Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena krótkoterminowej skuteczności manipulacji kręgosłupa w leczeniu ostrego i podostrego bólu dolnej części pleców. (MeLoPe)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ocena krótkoterminowej skuteczności manipulacji kręgosłupa w leczeniu ostrego i podostrego bólu dolnej części pleców. Otwarte, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne.

Ból dolnej części pleców jest drugim najczęstszym powodem konsultacji medycznych we Francji i dotyka 60 do 80% populacji pracującej. Pacjenci z ostrymi epizodami niespecyficznego bólu dolnej części pleców wracają do zdrowia w ciągu 6 do 8 tygodni, ale nawroty są powszechne, a 7 do 10% pacjentów doświadczy uporczywego bólu i niepełnosprawności przez ponad 3 miesiące. Biorąc pod uwagę ich niską skuteczność i ryzyko związane z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub opioidami (blisko 60% wszystkich opioidów przepisywanych w Stanach Zjednoczonych), literatura naukowa nie popiera stosowania farmakologicznych metod leczenia. Międzynarodowe zalecenia zdecydowanie sugerują stosowanie terapii niefarmakologicznych, w tym ćwiczeń fizycznych, rehabilitacji i manipulacji kręgosłupa. Manipulacja kręgosłupa (SM) jest powszechnym wyborem terapii w opiece podstawowej. W wyobraźni pacjenta "poddawanie się manipulacji podczas bólu prowadzi do intensywnego stosowania tych terapii manualnych w środowisku medycznym (medycyna manualna i osteopatia medyczna) lub pozamedycznym (terapia manualna, osteopatia i chiropraktyka). Jednak dowody na skuteczność są słabe w fazie przewlekłej (tylko krótkoterminowo) i sprzeczne dla faz ostrej lub podostrej bólu dolnej części pleców. Ból i funkcja ulegają poprawie po 6 tygodniach, ale wyniki nie mają znaczenia klinicznego. Brakuje dowodów dotyczących skuteczności, ponieważ badania nad manipulacjami kręgosłupa są niskiej jakości. Metaanaliza niedawno wykazała, że SMs wiążą się z bardzo ograniczonym ryzykiem szkód, co czyni je rozsądną opcją leczenia. Dlatego wydaje się konieczne wykazanie specyficznego efektu MVs, aby uzasadnić ich stosowanie w opiece podstawowej, wspierać ich szersze stosowanie na całym świecie i wzmocnić zalecenia dotyczące niefarmakologicznego leczenia bólu dolnej części pleców.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból dolnej części pleców to powszechny stan układu mięśniowo-szkieletowego, który dotyka 60 do 80% populacji pracującej przynajmniej raz w życiu. Pacjenci z ostrymi epizodami niespecyficznego bólu dolnej części pleców wracają do zdrowia w ciągu 6 do 8 tygodni, ale nawroty są częste, a 7 do 10% z nich będzie odczuwać uporczywy ból i niepełnosprawność przez ponad 3 miesiące. Jest to drugi najczęstszy powód konsultacji medycznych we Francji.

Literatura naukowa nie popiera stosowania leczenia farmakologicznego ze względu na jego niską skuteczność i ryzyka związane z przepisywaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub opioidów (które stanowią prawie 60% wszystkich opioidów przepisywanych w Stanach Zjednoczonych). Łatwo zatem zrozumieć, dlaczego międzynarodowe zalecenia zdecydowanie sugerują stosowanie terapii niefarmakologicznych, w tym ćwiczeń fizycznych, rehabilitacji i manipulacji kręgosłupa.

Manipulacja kręgosłupa (SM) jest bardzo powszechną terapią z wyboru w opiece podstawowej, cieszącą się popularnością opartą na przekonaniach zakorzenionych w wyobraźni pacjenta ("manipulowanie, gdy odczuwasz ból"), co prowadzi do intensywnego stosowania tych terapii manualnych w środowisku medycznym (medycyna manualna i osteopatia medyczna) lub niemedycznym (terapia manualna, osteopatia i chiropraktyka). Jednak dowody na skuteczność są uważane za słabe w fazie przewlekłej (tylko krótkoterminowo) i sprzeczne dla faz ostrej lub podostrej bólu dolnej części pleców. Ból i funkcja poprawiają się po 6 tygodniach, ale wyniki nie są klinicznie istotne. Głównym powodem tego braku dowodów jest to, że badania skuteczności dotyczące manipulacji kręgosłupa są, w najlepszym przypadku, niskiej jakości z kilku powodów: SM są bardzo często łączone z innymi strategiami (ćwiczenia, leki, rehabilitacja itp.), co ogranicza ocenę konkretnego efektu; terapie manualne są bardzo zróżnicowane, ograniczając porównywalność; czas potrzebny do oceny efektów jest często długi (ponad 4 tygodnie), porównywalny z typowym czasem potrzebnym na ustąpienie bólu; badania porównawcze mają niską moc, ograniczając możliwość wykazania różnicy; użycie porównania placebo do testowania efektu MV nie jest trywialne i musi być starannie zdefiniowane, szczególnie dla lekarzy, którzy nie uważają placebo za alternatywę w standardowej opiece. O ile wiemy, przeprowadzono tylko jedno badanie RTC przeciwko placebo, którego wyniki były negatywne (n=240).

Metaanaliza niedawno wykazała, że SM są związane z bardzo ograniczonym ryzykiem szkód, co czyni je rozsądną opcją leczenia. W związku z tym wydaje się konieczne wykazanie konkretnego efektu MV, aby uzasadnić ich stosowanie w opiece podstawowej, wspierać ich szersze wykorzystanie na całym świecie i wzmocnić zalecenia dotyczące niefarmakologicznego leczenia bólu dolnej części pleców.

Hipoteza jest taka, że pacjenci poddawani manipulacjom kręgosłupa odczują większą ulgę w bólu w krótkim okresie (7 do 10 dni po leczeniu) niż pacjenci poddawani manipulacjom obwodowym.

Pacjenci w grupie eksperymentalnej (manipulacja kręgosłupa) powinni również wykazać poprawę bólu w średnim okresie, swoich zdolności funkcjonalnych, wyników unikania aktywności fizycznej i pracy, katastrofizacji oraz występowania zaostrzeń lędźwiowych do trzech miesięcy obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

416

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30029
        • Nimes University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean Olivier CHATEAU, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Paul CURBILIER, Dr.
        • Główny śledczy:
          • François DASQUE, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Olivier DUMAY, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Christiane GROSS, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Antoine GUINOISEAU, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Sébastien HINGRAY, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Cédric LETERTRE, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Stéphane RENON, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Benoit REQUIER, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Pierre REQUIER, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Romain REY, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Marc ROZENBLAT, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Antoine STABILE, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Philippe STEMER, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poszukujący leczenia bólu dolnej części pleców trwającego krócej niż 3 miesiące, ze średnim natężeniem większym niż 50 w skali wizualno-analogowej 0-100 w ciągu ostatnich 48 godzin.
  • Pacjenci zdolni do wypełniania kwestionariuszy online.
  • Pacjenci, którzy wyrazili swoją wolną i świadomą zgodę.
  • Pacjenci ubezpieczeni w systemie opieki zdrowotnej lub będący jego beneficjentami.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przebytymi operacjami pleców, poddawani leczeniu kortykosteroidami lub morfiną, z ostrymi lub przewlekłymi chorobami zapalnymi, z chorobami psychicznymi lub z bólem dolnej części pleców trwającym dłużej niż 3 miesiące.
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli manipulację kręgosłupa z powodu bólu dolnej części pleców u badacza.
  • Pacjenci uczestniczący lub uczestniczący w badaniu terapeutycznym lub lekowym w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do niniejszego protokołu.
  • Pacjenci w okresie wykluczenia określonym przez inne badanie.
  • Pacjenci pod ochroną prawną, kuratelą lub opieką.
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody.
  • Pacjenci, dla których niemożliwe jest uzyskanie świadomej zgody.
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MANIPULACJA KRĘGOSŁUPA (SM)
Lekarz określa poziom(y) z dysfunkcjami segmentalnymi, sprawdza warunki do wykonania MV (swobodne kierunki ruchu tułowia, brak czerwonych flag), która polega na dynamicznym pchnięciu o dużej prędkości i małej amplitudzie, bocznym pchnięciu rotacyjnym w zgięciu wykonywanym na jednym lub więcej segmentach kręgowych, gdzie zlokalizowane są niewielkie zaburzenia międzykręgowe (pacjent leży na boku). Uzasadnienie tego podejścia polega na leczeniu niewielkich zaburzeń międzykręgowych powodujących ból lędźwiowy poprzez aktywację mechanizmu odruchowego, który umożliwia rozluźnienie mięśni.
Inny: Manipulacja kręgosłupa lub obwodowa dolnej części pleców w leczeniu bólu krzyża
Pacjent otrzyma leczenie bólu dolnej części pleców (manipulację kręgosłupa lub obwodową) zgodnie z przydzieloną grupą.
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia
Aktywny komparator: MANIPULACJA PERYFERYJNA (PM)
Lekarz określa poziom(y) z dysfunkcją segmentalną, a następnie wykonuje leczenie obwodowe za pomocą technik osteopatycznych, oferując kompleksowe leczenie dla pacjenta. Mobilizacja i palpacja są zlokalizowane w kończynach dolnych (kolano i kostka), brzuchu z masażem mięśni lędźwiowo-biodrowych, kończynach górnych (bark i łokieć) oraz odcinku szyjnym kręgosłupa z mobilizacją o dużej amplitudzie i niskiej prędkości bez impulsu. Uzasadnienie tego podejścia to leczenie ogólnej nierównowagi powodującej ból pleców i wymagającej ponownego zrównoważenia.
Inny: Manipulacja kręgosłupa lub obwodowa dolnej części pleców w leczeniu bólu krzyża
Pacjent otrzyma leczenie bólu dolnej części pleców (manipulację kręgosłupa lub obwodową) zgodnie z przydzieloną grupą.
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowa skuteczność (7 do 10 dni) manipulacji kręgosłupa (SM) na ból w ciągu ostatnich 24/48 godzin w ostrym i podostrym bólu dolnej części pleśni : grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena bólu przy użyciu skali wizualno-analogowej 0-100 w ciągu ostatnich 24/48 godzin
Dzień 0
Krótkoterminowa skuteczność (7 do 10 dni) manipulacji kręgosłupa (SM) na ból w ciągu ostatnich 24/48 godzin w ostrym i podostrym bólu dolnej części pleśni : grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Dzień 7
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 w ciągu ostatnich 24/48 godzin
Dzień 7
Skuteczność krótkoterminowa (7 do 10 dni) manipulacji kręgosłupa (SM) na ból w ciągu ostatnich 24/48 godzin w ostrym i podostrym bólu dolnego odcinka kręgosłupa : grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Dzień 10
Ocena bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej 0-100 w ciągu ostatnich 24/48 godzin
Dzień 10
Krótkoterminowa skuteczność (od 7 do 10 dni) peryferyjnej manipulacji (PM) na ból w ciągu ostatnich 24/48 godzin w ostrym i podostrym bólu dolnej części pleśni: grupa kontrolna
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 w ciągu ostatnich 24/48 godzin
Dzień 0
Krótkoterminowa skuteczność (7 do 10 dni) manipulacji obwodowych (PM) na ból w ciągu ostatnich 24/48 godzin w ostrym i podostrym bólu dolnej części pleśni: grupa kontrolna
Ramy czasowe: Dzień 7
Ocena bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej 0-100 w ciągu ostatnich 24/48 godzin
Dzień 7
Krótkoterminowa skuteczność (od 7 do 10 dni) manipulacji obwodowej (PM) w zakresie bólu w ciągu ostatnich 24/48 godzin w ostrym i podostrym bólu dolnej części pleśni: grupa kontrolna
Ramy czasowe: Dzień 10
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 w ciągu ostatnich 24/48 godzin
Dzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja bólu dolnej części pleców i bólu kończyn dolnych (powyżej kolana) w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Dzień 1 do 2
Pomiar bólu w plecach i kończynach dolnych w spoczynku i podczas aktywności w ciągu ostatnich 24/48 godzin, po 7/10 dniach i 3 tygodniach, następnie po 1 i 3 miesiącach przy użyciu wizualnej analogowej skali bólu (0-100).
Dzień 1 do 2
Ewolucja bólu dolnej części pleców i bólu kończyn dolnych (powyżej kolana) w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Dzień 1 do 2
Pomiar bólu pleców i kończyn dolnych w spoczynku oraz podczas aktywności w ciągu ostatnich 24/48 godzin, następnie po 7/10 dniach i 3 tygodniach, a następnie po 1 i 3 miesiącach przy użyciu wizualnej skali analogowej bólu (0-100).
Dzień 1 do 2
Ewolucja bólu dolnej części pleców i bólu kończyn dolnych (powyżej kolana) w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Dzień 7 - 10
Pomiar bólu pleców i kończyn dolnych w spoczynku i podczas aktywności w ciągu ostatnich 24/48 godzin w 7/10 dni i 3 tygodnie, następnie w 1 i 3 miesiące przy użyciu wizualnej skali bólu analogowej (0-100).
Dzień 7 - 10
Ewolucja bólu dolnej części pleców i bólu kończyn dolnych (powyżej kolana) w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Dzień 7 - 10
Pomiar bólu pleców i kończyn dolnych w spoczynku i podczas aktywności w ciągu ostatnich 24/48 godzin w 7/10 dni i 3 tygodnie, a następnie po 1 i 3 miesiącach przy użyciu wizualnej analogowej skali bólu (0-100).
Dzień 7 - 10
Ewolucja bólu dolnej części pleców i bólu kończyn dolnych (powyżej kolana) w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Tydzień 3
Pomiar bólu w plecach i kończynach dolnych w spoczynku i podczas aktywności w ciągu ostatnich 24/48 godzin w 7/10 dni i 3 tygodnie, następnie po 1 i 3 miesiącach przy użyciu wizualnej analogowej skali bólu (0-100).
Tydzień 3
Ewolucja bólu dolnej części pleców i bólu kończyn dolnych (powyżej kolana) w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Tydzień 3
Pomiar bólu w plecach i kończynach dolnych w spoczynku i podczas aktywności w ciągu ostatnich 24/48 godzin w 7/10 dni i 3 tygodnie, następnie w 1 i 3 miesiące przy użyciu wizualnej analogowej skali bólu (0-100).
Tydzień 3
Ewolucja bólu dolnej części pleców i bólu kończyn dolnych (powyżej kolana) w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Pomiar bólu w plecach i kończynach dolnych w spoczynku oraz podczas aktywności w ciągu ostatnich 24/48 godzin w 7/10 dni i 3 tygodnie, następnie w 1 i 3 miesiące przy użyciu wizualnej analogowej skali bólu (0-100).
Miesiąc 1
Ewolucja bólu dolnej części pleców i bólu kończyn dolnych (powyżej kolana) w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Pomiar bólu w plecach i kończynach dolnych w spoczynku oraz podczas aktywności w ciągu ostatnich 24/48 godzin po 7/10 dniach i 3 tygodniach, następnie po 1 i 3 miesiącach przy użyciu wizualnej skali analogowej bólu (0-100).
Miesiąc 1
Ewolucja bólu dolnej części pleców i bólu kończyn dolnych (powyżej kolana) w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pomiar bólu w plecach i kończynach dolnych w spoczynku i podczas aktywności w ciągu ostatnich 24/48 godzin, po 7/10 dniach i 3 tygodniach, następnie po 1 i 3 miesiącach przy użyciu wizualnej skali bólu analogowej (0-100).
Miesiąc 3
Ewolucja bólu dolnej części pleców i bólu kończyn dolnych (powyżej kolana) w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pomiar bólu pleców i kończyn dolnych w spoczynku oraz podczas aktywności w ciągu ostatnich 24/48 godzin, w 7/10 dni i 3 tygodnie, następnie po 1 i 3 miesiącach przy użyciu wizualnej skali bólu analogowej (0-100).
Miesiąc 3
Zmiany w unikaniu ruchu spowodowane bólem w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzony zgodnie z wynikiem Kwestionariusza Przekonań Unikania Lęku (FABQ) dla unikania fizycznego i unikania pracy. FABQ to kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, który szczególnie koncentruje się na tym, jak przekonania pacjenta dotyczące unikania lęku wobec aktywności fizycznej i pracy mogą wpływać na jego ból krzyża i wynikającą z niego niepełnosprawność. Kwestionariusz składa się z 16 pozycji, w których pacjent ocenia swoje zgodzenie się z każdym stwierdzeniem na 7-punktowej skali Likerta. Gdzie 0= całkowicie się nie zgadzam, 6=całkowicie się zgadzam. Maksymalny wynik to 96. Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania dotyczące unikania lęku. W FABQ istnieją dwie podskale: podskala pracy (FABQw) z 7 pytaniami (maksymalny wynik 42) i podskala aktywności fizycznej (FABQpa) z 4 pytaniami (maksymalny wynik 24). Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 10 minut.
Dzień 0
Zmiany w unikaniu ruchu z powodu bólu w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Dzień 7 do 10
Mierzone zgodnie z wynikiem Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu ze Strachu (FABQ) dotyczącym unikania fizycznego i unikania pracy. Kwestionariusz FABQ to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, który koncentruje się szczególnie na tym, jak przekonania pacjenta dotyczące unikania ze strachu aktywności fizycznej i pracy mogą wpływać na jego ból krzyża i wynikającą z niego niepełnosprawność. Kwestionariusz składa się z 16 pozycji, w których pacjent ocenia swoje zgodzenie się z każdym stwierdzeniem w 7-punktowej skali Likerta. Gdzie 0= całkowicie się nie zgadzam, 6=całkowicie się zgadzam. Maksymalny wynik to 96. Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania dotyczące unikania ze strachu. W kwestionariuszu FABQ istnieją dwie podskale: podskala pracy (FABQw) z 7 pytaniami (maksymalny wynik 42) i podskala aktywności fizycznej (FABQpa) z 4 pytaniami (maksymalny wynik 24). Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 10 minut.
Dzień 7 do 10
Zmiany w unikaniu ruchu spowodowanego bólem w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Mierzony zgodnie z wynikiem Kwestionariusza Przekonań Unikania Lęku (FABQ) dla unikania fizycznego i unikania pracy. FABQ jest kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjenta, który szczególnie koncentruje się na tym, jak przekonania pacjenta dotyczące unikania lęku związane z aktywnością fizyczną i pracą mogą wpływać i przyczyniać się do jego bólu dolnej części pleców oraz wynikającej z niego niepełnosprawności. Kwestionariusz składa się z 16 pozycji, w których pacjent ocenia swoje zgodność z każdym stwierdzeniem na 7-punktowej skali Likerta. Gdzie 0 = całkowicie się nie zgadzam, 6 = całkowicie się zgadzam. Maksymalny wynik wynosi 96. Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania dotyczące unikania lęku.W kwestionariuszu FABQ znajdują się dwie podskale: podskala pracy (FABQw) z 7 pytaniami (maksymalny wynik 42) oraz podskala aktywności fizycznej (FABQpa) z 4 pytaniami (maksymalny wynik 24). Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 10 minut.
Miesiąc 1
Zmiany w unikaniu ruchu spowodowane bólem w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Mierzone według wyniku Kwestionariusza Przekonań Unikania ze Strachu (FABQ) dla unikania fizycznego i unikania pracy. FABQ to kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, który szczególnie koncentruje się na tym, jak przekonania pacjenta dotyczące unikania ze strachu w odniesieniu do aktywności fizycznej i pracy mogą wpływać i przyczyniać się do jego bólu dolnej części pleców oraz wynikającej z tego niepełnosprawności. Kwestionariusz składa się z 16 pozycji, w których pacjent ocenia swoje zgodzenie się z każdym stwierdzeniem w 7-punktowej skali Likerta. Gdzie 0= całkowicie się nie zgadzam, 6=całkowicie się zgadzam. Maksymalny wynik wynosi 96. Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania dotyczące unikania ze strachu.W kwestionariuszu FABQ znajdują się dwie podskale; podskala pracy (FABQw) z 7 pytaniami (maksymalny wynik 42) i podskala aktywności fizycznej (FABQpa) z 4 pytaniami (maksymalny wynik 24). Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 10 minut.
Miesiąc 3
Zmiany w unikaniu ruchu z powodu bólu w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzony zgodnie z wynikiem Kwestionariusza Przekonań Unikania z Powodu Lęku (FABQ) dla unikania fizycznego i unikania pracy. FABQ to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, który koncentruje się na tym, jak przekonania pacjenta dotyczące unikania z powodu lęku wobec aktywności fizycznej i pracy mogą wpływać na ich ból dolnej części pleców i wynikającą z niego niepełnosprawność. Kwestionariusz składa się z 16 pozycji, w których pacjent ocenia swoje zgodzenie się z każdym stwierdzeniem w 7-punktowej skali Likerta. Gdzie 0= całkowicie się nie zgadzam, 6= całkowicie się zgadzam. Maksymalny wynik wynosi 96. Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania dotyczące unikania z powodu lęku. W FABQ znajdują się dwie podskale: podskala pracy (FABQw) z 7 pytaniami (maksymalny wynik 42) i podskala aktywności fizycznej (FABQpa) z 4 pytaniami (maksymalny wynik 24). Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 10 minut.
Dzień 0
Zmiany w unikaniu ruchu spowodowane bólem w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Dzień 7 do 10
Mierzone zgodnie z wynikiem Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu ze Strachu (FABQ) dla unikania fizycznego i unikania pracy. FABQ to kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, który szczególnie skupia się na tym, jak przekonania pacjenta dotyczące unikania ze strachu w zakresie aktywności fizycznej i pracy mogą wpływać na jego ból krzyża i wynikającą z niego niepełnosprawność oraz się do nich przyczyniać. Kwestionariusz składa się z 16 pozycji, w których pacjent ocenia swoje zgodzenie się z każdym stwierdzeniem w 7-punktowej skali Likerta. Gdzie 0 = całkowicie się nie zgadzam, 6 = całkowicie się zgadzam. Maksymalny wynik wynosi 96. Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania o unikaniu ze strachu. W kwestionariuszu FABQ występują dwie podskale: podskala pracy (FABQw) z 7 pytaniami (maksymalny wynik 42) i podskala aktywności fizycznej (FABQpa) z 4 pytaniami (maksymalny wynik 24). Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 10 minut.
Dzień 7 do 10
Zmiany w unikaniu ruchu z powodu bólu w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Mierzony według wyniku Kwestionariusza Przekonań Unikania z Obawy (FABQ) dla unikania fizycznego i unikania pracy. FABQ to kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, który koncentruje się szczególnie na tym, jak przekonania pacjenta dotyczące unikania z obawy przed aktywnością fizyczną i pracą mogą wpływać na i przyczyniać się do jego bólu dolnej części pleców oraz wynikającej z tego niepełnosprawności. Kwestionariusz składa się z 16 pozycji, w których pacjent ocenia swoje przyzwolenie na każde stwierdzenie w 7-punktowej skali Likerta. Gdzie 0 = całkowicie się nie zgadzam, 6 = całkowicie się zgadzam. Maksymalny wynik wynosi 96. Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania o unikaniu z obawy. W FABQ istnieją dwie podskale; podskala pracy (FABQw) z 7 pytaniami (maksymalny wynik 42) i podskala aktywności fizycznej (FABQpa) z 4 pytaniami (maksymalny wynik 24). Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 10 minut.
Miesiąc 1
Zmiany w unikaniu ruchu z powodu bólu w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Mierzone według wyniku Kwestionariusza Przekonań Unikających Lęku (FABQ) w zakresie unikania aktywności fizycznej i unikania pracy. FABQ jest kwestionariuszem wypełnianym przez pacjenta, który koncentruje się na tym, jak przekonania pacjenta dotyczące unikania lęku przed aktywnością fizyczną i pracą mogą wpływać na ich ból krzyża i wynikającą z niego niepełnosprawność. Kwestionariusz składa się z 16 pozycji, w których pacjent ocenia swoje zgodność z każdym stwierdzeniem w 7-punktowej skali Likerta. Gdzie 0= całkowicie się nie zgadzam, 6=całkowicie się zgadzam. Maksymalny wynik wynosi 96. Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania unikające lęku. W ramach FABQ istnieją dwie podskale: podskala pracy (FABQw) z 7 pytaniami (maksymalny wynik 42) i podskala aktywności fizycznej (FABQpa) z 4 pytaniami (maksymalny wynik 24). Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 10 minut.
Miesiąc 3
Katastrofizacja w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Dzień 0
Katastrofizacja będzie mierzona przy użyciu PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS to kwestionariusz samoopisowy służący do badania katastrofizacji w populacjach klinicznych i nieklinicznych. PCS składa się z 13 stwierdzeń zawierających szereg myśli i uczuć, które można doświadczać podczas odczuwania bólu. Pozycje podzielone są na kategorie ruminacji, wyolbrzymiania i bezradności, z każdą pozycją ocenianą w 5-punktowej skali. Używając 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (zawsze), osoby proszone są o ocenę, jak często doświadczają wymienionych myśli i uczuć, gdy odczuwają ból. Oprócz trzech wyników podskal oceniających ruminację, wyolbrzymianie i bezradność, ogólny wynik mieści się w zakresie 0-52. Wyniki podskal: Ruminacja: Pozycje 8,9,10,11 Wyolbrzymianie: Pozycje 6,7,13 Bezradność: Pozycje 1,2,3,4,5,12. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień katastrofizacji bólu. Całkowity wynik >30 reprezentuje klinicznie istotny poziom katastrofizacji bólu.
Dzień 0
Katastrofizacja w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Dzień 7 do 10
Katastrofizacja będzie mierzona za pomocą PCS (Skali Katastrofizacji Bólu). PCS to kwestionariusz samooceny służący do badania katastrofizacji w populacjach klinicznych i nieklinicznych. PCS składa się z 13 stwierdzeń zawierających szereg myśli i uczuć, których można doświadczać podczas odczuwania bólu. Punkty są podzielone na kategorie ruminacji, wyolbrzymiania i bezradności, przy czym każdy punkt jest oceniany w 5-punktowej skali. Korzystając z 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (zawsze), osoby proszone są o ocenę, jak często doświadczają wspomnianych myśli i uczuć, gdy odczuwają ból. Oprócz trzech wyników podskal oceniających ruminację, wyolbrzymianie i bezradność, ogólny wynik mieści się w zakresie 0-52. Wyniki podskal: Ruminacja: Punkty 8,9,10,11 Wyolbrzymianie: Punkty 6,7,13 Bezradność: Punkty 1,2,3,4,5,12. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień katastrofizacji bólu. Całkowity wynik >30 oznacza klinicznie istotny poziom katastrofizacji bólu.
Dzień 7 do 10
Katastrofizacja w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Katastrofizowanie będzie mierzone za pomocą Skali Katastrofizowania Bólu (PCS). PCS to kwestionariusz samoopisowy służący do badania katastrofizacji w populacjach klinicznych i nieklinicznych. PCS składa się z 13 stwierdzeń zawierających szereg myśli i uczuć, których można doświadczać podczas odczuwania bólu. Pytania podzielone są na kategorie ruminacji, wyolbrzymiania i bezradności, a każde z nich oceniane jest w 5-punktowej skali. Używając 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (zawsze), osoby badane proszone są o ocenę, jak często doświadczają wspomnianych myśli i uczuć, gdy odczuwają ból. Oprócz trzech wyników podskal oceniających ruminację, wyolbrzymianie i bezradność, całkowity wynik mieści się w zakresie 0-52. Wyniki podskal: Ruminacja: Pytania 8,9,10,11 Wyolbrzymianie: Pytania 6,7,13 Bezradność: Pytania 1,2,3,4,5,12. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień katastrofizacji bólu. Całkowity wynik >30 reprezentuje klinicznie istotny poziom katastrofizacji bólu.
Miesiąc 1
Katastrofizacja w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Katastrofizacja będzie mierzona za pomocą PCS (Skali Katastrofizacji Bólu). PCS to kwestionariusz samooceny służący do badania katastrofizacji w populacjach klinicznych i nieklinicznych. PCS składa się z 13 stwierdzeń zawierających szereg myśli i uczuć, których można doświadczać podczas odczuwania bólu. Punkty są podzielone na kategorie ruminacji, wyolbrzymiania i bezradności, a każdy punkt oceniany jest w skali 5-stopniowej. Używając 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (zawsze), osoby proszone są o ocenę, jak często doświadczają wymienionych myśli i uczuć, gdy odczuwają ból. Oprócz trzech wyników podskal oceniających ruminację, wyolbrzymianie i bezradność, ogólny wynik mieści się w zakresie 0-52. Wyniki podskal: Ruminacja: Punkty 8,9,10,11 Wyolbrzymianie: Punkty 6,7,13 Bezradność: Punkty 1,2,3,4,5,12. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień katastrofizacji bólu. Łączny wynik >30 reprezentuje klinicznie istotny poziom katastrofizacji bólu.
Miesiąc 3
Katastrofizowanie w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Dzień 0
Katastrofizacja będzie mierzona za pomocą PCS (Skali Katastrofizacji Bólu). PCS to kwestionariusz samooceny służący do badania katastrofizacji w populacjach klinicznych i nieklinicznych. PCS składa się z 13 stwierdzeń zawierających szereg myśli i uczuć, które można doświadczać podczas odczuwania bólu. Punkty podzielone są na kategorie ruminacji, wyolbrzymiania i bezradności, przy czym każdy punkt oceniany jest w 5-stopniowej skali. Używając 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (zawsze), osoby proszone są o ocenę, jak często doświadczają wymienionych myśli i uczuć, gdy odczuwają ból. Oprócz trzech wyników podskal oceniających ruminację, wyolbrzymianie i bezradność, ogólny wynik mieści się w zakresie 0-52. Wyniki podskal: Ruminacja: Punkty 8,9,10,11 Wyolbrzymianie: Punkty 6,7,13 Bezradność: Punkty 1,2,3,4,5,12. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień katastrofizacji bólu. Całkowity wynik >30 reprezentuje klinicznie istotny poziom katastrofizacji bólu.
Dzień 0
Katastrofizacja w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Dzień 7 do 10
Katastrofizacja będzie mierzona za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS). PCS to kwestionariusz samooceny służący do badania katastrofizacji w populacjach klinicznych i nieklinicznych. PCS składa się z 13 stwierdzeń zawierających szereg myśli i uczuć, których osoba może doświadczać podczas odczuwania bólu. Punkty są podzielone na kategorie ruminacji, wyolbrzymiania i bezradności, a każdy punkt oceniany jest w skali 5-stopniowej. Używając 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (zawsze), osoby proszone są o ocenę, jak często doświadczają wymienionych myśli i uczuć, gdy odczuwają ból. Oprócz trzech wyników podskal oceniających ruminację, wyolbrzymianie i bezradność, całkowity wynik mieści się w zakresie 0-52. Wyniki podskal: Ruminacja: Punkty 8,9,10,11 Wyolbrzymianie: Punkty 6,7,13 Bezradność: Punkty 1,2,3,4,5,12. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień katastrofizacji bólu. Całkowity wynik >30 oznacza klinicznie istotny poziom katastrofizacji bólu.
Dzień 7 do 10
Katastrofizacja w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Katastrofizację mierzy się za pomocą PCS (Skali Katastrofizacji Bólu). PCS to kwestionariusz samooceny służący do badania katastrofizacji w populacjach klinicznych i nieklinicznych. PCS składa się z 13 stwierdzeń zawierających szereg myśli i uczuć, których może doświadczać osoba odczuwająca ból. Punkty podzielono na kategorie ruminacji, wyolbrzymiania i bezradności, przy czym każdy punkt oceniany jest w skali 5-stopniowej. W skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (zawsze) osoby proszone są o ocenę, jak często doświadczają wymienionych myśli i uczuć, gdy odczuwają ból. Oprócz trzech wyników podskal oceniających ruminację, wyolbrzymianie i bezradność, wynik ogólny mieści się w zakresie 0-52. Wyniki podskal: Ruminacja: Punkty 8,9,10,11 Wyolbrzymianie: Punkty 6,7,13 Bezradność: Punkty 1,2,3,4,5,12. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień katastrofizacji bólu. Wynik całkowity >30 reprezentuje klinicznie istotny poziom katastrofizacji bólu.
Miesiąc 1
Katastrofizacja w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Katastrofizacja będzie mierzona przy użyciu PCS (Pain Catastrophizing Scale). PCS to kwestionariusz samooceny służący do badania katastrofizacji w populacjach klinicznych i nieklinicznych. PCS składa się z 13 stwierdzeń zawierających szereg myśli i uczuć, które można doświadczać podczas odczuwania bólu. Punkty podzielone są na kategorie ruminacji, wyolbrzymiania i bezradności, przy czym każdy punkt oceniany jest w skali 5-stopniowej. Używając 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (zawsze), osoby proszone są o ocenę, jak często doświadczają wymienionych myśli i uczuć, gdy odczuwają ból. Oprócz trzech wyników podskal oceniających ruminację, wyolbrzymianie i bezradność, ogólny wynik mieści się w zakresie 0-52. Wyniki podskal: Ruminacja: Punkty 8,9,10,11 Wyolbrzymianie: Punkty 6,7,13 Bezradność: Punkty 1,2,3,4,5,12. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień katastrofizacji bólu. Łączny wynik >30 reprezentuje klinicznie istotny poziom katastrofizacji bólu.
Miesiąc 3
Niepełnosprawność funkcjonalna w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Dzień 0
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona zgodnie z Kwestionariuszem Niepełnosprawności Rolanda i Morrisa (RMDQ). Wynik RMDQ uzyskuje się poprzez zsumowanie liczby pozycji zaznaczonych przez pacjenta. Wynik może zatem wynosić od 0 do 24. Pierwotna wersja Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda i Morrisa została opublikowana przez Rolanda i Morrisa w 1983 roku. Przegląd artykułów na temat kwestionariusza został opublikowany w 2000 roku (Roland & Fairbank 2000). Składa się z 24 pozycji i mierzy niepełnosprawność funkcjonalną pacjentów z bólem dolnej części pleców. Ten kwestionariusz wypełniany samodzielnie jest szybki, łatwy w użyciu, wiarygodny, trafny i wrażliwy na zmiany w stanie klinicznym, co sugeruje, że jego zastosowanie może być uogólnione w kontekstach od badań epidemiologicznych lub klinicznych po indywidualną ocenę pacjentów z bólem dolnej części pleców w codziennej praktyce klinicznej. Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 5 minut.
Dzień 0
Niepełnosprawność funkcjonalna w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona zgodnie z Kwestionariuszem Niepełnosprawności Rolanda i Morrisa (RMDQ). RMDQ jest punktowany poprzez zsumowanie liczby pozycji zaznaczonych przez pacjenta. Wynik może zatem mieścić się w zakresie od 0 do 24. Oryginalna wersja Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda i Morrisa została opublikowana przez Rolanda i Morrisa w 1983 roku. Przegląd artykułów na temat kwestionariusza został opublikowany w 2000 roku (Roland & Fairbank 2000). Składa się z 24 pozycji i mierzy niepełnosprawność funkcjonalną pacjentów z bólem krzyża. Ten samodzielnie wypełniany kwestionariusz jest szybki, łatwy w użyciu, rzetelny, trafny i wrażliwy na zmiany stanu klinicznego, co sugeruje, że jego zastosowanie można uogólnić w kontekstach obejmujących od badań epidemiologicznych lub klinicznych po indywidualną ocenę pacjentów z bólem krzyża w codziennej praktyce klinicznej. Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 5 minut.
Miesiąc 1
Niepełnosprawność funkcjonalna w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ). RMDQ jest punktowany poprzez zsumowanie liczby pozycji zaznaczonych przez pacjenta. Wynik może zatem mieścić się w zakresie od 0 do 24. Oryginalna wersja Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa została opublikowana przez Rolanda i Morrisa w 1983 roku. Przegląd artykułów na temat kwestionariusza został opublikowany w 2000 roku (Roland & Fairbank 2000). Składa się z 24 pozycji i mierzy niepełnosprawność funkcjonalną pacjentów z bólem dolnej części pleców. Ten kwestionariusz wypełniany samodzielnie jest szybki, łatwy w użyciu, rzetelny, trafny i wrażliwy na zmiany stanu klinicznego, co sugeruje, że jego zastosowanie można uogólnić w kontekstach od badań epidemiologicznych lub klinicznych po indywidualną ocenę pacjentów z bólem dolnej części pleców w codziennej praktyce klinicznej. Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 5 minut.
Miesiąc 3
Niepełnosprawność funkcjonalna w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Dzień 0
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona zgodnie z Kwestionariuszem Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ). Wynik RMDQ uzyskuje się przez zsumowanie liczby pozycji zaznaczonych przez pacjenta. Wynik może zatem wahać się od 0 do 24. Oryginalna wersja Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa została opublikowana przez Rolanda i Morrisa w 1983 roku. Przegląd artykułów na temat kwestionariusza został opublikowany w 2000 roku (Roland & Fairbank 2000). Składa się z 24 pozycji i mierzy niepełnosprawność funkcjonalną pacjentów z bólem dolnej części pleców. Ten kwestionariusz wypełniany samodzielnie jest szybki, łatwy w użyciu, wiarygodny, trafny i wrażliwy na zmiany stanu klinicznego, co sugeruje, że jego zastosowanie może być uogólnione w kontekstach od badań epidemiologicznych lub klinicznych po indywidualną ocenę pacjentów z bólem dolnej części pleców w codziennej praktyce klinicznej. Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 5 minut.
Dzień 0
Niesprawność funkcjonalna w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona zgodnie z Kwestionariuszem Niepełnosprawności Rolanda i Morrisa (RMDQ). RMDQ jest punktowany przez zsumowanie liczby pozycji zaznaczonych przez pacjenta. Wynik może zatem wynosić od 0 do 24. Oryginalna wersja Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda i Morrisa została opublikowana przez Rolanda i Morrisa w 1983 roku. Przegląd artykułów na temat kwestionariusza został opublikowany w 2000 roku (Roland & Fairbank 2000). Składa się z 24 pozycji i mierzy niepełnosprawność funkcjonalną pacjentów z bólem krzyża. Ten kwestionariusz wypełniany samodzielnie jest szybki, łatwy w użyciu, wiarygodny, trafny i wrażliwy na zmiany stanu klinicznego, co sugeruje, że jego zastosowanie można uogólnić w kontekstach od badań epidemiologicznych lub klinicznych po indywidualną ocenę pacjentów z bólem krzyża w codziennej praktyce klinicznej. Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 5 minut.
Miesiąc 1
Niepełnosprawność funkcjonalna w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ). Wynik RMDQ uzyskuje się poprzez zsumowanie liczby pozycji zaznaczonych przez pacjenta. Wynik może zatem mieścić się w zakresie od 0 do 24. Oryginalna wersja Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa została opublikowana przez Rolanda i Morrisa w 1983 roku. Przegląd artykułów dotyczących kwestionariusza został opublikowany w 2000 roku (Roland & Fairbank 2000). Składa się z 24 pozycji i mierzy niepełnosprawność funkcjonalną pacjentów z bólem dolnej części pleców. Ten wypełniany samodzielnie kwestionariusz jest szybki, łatwy w użyciu, wiarygodny, trafny i wrażliwy na zmiany stanu klinicznego, co sugeruje, że jego zastosowanie może być uogólnione w kontekstach obejmujących badania epidemiologiczne lub kliniczne, aż po indywidualną ocenę pacjentów z bólem dolnej części pleców w codziennej praktyce klinicznej. Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 5 minut.
Miesiąc 3
Zarządzanie bólem w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: W tygodniu poprzedzającym włączenie
Zastosowanie leków przeciwbólowych (niesteroidowych leków przeciwzapalnych, środków przeciwbólowych), ortez lędźwiowych lub interwencji osteopatycznych zostanie odnotowane.
W tygodniu poprzedzającym włączenie
Zarządzanie bólem w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: W tygodniu poprzedzającym włączenie
Stosowanie leków przeciwbólowych (niesteroidowych leków przeciwzapalnych, środków przeciwbólowych), gorsetów lędźwiowych lub interwencji osteopatycznych zostanie odnotowane.
W tygodniu poprzedzającym włączenie
Zarządzanie bólem w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Dzień 7 - 10 dni
Zastosowanie leków przeciwbólowych (niesteroidowych leków przeciwzapalnych, środków przeciwbólowych), gorsetów lędźwiowych lub interwencji osteopatycznych zostanie odnotowane.
Dzień 7 - 10 dni
Zarządzanie bólem w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Dzień 7 - 10 dni
Stosowanie leków przeciwbólowych (niesteroidowe leki przeciwzapalne, środki przeciwbólowe), pasów lędźwiowych lub interwencji osteopatycznych będzie rejestrowane.
Dzień 7 - 10 dni
Zarządzanie bólem w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Tydzień 3
Stosowanie leków przeciwbólowych (niesteroidowe leki przeciwzapalne, środki przeciwbólowe), ortez lędźwiowych lub interwencji osteopatycznych będzie rejestrowane.
Tydzień 3
Zarządzanie bólem w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Tydzień 3
Stosowanie leków przeciwbólowych (niesteroidowe leki przeciwzapalne, środki przeciwbólowe), ortez lędźwiowych lub interwencji osteopatycznych będzie rejestrowane.
Tydzień 3
Zarządzanie bólem w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Stosowanie leków przeciwbólowych (niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwbólowe), ortez lędźwiowych lub interwencji osteopatycznych będzie rejestrowane.
Miesiąc 1
Zarządzanie bólem w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Stosowanie analgetyków (niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwbólowe), ortez lędźwiowych lub interwencji osteopatycznych będzie rejestrowane.
Miesiąc 1
Zarządzanie bólem w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Stosowanie analgetyków (niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwbólowe), pasów lędźwiowych lub interwencji osteopatycznych będzie rejestrowane.
Miesiąc 3
Zarządzanie bólem w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Użycie środków przeciwbólowych (niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwbólowe), pasów lędźwiowych lub interwencji osteopatycznych zostanie odnotowane.
Miesiąc 3
Konieczność drugiej konsultacji w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Dzień 0 do Miesiąc 1
Potrzeba drugiej konsultacji z lekarzem manualnym w ciągu jednego miesiąca od pierwszej konsultacji zostanie odnotowana
Dzień 0 do Miesiąc 1
Konieczność drugiej konsultacji w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Dzień 0 do Miesiąc 1
Konieczność drugiej konsultacji z lekarzem manualnym w ciągu jednego miesiąca od pierwszej konsultacji zostanie odnotowana
Dzień 0 do Miesiąc 1
Liczba wizyt medycznych w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Dzień 7 - 10
Liczba wizyt lekarskich odbytych przez pacjenta w ramach leczenia bólu dolnej części pleśni na każdej wizycie kontrolnej zostanie zarejestrowana
Dzień 7 - 10
Liczba wizyt medycznych w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Dzień 7 - 10
Liczba wizyt medycznych wykonanych przez pacjenta w ramach leczenia bólu dolnej części pleśni na każdej wizycie kontrolnej będzie rejestrowana
Dzień 7 - 10
Liczba wizyt medycznych w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Liczba wizyt lekarskich odbytych przez pacjenta w ramach leczenia bólu dolnej części pleśni na każdej wizycie kontrolnej zostanie odnotowana
Miesiąc 1
Liczba wizyt medycznych w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Liczba wizyt lekarskich odbytych przez pacjenta w ramach leczenia bólu dolnego odcinka kręgosłupa podczas każdej wizyty kontrolnej będzie rejestrowana
Miesiąc 1
Liczba wizyt medycznych w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba wizyt lekarskich odbytych przez pacjenta w ramach leczenia bólu dolnej części pleśni na każdej wizycie kontrolnej zostanie odnotowana
Miesiąc 3
Liczba wizyt lekarskich w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba wizyt medycznych odbytych przez pacjenta w ramach leczenia bólu dolnej części pleśni na każdej wizycie kontrolnej zostanie odnotowana
Miesiąc 3
Występowanie i częstotliwość zaostrzeń lędźwiowych w ciągu 3 miesięcy po manipulacji w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Liczba zaostrzeń, zdefiniowanych jako epizody bólu dolnej części pleców przekraczające 50 punktów na 100 w skali wzrokowo-analogowej (VAS), trwające dłużej niż 24 godziny, zostanie zarejestrowana. tak/nie, a jeśli tak, to ile? Zbieranie danych za pośrednictwem aplikacji internetowej udostępnionej pacjentowi.
Miesiąc 1
Występowanie i częstotliwość zaostrzeń lędźwiowych w ciągu 3 miesięcy po manipulacji w grupie eksperymentalnej (SM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba zaostrzeń, zdefiniowanych jako epizody bólu dolnej części pleców o nasileniu większym niż 50 na 100 w skali wizualno-analogowej, trwające dłużej niż 24 godziny, zostanie zarejestrowana. tak/nie i jeśli tak, to ile? Zbieranie danych za pośrednictwem aplikacji internetowej udostępnionej pacjentowi.
Miesiąc 3
Występowanie i częstość zaostrzeń lędźwiowych w ciągu 3 miesięcy po manipulacji w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Liczba zaostrzeń, zdefiniowanych jako epizody bólu dolnej części pleców przekraczające 50 na 100 w skali wizualno-analogowej, trwające dłużej niż 24 godziny, zostanie zarejestrowana. tak/nie i jeśli tak, to ile? Zbieranie danych za pośrednictwem aplikacji internetowej udostępnionej pacjentowi.
Miesiąc 1
Występowanie i częstość zaostrzeń lędźwiowych w ciągu 3 miesięcy po manipulacji w grupie kontrolnej (PM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba zaostrzeń, zdefiniowanych jako epizody bólu dolnej części pleców większe niż 50 na 100 w skali wzrokowo-analogowej, trwające dłużej niż 24 godziny, będzie rejestrowana. tak/nie i jeśli tak, to ile? Zbieranie danych za pośrednictwem aplikacji internetowej udostępnionej pacjentowi.
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESPIR/2022/AD-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców Przewlekły ból dolnej części pleców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj