Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den kortsiktige effektiviteten av ryggmanipulasjon for behandling av akutte og subakute ryggsmerter. (MeLoPe)

28. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering av den kortsiktige effektiviteten av spinalmanipulasjon for behandling av akutte og subakute ryggsmerter. En åpen randomisert kontrollert multicenter-studie.

Lavryggsmerter er den nest vanligste årsaken til medisinsk konsultasjon i Frankrike og rammer 60 til 80 % av den arbeidende befolkningen. Pasienter med akutte episoder av uspesifikke lavryggsmerter blir friske innen 6 til 8 uker, men tilbakefall er vanlig og 7 til 10 % av pasientene vil oppleve vedvarende smerter og nedsatt funksjonsevne i mer enn 3 måneder. Gitt deres lave effektivitet og risikoene forbundet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller opioider (nesten 60 % av alle opioider som foreskrives i USA), støtter ikke den vitenskapelige litteraturen bruken av farmakologiske behandlinger. De internasjonale anbefalingene foreslår sterkt å bruke ikke-farmakologiske terapier, inkludert fysisk trening, rehabilitering og spinal manipulasjon.Spinal manipulasjon (SM) er et vanlig valg av terapi i primærhelsetjenesten. I pasientens fantasi fører "å bli manipulert når man har vondt til tung bruk av disse manuelle terapi i et medisinsk (manuell medisin og medisinsk osteopati) eller ikke-medisinsk miljø (manuell terapi, osteopati og kiropraktikk). Bevisene for effektivitet er imidlertid svake i den kroniske fasen (bare på kort sikt) og motstridende for de akutte eller subakute fasene av lavryggsmerter. Smerter og funksjon forbedres etter 6 uker, men resultatene er ikke klinisk relevante. Det er mangel på bevis angående effektivitet fordi forsøkene på spinal manipulasjon er av dårlig kvalitet. En meta-analyse har nylig rapportert at SM er forbundet med en svært begrenset risiko for skade, noe som gjør dem til en rimelig behandlingsmulighet. Derfor synes det nødvendig å demonstrere den spesifikke effekten av MVer for å rettferdiggjøre bruken i primærhelsetjenesten, støtte deres bredere bruk over hele verden og forsterke anbefalingene for ikke-farmakologisk behandling av lavryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lavryggsmerter er en vanlig muskel- og skjeletttilstand som rammer 60 til 80 % av den arbeidende befolkningen minst en gang i løpet av livet. Pasienter med akutte episoder av uspesifikke lavryggsmerter blir friske innen 6 til 8 uker, men tilbakefall er vanlig og 7 til 10 % av dem vil oppleve vedvarende smerter og funksjonshemming i mer enn 3 måneder. Det er den nest vanligste årsaken til legekonsultasjoner i Frankrike.

Den vitenskapelige litteraturen støtter ikke bruk av farmakologiske behandlinger gitt deres lave effekt og risikoene forbundet med å foreskrive ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller opioider (som utgjør nesten 60 % av alle opioider som foreskrives i USA). Det er derfor lett å forstå hvorfor de internasjonale anbefalingene sterkt foreslår å bruke ikke-farmakologiske terapier, inkludert fysisk trening, rehabilitering og ryggmanipulasjon.

Ryggmanipulasjon (SM) er en svært vanlig behandlingsvalg i primærhelsetjenesten, med populære oppfatninger forankret i pasientens fantasi ("å bli manipulert når man har vondt"), noe som fører til omfattende bruk av disse manuelle terapi i et medisinsk (manuell medisin og medisinsk osteopati) eller ikke-medisinsk miljø (manuell terapi, osteopati og kiropraktikk). Imidlertid anses bevisene for effekt som svake i den kroniske fasen (kun på kort sikt) og motstridende for de akutte eller subakute fasene av lavryggsmerter. Smerter og funksjon forbedres etter 6 uker, men resultatene er ikke klinisk relevante. Hovedårsaken til denne mangel på bevis er at effektstudier om ryggmanipulasjoner i beste fall er av dårlig kvalitet av flere grunner: SM-er veldig ofte kombineres med andre strategier (øvelser, medikamenter, rehabilitering osv.), noe som begrenser vurderingen av en spesifikk effekt; manuelle terapier er svært mangfoldige, noe som begrenser sammenlignbarhet; tiden som kreves for å vurdere effektene er ofte lang (mer enn 4 uker), sammenlignbar med den vanlige tiden det tar for smerter å løse seg; sammenlignende studier har lav styrke, noe som begrenser evnen til å påvise en forskjell; Bruken av en placebo-komparator for å teste effekten av MV er ikke triviell og må nøye defineres, spesielt for leger som ikke anser placebo som et alternativ i standardbehandling. Så vidt vi vet har det bare vært én RTC mot placebo, hvis resultater var negative (n=240).

En metaanalyse har nylig rapportert at SM-er er forbundet med en svært begrenset risiko for skade, noe som gjør dem til et rimelig behandlingsalternativ. Derfor synes det nødvendig å påvise den spesifikke effekten av MV-er for å rettferdiggjøre deres bruk i primærhelsetjenesten, støtte deres bredere bruk over hele verden og forsterke anbefalingene for ikke-farmakologisk behandling av lavryggsmerter.

Hypotesen er at pasienter som mottar ryggmanipulasjoner vil oppleve større smertelette på kort sikt (7 til 10 dager etter behandling) enn pasienter som mottar perifere manipulasjoner.

Pasienter i eksperimentgruppen (ryggmanipulasjon) bør også vise forbedring i smerter på mellomlang sikt, deres funksjonsevner, deres fysiske og arbeidsunngåelsesskårer, katastrofisering og forekomsten av lumbale oppblussinger opp til tre måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

416

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Nîmes University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean Olivier CHATEAU, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Paul CURBILIER, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • François DASQUE, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier DUMAY, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Christiane GROSS, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine GUINOISEAU, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Sébastien HINGRAY, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Cédric LETERTRE, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Stéphane RENON, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Benoit REQUIER, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre REQUIER, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Romain REY, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Marc ROZENBLAT, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine STABILE, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe STEMER, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som søker behandling for korsryggsmerter til stede i mindre enn 3 måneder, med en gjennomsnittlig intensitet større enn 50 på en visuell analog skala fra 0-100 i de foregående 48 timene.
  • Pasienter som kan fullføre spørreskjemaer på nett.
  • Pasienter som har gitt sitt frie og informerte samtykke.
  • Pasienter som er tilknyttet eller mottakere av en helseforsikringsplan.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med tidligere ryggoperasjon, som gjennomgår kortikosteroid- eller morfinbehandling, med akutte eller kroniske inflammatoriske sykdommer, med psykisk sykdom, eller med korsryggsmerter som varer mer enn 3 måneder.
  • Pasienter som allerede har gjennomgått ryggmanipulasjon for korsryggsmerter med forskeren.
  • Pasienter som deltar eller har deltatt i en terapeutisk eller medikamentell studie i de 3 månedene før deres inkludering i denne protokollen.
  • Pasienter i en eksklusjonsperiode fastsatt av en annen studie.
  • Pasienter under juridisk beskyttelse, vergemål eller formynderskap.
  • Pasienter som ikke kan gi sitt samtykke.
  • Pasienter for hvem det er umulig å gi informert samtykke.
  • Gravide eller ammende pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RYGGMANIPULASJON (SM)
Legen bestemmer nivået/nivåene med segmental(e) dysfunksjon(er), sjekker forholdene for å utføre MV (frie retninger av ryggbevegelser, fravær av røde flagg), som består av et dynamisk trykk med høy hastighet og lav amplitude, et lateralt rotasjonstrykk i fleksjon utført på ett eller flere virvelsegmenter hvor mindre intervertebrale forstyrrelser er lokalisert (pasient liggende på siden). Rasjonale bak denne tilnærmingen er å behandle mindre intervertebrale forstyrrelser som forårsaker lumbal smerte ved å aktivere en refleksmekanisme som tillater muskelavslapning.
Annen: Spinal eller perifer manipulasjon av korsryggen for å behandle korsryggsmerter
Pasienten vil få behandling for korsryggsmerter (ryggrads- eller perifer manipulering) i henhold til tildelt gruppe.
Andre navn:
  • Fysioterapi
Aktiv komparator: PERIFER MANIPULERING (PM)
Legen fastsetter nivå(ene) med segmentale dysfunksjon(er), deretter utfører perifer behandling ved hjelp av osteopatiske teknikker, og tilbyr omfattende behandling for pasienten. Mobilisering og palpasjon er lokalisert i nedre ekstremiteter (kne og ankel), abdomen med massasje av psoasmuskulaturen, øvre ekstremiteter (skulder og albue) og nakkesøylen med høyamplitude, lavhastighets mobilisering uten støt. Begrunnelsen bak denne tilnærmingen er behandling av en generell ubalanse som forårsaker ryggsmerter og krever rebalansering.
Annen: Spinal eller perifer manipulasjon av korsryggen for å behandle korsryggsmerter
Pasienten vil få behandling for korsryggsmerter (ryggrads- eller perifer manipulering) i henhold til tildelt gruppe.
Andre navn:
  • Fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktig effekt (7 til 10 dager) av spinal manipulasjon (SM) på smerter de siste 24/48 timene ved akutte og subakute ryggsmerter : eksperimentell gruppe
Tidsramme: Dag 0
Smertevurdering ved bruk av en visuell analog skala fra 0-100 i løpet av de siste 24/48 timene
Dag 0
Kortsiktig effekt (7 til 10 dager) av spinal manipulasjon (SM) på smerte de siste 24/48 timene ved akutte og subakute ryggsmerter: eksperimentell gruppe
Tidsramme: Dag 7
Smertevurdering ved hjelp av en visuell analog skala fra 0-100 de siste 24/48 timene
Dag 7
Kortsiktig effektivitet (7 til 10 dager) av spinalmanipulasjon (SM) på smerter i løpet av de siste 24/48 timene ved akutte og subakutte korsryggsmerter: eksperimentell gruppe
Tidsramme: Dag 10
Smertevurdering med visuell analog skala fra 0-100 i løpet av de siste 24/48 timer
Dag 10
Kortsiktig effektivitet (7 til 10 dager) av perifer manipulering (PM) på smerter over de siste 24/48 timer ved akutte og subakute ryggsmerter: kontrollgruppe
Tidsramme: Dag 0
Smertevurdering ved bruk av en visuell analog skala fra 0-100 de siste 24/48 timene
Dag 0
Kortsiktig effektivitet (7 til 10 dager) av perifer manipulering (PM) på smerte de siste 24/48 timene ved akutte og subakute ryggsmerter: kontrollgruppe
Tidsramme: Dag 7
Smertevurdering ved hjelp av en visuell analog skala fra 0-100 over de siste 24/48 timene
Dag 7
Kortsiktig effektivitet (7 til 10 dager) av perifer manipulering (PM) på smerte de siste 24/48 timene ved akutte og subakute korsryggsmerter: kontrollgruppe
Tidsramme: Dag 10
Smertevurdering ved hjelp av en visuell analog skala fra 0-100 i løpet av de siste 24/48 timene
Dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utviklingen av nedre ryggsmerter og smertene i nedre ekstremitet (over kneet) i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 1 til 2
Måling av smerter i ryggen og nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter de siste 24/48 timene ved 7/10 dager og 3 uker, deretter ved 1 og 3 måneder ved bruk av visuell analog smerteskala (0-100).
Dag 1 til 2
Utviklingen av korsryggsmerter og smerter i nedre ekstremitet (over kneet) i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 1 til 2
Måling av smerter i ryggen og nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter de siste 24/48 timene ved 7/10 dager og 3 uker, deretter ved 1 og 3 måneder ved hjelp av visuell analog smerteskala (0-100).
Dag 1 til 2
Utvikling av korsryggsmerter og smerter i nedre ekstremitet (over kneet) i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 7 - 10
Måling av smerter i ryggen og nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter i løpet av de siste 24/48 timene ved 7/10 dager og 3 uker, deretter ved 1 og 3 måneder ved bruk av visuell analog smerteskala (0-100).
Dag 7 - 10
Utvikling av ryggsmerter og smerter i nedre ekstremitet (over kneet) i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 7 - 10
Måling av smerter i ryggen og nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter i løpet av de siste 24/48 timene ved 7/10 dager og 3 uker, deretter ved 1 og 3 måneder ved bruk av visuell analog smerteskala (0-100).
Dag 7 - 10
Utviklingen av korsryggsmerter og smerter i nedre ekstremitet (over kneet) i forsøksgruppen (SM)
Tidsramme: Uke 3
Måling av smerter i ryggen og nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter de siste 24/48 timene ved 7/10 dager og 3 uker, deretter ved 1 og 3 måneder ved bruk av visuell analog smerteskala (0-100).
Uke 3
Utviklingen av ryggsmerter i nedre del og smerter i nedre ekstremitet (over kneet) i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Uke 3
Måling av smerter i ryggen og nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter de siste 24/48 timene ved 7/10 dager og 3 uker, deretter ved 1 og 3 måneder ved bruk av visuell analog smerteskala (0-100).
Uke 3
Utvikling av korsryggsmerter og smerter i nedre ekstremitet (over kneet) i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 1
Måling av smerter i ryggen og nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter de siste 24/48 timene ved 7/10 dager og 3 uker, deretter ved 1 og 3 måneder ved bruk av visuell analog smerteskala (0-100).
Måned 1
Utvikling av korsryggsmerter og smerter i nedre ekstremitet (over kneet) i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 1
Måling av smerter i ryggen og nedre ekstremiteter i hvile og under aktivitet i løpet av de siste 24/48 timene ved 7/10 dager og 3 uker, deretter ved 1 og 3 måneder ved bruk av visuell analog smertes skala (0-100).
Måned 1
Utvikling av korsryggsmerter og smerter i nedre ekstremitet (over kneet) i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 3
Måling av smerter i ryggen og underbenene i hvile og under aktiviteter i løpet av de siste 24/48 timene ved 7/10 dager og 3 uker, deretter ved 1 og 3 måneder ved bruk av visuell analog smerteskala (0-100).
Måned 3
Utviklingen av ryggsmerter og smerter i nedre ekstremitet (over kneet) i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 3
Måling av smerter i ryggen og nedre ekstremiteter i hvile og under aktiviteter de siste 24/48 timene ved 7/10 dager og 3 uker, deretter ved 1 og 3 måneder ved bruk av visuell analog smerteskala (0-100).
Måned 3
Endringer i bevegelsesunngåelse på grunn av smerte i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 0
Målt i henhold til Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-skåren for fysisk unngåelse og arbeidsunngåelse. FABQ er et pasientrapportert spørreskjema som spesifikt fokuserer på hvordan en pasients fryktunngåelsestanker om fysisk aktivitet og arbeid kan påvirke og bidra til deres ryggsmerter og resulterende funksjonsnedsettelse. Spørreskjemet består av 16 punkter der en pasient vurderer sin enighet med hver uttalelse på en 7-punkts Likert-skala. Der 0 = helt uenig, 6 = helt enig. Maksimal skår er 96. En høyere skår indikerer sterkere fryktunngåelsestanker. Det er to underskalaer innenfor FABQ; arbeidsunderskalaen (FABQw) med 7 spørsmål (maksimal skår på 42) og fysisk aktivitetsunderskalaen (FABQpa) med 4 spørsmål (maksimal skår på 24). Spørreskjemet tar omtrent 10 minutter å fullføre.
Dag 0
Endringer i bevegelsesunngåelse på grunn av smerte i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 7 til 10
Målt i henhold til Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-skåren for fysisk unngåelse og arbeidsunngåelse. FABQ er et pasientrapportert spørreskjema som spesifikt fokuserer på hvordan en pasients fryktunngåelsestanker om fysisk aktivitet og arbeid kan påvirke og bidra til deres ryggsmerter og resulterende funksjonshemming. Spørreskjemaet består av 16 punkter der en pasient vurderer sin enighet med hver uttalelse på en 7-punkts Likert-skala. Der 0 = helt uenig, 6 = helt enig. Maksimal skår er 96. En høyere skår indikerer sterkere fryktunngåelsestanker. Det er to underskalaer innenfor FABQ; arbeidsunderskalaen (FABQw) med 7 spørsmål (maksimal skår på 42) og fysisk aktivitetsunderskalaen (FABQpa) med 4 spørsmål (maksimal skår på 24). Spørreskjemaet tar omtrent 10 minutter å fullføre.
Dag 7 til 10
Endringer i bevegelsesunngåelse på grunn av smerte i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 1
Målt i henhold til Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-skår for fysisk unngåelse og arbeidsunngåelse. FABQ er et pasientrapportert spørreskjema som spesifikt fokuserer på hvordan en pasients fryktunngåelsesoppfatninger om fysisk aktivitet og arbeid kan påvirke og bidra til deres ryggsmerter og resulterende funksjonshemming. Spørreskjemet består av 16 punkter der en pasient vurderer sin enighet med hver uttalelse på en 7-punkts Likert-skala. Hvor 0 = helt uenig, 6 = helt enig. Maksimumsskåren er 96. En høyere skår indikerer sterkere holdte fryktunngåelsesoppfatninger. Det er to subskalaer innenfor FABQ; arbeidssubskalaen (FABQw) med 7 spørsmål (maksimumsskår på 42) og fysisk aktivitetssubskalaen (FABQpa) med 4 spørsmål (maksimumsskår på 24). Spørreskjemet tar omtrent 10 minutter å fullføre.
Måned 1
Endringer i bevegelsesunngåelse på grunn av smerte i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 3
Målt i henhold til Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-skåren for fysisk unngåelse og arbeidsunngåelse. FABQ er et pasientrapportert spørreskjema som spesifikt fokuserer på hvordan en pasients fryktunngåelsestro om fysisk aktivitet og arbeid kan påvirke og bidra til deres ryggsmerter og resulterende funksjonshemming. Spørreskjemaet består av 16 punkter der pasienten vurderer sin enighet med hver uttalelse på en 7-punkts Likert-skala. Hvor 0= helt uenig, 6=helt enig. Maksimumsskåren er 96. En høyere skår indikerer sterkere holdte fryktunngåelsestro.Det er to subskalaer innenfor FABQ; arbeidssubskalaen (FABQw) med 7 spørsmål (maksimumsskåre på 42) og fysisk aktivitetssubskalaen (FABQpa) med 4 spørsmål (maksimumsskåre på 24). Spørreskjemaet tar omtrent 10 minutter å fullføre.
Måned 3
Endringer i bevegelsesunngåelse på grunn av smerte i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 0
Målt i henhold til Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-skår for fysisk unngåelse og arbeidsunngåelse. FABQ er et pasientrapportert spørreskjema som spesifikt fokuserer på hvordan en pasients fryktunngåelsestro om fysisk aktivitet og arbeid kan påvirke og bidra til deres ryggsmerter og resulterende funksjonshemming. Spørreskjemet består av 16 spørsmål hvor pasienten vurderer sin enighet med hver uttalelse på en 7-punkts Likert-skala. Der 0 = helt uenig, 6 = helt enig. Maksimumsskår er 96. En høyere skår indikerer sterkere fryktunngåelsestro. Det er to subskalaer innenfor FABQ; arbeidssubskalaen (FABQw) med 7 spørsmål (maksimumsskår på 42) og fysisk aktivitetssubskalaen (FABQpa) med 4 spørsmål (maksimumsskår på 24). Spørreskjemet tar omtrent 10 minutter å fullføre.
Dag 0
Endringer i bevegelsesunngåelse på grunn av smerte i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 7 til 10
Målt i henhold til Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-skåren for fysisk unngåelse og arbeidsunngåelse. FABQ er et pasientrapportert spørreskjema som spesifikt fokuserer på hvordan en pasients fryktunngåelsesoppfatninger om fysisk aktivitet og arbeid kan påvirke og bidra til deres ryggsmerter og resulterende funksjonshemming. Spørreskjemet består av 16 elementer der en pasient vurderer sin enighet med hver uttalelse på en 7-punkts Likert-skala. Der 0 = helt uenig, 6 = helt enig. Maksimal skår er 96. En høyere skår indikerer sterkere holdte fryktunngåelsesoppfatninger. Det er to underskalaer innenfor FABQ; arbeidsunderskalaen (FABQw) med 7 spørsmål (maksimal skår 42) og fysisk aktivitetsunderskalaen (FABQpa) med 4 spørsmål (maksimal skår 24). Spørreskjemet tar omtrent 10 minutter å fullføre.
Dag 7 til 10
Endringer i bevegelsesunngåelse på grunn av smerte i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 1
Målt i henhold til Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-poengsum for fysisk unngåelse og arbeidsunngåelse. FABQ er et pasientopplyst spørreskjema som spesifikt fokuserer på hvordan en pasients frykt-unngåelsestanker om fysisk aktivitet og arbeid kan påvirke og bidra til deres ryggsmerter og resulterende funksjonshemming. Spørreskjemet består av 16 punkter der pasienten vurderer sin enighet med hver uttalelse på en 7-punkts Likert-skala. Der 0 = helt uenig, 6 = helt enig. Maksimumspoengsummen er 96. En høyere poengsum indikerer sterkere frykt-unngåelsestanker. Det er to underskalaer innenfor FABQ; arbeidsunderskalaen (FABQw) med 7 spørsmål (maksimumspoengsum 42) og fysisk aktivitetsunderskalaen (FABQpa) med 4 spørsmål (maksimumspoengsum 24). Spørreskjemet tar omtrent 10 minutter å fullføre.
Måned 1
Endringer i bevegelsesunngåelse på grunn av smerte i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 3
Målt i henhold til Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)-skåren for fysisk unngåelse og arbeidsunngåelse. FABQ er et pasientopplyst spørreskjema som spesielt fokuserer på hvordan en pasients fryktunngåelsestanker om fysisk aktivitet og arbeid kan påvirke og bidra til deres ryggsmerter og resulterende funksjonshemming. Spørreskjemet består av 16 punkter der en pasient vurderer sin enighet med hver påstand på en 7-punkts Likert-skala. Der 0 = helt uenig, 6 = helt enig. Maksimal skår er 96. En høyere skår indikerer sterkere fryktunngåelsestanker. Det er to delskalaer innenfor FABQ; arbeidsdelskalaen (FABQw) med 7 spørsmål (maksimal skår på 42) og fysisk aktivitetsdelskalaen (FABQpa) med 4 spørsmål (maksimal skår på 24). Spørreskjemet tar omtrent 10 minutter å fullføre.
Måned 3
Katastrofisering i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 0
Katastrofetanking vil bli målt ved bruk av PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS er et selvrapporteringsskjema for å undersøke katastrofetanking i kliniske og ikke-kliniske populasjoner. PCS består av 13 utsagn som inneholder en rekke tanker og følelser man kan oppleve når man har smerter. Punktene er delt inn i kategoriene ruminasjon, forstørrelse og hjelpeløshet, hvor hvert punkt poengsettes på en 5-punkts skala.Ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (alltid), blir folk bedt om å vurdere hvor ofte de opplever de nevnte tankene og følelsene når de har smerter. Sammen med tre underskårer som evaluerer ruminasjon, forstørrelse og hjelpeløshet, har totalskåren et område på 0-52. Underskårer: Ruminasjon: Punkt 8,9,10,11 Forstørrelse: Punkt 6,7,13 Hjelpeløshet: Punkt 1,2,3,4,5,12. Høyere skårer indikerer en større grad av smertekatastrofetanking. En totalskåre på >30 representerer et klinisk signifikant nivå av smertekatastrofetanking.
Dag 0
Katastrofisering i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 7 til 10
Katastrofetanking vil bli målt ved hjelp av PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS er et selvrapporteringsskjema for å undersøke katastrofetanking i kliniske og ikke-kliniske populasjoner. PCS består av 13 utsagn som inneholder en rekke tanker og følelser man kan oppleve når man har smerter. Punktene er delt inn i kategoriene grubling, forsterkning og hjelpeløshet, med hvert punkt vurdert på en 5-punkts skala. Ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (alltid), blir personer bedt om å vurdere hvor ofte de opplever de nevnte tankene og følelsene når de har smerter. Sammen med tre delskårer som evaluerer grubling, forsterkning og hjelpeløshet, har totalskåren en rekkevidde på 0-52. Delskårer: Grubling: Punkt 8,9,10,11 Forsterkning: Punkt 6,7,13 Hjelpeløshet: Punkt 1,2,3,4,5,12. Høyere skårer indikerer en større grad av smertekatastrofetanking. En totalskåre på >30 representerer et klinisk signifikant nivå av smertekatastrofetanking.
Dag 7 til 10
Katastrofetanking i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 1
Katastrofisering vil bli målt ved bruk av PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS er et selvrapporteringsskjema for å undersøke katastrofisering i kliniske og ikke-kliniske populasjoner. PCS består av 13 utsagn som inneholder en rekke tanker og følelser man kan oppleve når man har smerter. Punktene er delt inn i kategoriene ruminasjon, forstørrelse og hjelpeløshet, hvor hvert punkt poengsettes på en 5-punkts skala. Ved bruk av en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (alltid), blir folk bedt om å vurdere hvor ofte de opplever de nevnte tankene og følelsene når de har smerter. Sammen med tre underskårer som evaluerer ruminasjon, forstørrelse og hjelpeløshet, har totalskåren et område på 0-52. Underskårer: Ruminasjon: Punkt 8,9,10,11 Forstørrelse: Punkt 6,7,13 Hjelpeløshet: Punkt 1,2,3,4,5,12. Høyere skårer indikerer en større grad av smertekatastrofisering. En totalskåre på >30 representerer et klinisk signifikant nivå av smertekatastrofisering.
Måned 1
Katastrofetanking i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 3
Katastrofisering vil bli målt ved bruk av PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS er et selvrapporteringsskjema for å undersøke katastrofisering i kliniske og ikke-kliniske populasjoner. PCS består av 13 utsagn som inneholder en rekke tanker og følelser man kan oppleve når man har smerter. Elementene er delt inn i kategoriene ruminasjon, forstørrelse og hjelpeløshet, der hvert element poengsettes på en 5-punkts skala. Ved bruk av en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (alltid), blir folk bedt om å vurdere hvor ofte de opplever de nevnte tankene og følelsene når de har smerter. Sammen med tre underskårsresultater som evaluerer ruminasjon, forstørrelse og hjelpeløshet, har totalskåren et område på 0-52. Underskårsresultater: Ruminasjon: Element 8,9,10,11 Forstørrelse: Element 6,7,13 Hjelpeløshet: Element 1,2,3,4,5,12. Høyere poengsummer indikerer en større grad av smertekatastrofisering. En total poengsum på >30 representerer et klinisk signifikant nivå av smertekatastrofisering.
Måned 3
Katastrofetanking i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 0
Katastrofisering vil bli målt ved hjelp av PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS er et selvrapporteringsskjema for å undersøke katastrofisering i kliniske og ikke-kliniske populasjoner. PCS består av 13 utsagn som inneholder en rekke tanker og følelser man kan oppleve når man har smerter. Punktene er delt inn i kategoriene ruminering, forsterkning og hjelpeløshet, hvor hvert punkt poengsettes på en 5-punkts skala. Ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (alltid), blir personer bedt om å vurdere hvor ofte de opplever de nevnte tankene og følelsene når de har smerter. Sammen med tre delskårer som evaluerer ruminering, forsterkning og hjelpeløshet, har totalskåren et område på 0-52. Delskårer: Ruminering: Punkt 8,9,10,11 Forsterkning: Punkt 6,7,13 Hjelpeløshet: Punkt 1,2,3,4,5,12. Høyere skårer indikerer en større grad av smertekatastrofisering. En totalskåre på >30 representerer et klinisk signifikant nivå av smertekatastrofisering.
Dag 0
Katastrofisering i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 7 til 10
Katastrofisering vil bli målt ved bruk av PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS er et selvrapporteringsskjema for å undersøke katastrofisering i kliniske og ikke-kliniske populasjoner. PCS består av 13 utsagn som inneholder en rekke tanker og følelser man kan oppleve når man har smerter. Punktene er delt inn i kategoriene ruminering, forsterkning og hjelpeløshet, hvor hvert punkt poengsettes på en 5-punkts skala.Ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (alltid), blir folk bedt om å vurdere hvor ofte de opplever de nevnte tankene og følelsene når de har smerter. Sammen med tre delskår som evaluerer ruminering, forsterkning og hjelpeløshet, har totalskåren et område på 0-52. Delskår: Ruminering: Punkt 8,9,10,11 Forsterkning: Punkt 6,7,13 Hjelpeløshet: Punkt 1,2,3,4,5,12. Høyere skår indikerer en større grad av smertekatastrofisering. En totalskår på >30 representerer et klinisk signifikant nivå av smertekatastrofisering.
Dag 7 til 10
Katastrofisering i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 1
Katastrofisering vil bli målt ved bruk av PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS er et selvrapporteringsskjema for å undersøke katastrofisering i kliniske og ikke-kliniske populasjoner. PCS består av 13 utsagn som inneholder en rekke tanker og følelser man kan oppleve når man har smerter. Punktene er delt inn i kategoriene ruminasjon, forstørrelse og hjelpeløshet, hvor hvert punkt poengsettes på en 5-punkts skala.Ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (alltid), blir personer bedt om å vurdere hvor ofte de opplever de nevnte tankene og følelsene når de har smerter. Sammen med tre delskårer som evaluerer ruminasjon, forstørrelse og hjelpeløshet, har totalskåren et område på 0-52. Delskårer: Ruminasjon: Punkt 8,9,10,11 Forstørrelse: Punkt 6,7,13 Hjelpeløshet: Punkt 1,2,3,4,5,12. Høyere poengsummer indikerer en større grad av smertekatastrofisering. En totalskår på >30 representerer et klinisk signifikant nivå av smertekatastrofisering.
Måned 1
Katastrofisering i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 3
Katastrofisering vil bli målt ved hjelp av PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS er et selvrapporteringsskjema for å undersøke katastrofisering i kliniske og ikke-kliniske populasjoner. PCS består av 13 utsagn som inneholder en rekke tanker og følelser man kan oppleve når man har smerter. Punktene er delt inn i kategoriene ruminasjon, forstørrelse og hjelpeløshet, hvor hvert punkt poengsettes på en 5-punkts skala.Ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (alltid), blir personer bedt om å vurdere hvor ofte de opplever de nevnte tankene og følelsene når de har smerter. Sammen med tre underskårsresultater som evaluerer ruminasjon, forstørrelse og hjelpeløshet, har den totale poengsummen et område på 0-52. Underskårsresultater: Ruminasjon: Punkt 8,9,10,11 Forstørrelse: Punkt 6,7,13 Hjelpeløshet: Punkt 1,2,3,4,5,12. Høyere poengsummer indikerer en større grad av smertekatastrofisering. En total poengsum på >30 representerer et klinisk signifikant nivå av smertekatastrofisering.
Måned 3
Funksjonshemming i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 0
Funksjonshemning vil bli målt i henhold til Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ poengsummen beregnes ved å legge sammen antall avkryssede punkter fra pasienten. Poengsummen kan derfor variere fra 0 til 24. Den originale versjonen av Roland Morris Disability Questionnaire ble publisert av Roland og Morris i 1983. En gjennomgang av artikler om spørreskjemaet ble publisert i 2000 (Roland & Fairbank 2000). Den består av 24 punkter og måler funksjonshemningen hos pasienter med korsryggsmerter. Dette selvadministrerte spørreskjemaet er raskt, enkelt å bruke, pålitelig, gyldig og følsomt for endringer i klinisk status, noe som tyder på at bruken kan generaliseres i sammenhenger fra epidemiologisk eller klinisk forskning til individuell vurdering av pasienter med korsryggsmerter i daglig klinisk praksis. Spørreskjemaet tar omtrent 5 minutter å fullføre.
Dag 0
Funksjonshemning i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 1
Funksjonshemming vil bli målt i henhold til Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ poengsummen beregnes ved å legge sammen antall punkter som pasienten har krysset av for. Poengsummen kan derfor variere fra 0 til 24. Den originale versjonen av Roland Morris Disability Questionnaire ble publisert av Roland og Morris i 1983. En gjennomgang av artikler om spørreskjemaet ble publisert i 2000 (Roland & Fairbank 2000). Den består av 24 punkter og måler funksjonshemmingen hos pasienter med korsryggsmerter. Dette selvadministrerte spørreskjemaet er raskt, enkelt å bruke, pålitelig, gyldig og følsomt for endringer i klinisk status, noe som tyder på at bruken kan generaliseres i sammenhenger som spenner fra epidemiologisk eller klinisk forskning til individuell vurdering av pasienter med korsryggsmerter i daglig klinisk praksis. Spørreskjemaet tar omtrent 5 minutter å fullføre.
Måned 1
Funksjonshemming i forsøksgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 3
Funksjonshemming vil bli målt i henhold til Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ poengsum beregnes ved å legge sammen antall avkryssede punkter fra pasienten. Poengsummen kan dermed variere fra 0 til 24. Den opprinnelige versjonen av Roland Morris Disability Questionnaire ble publisert av Roland og Morris i 1983. En gjennomgang av artikler om spørreskjemaet ble publisert i 2000 (Roland & Fairbank 2000). Det består av 24 punkter og måler funksjonshemmingen hos pasienter med ryggsmerter. Dette selvadministrerte spørreskjemaet er raskt, enkelt å bruke, pålitelig, gyldig og følsomt for endringer i klinisk status, noe som tyder på at bruken kan generaliseres i sammenhenger som varierer fra epidemiologisk eller klinisk forskning til individuell vurdering av pasienter med ryggsmerter i daglig klinisk praksis. Spørreskjemaet tar omtrent 5 minutter å fullføre.
Måned 3
Funksjonshemning i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 0
Funksjonell nedsatt funksjon vil bli målt i henhold til Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ poengsummen beregnes ved å legge sammen antall kryssede elementer av pasienten. Poengsummen kan derfor variere fra 0 til 24. Den originale versjonen av Roland Morris Disability Questionnaire ble publisert av Roland og Morris i 1983. En gjennomgang av artikler om spørreskjemaet ble publisert i 2000 (Roland & Fairbank 2000). Den består av 24 elementer og måler den funksjonelle nedsatte funksjonen hos pasienter med ryggsmerter. Dette selvadministrerte spørreskjemaet er raskt, enkelt å bruke, pålitelig, gyldig og følsomt for endringer i klinisk status, noe som tyder på at bruken kan generaliseres i sammenhenger som spenner fra epidemiologisk eller klinisk forskning til individuell vurdering av pasienter med ryggsmerter i daglig klinisk praksis. Spørreskjemaet tar omtrent 5 minutter å fullføre.
Dag 0
Funksjonshemming i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 1
Funksjonshemning vil bli målt i henhold til Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ poengsummen beregnes ved å legge sammen antall kryssede punkter fra pasienten. Poengsummen kan derfor variere fra 0 til 24. Den originale versjonen av Roland Morris Disability Questionnaire ble publisert av Roland og Morris i 1983. En gjennomgang av artikler om spørreskjemaet ble publisert i 2000 (Roland & Fairbank 2000). Den består av 24 punkter og måler funksjonshemningen hos pasienter med ryggsmerter. Dette selvadministrerte spørreskjemaet er raskt, enkelt å bruke, pålitelig, gyldig og følsomt for endringer i klinisk status, noe som tyder på at bruken kan generaliseres i sammenhenger fra epidemiologisk eller klinisk forskning til individuell vurdering av pasienter med ryggsmerter i daglig klinisk praksis. Spørreskjemaet tar omtrent 5 minutter å fullføre.
Måned 1
Funksjonshemming i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 3
Funksjonshemming vil bli målt i henhold til Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ poengsummen beregnes ved å summere antall avkryssede punkter av pasienten. Poengsummen kan dermed variere fra 0 til 24. Den opprinnelige versjonen av Roland Morris Disability Questionnaire ble publisert av Roland og Morris i 1983. En gjennomgang av artikler om spørreskjemaet ble publisert i 2000 (Roland & Fairbank 2000). Det består av 24 punkter og måler funksjonshemmingen hos pasienter med nakke- og ryggsmerter. Dette selvadministrerte spørreskjemaet er raskt, enkelt å bruke, pålitelig, gyldig og følsomt for endringer i klinisk status, noe som tyder på at bruken kan generaliseres i sammenhenger som spenner fra epidemiologisk eller klinisk forskning til individuell vurdering av pasienter med nakke- og ryggsmerter i daglig klinisk praksis. Spørreskjemaet tar omtrent 5 minutter å fullføre.
Måned 3
Smertehåndtering i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: I uken før inkludering
Bruken av analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, smertestillende midler), lumbale støttebelter eller osteopatiske inngrep vil bli registrert.
I uken før inkludering
Smertebehandling i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: I uken før inkludering
Bruken av analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske midler, smertestillende), lumbale støtteapparater eller osteopatiske inngrep vil bli registrert.
I uken før inkludering
Smertehåndtering i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 7 - 10 dager
Bruken av analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, smertestillende), lumbale støtter eller osteopatiske inngrep vil bli registrert.
Dag 7 - 10 dager
Smertebehandling i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 7 - 10 dager
Bruken av analgesika (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, smertestillende), lumbale støttebelter, eller osteopatiske inngrep vil bli registrert.
Dag 7 - 10 dager
Smertehåndtering i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Uke 3
Bruken av analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, smertestillende), lumbale støtter eller osteopatiske tiltak vil bli registrert.
Uke 3
Smertebehandling i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Uke 3
Bruken av analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, smertestillende midler), lumbale støtteapparater eller osteopatiske inngrep vil bli registrert.
Uke 3
Smertehåndtering i forsøksgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 1
Bruken av analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske midler, smertestillende), lumbale støttebelter eller osteopatiske inngrep vil bli registrert.
Måned 1
Smertehåndtering i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 1
Bruken av analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske midler, smertestillende), lumbale støtter eller osteopatiske inngrep vil bli registrert.
Måned 1
Smertebehandling i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 3
Bruken av analgetika (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, smertestillende), lumbalkorsett eller osteopatiske inngrep vil bli registrert.
Måned 3
Smertelindring i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 3
Bruken av analgesika (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, smertestillende midler), lumbale støttebelter eller osteopatiske tiltak vil bli registrert.
Måned 3
Behov for en andre konsultasjon i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 0 til måned 1
Behovet for en andre konsultasjon med manuell lege innen en måned etter første konsultasjon vil bli registrert
Dag 0 til måned 1
Behov for en andre konsultasjon i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 0 til måned 1
Behovet for en ny konsultasjon med manuell lege innen en måned etter første konsultasjon vil bli registrert
Dag 0 til måned 1
Antall medisinske besøk i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Dag 7 - 10
Antall medisinske besøk pasienten har gjennomført som en del av behandlingen for korsryggsmerter ved hvert oppfølgingsbesøk vil bli registrert
Dag 7 - 10
Antall medisinske besøk i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Dag 7 - 10
Antallet medisinske konsultasjoner pasienten har hatt som del av behandlingen for korsryggsmerter ved hvert oppfølgingsbesøk vil bli registrert
Dag 7 - 10
Antall medisinske besøk i forsøksgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 1
Antallet medisinske besøk som pasienten gjennomfører som en del av behandlingen for korsryggsmerter ved hvert oppfølgingsbesøk vil bli registrert
Måned 1
Antall medisinske besøk i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 1
Antallet medisinske besøk som pasienten gjør som en del av behandlingen av korsryggsmerter ved hver oppfølgingsundersøkelse, vil bli registrert
Måned 1
Antall medisinske besøk i forsøksgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 3
Antall medisinske besøk pasienten har gjort som en del av behandlingen for korsryggsmerter ved hvert oppfølgingsbesøk vil bli registrert
Måned 3
Antall medisinske besøk i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 3
Antall medisinske besøk som pasienten har gjennomført som en del av behandlingen for korsryggsmerter ved hvert oppfølgingsbesøk vil bli registrert
Måned 3
Forekomst og hyppighet av lumbale oppblussinger i de 3 månedene etter manipulasjon i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 1
Antall oppblomstringer, definert som episoder med korsryggsmerter større enn 50 av 100 på den visuelle analoge skalaen som varer mer enn 24 timer, vil bli registrert. ja/nei og i så fall hvor mange? Datainnsamling via en online applikasjon som er gjort tilgjengelig for pasienten.
Måned 1
Forekomst og hyppighet av korsryggsplager i de 3 månedene etter manipulasjon i eksperimentgruppen (SM)
Tidsramme: Måned 3
Antall oppblomstringer, definert som episoder med korsryggsmerter større enn 50 av 100 på den visuelle analoge skalaen som varer mer enn 24 timer, vil bli registrert. ja/nei, og i så fall hvor mange? Datainnsamling via en nettbasert applikasjon som blir tilgjengeliggjort for pasienten.
Måned 3
Forekomst og hyppighet av lumbale oppblussinger i de 3 månedene etter manipulasjon i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 1
Antall oppblomstringer, definert som episoder med korsryggsmerter større enn 50 av 100 på den visuelle analoge skalaen som varer mer enn 24 timer, vil bli registrert. ja/nei og i så fall hvor mange? Datainnsamling via en nettapplikasjon som er tilgjengelig for pasienten.
Måned 1
Forekomst og hyppighet av lumbale oppblussinger i de 3 månedene etter manipulasjon i kontrollgruppen (PM)
Tidsramme: Måned 3
Antall oppblomstringer, definert som episoder med korsryggsmerter større enn 50 av 100 på den visuelle analoge skalaen som varer mer enn 24 timer, vil bli registrert. ja/nei og i så fall hvor mange? Datainnsamling via en nettbasert applikasjon som blir gjort tilgjengelig for pasienten.
Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RESPIR/2022/AD-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere