvá přibližně 10 minut.
Měsíc 3
Změny v pohybové vyhýbavosti způsobené bolestí v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Den 0
Měřeno podle skóre Dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ) pro fyzické vyhýbání a vyhýbání se práci. FABQ je dotazník vyplňovaný pacientem, který se konkrétně zaměřuje na to, jak mohou přesvědčení pacienta o vyhýbání se strachu týkající se fyzické aktivity a práce ovlivnit a přispět k jejich bolesti v zádech a následnému postižení. Dotazník se skládá z 16 položek, ve kterých pacient hodnotí svůj souhlas s každým tvrzením na 7bodové Likertově škále. Kde 0 = naprosto nesouhlasím, 6 = naprosto souhlasím. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre indikuje silněji zastávaná přesvědčení o vyhýbání se strachu. V rámci FABQ existují dvě subškály; subškála práce (FABQw) se 7 otázkami (maximální skóre 42) a subškála fyzické aktivity (FABQpa) se 4 otázkami (maximální skóre 24). Dokončení dotazníku trvá přibližně 10 minut.
Den 0
Změny v vyhýbání se pohybu kvůli bolesti v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Den 7 až 10
Hodnoceno podle skóre dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ) pro fyzické vyhýbání se a vyhýbání se práci. FABQ je dotazník vyplňovaný pacientem, který se konkrétně zaměřuje na to, jak mohou přesvědčení pacienta o vyhýbání se strachu týkající se fyzické aktivity a práce ovlivnit a přispět k jeho bolesti zad a výslednému postižení. Dotazník se skládá z 16 položek, ve kterých pacient hodnotí svůj souhlas s každým tvrzením na 7bodové Likertově škále. Kde 0 = naprosto nesouhlasím, 6 = naprosto souhlasím. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre naznačuje silněji zastávaná přesvědčení o vyhýbání se strachu. V rámci FABQ existují dvě subškály; subškála práce (FABQw) se 7 otázkami (maximální skóre 42) a subškála fyzické aktivity (FABQpa) se 4 otázkami (maximální skóre 24). Vyplnění dotazníku trvá přibližně 10 minut.
Den 7 až 10
Změny v pohybovém vyhýbání se kvůli bolesti v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Měsíc 1
Měřeno podle skóre Dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ) pro fyzické vyhýbání a vyhýbání se práci. FABQ je dotazník vyplňovaný pacientem, který se specificky zaměřuje na to, jak mohou přesvědčení pacienta o vyhýbání se strachu z fyzické aktivity a práce ovlivnit a přispět k jejich bolesti zad a výslednému postižení. Dotazník se skládá z 16 položek, ve kterých pacient hodnotí svůj souhlas s každým tvrzením na 7bodové Likertově škále. Kde 0 = naprosto nesouhlasím, 6 = naprosto souhlasím. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre naznačuje silněji zastávaná přesvědčení o vyhýbání se strachu. V rámci FABQ existují dvě subškály; subškála práce (FABQw) se 7 otázkami (maximální skóre 42) a subškála fyzické aktivity (FABQpa) se 4 otázkami (maximální skóre 24). Vyplnění dotazníku trvá přibližně 10 minut.
Měsíc 1
Změny v pohybovém vyhýbání se kvůli bolesti v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: 3. měsíc
Měřeno podle skóre dotazníku přesvědčení o strachu a vyhýbání se (FABQ) pro fyzické vyhýbání se a vyhýbání se práci. FABQ je dotazník vyplňovaný pacientem, který se konkrétně zaměřuje na to, jak mohou přesvědčení pacienta o strachu a vyhýbání se týkající se fyzické aktivity a práce ovlivnit a přispět k jeho bolesti dolní části zad a následnému postižení. Dotazník se skládá z 16 položek, ve kterých pacient hodnotí svůj souhlas s každým tvrzením na 7bodové Likertově škále. Kde 0 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre naznačuje silněji zastávaná přesvědčení o strachu a vyhýbání se. V rámci FABQ existují dvě subškály; subškála práce (FABQw) se 7 otázkami (maximální skóre 42) a subškála fyzické aktivity (FABQpa) se 4 otázkami (maximální skóre 24). Vyplnění dotazníku trvá přibližně 10 minut.
3. měsíc
Katastrofizace v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Den 0
Katastrofizace bude měřena pomocí PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS je dotazník pro sebehodnocení, který slouží k vyšetření katastrofizace v klinických i neklinických populacích. PCS se skládá z 13 tvrzení obsahujících řadu myšlenek a pocitů, které může člověk zažívat při bolesti. Položky jsou rozděleny do kategorií ruminace, zveličování a bezmocnosti, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále. Pomocí 5bodové Likertovy škály, od 0 (vůbec ne) do 4 (vždy), jsou lidé požádáni, aby ohodnotili, jak často zažívají uvedené myšlenky a pocity, když mají bolest. Společně se třemi dílčími skóre hodnotícími ruminaci, zveličování a bezmocnost má celkové skóre rozsah 0-52. Dílčí skóre: Ruminace: Položky 8,9,10,11 Zveličování: Položky 6,7,13 Bezmocnost: Položky 1,2,3,4,5,12. Vyšší skóre indikuje vyšší stupeň katastrofizace bolesti. Celkové skóre >30 představuje klinicky významnou úroveň katastrofizace bolesti.
Den 0
Katastrofizace v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Den 7 až 10
Katastrofizace bude měřena pomocí PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS je dotazník pro sebehodnocení, který slouží k vyšetření katastrofizace v klinických i neklinických populacích. PCS se skládá z 13 tvrzení obsahujících řadu myšlenek a pocitů, které člověk může zažívat při bolesti. Položky jsou rozděleny do kategorií ruminace, zveličování a bezmocnosti, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále. Pomocí 5bodové Likertovy škály od 0 (vůbec ne) do 4 (vždy) jsou lidé požádáni, aby ohodnotili, jak často zažívají zmíněné myšlenky a pocity, když mají bolest. Spolu se třemi subškálovými skóry hodnotícími ruminaci, zveličování a bezmocnost má celkový skór rozsah 0-52. Skóry subškál: Ruminace: Položky 8,9,10,11 Zveličování: Položky 6,7,13 Bezmocnost: Položky 1,2,3,4,5,12. Vyšší skóry indikují vyšší míru katastrofizace bolesti. Celkový skór >30 představuje klinicky významnou úroveň katastrofizace bolesti.
Den 7 až 10
Katastrofizace v experimentální skupině (SM)
Časové okno: 1. měsíc
Katastrofizace bude měřena pomocí PCS (Pain Catastrophizing Scale - Škála katastrofizace bolesti). PCS je dotazník pro sebehodnocení, který slouží k vyšetření katastrofizace v klinické i neklinické populaci. PCS se skládá z 13 tvrzení obsahujících řadu myšlenek a pocitů, které člověk může zažívat při bolesti. Položky jsou rozděleny do kategorií ruminace, magnifikace a bezmocnosti, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále. Pomocí 5bodové Likertovy škály, od 0 (vůbec ne) do 4 (vždy), jsou lidé požádáni, aby ohodnotili, jak často zažívají zmíněné myšlenky a pocity, když mají bolest. Spolu se třemi skóre subškály hodnotícími ruminaci, magnifikaci a bezmocnost má celkové skóre rozsah 0-52. Skóre subškály: Ruminace: Položky 8,9,10,11 Magnifikace: Položky 6,7,13 Bezmocnost: Položky 1,2,3,4,5,12. Vyšší skóre indikuje vyšší stupeň katastrofizace bolesti. Celkové skóre >30 představuje klinicky významnou úroveň katastrofizace bolesti.
1. měsíc
Katastrofizace v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Měsíc 3
Katastrofizace bude měřena pomocí PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS je dotazník pro sebehodnocení, který zkoumá katastrofizaci v klinické i neklinické populaci. PCS se skládá z 13 výroků obsahujících řadu myšlenek a pocitů, které člověk může zažívat při bolesti. Položky jsou rozděleny do kategorií ruminace, magnifikace a bezmocnosti, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále. Pomocí 5bodové Likertovy škály od 0 (vůbec ne) do 4 (vždy) jsou lidé požádáni, aby ohodnotili, jak často zažívají uvedené myšlenky a pocity, když mají bolest. Spolu se třemi dílčími skóry hodnotícími ruminaci, magnifikaci a bezmocnost má celkový skór rozsah 0-52. Dílčí skóry: Ruminace: Položky 8,9,10,11 Magnifikace: Položky 6,7,13 Bezmocnost: Položky 1,2,3,4,5,12. Vyšší skóry indikují vyšší míru katastrofizace bolesti. Celkový skór >30 představuje klinicky významnou úroveň katastrofizace bolesti.
Měsíc 3
Katastrofizace v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Den 0
Katastrofizace bude měřena pomocí PCS (Pain Catastrophizing Scale – škála katastrofizace bolesti). PCS je dotazník pro sebehodnocení, který slouží k vyšetření katastrofizace v klinických i neklinických populacích. PCS se skládá z 13 tvrzení obsahujících řadu myšlenek a pocitů, které člověk může zažívat při bolesti. Položky jsou rozděleny do kategorií ruminace, magnifikace a bezmocnosti, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále. Pomocí 5bodové Likertovy škály od 0 (vůbec ne) do 4 (vždy) jsou lidé požádáni, aby ohodnotili, jak často zažívají zmíněné myšlenky a pocity, když trpí bolestí. Spolu se třemi dílčími skóry hodnotícími ruminaci, magnifikaci a bezmocnost má celkové skóre rozsah 0–52. Dílčí skóry: Ruminace: položky 8,9,10,11 Magnifikace: položky 6,7,13 Bezmocnost: položky 1,2,3,4,5,12. Vyšší skóre indikuje vyšší míru katastrofizace bolesti. Celkové skóre >30 představuje klinicky významnou úroveň katastrofizace bolesti.
Den 0
Katastrofizace v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Den 7 až 10
Katastrofizace bude měřena pomocí PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS je dotazník pro sebehodnocení, který zkoumá katastrofizaci v klinické i neklinické populaci. PCS se skládá z 13 výroků obsahujících řadu myšlenek a pocitů, které člověk může zažít při bolesti. Položky jsou rozděleny do kategorií ruminace, zveličování a bezmocnosti, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále. Pomocí 5bodové Likertovy škály, od 0 (vůbec ne) do 4 (vždy), jsou lidé požádáni, aby ohodnotili, jak často zažívají uvedené myšlenky a pocity, když mají bolest. Spolu se třemi dílčími skóre hodnotícími ruminaci, zveličování a bezmocnost má celkové skóre rozsah 0-52. Dílčí skóre: Ruminace: Položky 8,9,10,11 Zveličování: Položky 6,7,13 Bezmocnost: Položky 1,2,3,4,5,12. Vyšší skóre indikuje vyšší stupeň katastrofizace bolesti. Celkové skóre >30 představuje klinicky významnou úroveň katastrofizace bolesti.
Den 7 až 10
Katastrofizace v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Měsíc 1
Katastrofizace bude měřena pomocí PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS je dotazník pro sebehodnocení, který zkoumá katastrofizaci u klinických i neklinických populací. PCS se skládá z 13 výroků obsahujících řadu myšlenek a pocitů, které člověk může zažívat při bolesti. Položky jsou rozděleny do kategorií ruminace, magnifikace a bezmocnosti, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále. Pomocí 5bodové Likertovy škály, od 0 (vůbec ne) do 4 (vždy), jsou lidé požádáni, aby ohodnotili, jak často zažívají uvedené myšlenky a pocity, když mají bolest. Spolu se třemi dílčími skóry hodnotícími ruminaci, magnifikaci a bezmocnost má celkový skór rozsah 0-52. Dílčí skóry: Ruminace: Položky 8,9,10,11 Magnifikace: Položky 6,7,13 Bezmocnost: Položky 1,2,3,4,5,12. Vyšší skóry indikují vyšší míru katastrofizace bolesti. Celkový skór >30 představuje klinicky významnou úroveň katastrofizace bolesti.
Měsíc 1
Katastrofizace v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Měsíc 3
Katastrofizace bude měřena pomocí PCS (Pain Catastrophizing Scale – škála katastrofizace bolesti).
PCS je dotazník pro sebehodnocení, který slouží k vyšetření katastrofizace u klinických i neklinických populací.
PCS se skládá z 13 tvrzení obsahujících řadu myšlenek a pocitů, které člověk může zažívat při bolesti.
Položky jsou rozděleny do kategorií ruminace, zveličování a bezmocnosti, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále. Na 5bodové Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 4 (vždy) jsou lidé požádáni, aby ohodnotili, jak často zažívají zmíněné myšlenky a pocity, když mají bolest.
Společně se třemi dílčími skóre hodnotícími ruminaci, zveličování a bezmocnost má celkové skóre rozsah 0–52.
Dílčí skóre: Ruminace: položky 8,9,10,11 Zveličování: položky 6,7,13 Bezmocnost: položky 1,2,3,4,5,12.
Vyšší skóre indikuje vyšší míru katastrofizace bolesti.
Celkové skóre >30 představuje klinicky významnou úroveň katastrofizace bolesti.
Měsíc 3
Funkční postižení v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Den 0
Funkční postižení bude měřeno podle dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Skóre RMDQ se vypočítá sečtením počtu položek, které pacient označil. Skóre tedy může být v rozmezí od 0 do 24. Původní verze dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire byla publikována Rolandem a Morrisem v roce 1983. Přehled článků o tomto dotazníku byl publikován v roce 2000 (Roland & Fairbank 2000). Skládá se z 24 položek a měří funkční postižení pacientů s bolestmi zad. Tento samovyplňovací dotazník je rychlý, snadno použitelný, spolehlivý, platný a citlivý na změny v klinickém stavu, což naznačuje, že jeho použití by mohlo být zobecněno v kontextech sahajících od epidemiologického nebo klinického výzkumu až po individuální hodnocení pacientů s bolestmi zad v každodenní klinické praxi. Vyplnění dotazníku trvá přibližně 5 minut.
Den 0
Funkční postižení v experimentální skupině (SM)
Časové okno: 1. měsíc
Funkční omezení bude měřeno podle Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ se boduje sečtením počtu položek označených pacientem. Skóre tedy může být v rozmezí od 0 do 24. Původní verze dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire byla publikována Rolandem a Morrisem v roce 1983. Přehled článků o dotazníku byl publikován v roce 2000 (Roland & Fairbank 2000). Skládá se z 24 položek a měří funkční omezení pacientů s bolestí zad. Tento samovyplňovací dotazník je rychlý, snadno použitelný, spolehlivý, validní a citlivý na změny klinického stavu, což naznačuje, že jeho použití by mohlo být zobecněno v kontextech sahajících od epidemiologického nebo klinického výzkumu až po individuální hodnocení pacientů s bolestí zad v každodenní klinické praxi. Vyplnění dotazníku trvá přibližně 5 minut.
1. měsíc
Funkční postižení v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Měsíc 3
Funkční postižení bude měřeno podle dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ se skóruje sečtením počtu položek, které pacient označil. Skóre se tedy může pohybovat od 0 do 24. Původní verze dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire byla publikována Rolandem a Morrisem v roce 1983. Přehled článků o dotazníku byl publikován v roce 2000 (Roland & Fairbank 2000). Skládá se z 24 položek a měří funkční postižení pacientů s bolestmi v dolní části zad. Tento samo-vyplňovaný dotazník je rychlý, snadno použitelný, spolehlivý, platný a citlivý na změny v klinickém stavu, což naznačuje, že jeho použití by mohlo být zobecněno v kontextech sahajících od epidemiologického nebo klinického výzkumu až po individuální hodnocení pacientů s bolestmi v dolní části zad v každodenní klinické praxi. Vyplnění dotazníku trvá přibližně 5 minut.
Měsíc 3
Funkční postižení v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Den 0
Funkční postižení bude měřeno podle dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ je bodován sčítáním počtu položek zaškrtnutých pacientem. Skóre se tedy může pohybovat od 0 do 24. Původní verze dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire byla publikována Rolandem a Morrisem v roce 1983. Přehled článků o dotazníku byl publikován v roce 2000 (Roland & Fairbank 2000). Skládá se z 24 položek a měří funkční postižení pacientů s bolestmi v dolní části zad. Tento samoobslužný dotazník je rychlý, snadno použitelný, spolehlivý, platný a citlivý na změny klinického stavu, což naznačuje, že jeho použití by mohlo být zobecněno v kontextech od epidemiologického nebo klinického výzkumu až po individuální hodnocení pacientů s bolestmi v dolní části zad v každodenní klinické praxi. Vyplnění dotazníku trvá přibližně 5 minut.
Den 0
Funkční postižení v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Měsíc 1
Funkční postižení bude měřeno podle Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ se skóruje sečtením počtu položek, které pacient označil. Skóre se tedy může pohybovat od 0 do 24. Původní verze dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire byla publikována Rolandem a Morrisem v roce 1983. Přehled článků o dotazníku byl publikován v roce 2000 (Roland & Fairbank 2000). Skládá se z 24 položek a měří funkční postižení pacientů s bolestí dolní části zad. Tento samoobslužný dotazník je rychlý, snadno použitelný, spolehlivý, platný a citlivý na změny klinického stavu, což naznačuje, že jeho použití by mohlo být zobecněno v kontextech sahajících od epidemiologického nebo klinického výzkumu k individuálnímu hodnocení pacientů s bolestí dolní části zad v každodenní klinické praxi. Dokončení dotazníku trvá přibližně 5 minut.
Měsíc 1
Funkční postižení v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Měsíc 3
Funkční postižení bude měřeno podle Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ se skóruje sečtením počtu položek, které pacient zaškrtl. Skóre se tedy může pohybovat v rozmezí od 0 do 24. Původní verze dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire byla publikována Rolandem a Morrisem v roce 1983. Přehled článků o dotazníku byl publikován v roce 2000 (Roland & Fairbank 2000). Skládá se z 24 položek a měří funkční postižení pacientů s bolestmi dolní části zad. Tento samoobslužný dotazník je rychlý, snadno použitelný, spolehlivý, platný a citlivý na změny klinického stavu, což naznačuje, že jeho použití by mohlo být zobecněno v kontextech sahajících od epidemiologického nebo klinického výzkumu po individuální hodnocení pacientů s bolestmi dolní části zad v každodenní klinické praxi. Vyplnění dotazníku trvá přibližně 5 minut.
Měsíc 3
Řízení bolesti v experimentální skupině (SM)
Časové okno: V týdnu před zařazením
Užívání analgetik (nesteroidní protizánětlivé léky, léky proti bolesti), bederních ortéz nebo osteopatických zákroků bude zaznamenáno.
V týdnu před zařazením
Řízení bolesti v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: V týdnu před zařazením
Užívání analgetik (nesteroidní protizánětlivé léky, léky proti bolesti), bederních ortéz nebo osteopatických zákroků bude zaznamenáno.
V týdnu před zařazením
Řízení bolesti v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Den 7 - 10 dní
Použití analgetik (nesteroidní protizánětlivé léky, léky proti bolesti), bederních ortéz nebo osteopatických zákroků bude zaznamenáno.
Den 7 - 10 dní
Řízení bolesti v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Den 7 - 10 dní
Použití analgetik (nesteroidní antiflogistika, léky proti bolesti), bederních ortéz nebo osteopatických zásahů bude zaznamenáno.
Den 7 - 10 dní
Řízení bolesti v experimentální skupině (SM)
Časové okno: 3. týden
Používání analgetik (nesteroidní antiflogistika, léky proti bolesti), bederních ortéz nebo osteopatických zákroků bude zaznamenáno.
3. týden
Řízení bolesti v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: 3. týden
Používání analgetik (nesteroidní protizánětlivé léky, léky proti bolesti), bederních ortéz nebo osteopatických zákroků bude zaznamenáno.
3. týden
Řízení bolesti v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Měsíc 1
Bude zaznamenáno používání analgetik (nesteroidní protizánětlivé léky, léky proti bolesti), bederních ortéz nebo osteopatických zákroků.
Měsíc 1
Řízení bolesti v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Měsíc 1
Použití analgetik (nesteroidní antiflogistika, léky proti bolesti), bederních ortéz nebo osteopatických zákroků bude zaznamenáno.
Měsíc 1
Řízení bolesti v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Měsíc 3
Užívání analgetik (nesteroidní protizánětlivé léky, léky proti bolesti), bederních ortéz nebo osteopatických zákroků bude zaznamenáno.
Měsíc 3
Řízení bolesti v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: 3. měsíc
Použití analgetik (nesteroidní antiflogistika, léky proti bolesti), bederních ortéz nebo osteopatických zákroků bude zaznamenáno.
3. měsíc
Potřeba druhé konzultace v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Den 0 až Měsíc 1
Bude zaznamenána potřeba druhé konzultace s manuálním lékařem do jednoho měsíce od první konzultace
Den 0 až Měsíc 1
Potřeba druhé konzultace v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Den 0 do Měsíc 1
Potřeba druhé konzultace s manuálním lékařem do jednoho měsíce od první konzultace bude zaznamenána
Den 0 do Měsíc 1
Počet lékařských návštěv v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Den 7 - 10
Bude zaznamenán počet lékařských návštěv pacienta v rámci léčby bolesti zad při každé kontrolní návštěvě
Den 7 - 10
Počet lékařských návštěv v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Den 7 - 10
Bude zaznamenán počet lékařských návštěv, které pacient absolvoval v rámci léčby bolesti zad při každé kontrolní návštěvě.
Den 7 - 10
Počet lékařských návštěv v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Měsíc 1
Bude zaznamenán počet lékařských návštěv, které pacient absolvoval v rámci léčby bolesti v zádech při každé kontrolní návštěvě.
Měsíc 1
Počet lékařských návštěv v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Měsíc 1
Počet lékařských návštěv pacienta v rámci léčby bolesti zad bude zaznamenán při každé kontrolní návštěvě.
Měsíc 1
Počet lékařských návštěv v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Měsíc 3
Počet lékařských návštěv, které pacient absolvoval v rámci léčby bolesti zad při každé kontrolní návštěvě, bude zaznamenán
Měsíc 3
Počet lékařských návštěv ve kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Měsíc 3
Bude zaznamenán počet lékařských návštěv, které pacient absolvoval jako součást léčby bolestí zad při každé následné kontrole.
Měsíc 3
Výskyt a četnost lumbálních exacerbací v průběhu 3 měsíců po manipulaci v experimentální skupině (SM)
Časové okno: Měsíc 1
Počet vzplanutí, definovaných jako epizody bolesti v dolní části zad větší než 50 ze 100 na vizuální analogové škále trvající déle než 24 hodin, bude zaznamenán. ano/ne a pokud ano, kolik? Sběr dat prostřednictvím online aplikace zpřístupněné pacientovi.
Měsíc 1
Výskyt a četnost bederních vzplanutí v 3 měsících po manipulaci v experimentální skupině (SM)
Časové okno: 3. měsíc
Bude zaznamenán počet vzplanutí, definovaných jako epizody bolesti v dolní části zad vyšší než 50 ze 100 na vizuální analogové škále, trvající déle než 24 hodin. ano/ne a pokud ano, kolik? Sběr dat prostřednictvím online aplikace zpřístupněné pacientovi.
3. měsíc
Výskyt a četnost vzplanutí bederní páteře během 3 měsíců po manipulaci v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Měsíc 1
Počet vzplanutí, definovaných jako epizody bolesti v dolní části zad vyšší než 50 ze 100 na vizuální analogové škále trvající déle než 24 hodin, bude zaznamenán. ano/ne a pokud ano, kolik? Sběr dat prostřednictvím online aplikace zpřístupněné pacientovi.
Měsíc 1
Výskyt a četnost vzplanutí bederní páteře během 3 měsíců po manipulaci v kontrolní skupině (PM)
Časové okno: Měsíc 3
Počet vzplanutí, definovaných jako epizody bolesti v dolní části zad větší než 50 ze 100 na vizuální analogové škále trvající déle než 24 hodin, bude zaznamenán. ano/ne a pokud ano, kolik? Sběr dat prostřednictvím online aplikace zpřístupněné pacientovi.
Měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESPIR/2022/AD-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad dolní části zad Chronické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit